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正文內(nèi)容

泰瑞汽車部件ts16949-2009質(zhì)量手冊(cè)(doc43頁)金牌-資料下載頁

2025-05-31 18:14本頁面
  

【正文】 對(duì)測(cè)量系統(tǒng)(控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng))予以適當(dāng)?shù)姆治龊脱芯?。所用的分析方法和接受?zhǔn)則應(yīng)與MSTR/QM2009參考手冊(cè)相一致。如果得到顧客的批準(zhǔn),也可以采用其他分析方法和接受準(zhǔn)則。 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄用于提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)的量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括顧客和員工所有的設(shè)備),必須提供其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的如下記錄:— 設(shè)備標(biāo)識(shí),包括校準(zhǔn)設(shè)備依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn);— 因工程更改引發(fā)的修訂(修正);— 校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)超出規(guī)范的讀數(shù);— 超出規(guī)范條件下影響的評(píng)估;— 校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,關(guān)于符合規(guī)范的說明;— 可疑產(chǎn)品/材料發(fā)運(yùn)后,給顧客的通知。 根據(jù)本公司實(shí)驗(yàn)室資源,確定實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目范圍,并按《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》和相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書等,建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系。其內(nèi)容包括:— 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性; — 實(shí)驗(yàn)室人員的能力;— 產(chǎn)品試驗(yàn);— 正確地進(jìn)行這些服務(wù),可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)的能力;— 相關(guān)記錄的評(píng)審。 外部實(shí)驗(yàn)室公司用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍,包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力,并且,— 有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)顧客是可接受的,或— 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)GB/T15481(idt ISO/IEC17025)或國(guó)家等效文件獲得的認(rèn)可?!?對(duì)于某一設(shè)備,當(dāng)沒有具有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí),校準(zhǔn)服務(wù)可以由原設(shè)備制造廠家進(jìn)行。寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本:TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊(cè)修 改 碼:0測(cè)量、分析和改進(jìn)章 節(jié) 號(hào):8 頁 碼:35/428 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 為了及時(shí)獲取產(chǎn)品、過程和體系的不符合情況,進(jìn)行必要的改進(jìn),策劃和實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng):— 證實(shí)產(chǎn)品的符合性;— 確保質(zhì)量管理體系的符合性;— 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。為滿足以上方面所需活動(dòng)的內(nèi)容、頻次、方法和必須的記錄予以規(guī)定,包括使用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。為了控制統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用,公司制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》來進(jìn)行控制。 統(tǒng)計(jì)工具的確定在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中對(duì)每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具予以策劃和確定,并將其納入控制計(jì)劃中。 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)公司通過五大核心工具的經(jīng)常性培訓(xùn),確保公司各級(jí)各類人員,都能理解和使用以下的基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念:如變差、控制(穩(wěn)定性)、過程能力、過度調(diào)整等。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量,公司為監(jiān)視和評(píng)價(jià)顧客滿意程度,按《顧客滿意控制程序》規(guī)定執(zhí)行,包括內(nèi)部顧客和外部顧客。 顧客滿意應(yīng)通過對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)進(jìn)行監(jiān)視。業(yè)績(jī)指標(biāo)應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù),至少包括以下內(nèi)容:— 交付零件的質(zhì)量性能; — 顧客生產(chǎn)中斷,包括外部退貨;— 按計(jì)劃交付的業(yè)績(jī)(包括附加運(yùn)費(fèi)情況);— 關(guān)于質(zhì)量或交付問題的顧客通知。