【導(dǎo)讀】現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)、滿足客戶需求及相關(guān)法律法規(guī)要求的綱領(lǐng)性文件。所描述的原理、程序和方法,公司各個(gè)部門員工要落實(shí)并貫徹執(zhí)行。標(biāo),以確保公司能夠不斷地向客戶提供一流的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù),保職能進(jìn)行了規(guī)定。程參數(shù)的特殊特性。客戶的要求作好相應(yīng)布達(dá)和培訓(xùn)。確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)滿足客戶要求。

　　

【正文】 c) 工裝準(zhǔn)備 (裝配 ) d) 易磨損工裝的更換計(jì)劃 e) 工裝設(shè)計(jì)的變更形成文件 ,包括工程變更等級(jí) f) 工裝修改及其文件的版本 g) 工裝的識(shí)別、狀態(tài) (生產(chǎn)、修理、報(bào)廢 ) 制定作業(yè)指導(dǎo)書 ,使員工具備正確操作、保養(yǎng)等技能。 /測(cè)試站以監(jiān)測(cè)及管制產(chǎn)品特性。 收集、匯整及分析各項(xiàng)制程資料，建立各項(xiàng)相關(guān)質(zhì)量記錄以利于日后便于追溯。 須建立并保持將服務(wù)問題信息與制造、品保和技術(shù)等相關(guān)部門溝通的過程。 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂次： 0 第 8 頁 共 10 頁 與客戶達(dá)成售后服務(wù)協(xié)議時(shí)，須確認(rèn)下列活動(dòng)的有效性： a) 售后服務(wù)中心 b) 特殊用途的工具或量測(cè)設(shè)備 c) 售后服務(wù)人員的訓(xùn)練 若生產(chǎn)和提供售后服務(wù)所有過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行驗(yàn)證時(shí) ,公司應(yīng)對(duì)這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 ． 1 原料標(biāo)識(shí) 。 “”待 驗(yàn)區(qū) ”,檢驗(yàn)不合格品應(yīng)區(qū)隔放置于 “不合格品區(qū) ”,合格品即予入庫。 “流程卡”作為標(biāo)識(shí)。 不合格之外包品或在制品應(yīng)區(qū)隔 “不合格品區(qū) ”,以“不良品標(biāo)示 示卡”標(biāo)示。 成品以成品檢驗(yàn)或測(cè)試的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行標(biāo)示于“流程卡”上，并將相關(guān)標(biāo)示轉(zhuǎn)換至包裝袋及包裝箱上。成品檢測(cè)不合格者 ,就區(qū)隔放置于“不合格品區(qū)” ,合格品即入庫。 ,應(yīng)提供 產(chǎn)品型號(hào)、批號(hào)資料，由業(yè)務(wù)接洽與協(xié)調(diào)內(nèi)部單位進(jìn)行追溯，由品保依客戶別、出貨日期或批號(hào)追溯成品出貨記錄、入庫記錄、制程管制記錄與使用材料、配件的規(guī)格、測(cè)試資料。 客戶財(cái) 產(chǎn) 公司應(yīng)對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)予以妥善保管 ,并予以標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保存和維護(hù)。 發(fā)現(xiàn)任何客戶財(cái)產(chǎn)有遺失或不適當(dāng)?shù)臓顩r應(yīng)予以記錄并通報(bào)客戶。 客戶所擁有的工具及用于制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的工具和設(shè)備必須作永久性標(biāo)識(shí)，以使每個(gè)項(xiàng)目的所有關(guān)系清晰可見，并可以確定。 成品的搬運(yùn)應(yīng)有包裝保護(hù) ,以防止產(chǎn)品受潮、碰傷等作業(yè)傷害。 確定原材料、成品之倉儲(chǔ)管理，應(yīng)由倉管人員標(biāo)示，以防止貨品 混用。 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂次： 0 第 9 頁 共 10 頁 ,并以 先進(jìn)先出的原則作業(yè) ,確保貨物周轉(zhuǎn)。 、成品應(yīng)予標(biāo)示、區(qū)隔。 成品的包裝管理必須進(jìn)行監(jiān)督控制，確保產(chǎn)品得到最佳 的品質(zhì)，保 存狀態(tài)，以便提供合格的成品給客戶。 ,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況 ；使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期 (周轉(zhuǎn)率 ),廢舊品以不合格品處理。 為保證合格之成品 ,在進(jìn)料和制程過程中對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn) 行量測(cè)檢驗(yàn)的儀器，應(yīng)由品保進(jìn)行鑒定和管制，以確保其測(cè)量能力符 合測(cè)量要求。 品保負(fù)責(zé)對(duì)儀器實(shí)施校正管理，內(nèi)校儀器制訂校驗(yàn)指導(dǎo)書，并按校驗(yàn) 周期實(shí)施內(nèi)校。外校儀器送校應(yīng)及時(shí)，校正數(shù)據(jù)及證書存放于品 保課 ,校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄內(nèi)容應(yīng)包括 : a)設(shè)備的識(shí)別 ,包括校驗(yàn)時(shí)所使用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) (標(biāo)準(zhǔn)器 ) b)工程改善所發(fā)生的修訂 c) 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù) d) 校正合格的說明 e) 已出貨的可疑品，須通知客戶 。 。 