【正文】 合事業(yè)部保留。 培訓 公司編制《人力資源管理程序》，以識別培訓需求，確保建立并保持從事對質(zhì)量有影響的活動的所有人員應(yīng)具有能力。 崗位培訓 公司對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的新上崗或調(diào)整工作的人員，包括合同工和代理人員，提供崗位培訓。詳見《人力資源管理程序》。 共 47 頁，第 23頁 質(zhì)量手冊 基 礎(chǔ) 設(shè) 施 章節(jié)： AB/QS111 版次 /修訂： 1/0 共 1 頁 第 1 頁 發(fā)布日期： 2020 年 3 月 20 日 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)制造部是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門，制定并實施《工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃管理程序》、《設(shè)備管理程序》 和《工裝管理程序》，以識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，包括： a) 工作場所和相應(yīng)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 公司的支持性服務(wù)包括提供適宜的通訊、運輸設(shè)施。工廠布局策劃時盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運，優(yōu)化對場地空間的增值使用，并便于材料的同步流動。 以上要求應(yīng)該關(guān)注與精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。 共 47 頁，第 24頁 質(zhì)量手冊 作 業(yè) 環(huán) 境 章節(jié)： AB/QS112 版次 /修訂： 1/0 共 1 頁 第 1 頁 發(fā)布日期： 2020 年 3 月 20 日 公司工作環(huán)境包括所有場所，生產(chǎn)制造部組織相關(guān)部門制定措施控制這些場所的整潔、有序，以適宜工作人員的工作及生產(chǎn)要求。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 公司制定《安全環(huán)境管理程序》，以保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于適合所生產(chǎn)產(chǎn)品的有序、清潔的狀態(tài)，并進行適當?shù)男拚?公司對向顧客提供的新產(chǎn)品，在實施前予以策劃，策劃將作為產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的指導性文件和依據(jù)，并與質(zhì)量管理體系的其他要求保持一致。將顧客的要求予以明確和量化，形成具體活動的質(zhì)量方向。 b) 針對新產(chǎn)品確定所需的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施。 c) 規(guī)定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，明確接收準則；這種驗收、驗證的方式由公司根據(jù)顧客的需求確定，并形成書面依 據(jù)告知所有涉及人員。包括證明質(zhì)量管理體系有效運行的記錄和國家規(guī)定記錄；明確所有需要的記錄以及這些記錄產(chǎn)生的程序和方式。 接受準則 執(zhí)行顧客制定的接收準則，顧客未制定時執(zhí)行本公司的《檢驗和試驗管理程序》中的相關(guān)規(guī)定。 更改的控制 公司制定并實施《生產(chǎn)過程控制和更改管理程序》，針對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改（包括產(chǎn)品和過程更改 ）予以控制和反應(yīng)，對更改的后果加以評定并且規(guī)定驗證和確認活動，以確保符合顧客要求，所有更改在實施前要進行確認。 當顧客要求時，必須滿足額外的驗證 /識別要求，例如產(chǎn)品安全性的要求。 保密 公司必須確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密。 交付后的活動包括作為顧客合同，或采購訂單一部分的任何售后 產(chǎn)品服務(wù)； b) 顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求。 d) 公司確定的任何附加要求。 針對顧客指定的特殊特性，公司按照顧客的要求執(zhí)行特殊特性的選擇、文件化和控制。評審在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾（包括接受合同或訂單以及訂單的修改）之前進行并確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 公司承接的產(chǎn)品，明確出具體的顧客要求的特性。 d) 公司有能力滿足 規(guī)定的要求。 評審的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄 。 評審的分類、時機、方式和方法具體見《與顧客有關(guān)的過程管理程序》。 ，如網(wǎng)上銷售，應(yīng)對發(fā)布的有關(guān)信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品 共 47 頁，第 27頁 質(zhì)量手冊 與 顧客有關(guān)的過程 章節(jié)： AB/QS114 版次 /修訂： 1/0 共 2 頁 第 2 頁 發(fā)布日期： 2020 年 3 月 20 日 廣告內(nèi)容等進行評審。放棄網(wǎng)上銷售的的正式評審，必須得到顧客授權(quán)。 應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： 包括顧客要求和潛在要求信息的導入及對顧客需求的答復(fù)。 ，包括顧客抱怨。 共 47 頁，第 28頁 質(zhì)量手冊 設(shè) 計 和 開 發(fā) 章節(jié)： AB/QS115 版次 /修訂： 1/0 共 4 頁 第 1 頁 發(fā)布日期： 2020 年 3 月 20 日 本公司技術(shù)質(zhì)量部是過程設(shè)計和開發(fā)的歸口管理部門，制定并實施《過程設(shè)計和開發(fā)的管理程序》。 設(shè)計和開發(fā)策劃 公司對設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 典型的多功能小組成員包括設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當?shù)娜藛T。 b) 制造過程設(shè)計和開發(fā)計劃中明確適宜的評審、驗證和確認活動； c) 開發(fā)負責人結(jié)合公司管理層制定具體小組成員的職責和權(quán)限。 策劃的輸出隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時予以更新。 設(shè)計和開發(fā)輸入 公司對與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入予以規(guī)定，并保持記錄（ ），包括： a) 功能和性能要求，特殊特性包括在此要求中； b) 適用的法律和法規(guī)要求； c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息。 技術(shù)質(zhì)量部對這些輸入的適宜性進行評審，不完整的、含糊的或矛盾的要求由項目負責人 負責組織解決。 制造過程設(shè)計輸入 公司確定、形成文件并評審制造過程設(shè)計輸入要求，包括： 產(chǎn)品設(shè)計輸出資料。 創(chuàng)新 公司在產(chǎn)品和過程方面將持續(xù)不斷地開展創(chuàng)新的過程，并定期進行總結(jié)和表彰。 所有特殊特性包括在控制計劃中。 過程控制文件，例如圖樣、 FMEAs、控制計劃和作業(yè)指導書，應(yīng)以顧客的特點或特性符號或公司等效的符號表明影響特殊特性的那些過程步驟。設(shè)計和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前予以批準。 產(chǎn)品設(shè)計輸出 補充 本公司無產(chǎn)品設(shè)計責任，因此予以刪減。制造過程設(shè)計輸出包括： — 規(guī)范和圖樣； — 制造過程流程圖 /平面布局圖； — 制造過程 FMEAs — 控制計劃（見 ） — 作業(yè)指導書 — 過程批準接受準則； — 質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性數(shù)據(jù)； — 適用時，防錯活動的結(jié)果； — 產(chǎn)品 /過程不合格的快速探測 和反饋的方法。 評審由項目負責人組織進行，包括與設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 監(jiān)控 項目負責人按照所策劃的結(jié)果對設(shè)計和開發(fā)全過程進行監(jiān)控、分析及匯總。監(jiān)控包括質(zhì)量風險、成本、投產(chǎn)期、關(guān)鍵路徑及 其他事項。 設(shè)計和開發(fā)確認 依據(jù)策劃的安排（應(yīng)符合顧客的項目時間要求）對設(shè)計和開發(fā)進行確認，以確認產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用的要求。確認的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄。公司盡可能使用與將在生產(chǎn)中使用的相同的供方、工裝和制造過程。 當服務(wù)被分包時，公司必須對外包服務(wù)負責，包括提供技術(shù)指導。產(chǎn)品批準應(yīng)該是制造過 程驗證的后續(xù)步驟。這包括評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。公司驗證所有的更改都已得到確認，包括供方的更改。對有專利權(quán)的設(shè)計，對成型、匹配、功能、性能和 /或耐久性的影響與顧客共同進行評審，以便所有影響都能得以適當?shù)卦u價。對這些更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 設(shè)計和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品壽命周期期間所有的更改。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，本公司按照一般物資、重要物資兩類對采購物資進行不同的控制。 當供方出現(xiàn)合并、兼并或分支時，公司將驗證供方質(zhì)量體系的連貫性和有效性。 公司通過供方調(diào)查、采購物資的驗證、相關(guān)特殊特性知識的培訓及文件規(guī)定等方式確保采購的產(chǎn)品或材料滿足現(xiàn)行適用的法規(guī)要求。確保供方最低限度應(yīng)符合 ISO9001； 2020。除非顧客規(guī)定其他方式，供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的 ISO9001； 2020 認證。 合同（例如顧客工程圖樣、規(guī)范）規(guī)定時，公司必須從顧客批準的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 采用顧客指定的供方，包括工裝／量具供方，并不免除公司確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量責任。 在采購文件發(fā)放前，為確保采購要求是充分與適宜的，公司董事長或采購主管對采購文件的準確性和完整性進行審批。 