【導讀】質(zhì)量管理手冊的編寫說明11. 質(zhì)量記錄的種類19. 總經(jīng)理應確保公司質(zhì)量管理體系所必須的資源配置需求.............21. 管理評審的輸出要反映以上輸入進行分析和評價的結(jié)果.............24. 管理評審通過會議的方式進行......

　　

【正文】 門。 經(jīng)過評審后應確定如下資料 a) 對質(zhì)量管理體系的過程及相應文件是否有修正的需要； b) 質(zhì)量方針，目標是否正在實現(xiàn)，是否需要更新； c) 質(zhì)量管理體系各項活動，配備的資源是否適宜； d) 當顧客對產(chǎn)品改進有要求時的改進措施； e) 以體系的持續(xù)適宜性，充分性和有效性的總體評價。 經(jīng)過評審后，由公司管理者代表負責編制《管理評審報告》，評審報告由總經(jīng)理批準后發(fā)至各相關部門。管理者代表負責管理評審會議后相關 事項的跟進工作。 本章支持性程序文件： 《管理評審控制程序》 資源管理 資源的提供 公司的資源需要包括人員、供方信息、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等?？偨?jīng)理負責制定并批準公司的資源計劃，當公司有資源需求時，由需求部門提出，總經(jīng)理審批后實施。資源需求主要以公司的業(yè)務規(guī)模、產(chǎn)品種類、產(chǎn)品發(fā)展方向以及顧客的需要等方面作依據(jù)。 資源的配置、開發(fā)、使用和保護的管理原則 a) 針對機會和約束條件，有效、高效并及時地配置資源； b) 資源配置應滿足過程運作所需要的適宜性； c) 持續(xù)開發(fā)人力資源以實現(xiàn)優(yōu)先于 財務資源的增值； d) 正當消耗有形資源，合理改進支持設施； e) 保護無形資產(chǎn)，如技術(shù)專利等知識產(chǎn)權(quán)； f) 鼓勵開展創(chuàng)新性持續(xù)改進所需的資源和機制； g) 建立良好的組織結(jié)構(gòu)，包括項目和矩陣管理的需求； h) 充分應用信息管理和技術(shù)； i) 通過注重培訓、教育和學習來提高員工的能力； j) 培養(yǎng)公司未來管理人員的領導藝術(shù)和形象； k) 考慮自然資源的使用和產(chǎn)品實現(xiàn)過程對環(huán)境的影響； l) 策劃未來的資源需求。 承擔質(zhì)量管理的人員應是有能力的 對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷等方面考慮。相應的生產(chǎn)，辦公用設備、設施可以滿足公司發(fā)展的需要。公 司在管理評審時，應對資源的適應性做出評價。 人力資源 總則 辦公室負責規(guī)劃人力資源的招人、選人、用人和培養(yǎng)。組織制定“崗位工作人員資格和能力要求”，明確人力資源管理要求。 能力、意識和培訓 培訓工作由辦公室組織實施。 公司對培訓工作的管理內(nèi)容如下： 1） 辦公室定期匯總培訓需求，作為公司實施培訓的依據(jù)； 2） 本公司的員工培訓分為新員工培訓、崗位培訓和質(zhì)量意識提高培訓 ； 3） 需要時，培訓或考試成績應由辦公室記錄在《員工培訓檔案》上； 4） 必要時，負責培訓部門應有目的性的進行效果評估。 為持續(xù)滿足顧 客需求，獲得經(jīng)營利潤，要求公司員工必須樹立“質(zhì)量是企業(yè)的生命”的思想，“顧客是我們的親人”的觀念和成本意識，并確保其能力與工作的要求相適應。 培訓的有效性評估 培訓效果的評價包括課程本身效果評價的培訓后促進效果評價，這種評估包括： 1） 對培訓課程本身的評估，例如教材、場地、培訓者水平、培訓方法等； 2） 培訓者考核成績評估； 3） 培訓者實際操作能力評估； 4） 培訓前、后工作績效評估。 對培訓課程本身的評價由在培訓結(jié)束后進行，對培訓后促進作用的評價由各部門適時進行，并交由辦公室統(tǒng)一保存，以作為制定下期培訓計劃的依據(jù)。 員工的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的相關記錄應按質(zhì)量記錄管理程序的要求保存。 基礎設施 各部門管理者在考慮相關方需求和期望的同時，應當規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的基礎設施?