儀器校驗(yàn)失效時(shí)，應(yīng)由品保追溯失效時(shí)間涉及的產(chǎn)品、有影響產(chǎn)品驗(yàn) 證結(jié)果時(shí)，相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重新驗(yàn)證。 、跌落，以防因調(diào)整和維護(hù) 不當(dāng)導(dǎo)致失效。 為特定要求而使用在量測(cè)和監(jiān)督的軟件在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。 量測(cè)系統(tǒng)分析 (MSA) 對(duì)控制計(jì)劃中提出的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。所用的分析方法及接收準(zhǔn)則，必須與客戶關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)一致。如果得到客戶的批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 :內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施必須有一個(gè)定義的范圍包括它所能執(zhí)行要求的檢驗(yàn)測(cè)試或校驗(yàn)服務(wù)的能力。且必須包含在質(zhì)量管理體系的文件中。實(shí)驗(yàn)必須符合下列的技術(shù)要求： a) 適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室程序 b) 實(shí)驗(yàn)室人員的資格 c)產(chǎn) 品的試驗(yàn) 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂次： 0 第 10 頁 共 10 頁 d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)（例如 ASTM， EN 等），正確執(zhí)行這些測(cè)試的能力 e)相關(guān)質(zhì)量記錄的評(píng)審 外部實(shí)驗(yàn)室 : 提供檢驗(yàn)、測(cè)試或校驗(yàn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須要有確定的范圍： a) 有能力進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)試或校準(zhǔn)服務(wù) b) 有證據(jù)證明客戶接受這個(gè)外部實(shí)驗(yàn)室 或通過 ISO/IEC17025認(rèn)證或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 策劃程序 。 客戶相關(guān)管理程序 。 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序； 生產(chǎn)件核準(zhǔn)程序； 。 ； 。 設(shè)備管理程序 。 模治具管理程序 。 服務(wù)管理程序 。 制程控制程序 。 產(chǎn)品標(biāo)示和可追溯性控制程序 。 客戶提供財(cái)產(chǎn)控制程序 。 倉儲(chǔ)管理程序 。 監(jiān) 視和測(cè)量控制程序 。 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 修訂次： 0 第 1 頁 共 6 頁 一、目的 規(guī)劃并實(shí)施衡量和執(zhí)行量測(cè)和監(jiān)督所需的活動(dòng)，以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)、流程及產(chǎn)品或服務(wù)符合客戶要求。 二、范圍 對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)、流程、產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)，匯集資料分析以求改善。 三、管理重點(diǎn) 公司應(yīng)規(guī)劃和執(zhí)行監(jiān)測(cè)、量測(cè)和分析所需的活動(dòng) ,以確保產(chǎn)品的符合性及質(zhì)量管理體系符合性，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 :在質(zhì) 量先期策劃和控制計(jì)劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具 公司所有人員必須了解和使用基本的統(tǒng)計(jì)概念 ,如變差、受控（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整等 2. 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 業(yè)務(wù)每年對(duì)客戶進(jìn)行滿意度調(diào)查 ,應(yīng)涵蓋服務(wù)、品質(zhì)、交期、客訴處理等項(xiàng)目 ，以客觀資料 (數(shù)據(jù) )加以評(píng)估，其績效指標(biāo)如下： a) 已交付產(chǎn)品的品質(zhì)績效 b) 對(duì)客戶造成的干擾 (含 退貨品 ) c) 交期績效 (含超額運(yùn)費(fèi) ) d) 有關(guān)品質(zhì) /交期發(fā)生問題時(shí)的客戶通知 e）其它客觀指標(biāo)亦須考慮。 監(jiān)控制程績效以證實(shí)符合客戶對(duì)于產(chǎn)品品質(zhì) /過程效率的要求。 。 ，并列入“管理評(píng)審會(huì)議”討論，并依據(jù)現(xiàn)況制訂下年之客戶滿意度目標(biāo)，作為公司內(nèi)部持續(xù)改進(jìn)之依據(jù)。 內(nèi)部審核 :定期實(shí)施內(nèi)部審核以決定質(zhì)量管理體系是否符合計(jì)劃的安排及本標(biāo)準(zhǔn)所制定的質(zhì)量管理體系要求 ,并證實(shí)質(zhì)量體系的有效性 依審核的過程、區(qū)域 的狀況和重要性、以往的審核結(jié)果 擬定內(nèi)部稽核計(jì)劃 。 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 修訂次： 0 第 2 頁 共 6 頁 審核的準(zhǔn)則、范圍、頻度及方法，須加以確定 審核員的選定及執(zhí)行須考慮審核過程的客觀性、公正性，并不得審核自 己 的工作 審核的計(jì)劃 、 實(shí)施審核 、 結(jié)果報(bào)告 、 記錄 保存的職責(zé)和要求須在程序文件中明確規(guī)定 ，其主管須確保及時(shí)采取糾正、查找發(fā)生 原因、提出糾正措施并在限期改善完成，該審員需跟催至結(jié)案。 