【導讀】情況編制而成的。本《質量手冊》是指導我公司質量管理和質量保證的法規(guī)性。文件，也是向第三方質量體系認證機構和用戶提供的質量保證的依據(jù)和承諾。相關部門/人員會簽，管理者代表審核，并經(jīng)董事長批準。司各部門認真學習和貫徹執(zhí)行。為實現(xiàn)公司質量方針，授權為本公司管理。具體組織實施并通過各種形式進行監(jiān)督、檢查其實施情況。司的全方位貫徹實施。本《質量手冊》從年月日起正式實施。本手冊適用于汽車用飛輪齒圈的生產(chǎn)和銷售。積極調查顧客的期望和需求，滿足顧客的要求是本組織各項活動的最終目。利用各種形式如培訓、宣傳等形式確保每個員工能理解并貫徹實施。不斷提高員工的質量意識，推進人人參與，發(fā)揮其積極性。ISO9000:2020質量管理體系——基本原理和術語。及其他有關人員組成的多職能工作小組。必要時，可包括用戶有關部門。多功能小組也稱作跨部門小組。檢查表、排列圖、散布圖、分層法、因果圖、直方圖、控制圖。施；8）測定并評估不斷改進的業(yè)績，并鼓勵團隊。

　　

【正文】 測量性數(shù)據(jù)； — 適用時，防錯活動的結果； — 產(chǎn)品 /過程不合格的快速探測 和反饋的方法。 設計和開發(fā)評審 在適當?shù)碾A段，依據(jù)所開發(fā)策劃的安排（見 ）對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審（這些評審與設計階段相協(xié)調，并包括制造過程設計和開發(fā)），以便： a) 評價開發(fā)結果滿足要求的能力； b) 識別問題并提出跟蹤措施。 評審由項目負責人組織進行，包括與設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。評審的結果及跟蹤措施予以記錄。 監(jiān)控 項目負責人按照所策劃的結果對設計和開發(fā)全過程進行監(jiān)控、分析及匯總。并將結果作為管理評審的輸入。監(jiān)控包括質量風險、成本、投產(chǎn)期、關鍵路徑及 其他事項。 設計和開發(fā)驗證 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，按照策劃的安排驗證設計和開發(fā)的結果，檢驗報告及跟蹤措施予以記錄。 設計和開發(fā)確認 依據(jù)策劃的安排（應符合顧客的項目時間要求）對設計和開發(fā)進行確認，以確認產(chǎn)品能夠滿足預期使用的要求。只要可行，確認在產(chǎn)品交付或實施之前完成，確認過程包括現(xiàn)場報告的分析。確認的結果及跟蹤措施予以記錄。 樣件計劃 當顧客要求時，公司編制樣件計劃和樣件控制計劃。公司盡可能使用與將在生產(chǎn)中使用的相同的供方、工裝和制造過程。 監(jiān)視所有的性能試 驗活動，以便及時完成并符合要求。 當服務被分包時，公司必須對外包服務負責，包括提供技術指導。 產(chǎn)品批準過程 共 47 頁，第 31頁 質量手冊 設 計 和 開 發(fā) 章節(jié)： AB/QS115 版次 /修訂： 1/0 共 4 頁 第 4 頁 發(fā)布日期： 2020 年 3 月 20 日 公司按照顧客及 PPAP 要求編制并執(zhí)行《生產(chǎn)件批準 (PPAP)程序管理辦法》，此程序同樣適用于供方。產(chǎn)品批準應該是制造過 程驗證的后續(xù)步驟。 設計和開發(fā)更改的控制 本公司技術質量部制定并實施《生產(chǎn)過程控制和更改管理程序》，對設計和開發(fā)的更改予以識別、保持記錄，并實施控制。這包括評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。本公司無產(chǎn)品設計職責，因此無產(chǎn)品設計更改的權限，本條款在本公司只涉及制造過程的更改。公司驗證所有的更改都已得到確認，包括供方的更改。 開發(fā)過程中所有的更改都應通知顧客，并可能要求顧客批準。對有專利權的設計，對成型、匹配、功能、性能和 /或耐久性的影響與顧客共同進行評審，以便所有影響都能得以適當?shù)卦u價。 公司將明確設計更改對應用產(chǎn)品的系統(tǒng)、顧客裝配過程及其它有關產(chǎn)品和系統(tǒng)的影響，當顧客要求時，公司滿足附加的驗證 /確認要求，例如引入新產(chǎn)品所要求的那些。對這些更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 更改的評審結果及跟蹤措施按質量記錄控制。 設計和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品壽命周期期間所有的更改。 共 47 頁，第 32頁 質量手冊 采 購 章節(jié)： AB/QS116 版次 /修訂： 1/0 共 2 頁 第 1 頁 發(fā)布日期： 2020 年 3 月 20 日 本公司營銷采購部是采購的歸口管理部門，制定并實施《供方選擇和評價管理程序》和《采購管理程序》，要求如下： 采購過程 公司確保采購的產(chǎn)品（采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務，例如零組件或工裝的外協(xié)加工、返工和校準服務）符合要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，本公司按照一般物資、重要物資兩類對采購物資進行不同的控制。 根據(jù)供方按本公司的要求提 供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，公司制定選擇、評價和重新評價的準則，對供方進行選擇、評價和重新評價。 