公司對(duì)制造過程的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視,以證實(shí)其符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 收集到的顧客滿意信息予以分析利用,如統(tǒng)計(jì)分析;確定顧客滿意程度及其趨勢(shì);寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本:TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊(cè)修 改 碼:0測(cè)量、分析和改進(jìn)章 節(jié) 號(hào):8 頁 碼:36/42找出與設(shè)定目標(biāo)及其與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距;歸納出當(dāng)前的主要問題,作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的依據(jù)。應(yīng)對(duì)利用這些信息的頻次、方法和職責(zé)做出規(guī)定。 內(nèi)部審核A)公司應(yīng)按策劃的方案實(shí)施內(nèi)部審核,以便確定:— 質(zhì)量體系是否符合策劃的安排和規(guī)定的要求;— 質(zhì)量體系是否得到有效的實(shí)施與保持。b)策劃應(yīng)依據(jù)擬審核過程、區(qū)域的狀況、重要性和以往審核的結(jié)果,對(duì)審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法做出規(guī)定。c)審核員不審核自己的工作,以確保審核的公正性和客觀性。d)審核方案的策劃、實(shí)施、審核結(jié)果的報(bào)告和記錄保持的要求、職責(zé),以及糾正措施的實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證和記錄的要求,均應(yīng)在形成文件的程序中予以規(guī)定。e)應(yīng)對(duì)策劃結(jié)果、審核結(jié)果、糾正措施和驗(yàn)證結(jié)果記錄予以保存。 質(zhì)量管理體系審核為驗(yàn)證質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性,按《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》規(guī)定,對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施內(nèi)部審核,體系審核應(yīng)對(duì)過程予以考慮。 制造過程審核為確定制造過程是否有效,按公司《過程審核控制程序》中對(duì)制造過程審核的要求實(shí)施審核。 產(chǎn)品審核為驗(yàn)證產(chǎn)品符合所有規(guī)定的要求,按《產(chǎn)品審核控制程序》進(jìn)行產(chǎn)品審核,對(duì)產(chǎn)品審核的頻次、時(shí)機(jī)及其審核的內(nèi)容予以規(guī)定。 內(nèi)部審核計(jì)劃— 內(nèi)部審核應(yīng)按年度審核方案和相應(yīng)的程序文件進(jìn)行日程安排,必須覆蓋與質(zhì)量管理有關(guān)的所有過程、活動(dòng)和班次。當(dāng)顧客抱怨和內(nèi)/外部發(fā)生不合格時(shí),應(yīng)適當(dāng)增加審核的次數(shù)?!?每類審核均應(yīng)使用特定的檢查表。 內(nèi)審員資格內(nèi)審由經(jīng)過培訓(xùn)且取得資格證書的審核員承擔(dān)。寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本:TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊(cè)修 改 碼:0測(cè)量、分析和改進(jìn)章 節(jié) 號(hào):8 頁 碼:37/42 過程的監(jiān)視和測(cè)量 為對(duì)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力予以確認(rèn),對(duì)其規(guī)定的過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量,特別是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程,選擇恰當(dāng)監(jiān)視測(cè)量手段,包括適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù),以保持這些過程持續(xù)滿足預(yù)期能力的要求。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程通常采用測(cè)量的手段監(jiān)控,而管理、資源提供、測(cè)量、分析、改進(jìn)等過程則以監(jiān)視的方式進(jìn)行。為了對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行有效的控制,本公司制定《過程監(jiān)視和測(cè)量作業(yè)指導(dǎo)書》。 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量為驗(yàn)證新的制造過程的過程能力和為過程控制提供附加的輸入,研究這些新的制造過程的能力(包括裝配和排序)。適用時(shí),研究的結(jié)果形成生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的規(guī)范和維護(hù)指導(dǎo)書,其內(nèi)容包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則。對(duì)處穩(wěn)定的過程,按控制計(jì)劃和過程流程圖實(shí)施控制,以持續(xù)保持顧客批準(zhǔn)時(shí)的過程能力或性能。實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖應(yīng)包括但不限于符合規(guī)定的:— 測(cè)量技術(shù);— 抽樣計(jì)劃;— 接收準(zhǔn)則;— 當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。在控制圖上應(yīng)對(duì)重要的過程事件(如:更換工裝、修理機(jī)器等)予以標(biāo)記。對(duì)不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力不足的特性啟動(dòng)反應(yīng)計(jì)劃,適當(dāng)時(shí)反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的限制和100%檢驗(yàn)。為使過程穩(wěn)定和有能力,制定責(zé)任明確和有進(jìn)度要求的糾正措施計(jì)劃。