【導(dǎo)讀】受控狀態(tài)Controlledstatus：受控分發(fā)號(hào)Dispensedno.：。保密程度Secretgrade：一般分發(fā)部門(mén)Usingdepts.：。編制/修訂部門(mén)：編制：審核：批準(zhǔn)：

　　

【正文】 如實(shí)記錄結(jié)果，并給予狀態(tài)判定。所有這些記錄均應(yīng)明確指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 e． 產(chǎn)品已圓滿(mǎn)完成所策劃的監(jiān)視和測(cè)量的安排之后，方可放行產(chǎn)品或交付。在需要時(shí)，在得到 品管部 、生產(chǎn)部、總經(jīng)理等授權(quán)人員的批準(zhǔn)及適用時(shí)得到客戶(hù)的批準(zhǔn)的情況下，方可于未圓滿(mǎn) 完成前放行或交付。 不合格品的控制 由 品管部 組織制訂并實(shí)施《不合格品控制程序》，對(duì)不合格產(chǎn)品予以識(shí)別和控制，以防止不合格品被非預(yù)期使用或交付，同時(shí)規(guī)定不合格品評(píng)審和處置的職責(zé)和權(quán)限。 凡不合格品的性質(zhì)必須記錄并評(píng)審，按評(píng)審結(jié)果處理，并記錄隨后采取的任何措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記錄。 不合格品經(jīng)過(guò)評(píng)審后可能的處理方式有： a． 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。 b． 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客或其代表批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品。 c． 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 不合格品得到糾正之后，應(yīng)再次進(jìn)行驗(yàn)證，以確保符合要求。 在交付或開(kāi)始使用后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，本公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響相適應(yīng)的措施。 數(shù)據(jù)分析 品管部 協(xié)調(diào)各職能部門(mén)建立并實(shí)施各種數(shù)據(jù)分析方法 ， 對(duì)下列適宜的數(shù)據(jù)予以收集和分析： a． 顧客滿(mǎn)意。 b． 與產(chǎn)品要求有關(guān)的符合性。 c． 過(guò)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 d． 供方。 根據(jù)規(guī)劃結(jié)果及分析結(jié)果，提出改善建議，并實(shí)施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目 標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等以持續(xù)改進(jìn)質(zhì) 量管理體系的有效性。 糾正措施 a． 制訂并實(shí)施《糾正和預(yù)防措施管理程序》， 以消除質(zhì)量相關(guān)的不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生或不合格的發(fā)生。 b． 制訂并實(shí)施糾正措施的作業(yè)流程與管理辦法。 c． 評(píng)審不合格， 根據(jù) 其 影響程度， 確定 適宜的糾正措施及使用表單，以實(shí)施恰當(dāng)?shù)募m正措施。 d． 從各種質(zhì)量記錄的資料分析，找出問(wèn)題點(diǎn)，并提出改善措施。 e． 確定、實(shí)施合理的改善措施并跟蹤結(jié)果，并評(píng)價(jià)所實(shí)施的糾正措施的有效性。 f． 為防止不合格問(wèn)題的再發(fā)，應(yīng)依據(jù)改善措施的實(shí)施結(jié)果予 以標(biāo)準(zhǔn)化。 g． 經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化的預(yù)防措施，應(yīng)提報(bào)管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行審核。 預(yù)防措施 a． 制訂并實(shí)施《糾正和預(yù)防措施管理程序》，以消除質(zhì)量相關(guān)的潛在不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生或不合格的發(fā)生。 b． 規(guī)劃預(yù)防措施提出時(shí)機(jī)及使用表單，根據(jù)問(wèn)題的影響程度，以實(shí)施恰當(dāng)之預(yù)防措施。 c． 從各種質(zhì)量記錄的資料分析，找出潛在問(wèn)題點(diǎn)， 并確定其原因、應(yīng)采取的預(yù)防措施并實(shí)施。 d． 跟蹤預(yù)防措施的實(shí)施情況及其結(jié)果。 e． 評(píng)價(jià)預(yù)防措施 實(shí)施 的有效性， 為防止不合格問(wèn)題的再發(fā)，應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)化 改善措施的實(shí)施結(jié)果。 f． 經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化的預(yù)防措施，應(yīng)提報(bào)管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行審核。 相關(guān)文件（編號(hào)） 顧客滿(mǎn)意度管理程序 JF03P004 內(nèi)部審核管理程序 JF01P005 產(chǎn)品質(zhì)量控制程序 JF04P003 不合格品控制程序 JF04P004 糾正和預(yù)防措施管理程序 JF04P005 附件 1：管理者代表委任書(shū) 為貫徹本公司的 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系，特委任 為管理者代表。其作為管理者代表的職責(zé)為： 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)； 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部保持聯(lián)絡(luò)。 望部門(mén)積極支持管理者代表的工作！ 核準(zhǔn)： 日期： 20xx 年 12月 1 日 附件 2： QMS 過(guò)程策劃圖 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) （刪減） 生產(chǎn)過(guò)程控制 采購(gòu) 監(jiān)視和測(cè)量 進(jìn)料檢驗(yàn) 搬運(yùn) /倉(cāng)儲(chǔ) 檢驗(yàn)入庫(kù) 出貨 顧客要求 顧客滿(mǎn)意 顧客反饋 分析與改進(jìn) 改進(jìn)作業(yè)或作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 不合格控制、標(biāo)識(shí)與可追溯性、資源管理、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施、內(nèi)審、管理職責(zé) 顧客要求評(píng)審 附件 3： ISO9001:20xx QMS 要求與職能分配表 ISO9001:20xx 要求 程序文件 編號(hào) 職 能 部 門(mén) 總經(jīng)理 管代 常務(wù)副總 總工 行政部 銷(xiāo)售部 采購(gòu)部 生產(chǎn)部 技術(shù)部 品管部 財(cái)務(wù)部 4. 質(zhì)量管理體系 總要求 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 文件要求 總則 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊(cè) ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 文件控制 文件控制程序 JF01P001 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 記錄控制 記錄控制程序 JF01P002 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 5. 管理職責(zé) 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 質(zhì)量目標(biāo) ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量管理體系策劃 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 職責(zé)權(quán)限溝通 職責(zé)權(quán)限 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理代表 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 內(nèi)部溝通 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理評(píng)審 管理評(píng)審程序 JF01P003 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 6. 資源管理 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 人力資源管理程序 JF01P004 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 設(shè)備管理程序 JF02P001 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 工作環(huán)境 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 與顧客要求有關(guān)的過(guò)程 合同訂單管理程序 JF03P001 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 采購(gòu) 采購(gòu)管理程序 JF05P001 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 JF02P003 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 標(biāo)識(shí)與追溯管理 程序 JF04P001 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn)管理 程序 JF03P002 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品 防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù)管理程序 JF02P004 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7. 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制 測(cè)量設(shè)備管理程序 JF04P002 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意 顧客滿(mǎn)意度管理程序 JF03P004 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核管理程序 JF01P005 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品質(zhì)量控制程序 JF04P003 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 不合格品控制 不合格品控制程序 JF04P004 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 糾正措施 糾正和預(yù)防措施管理程序 JF04P005 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 預(yù)防 措施 注： ▲ ：主要職能 △ ：相關(guān)職能