當供方出現(xiàn)合并、兼并或分支時，公司將驗證供方質量體系的連貫性和有效性。 評價的結果和跟蹤措施予以記錄并保持。 公司通過供方調查、采購物資的驗證、相關特殊特性知識的培訓及文件規(guī)定等方式確保采購的產(chǎn)品或材料滿足現(xiàn)行適用的法規(guī)要求。 公司以符合本技術規(guī)范為目標進行供方質量管理體系開發(fā)。確保供方最低限度應符合 ISO9001； 2020。供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的 質量績效和所供產(chǎn)品的重要性決定。除非顧客規(guī)定其他方式，供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構的 ISO9001； 2020 認證。這種符合性并不意圖限制更為具體的供方質量管理體系開發(fā)。 合同（例如顧客工程圖樣、規(guī)范）規(guī)定時，公司必須從顧客批準的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務。其它供方只有經(jīng)顧客批準后，方可選用。 采用顧客指定的供方，包括工裝／量具供方，并不免除公司確保采購產(chǎn)品的質量責任。 采購信息 共 47 頁，第 33頁 質量手冊 采 購 章節(jié)： AB/QS116 版次 /修訂： 1/0 共 2 頁 第 2 頁 發(fā)布日期： 2020 年 3 月 20 日 采購信息是擬采購產(chǎn)品的表述，是指采購的要求，適當時包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求； b) 人員資格的要求； c） 質量管理體系要求。 在采購文件發(fā)放前，為確保采購要求是充分與適宜的，公司董事長或采購主管對采購文件的準確性和完整性進行審批。 采購產(chǎn)品的驗證 公司采購物資的驗證按《檢驗和試驗管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。 當 公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司將在采購信息中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 公司建立保證采購產(chǎn)品質量的過程，具體見《檢驗和試驗管理程序》。 對采購過程出現(xiàn)的問題（包括不合格）公司實施糾正措施，同時公司對采購產(chǎn)品質量的控制還采用以下方式： — 接收并評價統(tǒng)計數(shù)據(jù)； — 進貨檢驗和 /或試驗，例如根據(jù)性能的抽樣； — 結合可接受的質量業(yè)績記錄，對供方現(xiàn)場的第二方或第三方評定或審核； — 由指定的實驗室進行的零件評價； — 顧客同意的其它方法。 公司必須采用以下方 式對供方業(yè)績進行監(jiān)控，為重新評價提供信息。 ? 所交付產(chǎn)品的質量業(yè)績； ? 對顧客的妨害，包括市場退貨、現(xiàn)場失效； ? 交付進度業(yè)績（包括發(fā)生的超額運費）； ? 通知顧客有關質量或交付問題的特殊狀態(tài)。 公司鼓勵供方對制造過程進行監(jiān)控。 共 47 頁，第 34頁 質量手冊 生產(chǎn)和服務提供 章節(jié)： AB/QS117 版次 /修訂： 1/0 共 4 頁 第 1 頁 發(fā)布日期： 2020 年 3 月 20 日 生產(chǎn)和服 務提供的控制 生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)和服務提供的控制歸口管理部門。生產(chǎn)制造部制定并實施《生產(chǎn)過程控制和更改的管理程序》、《設備管理程序》、《工裝管理程序》、《生產(chǎn)計劃管理程序》。本公司依策劃的安排并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。受控條件包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導文件； c) 使用適宜的設備和工裝，具體見《設備管理控制程序》、《工裝管理程序》； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置，具體見《監(jiān)視和測量裝置的管理程序》，公司配備適宜、充分的監(jiān)視和測量裝置，以保證生產(chǎn)的需要。 e) 實施監(jiān)控活動，公司對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行監(jiān)視，確保正常實施； f) 產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施。交付后活動意指作為顧客合同或采購訂單一部分而提供的任何售后產(chǎn)品服務。 控制計劃 多方論證小組制定控制計劃并至少滿足以下要求： — 就所提供的產(chǎn)品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)，部件和／或材料各層次上制定控制計劃； — 有將設計 FMEA 和過程 FMEA輸出納入考慮的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃； — 采用多方論證方法制定控制計劃； — 在控制計劃中列出用于過程控制的控制； — 在控制計劃中包括顧客所要求的信息； — 采取規(guī)定的反應計劃。 