【導(dǎo)讀】法規(guī)政策，編制了本質(zhì)量手冊。組織為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)而建立的質(zhì)量管理體系，引用了質(zhì)量管理體系程序的核心內(nèi)容；國家、地區(qū)和本公司的法律、法規(guī)要求，覆蓋了產(chǎn)品從生產(chǎn)制造到服務(wù)的全過程。的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布。量管理體系、質(zhì)量、環(huán)境、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任：。b以顧客為中心，滿足顧客要求，提高顧客滿意度；c嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)要求，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；它問題應(yīng)及時通過規(guī)定的渠道向公司提出。精密機(jī)械為一體的企業(yè)，目前，公司擁有一支高文化層次和高技術(shù)水準(zhǔn)的職工隊(duì)伍，充滿信心、激情、不斷超越自我的青化企業(yè)?？怠⑷A碩電腦、天弘科技等。刷模板,同時擁有精心的PCB、PAD設(shè)計理念，為客戶提供更周到、滿意的服務(wù)。優(yōu)質(zhì)服務(wù)取得顧客的信賴，達(dá)到顧客滿意。產(chǎn)品一次交檢合格率95%；施、維持及持續(xù)改善工作。向本組織最高責(zé)任者報。批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、目標(biāo)，制定公司經(jīng)營計劃并監(jiān)督實(shí)施。

　　

【正文】 測試和校驗(yàn)活動都必須記錄，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審。 當(dāng)需要委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)或校驗(yàn)時，公司只委托通過 ISO/IEC17025 國家等效文件認(rèn)可的商業(yè) /獨(dú)立 的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 當(dāng)校驗(yàn)服務(wù)委托原制造商進(jìn)行時，同樣必須滿足上述要求。 相關(guān)文件 新產(chǎn)品開發(fā) 控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序 標(biāo)識和可追溯性程序 顧客財產(chǎn)控制程序 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 蘇州 有限公司 文件編號 MMR01 版 次 A/0 8 測量、分析和改進(jìn) 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 27 概述 管理者代表負(fù)責(zé)組織和計劃監(jiān)控、測量、分析和改進(jìn)過程，以證 明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性。 跨功能小組必須在先期質(zhì)量策劃階段或過程評估階段為各過程選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計工具，并在控制計劃中標(biāo)明。適用時，各部門在數(shù)據(jù)收集分析采用統(tǒng)計技術(shù)。測量和分析必須重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。 品保部負(fù)責(zé)對基本的統(tǒng)計概念，例如 “變差 ”、 “控制（穩(wěn)定性） ”、 “制造過程能力 ”及 “過度調(diào)整 ”等進(jìn)行培訓(xùn)，確保本公司全體員工了解和掌握。 測量和監(jiān)控 顧客滿意度 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)根據(jù)《顧客滿意度控制程序》的規(guī)定，定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，衡量顧客對本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。 顧客滿意度調(diào)查包括但不限于： a. 交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)； b. 顧客的損失，包括使用現(xiàn)場失效； c. 交付計劃表現(xiàn)，包括額外運(yùn)費(fèi)； d. 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客意見等； e. 顧客滿意度和不滿意趨勢的主要指針必須形成報告； f. 顧客滿意度在以營計劃和管理評審中得到反映并加以考慮。 品保部負(fù)責(zé)對制造過程的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視以確保其符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 內(nèi)部審核 管理者代表根據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》的規(guī)定，任命審核組長制定內(nèi)部審核計劃，組織和實(shí)施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動相關(guān)的過程、活動和班次，以證明產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合顧客和 ISO9001 的要求、符合對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、本公司所確定的質(zhì)量管理體系的及其它增加要求、質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施與保持。 本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核。產(chǎn)品審核頻于過程審核。過程審核頻于體系審核，體系審核每年不少于兩次。 質(zhì)量審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次，并按年度計劃進(jìn)行安排。當(dāng)發(fā)生外部 /內(nèi)部不合格或顧客抱怨時，計劃的審核頻次應(yīng)增加。 對于有問題的領(lǐng)域應(yīng)增加審核頻次。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實(shí) 施，并報告審核結(jié)果，維護(hù)審核記錄。