；A設施包括車間、工具和設備、支持性服務、信息和通訊技術(shù)以及運輸設施等。 確定有效和高效地實現(xiàn)產(chǎn)品所必需的基礎設施的過程應當包括： a）根據(jù)產(chǎn)品功能、性能、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來提供基礎設施。本公司基礎設施指： ——工作場所和相關的設施； ——過程設備（硬件和軟件）； ——支持性服務（如 IT網(wǎng)絡和通訊）。 b）制 定并實施基礎設施和生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)方法，以確保基礎設施的設備持續(xù)滿足產(chǎn)品實現(xiàn)過程運作的需求；這些方法應當根據(jù)每個基礎設施和設備單元的重要性和用途。規(guī)定其維護保養(yǎng)和運行驗證的類型和頻次； c）對照相關方的需求和期望，對基礎設施和設備進行評價； d）考慮因基礎設施而引起的環(huán)境問題，如：環(huán)境的保護、污染，資源的浪費和再循環(huán)等。 基礎設施計劃應當考慮對相關風險的識別和減輕，并應當包括保護相關方利益的戰(zhàn)略。 生產(chǎn)設備、監(jiān)視和測量設備、辦公設備等均為需加以有效控制的設施，對這些設 施的管理，生產(chǎn)部負責生產(chǎn)設備管理，技術(shù) 質(zhì)檢部負責監(jiān)視和測量設備的管理，辦公室負責辦公、運輸?shù)戎С中苑赵O備的管理。 工作環(huán)境 生產(chǎn)部 /辦公室應當確保工作環(huán)境對人員的能動性、滿意程度和業(yè)績產(chǎn)生積極的影響，以提高公司的業(yè)績。 營造適宜的工作環(huán)境，如人的因素和物的因素的組合，應當考慮： ——創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機會，以發(fā)揮員工的潛能； ——作業(yè)工效； ——便于廠房內(nèi)人員開展工作； ——工藝裝備和生產(chǎn)部門應當確保： ——生產(chǎn)流水線的工位定置； ——安全規(guī)則和指南，包括防護設備的使用； ——車間的安全防護，以及溫度、濕度和照明； ——衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動和污染。 生產(chǎn)部負責確定并管理與制造產(chǎn)品過程有關的工作環(huán)境要求，包括工作過程中物的因素和人的因素。 本章支持性程序文件： 《人力資源控制程序》 《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的策劃，內(nèi)容包括： a) 反映產(chǎn)品實現(xiàn)特性的資料，如物料清單、產(chǎn)品要求等，當無相應的產(chǎn)品要求時， 由技術(shù)質(zhì)檢部對樣品確認，并制定檢測要求，無誤后批量下單采購； b) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程中工藝文件，如生產(chǎn)作業(yè)指導書，生產(chǎn)工藝流程指導書； c) 技術(shù)質(zhì)檢部負責對 產(chǎn)品的驗證過程實施策劃，編制 檢測工序指導書， 成品檢測 指導書等作業(yè)文件； d) 所有產(chǎn)品策劃均應形成相應的輸出文件，并執(zhí)行《文件控制程序》 相關規(guī)定。 與產(chǎn)品有關要求的確定 銷售部負責與顧客溝通并接受顧客有關方面的咨詢，確保顧客下單時或有下單意向時應確定： a) 在合同／訂單中已指明了的產(chǎn)品要求，包括對交付和交付后活動的要求 如：產(chǎn)品功能、性能要求、質(zhì)量要求、交付要求等）；； b) 合同／訂單中沒有明確，但屬于公認的要求，即規(guī)定的用途或已知預期用途所必須的要求（顧客未明示的隱含需 求）； c) 為葡萄酒行業(yè)標準／法律法規(guī)規(guī)定的，與該產(chǎn)品有關的要求； d) 公司確定的任何附加要求（承諾、內(nèi)控指標、對某類產(chǎn)品所制定的技術(shù)標準和對顧客履行的義務）。