當 公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司將在采購信息中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 對采購過程出現(xiàn)的問題（包括不合格）公司實施糾正措施，同時公司對采購產(chǎn)品質(zhì)量的控制還采用以下方式： — 接收并評價統(tǒng)計數(shù)據(jù)； — 進貨檢驗和 /或試驗，例如根據(jù)性能的抽樣； — 結(jié)合可接受的質(zhì)量業(yè)績記錄，對供方現(xiàn)場的第二方或第三方評定或?qū)徍耍? — 由指定的實驗室進行的零件評價； — 顧客同意的其它方法。 ? 所交付產(chǎn)品的質(zhì)量業(yè)績； ? 對顧客的妨害，包括市場退貨、現(xiàn)場失效； ? 交付進度業(yè)績（包括發(fā)生的超額運費）； ? 通知顧客有關(guān)質(zhì)量或交付問題的特殊狀態(tài)。 共 47 頁，第 34頁 質(zhì)量手冊 生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié)： AB/QS117 版次 /修訂： 1/0 共 4 頁 第 1 頁 發(fā)布日期： 2020 年 3 月 20 日 生產(chǎn)和服 務(wù)提供的控制 生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制歸口管理部門。本公司依策劃的安排并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 e) 實施監(jiān)控活動，公司對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行監(jiān)視，確保正常實施； f) 產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施。 控制計劃 多方論證小組制定控制計劃并至少滿足以下要求： — 就所提供的產(chǎn)品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)，部件和／或材料各層次上制定控制計劃； — 有將設(shè)計 FMEA 和過程 FMEA輸出納入考慮的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃； — 采用多方論證方法制定控制計劃； — 在控制計劃中列出用于過程控制的控制； — 在控制計劃中包括顧客所要求的信息； — 采取規(guī)定的反應(yīng)計劃。 下列情況發(fā)生時，對控制計劃進行評審和更新；評審或更新后的控制計劃可能要求經(jīng)顧客批準。 作業(yè)指導書 技術(shù)質(zhì)量部為所有負責過程操作的人員編制形成文件的作業(yè)指導文件。這些指導文件來源于質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程等。技術(shù)質(zhì)量部為作業(yè)準備人員配備作業(yè)指導書。 預(yù)防性和預(yù)測性維護 公司制定《設(shè)備管理程序》。該系統(tǒng)至少包括： — 有計劃的維護活動； — 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護； — 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可達性； — 文件化、評價并改進維護目標。 預(yù)知 性 維 護的 輸 入可 包 括制 造 廠建 議、存 放、工 具磨 損、正 常運行時間的優(yōu)化、統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護活動的相互關(guān)系、易損工裝的重要特性、振動分析等。生產(chǎn)制造部建立并實施工裝管理的系統(tǒng)，包括： — 維護和修理設(shè)施與人員； — 貯存和修復(fù)； — 工裝準備； — 易損工裝的更換計劃； — 工裝設(shè)計修改文件，包括工程更改水平； — 工裝修改和文件的修訂； — 明確諸如生產(chǎn)、修理或處置狀態(tài)的工裝標識。 生產(chǎn)進度安排 生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)計劃的歸口管理部門。 服務(wù)信息反饋 公司營銷采購部制定并執(zhí)行《顧客反饋的管理程序》，建立并保持有關(guān) 共 47 頁，第 36頁 質(zhì)量手冊 生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié)： AB/QS117 版次 /修訂： 1/0 共 4 頁 第 3 頁 發(fā)布日期： 2020 年 3 月 20 日 服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計部門溝通的程序。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當與顧客有服務(wù)協(xié)議時，公司將驗證以下項目的有效性： — 任何一個服務(wù)中心（存在時）； — 專用工具或測量設(shè)備； — 服務(wù)人員的培訓。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。生產(chǎn)制造部對特殊過程進行嚴格的管理，適用時包括： a) 為過程審批和批準規(guī)定準則； b) 設(shè)備能力的認可和人員資格的鑒定； c) 使用 規(guī)定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 再確認； 此過程的要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。 為保證產(chǎn)品的可追溯性，公司控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 顧客財產(chǎn)除指構(gòu)成產(chǎn)品一部分的內(nèi)容外還包括知識產(chǎn)權(quán)和可重復(fù)使用的包裝、工具 以及 顧客所有的工