被審核領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人必須確保采取措施，以消 除所發(fā)現(xiàn)的不符合及其根源，并進(jìn)行跟蹤。審核員應(yīng)負(fù)責(zé)糾正措施有效性的驗(yàn)證。 審核員應(yīng)與被審核領(lǐng)域相對獨(dú)立，審核小組應(yīng)由審核組長組建。審核結(jié)果必 蘇州 有限公司 文件編號 MMR01 版 次 A/0 8 測量、分析和改進(jìn) 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 28 須提交管理評審。 體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員必須在內(nèi)部質(zhì)量審核課程中得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，確保理解 ISO9001 要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求和過程要求。 過程的測量和監(jiān)控 管理者代表組織監(jiān)視和測量質(zhì)量 管理體系過程，主要包括各部門承擔(dān)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、影響產(chǎn)品質(zhì)量過程的能力、各過程的運(yùn)行狀況，以證明滿足策劃結(jié)果的能力。當(dāng)預(yù)期結(jié)果不能達(dá)到時，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。 品保部對所有新的制造過程進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證其過程能力達(dá)到規(guī)定要求，并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，并附有生產(chǎn)、測量、和試驗(yàn)方法的規(guī)范及維護(hù)說明書。這些文件應(yīng)包括制造過程能力、可靠性、可維修性可用性的目標(biāo)及接受準(zhǔn)則。 公司確保過程能力達(dá)到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)要求中規(guī)定的過程能力或性能。各生產(chǎn)部必須嚴(yán)格執(zhí)行控制計劃 ，包括遵守規(guī)定的測量技術(shù)、抽樣計劃、接收標(biāo)準(zhǔn)及未滿足接收標(biāo)準(zhǔn)時的反應(yīng)計劃，保證制造過程保持或超過產(chǎn)品批準(zhǔn)時的過程能力。 品保部對穩(wěn)定的過程進(jìn)行過程能力監(jiān)控，持續(xù)改進(jìn)過程能力。當(dāng)過程采用 SPC控制時，現(xiàn)場操作人員必須在控制圖上注明重要的過程事件和更改，包括對于失控狀態(tài)所采用的反應(yīng)計劃。 對過程能力不足和不穩(wěn)定的過程，品保部負(fù)責(zé)啟動控制計劃中規(guī)定的反應(yīng)計劃，包括采用 100%檢驗(yàn)和 /或扣留產(chǎn)品。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，生產(chǎn)部組織組織跨功能小組，制定并負(fù)責(zé)完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求糾正措施計劃，顧客有要求時，此計劃 應(yīng)由顧客評審和批準(zhǔn)。 當(dāng)過程發(fā)生更改時，由各部門負(fù)責(zé)保存過程更改其生效日期的記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 品保部按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》中的規(guī)定，確保對產(chǎn)品特性進(jìn)行測量和監(jiān)視的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的相應(yīng)階段得到了實(shí)施。符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)必須維護(hù)。記錄必須表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。只有在所有計劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。 a. 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 品保部必須按照控制計劃的規(guī)定，制定全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的計劃，對產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)。 b. 外觀項(xiàng)目 在進(jìn)行外觀檢驗(yàn)項(xiàng)目時就確保： 在評價區(qū)有適當(dāng) 的照明； 有適當(dāng)?shù)耐庥^特性的標(biāo)準(zhǔn)樣件； 維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備； 對外觀檢驗(yàn)人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。 蘇州 有限公司 文件編號 MMR01 版 次 A/0 8 測量、分析和改進(jìn) 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 29 不合格品控制 品保部根據(jù)《不合格品控制程序》的規(guī)定，對不合格品進(jìn)行控制。 任何不合格的產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識，適當(dāng)時進(jìn)行分離和隔離。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用?？梢傻牟牧匣虍a(chǎn)品應(yīng)作為不合格品處理。 發(fā)現(xiàn)不合格品后，品保部、生產(chǎn)部、 生管 課 及時按 《不合格產(chǎn)品控制程序》進(jìn)行處理，包括： a. 品保部采取措施，防止其非預(yù)期的使用。 b. 對不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由品保部保持。 品保部應(yīng)確保重工 作業(yè) 在現(xiàn)場易于得到識別，并為相關(guān)人員所使用。重工之后必須依據(jù)控制計劃再作驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。 