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 在向銷售代理商或顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，由銷售部負責組織合同 (產(chǎn)品要求 )的評審。評審項目應包括商務、技術(shù)、貨期等方面的要求，并確保澄清相關疑義，具體確保： a) 產(chǎn)品各項要求均得到明確規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求在合同簽訂之前已取得一致； c) 公司具有滿足合同或訂單要求的商務、技術(shù)能力及滿足交付 期的能力。 d) 合同評審結(jié)果的記錄由銷售部負責保存，并監(jiān)督實施。 銷售部負責與顧客聯(lián)絡，了解顧客對產(chǎn)品的各項要求，按相關的工藝標準對產(chǎn)品進行報價。若顧客接受本公司價格，則直接下訂單，由銷售部轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品購銷合同；若屬銷售加工合同，則首先由銷售部核查庫存，并出貨給顧客，若庫存不足或無庫存，銷售部則根據(jù)訂單數(shù)量及市場預測，下發(fā)生產(chǎn)指令單給生產(chǎn)部安排生產(chǎn)。經(jīng)評審通過的產(chǎn)品購銷合同，需經(jīng)總經(jīng)理簽字生效。若顧客訂單在執(zhí)行過程中因顧客原因變更，則重新執(zhí)行上述程序規(guī)定；若因為本公司原因的 變更，則由銷售部與顧客進 行溝通，若顧客同意，則按顧客意見執(zhí)行；若顧客不同意，則仍須按顧客的意見處理，由銷售部調(diào)整。 顧客溝通 公司銷售部負責接受顧客對本公司產(chǎn)品方面的咨詢，與顧客就合同、訂單在簽定前、后的溝通，顧客日常信息反饋的處理及顧客對質(zhì)量問題的投訴處理等工作等；公司技術(shù)質(zhì)檢部負責質(zhì)量問題，顧客退貨方面的原因分析。 1) 與顧客進行充分有效的溝通，以準確地掌握顧客對公司提供新產(chǎn)品的滿意的有關信息，作為測量與監(jiān)控顧客滿意以及實施持續(xù)改進的輸入。 2) 確保公司在提供產(chǎn)品前，提供產(chǎn)品過程中，提供產(chǎn)品后，與顧客有充分的信息 交流。與顧客溝通的內(nèi)容包括： a) 關于產(chǎn)品要求的信息； b) 咨詢、合同的處理，包括對其修改； c) 產(chǎn)品提供過程中或產(chǎn)品提供過程后顧客反饋的信息； d) 顧客投訴及意見及反饋。 管理評審的相關記錄應按質(zhì)量記錄管理程序的要求保存。 本章支持性程序文件： 《與顧客有關的過程控制程序》 本公司的系列產(chǎn)品均采用相關技術(shù)或?qū)＠?，不進行專門的設計和開發(fā)因此本公司的質(zhì)量管理體系過程不涉及 ISO9001： 20xx 中 設計和開發(fā)的要求，故予以刪減。 采購過程 本公司采購由供應部負責組織對供應商評審、選 定及定期監(jiān)督，對供應商的評審主要分為已有的供應和新增供應商兩大部分進行管理，主要評審供應商已往的供貨能力和質(zhì)量狀況、價格、售后服務，質(zhì)量保證體系等方面，經(jīng)供應部確認的合格供應商須經(jīng)供應部負責人批準后方可實施采購作業(yè)。對經(jīng)本公司確認合格的供應商，由供應 部負責收集該供應商的相應供應資料，以作為對供應商進行管理的依據(jù)。供應部應在經(jīng)認可的合格供應商名單中實施采購。對供應商的來料質(zhì)量狀況由公司供應部負責，若供應商有來料質(zhì)量問題，由供應部與供應商聯(lián)絡解決，要求供應商限期改善，對采購中發(fā)現(xiàn)的來料質(zhì)量問題，由供應部對其進行 質(zhì)量確認后視情況做出投訴與否的決定；公司對供應商的定期監(jiān)督工作每年至少進行一次。 對計量和承運服務，由相關部門進行能力和資格確認。 采購信息 供應部根據(jù)本部門及其它部門的（物料申購單）向供應商采購，所購物料的品名、規(guī)格、技術(shù)要求等由供應部在相關文件中做出規(guī)定。 對采購標準材料（主要是指葡萄）和輔助材料，以本公司檢驗為依據(jù)，判定接收與否。 對有特殊要求的產(chǎn)品應提出包裝、運輸、防護措施等要求。