【導讀】法規(guī)政策，編制了本質(zhì)量手冊。組織為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標而建立的質(zhì)量管理體系，引用了質(zhì)量管理體系程序的核心內(nèi)容；國家、地區(qū)和本公司的法律、法規(guī)要求，覆蓋了產(chǎn)品從生產(chǎn)制造到服務的全過程。的綱領性、法規(guī)性文件，現(xiàn)批準發(fā)布。量管理體系、質(zhì)量、環(huán)境、技術和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任：。b以顧客為中心，滿足顧客要求，提高顧客滿意度；c嚴格遵守法律、法規(guī)要求，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；它問題應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出。精密機械為一體的企業(yè)，目前，公司擁有一支高文化層次和高技術水準的職工隊伍，充滿信心、激情、不斷超越自我的青化企業(yè)。康、華碩電腦、天弘科技等。刷模板,同時擁有精心的PCB、PAD設計理念，為客戶提供更周到、滿意的服務。優(yōu)質(zhì)服務取得顧客的信賴，達到顧客滿意。產(chǎn)品一次交檢合格率95%；施、維持及持續(xù)改善工作。向本組織最高責任者報。批準質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、目標，制定公司經(jīng)營計劃并監(jiān)督實施。

　　

【正文】 測試和校驗活動都必須記錄，并進行適當?shù)脑u審。 當需要委托外部實驗室進行試驗或校驗時，公司只委托通過 ISO/IEC17025 國家等效文件認可的商業(yè) /獨立 的實驗室進行。 當校驗服務委托原制造商進行時，同樣必須滿足上述要求。 相關文件 新產(chǎn)品開發(fā) 控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務控制程序 標識和可追溯性程序 顧客財產(chǎn)控制程序 產(chǎn)品防護控制程序 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 蘇州 有限公司 文件編號 MMR01 版 次 A/0 8 測量、分析和改進 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 27 概述 管理者代表負責組織和計劃監(jiān)控、測量、分析和改進過程，以證 明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性。 跨功能小組必須在先期質(zhì)量策劃階段或過程評估階段為各過程選擇適當?shù)慕y(tǒng)計工具，并在控制計劃中標明。適用時，各部門在數(shù)據(jù)收集分析采用統(tǒng)計技術。測量和分析必須重在預防而不是發(fā)現(xiàn)。 品保部負責對基本的統(tǒng)計概念，例如 “變差 ”、 “控制（穩(wěn)定性） ”、 “制造過程能力 ”及 “過度調(diào)整 ”等進行培訓，確保本公司全體員工了解和掌握。 測量和監(jiān)控 顧客滿意度 業(yè)務 部負責根據(jù)《顧客滿意度控制程序》的規(guī)定，定期進行顧客滿意度調(diào)查，衡量顧客對本公司提供產(chǎn)品和服務的滿意程度。 顧客滿意度調(diào)查包括但不限于： a. 交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)； b. 顧客的損失，包括使用現(xiàn)場失效； c. 交付計劃表現(xiàn)，包括額外運費； d. 與質(zhì)量和交付問題有關的顧客意見等； e. 顧客滿意度和不滿意趨勢的主要指針必須形成報告； f. 顧客滿意度在以營計劃和管理評審中得到反映并加以考慮。 品保部負責對制造過程的業(yè)績進行監(jiān)視以確保其符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 內(nèi)部審核 管理者代表根據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》的規(guī)定，任命審核組長制定內(nèi)部審核計劃，組織和實施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動相關的過程、活動和班次，以證明產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合顧客和 ISO9001 的要求、符合對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、本公司所確定的質(zhì)量管理體系的及其它增加要求、質(zhì)量管理體系得到有效實施與保持。 本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。產(chǎn)品審核頻于過程審核。過程審核頻于體系審核，體系審核每年不少于兩次。 質(zhì)量審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關的過程、活動和班次，并按年度計劃進行安排。當發(fā)生外部 /內(nèi)部不合格或顧客抱怨時，計劃的審核頻次應增加。 