當(dāng)交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，品保部、工程部負(fù)責(zé)對不合格所造成的后果或潛在后果進(jìn)行分析，會同營業(yè)部采取適當(dāng)?shù)拇胧? 數(shù)據(jù)分析 各部門 負(fù)責(zé) 收集和分析有關(guān)數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)視和測量得到的以及其它來源的數(shù)據(jù)，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實(shí) 施改進(jìn)的機(jī)會。數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)必須得出以下信息： a. 顧客滿意度 /不滿意度； b. 產(chǎn)品要求的符合性； c. 產(chǎn)品的特性 /過程能力及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； d. 競爭對手和行業(yè)分析； e. 質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)達(dá)成度； f. 生產(chǎn)率、不良成本、質(zhì)量、效率 。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)報告給總經(jīng)理 /管理評審會議，并用于確定必要的改進(jìn)措施以支持 。 建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關(guān)問題的及時答案； 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相關(guān)關(guān)系，以支持評審、決策和長期策劃； 為及時報告從使用中得到產(chǎn)品信息系統(tǒng)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分 析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，對質(zhì)量、服務(wù)（包括交付）、價格、技術(shù)和管理作持續(xù)改進(jìn)，使有顧客和中間供貨商環(huán)節(jié)受益。 公司應(yīng)以顧客期望、公司的長遠(yuǎn)目標(biāo)及競爭指針為動力，進(jìn)行自我評估，尋找改進(jìn)質(zhì)量和生產(chǎn)率的機(jī)會。 圍繞主要指針和目標(biāo)，制訂具體的改進(jìn)項(xiàng)目。公司應(yīng)保證充足的資源和人力 以實(shí)施這些項(xiàng)目。 給予特殊特性最高的優(yōu)先權(quán)，減少產(chǎn)品和過程的變差。應(yīng)使計量類特性接近 目標(biāo)值，減小變差；對于計數(shù)類特性盡量采用防錯技術(shù)。 糾正措施 由品保部 主管 負(fù)責(zé)根據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求，組織跨功能小組，發(fā)現(xiàn)、調(diào)查和解 決問題。包括： 蘇州 科技有限公司 文件編號 MMR01 版 次 A/0 8 測量、分析和改進(jìn) 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 30 a. 評估異常（包括顧客投訴）； b. 確定異常的原因； c. 評價確保異常不再發(fā)生的措施的需求； d. 確定和實(shí)施所需的措施； e. 記錄所采取措施的結(jié)果； f. 評估采取的糾正措施。 糾正措施應(yīng)該提交管理評審。 公司運(yùn)用 《 品質(zhì)異常速報 》 、 《 糾正和預(yù)防措施處理單 》 或顧客規(guī)定的方法作為解決問題的方法?？绻δ苄〗M應(yīng)當(dāng)根據(jù)問題的大小和可能遭遇的風(fēng)險的程度采用防 錯技術(shù)，并把糾正措施及其實(shí)施的控制用于消除類似過程和產(chǎn)品中存在的異常原因。 對顧客拒收的零件，營業(yè)部應(yīng)及時處理，品保部負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品失效的原因進(jìn)行分析，并力求縮短此類分析的周期，采取必要的糾正措施和過程更改。 預(yù)防措施 本公司應(yīng)在新產(chǎn)品的策劃過程和現(xiàn)有產(chǎn)品、過程的評估過程中，由跨功能小組負(fù)責(zé)根據(jù)《糾正和預(yù)防措施程序》的要求，系統(tǒng)性地采用 FMEA 的方法，消除潛在異常的原因，以防止異常的發(fā)生。 預(yù)防措施包括但不限于以下方面： a. 確定潛在異常及其原因； b. 評估防止異常發(fā)生的措施的需求； c. 確定并確保實(shí)施所需的措施； d. 記 錄所采取措施的結(jié)果； e. 評估采取的預(yù)防措施。 f. 預(yù)防措施應(yīng)提交管理評審。 附件 程序文件清單（附件一） 相關(guān)文件 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 監(jiān)視和測量裝置控制程序 不合格品控制程序 糾正和預(yù)防措施控制程序 蘇州 有限公司 文件編號 MMR01 版 次 A/0 程序文件清單 發(fā)行日期 20xx0812 頁 次 31 附件一 ： 標(biāo)準(zhǔn)模塊 程 序 文件編號 1. 文件控制程序 PDC0401 2. 質(zhì) 量記錄控制程序 PDC0402 1. 職責(zé)與權(quán)限控制程序 PMR0501 2. 管理評審程序 PMR0502 1. 人力資源管理程序 PHR0601 2. 設(shè)備管理程序 PPD0602 1. 新產(chǎn)品開發(fā)控制程序 PRD0701 2. 采購控制程序 PPR0702 3. 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序 PPD0703 4. 標(biāo)識和可追溯性程序 PQC0704 5. 顧客財產(chǎn)控制程序 PSL0705 6. 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 PQC0706 7. 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 PIV0707 、分析和改進(jìn) 顧客特殊要求 1. 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 PMR0801 2. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 PQC0802 3. 不合格品控制程序 PQC0803 4. 糾正和預(yù)防措施控制程序 PMR0804