采購信息應詳細表述擬采購的產(chǎn)品及其重要性，適當時包括下列要求： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求； b) 人員資格的 要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 在向供應商下達訂單前，應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。采 購完成后，有關的采購資料由供應部整理后歸檔。 當需外發(fā)資料于供應商時，供應部應作好外發(fā)記錄并負責予以更新。 采購產(chǎn)品的驗證 根據(jù) 公司產(chǎn)品的特點，為確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，采購產(chǎn)品的進貨驗證按《過程及產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》執(zhí)行。 技術(shù)質(zhì)檢部負責對采購回廠物料的驗證或檢驗。 當本公司或顧客需要到供方對采購產(chǎn)品進行驗證時，按照與供方的約定方式進行，并應在相關合同、協(xié)議中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式做出規(guī)定 。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)部是生產(chǎn)過程和服務控制的歸口管理部門，對直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)加工的全過程應加以控制，其控制要求如下： a) 建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制程序，使生產(chǎn)過程的基本要素保持穩(wěn)定受控狀態(tài)； b) 車間作業(yè)人員必須滿足規(guī)定的技能水準，并考核合格； c) 為保持過程能力，應使用合適的設備并進行定期維護； d) 配置并使用適宜的監(jiān)視和測量裝置，以便在產(chǎn)品和服務提供過程中進行產(chǎn)品 特性及過程特性的監(jiān)視和測量；對監(jiān)視和測量儀器、設施應按規(guī)定進行周期檢定，做出檢定合格標志后方能用于監(jiān)視和測量； e) 采購品必須經(jīng)檢驗合格，或經(jīng)篩選確認合格，并附有合格證或標記，方可投入生產(chǎn)；如有要求時，合格證或標志不得消失；使用讓步接收品時，應履行審批手續(xù)； f) 過程參數(shù)及產(chǎn)品特性應保證符合產(chǎn)品標準；現(xiàn)場使用的所有技術(shù)文件均應是現(xiàn)行有效版本，完整清晰，現(xiàn)場使用的技術(shù)文件不得涂改； g) 生產(chǎn)過程應安排在滿足工藝要求的工作環(huán)境中進行，特別應保持 6S 原則； h) 加強對過程的監(jiān)督和控制，必要時應對過程（包括設備）進行認可、認證。 i) 規(guī)定產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應的服務工作。 生產(chǎn)和服務提供過 程的確認 生產(chǎn)部應識別并確認本公司生產(chǎn)和服務過程中特殊過程，特殊過程的設置原則為：該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證或需經(jīng)過破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測得；或質(zhì)量特殊無法測量，或不合格的質(zhì)量特性在質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。生產(chǎn)部應對這些過程作出安排，適用時包括： a） 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b） 設備的認可和人員資格的鑒定； c） 使用特定的方法和程序； d） 加強對過程周轉(zhuǎn)及存放的防護措施； e） 加強對不合格品的控制； f） 嚴格批次管理，保持醒目標識； g） 詳細填寫質(zhì)量記錄， 保存過程確認的記錄要求， 保證可追溯性； h） 當相關條件變化進應對過程再確認。 主要產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖 （圖四） 如下 ：