要求時(shí),糾正措施計(jì)劃由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。對(duì)過程更改生效的日期予以記錄并保持。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量為實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測(cè)量按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的特性,相應(yīng)的文件中對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的階段、時(shí)機(jī)、頻次、方法和使用的器具作出恰當(dāng)?shù)囊?guī)定,測(cè)量的類型、方法 、能力和技能要求應(yīng)取決于產(chǎn)品特性的類型。寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本:TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊(cè)修 改 碼:0測(cè)量、分析和改進(jìn)章 節(jié) 號(hào):8 頁 碼:38/42符合產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)形成記錄,記錄由授權(quán)檢驗(yàn)人員認(rèn)可。 產(chǎn)品所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和驗(yàn)證活動(dòng)圓滿完成前不得放行和交付,除非得到授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn)。 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄予以保存。 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)按控制計(jì)劃的規(guī)定,根據(jù)適用的顧客工程材料和性能標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證,其結(jié)果可提供顧客評(píng)審。 外觀項(xiàng)目當(dāng)公司生產(chǎn)的零件被顧客指定為 “外觀項(xiàng)目”時(shí)則應(yīng)提供:— 適當(dāng)?shù)馁Y源,包括評(píng)價(jià)區(qū)的照明;﹙300lx均勻照度,距離500毫米視覺檢查﹚— 適當(dāng)時(shí),顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、鮮映性(DOI)的標(biāo)準(zhǔn)樣品;— 外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制;— 應(yīng)定期對(duì)外觀評(píng)價(jià)人員的能力和資格予以驗(yàn)證。包括諸如視力和色盲的檢查。 不合格品控制為防止不合格品的非預(yù)期使用和交付,按《不合格品控制程序》的規(guī)定對(duì)不合格品予以控制,規(guī)定對(duì)不合格品處置的職責(zé)和權(quán)限。不合格品可能發(fā)生在采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品中。狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品,歸類為不合格品。不合格品控制活動(dòng)一般包括判定、標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和處置。通常應(yīng)通過以下一種或幾種途徑處置不合格品:— 采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;— 適用時(shí)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;— 采取措施,防止使用不合格品;— 交付和使用中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),采取的措施應(yīng)與不合格影響的程度相適應(yīng);— 當(dāng)不合格品得到糾正之后,應(yīng)按原要求對(duì)其重新檢驗(yàn),以證實(shí)其符合要求;保持不合格性質(zhì)及隨后采取措施的記錄,包括批準(zhǔn)讓步的記錄。 不合格品控制—補(bǔ)充 寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本:TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊(cè)修 改 碼:0測(cè)量、分析和改進(jìn)章 節(jié) 號(hào):8 頁 碼:39/42狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品,應(yīng)歸類為不合格品。 返工產(chǎn)品的控制— 產(chǎn)品返工時(shí)編制產(chǎn)品返工指導(dǎo)書,其中包括重新檢驗(yàn)的要求?!?在工作場(chǎng)所必須易于得到返工指導(dǎo)書,并為相關(guān)人員所使用。 顧客通知當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí),應(yīng)立即通知顧客。 顧客特許— 只要產(chǎn)品或制造過程與現(xiàn)行批準(zhǔn)偏離時(shí),在繼續(xù)生產(chǎn)前應(yīng)獲得顧客的讓步或偏離許可?!?授權(quán)期限和數(shù)量的記錄予保存?!跈?quán)期滿后確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求?!?dāng)授權(quán)的材料發(fā)運(yùn)時(shí),在每一集裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。— 以上規(guī)定同樣適用于采購產(chǎn)品。在提交給顧客前,與供方就其提出的任何要求達(dá)成一致。 數(shù)據(jù)分析為了確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性以及識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn),按《數(shù)據(jù)分析控制程序》的規(guī)定確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析結(jié)果能提供以下方面的信息:— 顧客滿意方面的信息;— 產(chǎn)品要求符合性的信息;— 過程和產(chǎn)品的特性變差、現(xiàn)狀及其趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的信息;— 供方產(chǎn)品和過程的相關(guān)信息。 