對于有問題的領域應增加審核頻次。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實 施，并報告審核結果，維護審核記錄。被審核領域的負責人必須確保采取措施，以消 除所發(fā)現(xiàn)的不符合及其根源，并進行跟蹤。審核員應負責糾正措施有效性的驗證。 審核員應與被審核領域相對獨立，審核小組應由審核組長組建。審核結果必 蘇州 有限公司 文件編號 MMR01 版 次 A/0 8 測量、分析和改進 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 28 須提交管理評審。 體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員必須在內(nèi)部質(zhì)量審核課程中得到適當?shù)呐嘤?，確保理解 ISO9001 要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求和過程要求。 過程的測量和監(jiān)控 管理者代表組織監(jiān)視和測量質(zhì)量 管理體系過程，主要包括各部門承擔實現(xiàn)質(zhì)量目標、影響產(chǎn)品質(zhì)量過程的能力、各過程的運行狀況，以證明滿足策劃結果的能力。當預期結果不能達到時，必須采取適當?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。 品保部對所有新的制造過程進行過程研究，以驗證其過程能力達到規(guī)定要求，并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結果應形成文件，并附有生產(chǎn)、測量、和試驗方法的規(guī)范及維護說明書。這些文件應包括制造過程能力、可靠性、可維修性可用性的目標及接受準則。 公司確保過程能力達到顧客產(chǎn)品批準要求中規(guī)定的過程能力或性能。各生產(chǎn)部必須嚴格執(zhí)行控制計劃 ，包括遵守規(guī)定的測量技術、抽樣計劃、接收標準及未滿足接收標準時的反應計劃，保證制造過程保持或超過產(chǎn)品批準時的過程能力。 品保部對穩(wěn)定的過程進行過程能力監(jiān)控，持續(xù)改進過程能力。當過程采用 SPC控制時，現(xiàn)場操作人員必須在控制圖上注明重要的過程事件和更改，包括對于失控狀態(tài)所采用的反應計劃。 對過程能力不足和不穩(wěn)定的過程，品保部負責啟動控制計劃中規(guī)定的反應計劃，包括采用 100%檢驗和 /或扣留產(chǎn)品。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，生產(chǎn)部組織組織跨功能小組，制定并負責完成明確進度和責任要求糾正措施計劃，顧客有要求時，此計劃 應由顧客評審和批準。 當過程發(fā)生更改時，由各部門負責保存過程更改其生效日期的記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 品保部按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》中的規(guī)定，確保對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)視的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相應階段得到了實施。符合驗收標準的證據(jù)必須維護。記錄必須表明授權產(chǎn)品放行的人員。只有在所有計劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。 a. 全尺寸檢驗和功能試驗 品保部必須按照控制計劃的規(guī)定，制定全尺寸檢驗和功能試驗的計劃，對產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能試驗。 b. 外觀項目 在進行外觀檢驗項目時就確保： 在評價區(qū)有適當 的照明； 有適當?shù)耐庥^特性的標準樣件； 維護和控制標準樣件及評價設備； 對外觀檢驗人員的資格進行驗證。 蘇州 有限公司 文件編號 MMR01 版 次 A/0 8 測量、分析和改進 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 29 不合格品控制 品保部根據(jù)《不合格品控制程序》的規(guī)定，對不合格品進行控制。 任何不合格的產(chǎn)品應有標識，適當時進行分離和隔離。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用?？梢傻牟牧匣虍a(chǎn)品應作為不合格品處理。 發(fā)現(xiàn)不合格品后，品保部、生產(chǎn)部、 生管 課 及時按 《不合格產(chǎn)品控制程序》進行處理，包括： a. 品保部采取措施，防止其非預期的使用。 b. 對不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由品保部保持。 品保部應確保重工 作業(yè) 在現(xiàn)場易于得到識別，并為相關人員所使用。重工之后必須依據(jù)控制計劃再作驗證，以證實其符合性。 當交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，品保部、工程部負責對不合格所造成的后果或潛在后果進行分析，會同營業(yè)部采取適當?shù)拇胧? 