控制計劃覆蓋 顧客和公司確定的特殊特性的監(jiān)視和記錄實行的控制的結果的方法。 下列情況發(fā)生時，對控制計劃進行評審和更新；評審或更新后的控制計劃可能要求經(jīng)顧客批準。 — 產(chǎn)品更改； — 過程更改； — 過程變得不穩(wěn)定； — 過程變得能力不足； — 檢驗方法、頻次等修訂。 作業(yè)指導書 技術質量部為所有負責過程操作的人員編制形成文件的作業(yè)指導文件。并確保這些指導文件在工作崗位易于得到使用。這些指導文件來源于質量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程等。 共 47 頁，第 35頁 質量手冊 生產(chǎn)和服務提供 章節(jié)： AB/QS117 版次 /修訂： 1/0 共 4 頁 第 2 頁 發(fā)布日期： 2020 年 3 月 20 日 作業(yè)準備的驗證 生產(chǎn)制造部無論何時進行作業(yè)準備，如作業(yè)的初次運行、材料的更換、作業(yè)更改，均進行作業(yè)準備的驗證。技術質量部為作業(yè)準備人員配備作業(yè)指導書。 通常情況下采用末件比較的方法進行作業(yè)準備驗證，適用時，公司采用驗證的統(tǒng)計方法。 預防性和預測性維護 公司制定《設備管理程序》。生產(chǎn)制造部是設備管理的歸口管理部門 ，執(zhí)行《設備管理程序》確定關鍵過程設備，為機器／設備的維護提供資源，并建立有效的全面預防性維護系統(tǒng)。該系統(tǒng)至少包括： — 有計劃的維護活動； — 設備、工裝和量具的包裝和防護； — 關鍵生產(chǎn)設備備件的可達性； — 文件化、評價并改進維護目標。 生產(chǎn)制造部必須利用 預測性維護 方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設備的有效性和效率。 預知 性 維 護的 輸 入可 包 括制 造 廠建 議、存 放、工 具磨 損、正 常運行時間的優(yōu)化、統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預防性維護活動的相互關系、易損工裝的重要特性、振動分析等。 工裝管理 生產(chǎn)制造部是 工裝管理 的歸口管理部門，制定并實施《 工裝管理程序》，為工裝和量具的設計、制作和驗證活動提供資源。生產(chǎn)制造部建立并實施工裝管理的系統(tǒng)，包括： — 維護和修理設施與人員； — 貯存和修復； — 工裝準備； — 易損工裝的更換計劃； — 工裝設計修改文件，包括工程更改水平； — 工裝修改和文件的修訂； — 明確諸如生產(chǎn)、修理或處置狀態(tài)的工裝標識。 如果任何一項工作被分包，公司實施跟蹤這些活動的系統(tǒng)。 生產(chǎn)進度安排 生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)計劃的歸口管理部門。為滿足顧客要求，生產(chǎn)制造部制定并實施《生產(chǎn)計劃管理程序》，對生產(chǎn)作進度安排，建立由信息系統(tǒng)支持的準時生產(chǎn)，該信息系統(tǒng) 允許在過程的關鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是由訂單驅動的生產(chǎn)體系。 服務信息反饋 公司營銷采購部制定并執(zhí)行《顧客反饋的管理程序》，建立并保持有關 共 47 頁，第 36頁 質量手冊 生產(chǎn)和服務提供 章節(jié)： AB/QS117 版次 /修訂： 1/0 共 4 頁 第 3 頁 發(fā)布日期： 2020 年 3 月 20 日 服務問題信息與制造、工程和設計部門溝通的程序。確保公司的職能部門了解外部發(fā)生的不合格。 與顧客的服務協(xié)議 當與顧客有服務協(xié)議時，公司將驗證以下項目的有效性： — 任何一個服務中心（存在時）； — 專用工具或測量設備； — 服務人員的培訓。 生產(chǎn)和服務提供 過程 的 確認 當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 生產(chǎn)制造部是 生產(chǎn)和服務提供 過程 的 確認 的歸口管理部門。生產(chǎn)制造部對特殊過程進行嚴格的管理，適用時包括： a) 為過程審批和批準規(guī)定準則； b) 設備能力的認可和人員資格的鑒定； c) 使用 規(guī)定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 再確認； 此過程的要求適用于生產(chǎn)和服務提供的所有過程。 標識和可追溯性 公司生產(chǎn)制造部是產(chǎn)品標識和可追溯性的的歸口管理部門，制定并實施《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品及其檢驗和試驗狀態(tài)。 為保證產(chǎn)品的可追溯性，公司控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 顧客財產(chǎn) 公司愛護在本公司控制下或公司使用的顧客財產(chǎn)。 顧客財產(chǎn)除指構成產(chǎn)品一部分的內容外還包括知識產(chǎn)權和可重復使用的包裝、工具 以及 顧客所有的工裝 等 。 營銷采購部是顧客財產(chǎn)的歸口管理部門，技術質量部負責對顧客財產(chǎn)進行驗證