數(shù)據(jù)的分析和使用公司將當(dāng)前質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績(jī)的趨勢(shì)(生產(chǎn)率、效率、有效性、不良質(zhì)量成本)與經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的進(jìn)展情況進(jìn)行比較,形成措施以支持如下的相關(guān)活動(dòng):— 關(guān)注顧客關(guān)心的問題并確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序;— 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)及相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審、決策和長(zhǎng)期決策;及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)。將數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和/或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)加以比較。寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本:TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊(cè)修 改 碼:0測(cè)量、分析和改進(jìn)章 節(jié) 號(hào):8 頁 碼:40/42 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)為改善產(chǎn)品的特性和提高質(zhì)量管理體系的有效性,按《持續(xù)改進(jìn)控制程序》規(guī)定的要求實(shí)施。通過建立與實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評(píng)審等活動(dòng),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。改進(jìn)可以是漸近的改進(jìn)活動(dòng),也可以是突破性的改進(jìn)項(xiàng)目。 組織的持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)確定一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過程,持續(xù)改進(jìn)過程包括:A)改進(jìn)的原因;b)目前現(xiàn)狀;c)分析、識(shí)別并驗(yàn)證產(chǎn)生問題的根本原因;d)確定可能解決問題的方法;e)效果評(píng)價(jià);f)實(shí)施新的解決辦法并規(guī)范化;g)評(píng)價(jià)有效性和效率,推廣應(yīng)用。制造過程的改進(jìn)應(yīng)持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差的控制和減少。 糾正措施公司為采取糾正措施,制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。并規(guī)定以下方面的要求:— 識(shí)別和評(píng)審不合格,包括體系和產(chǎn)品的不合格(包栝顧客抱怨);— 確定不合格的原因;— 研究確保防止不合格再發(fā)生的措施;— 確定并實(shí)施這些措施;— 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果;— 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性,有成效的永久更改,效果不明顯的分析后重新制定措施,進(jìn)一步實(shí)施改進(jìn)。寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本:TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊(cè)修 改 碼:0測(cè)量、分析和改進(jìn)章 節(jié) 號(hào):8 頁 碼:41/42— 確定的糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)。 — 糾正措施結(jié)果及其驗(yàn)證應(yīng)予以記錄。 解決問題—當(dāng)外部或內(nèi)部發(fā)生與規(guī)范或要求不符合時(shí),公司要采取有效的解決問題的方法。如顧客要求時(shí),公司應(yīng)按顧客規(guī)定的方式解決問題。 防錯(cuò) 公司應(yīng)在實(shí)施糾正措施過程中采用防錯(cuò)的方法。 糾正措施影響應(yīng)將糾正措施和實(shí)施的控制,舉一反三地用以消除類似產(chǎn)品或過程的不合格原因。 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析— 公司應(yīng)對(duì)顧客的制造廠、技術(shù)技術(shù)質(zhì)量部門和經(jīng)銷商拒收的零件進(jìn)行分析。分析的周期應(yīng)盡可能縮短,分析的結(jié)果應(yīng)予以記錄和保持。要求時(shí)記錄可提供顧客使用。— 應(yīng)針對(duì)分析的結(jié)果采取糾正措施,以防止問題再發(fā)生?!?分析的周期應(yīng)與確定原因、糾正措施和實(shí)施有效性監(jiān)視相一致。 預(yù)防措施公司為有效開展預(yù)防措施,制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施的程序文件應(yīng)對(duì)以下方面的要求做出規(guī)定:— 確定潛在不合格及其原因;— 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求; — 確定和實(shí)施這些措施;— 記錄所采取措施的結(jié)果;— 評(píng)價(jià)所采取的預(yù)防措施;— 采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng);—預(yù)防措施結(jié)果及其驗(yàn)證應(yīng)予以記錄并保存。寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本:TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊(cè)修 改 碼:0顧客特殊要求章 節(jié) 號(hào):9 頁 碼:42/42見顧客特殊要求清單。寧波泰瑞汽車部件有限公司發(fā)行版本:TR/QM2009質(zhì) 量 手 冊(cè)修 改 碼:0質(zhì)量手冊(cè)編委章 節(jié) 號(hào):10 頁 碼:42/42質(zhì)量手冊(cè)編委會(huì)名單:編制: 審核: 批準(zhǔn):
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