數(shù)據(jù)分析 各部門 負責 收集和分析有關數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)視和測量得到的以及其它來源的數(shù)據(jù)，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實 施改進的機會。數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)必須得出以下信息： a. 顧客滿意度 /不滿意度； b. 產(chǎn)品要求的符合性； c. 產(chǎn)品的特性 /過程能力及其趨勢，包括采取預防措施的機會； d. 競爭對手和行業(yè)分析； e. 質(zhì)量目標、指標達成度； f. 生產(chǎn)率、不良成本、質(zhì)量、效率 。 數(shù)據(jù)分析的結果應報告給總經(jīng)理 /管理評審會議，并用于確定必要的改進措施以支持 。 建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關問題的及時答案； 確定與顧客相關的關鍵趨勢和相關關系，以支持評審、決策和長期策劃； 為及時報告從使用中得到產(chǎn)品信息系統(tǒng)。 改進 持續(xù)改進 公司使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分 析、糾正和預防措施以及管理評審，對質(zhì)量、服務（包括交付）、價格、技術和管理作持續(xù)改進，使有顧客和中間供貨商環(huán)節(jié)受益。 公司應以顧客期望、公司的長遠目標及競爭指針為動力，進行自我評估，尋找改進質(zhì)量和生產(chǎn)率的機會。 圍繞主要指針和目標，制訂具體的改進項目。公司應保證充足的資源和人力 以實施這些項目。 給予特殊特性最高的優(yōu)先權，減少產(chǎn)品和過程的變差。應使計量類特性接近 目標值，減小變差；對于計數(shù)類特性盡量采用防錯技術。 糾正措施 由品保部 主管 負責根據(jù)《糾正和預防措施控制程序》的要求，組織跨功能小組，發(fā)現(xiàn)、調(diào)查和解 決問題。包括： 蘇州 科技有限公司 文件編號 MMR01 版 次 A/0 8 測量、分析和改進 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 30 a. 評估異常（包括顧客投訴）； b. 確定異常的原因； c. 評價確保異常不再發(fā)生的措施的需求； d. 確定和實施所需的措施； e. 記錄所采取措施的結果； f. 評估采取的糾正措施。 糾正措施應該提交管理評審。 公司運用 《 品質(zhì)異常速報 》 、 《 糾正和預防措施處理單 》 或顧客規(guī)定的方法作為解決問題的方法?？绻δ苄〗M應當根據(jù)問題的大小和可能遭遇的風險的程度采用防 錯技術，并把糾正措施及其實施的控制用于消除類似過程和產(chǎn)品中存在的異常原因。 對顧客拒收的零件，營業(yè)部應及時處理，品保部負責組織對產(chǎn)品失效的原因進行分析，并力求縮短此類分析的周期，采取必要的糾正措施和過程更改。 預防措施 本公司應在新產(chǎn)品的策劃過程和現(xiàn)有產(chǎn)品、過程的評估過程中，由跨功能小組負責根據(jù)《糾正和預防措施程序》的要求，系統(tǒng)性地采用 FMEA 的方法，消除潛在異常的原因，以防止異常的發(fā)生。 預防措施包括但不限于以下方面： a. 確定潛在異常及其原因； b. 評估防止異常發(fā)生的措施的需求； c. 確定并確保實施所需的措施； d. 記 錄所采取措施的結果； e. 評估采取的預防措施。 f. 預防措施應提交管理評審。 附件 程序文件清單（附件一） 相關文件 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 監(jiān)視和測量裝置控制程序 不合格品控制程序 糾正和預防措施控制程序 蘇州 有限公司 文件編號 MMR01 版 次 A/0 程序文件清單 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 31 附件一 ： 標準模塊 程 序 文件編號 1. 文件控制程序 PDC0401 2. 質(zhì) 量記錄控制程序 PDC0402 1. 職責與權限控制程序 PMR0501 2. 管理評審程序 PMR0502 1. 人力資源管理程序 PHR0601 2. 設備管理程序 PPD0602 1. 新產(chǎn)品開發(fā)控制程序 PRD0701 2. 采購控制程序 PPR0702 3. 生產(chǎn)和服務控制程序 PPD0703 4. 標識和可追溯性程序 PQC0704 5. 顧客財產(chǎn)控制程序 PSL0705 6. 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 PQC0706 7. 產(chǎn)品防護控制程序 PIV0707 、分析和改進 顧客特殊要求 1. 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 PMR0801 2. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 PQC0802 3. 不合格品控制程序 PQC0803 4. 糾正和預防措施控制程序 PMR0804