審核員須接受適當(dāng)?shù)慕逃⒂?xùn)練 ,有資格執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)要求事項(xiàng)的審核。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 :以驗(yàn)證與 ISO/TS16949:2020和任何其它額外的質(zhì)量管理體系要求的符合性 制造過程審核 :以驗(yàn)證每一生產(chǎn)過程的有效性 產(chǎn)品審核 : 按規(guī)定的頻次 ,在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核 ,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，如制品尺寸、功能性、包裝、標(biāo)識(shí)等。 內(nèi)部審核須涵蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān) 的過程、活動(dòng)、班別，且須依年度計(jì)劃安排。當(dāng)內(nèi)外部有不符合或客戶抱怨發(fā)生時(shí)，須適當(dāng)增加其審核頻度。 測(cè) ,這些方法必須證實(shí)過程的能力已達(dá)成計(jì)劃的結(jié)果 ,當(dāng)無法達(dá)到計(jì)劃的結(jié)果時(shí) ,必須采取糾正及預(yù)防行動(dòng) ,以確保產(chǎn)品的符合性。 本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)程序之規(guī)劃是以管理責(zé)任→資源管理→產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)→量測(cè)分析改善四大架構(gòu)循環(huán)所構(gòu)成。 ,結(jié)束時(shí)定期績效檢討。 。 、采購、客戶相關(guān)流程應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)績和采購實(shí)績，不同客戶別制作管理報(bào)表。 。 ,應(yīng)采取相應(yīng)之改善措施 ,不斷改進(jìn)。 對(duì)所有新的制造過程 (包括裝配和定序 )進(jìn)行過程研究 ,以驗(yàn)證過 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 修訂次： 0 第 3 頁 共 6 頁 程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入 。研究結(jié)果須予文件化，其內(nèi)容包括： a) 適用時(shí)作成供生產(chǎn)、量測(cè)、試驗(yàn)與維護(hù)等活動(dòng)的適當(dāng)規(guī)范 b) 須包括制程能力、可靠性、維護(hù)性、生產(chǎn)效率的目標(biāo)及接收基準(zhǔn)。 保持客戶生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的制程能力或績效 確保有效實(shí)施管制計(jì)劃與作業(yè)流程圖，包括符合如下規(guī)定： a) 量測(cè)技術(shù) b) 抽樣計(jì)劃 c) 接收基準(zhǔn) d) 當(dāng)不滿足接收基準(zhǔn)時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃 必須記錄重要的過程活動(dòng) ,如更換工裝或修理機(jī)器等。 ,須啟動(dòng)反應(yīng) 計(jì)劃。反應(yīng)計(jì)劃包括適當(dāng)?shù)囟糁巩a(chǎn)品和 100%全檢，為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，必須完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃?？蛻粲幸髸r(shí)，此計(jì)劃將由客戶評(píng)審和批準(zhǔn)。 須保持過程更改生效日期的記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量是貫穿于原材料進(jìn)行檢驗(yàn)、各制程運(yùn)作中的首件檢查、自主檢查、巡回檢查的規(guī)定和最后的成品檢查作業(yè)中的全檢，以量測(cè)和監(jiān)督產(chǎn)品的特性并驗(yàn)證產(chǎn)品符合要求 ，所有檢驗(yàn)記錄應(yīng)能顯示負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的權(quán)責(zé)人員，其記錄應(yīng)予 以保存 。 只有在所有規(guī)定的檢驗(yàn)活動(dòng)均已圓滿完成后 ,產(chǎn)品才能放行 ,否則應(yīng)取得客戶同意。 依控制計(jì)劃中的規(guī)定 ,根據(jù)客戶的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn) ,對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。其結(jié)果須供客戶評(píng)審。 外觀項(xiàng)目檢驗(yàn)時(shí)，須提供： a) 適當(dāng)資源包括評(píng)價(jià)用的照明 b) 外觀標(biāo)準(zhǔn)樣本 (有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬的亮度、組織構(gòu)造、映像清晰度等 ) c) 外觀標(biāo)準(zhǔn)樣本及其評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和管制 d) 外觀評(píng)價(jià)人員能力與資格的確認(rèn) 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 修訂次： 0 第 4 頁 共 6 頁 、在制品、成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保不合格予以明顯鑒別和管制，并防止無意的使用或交貨。 當(dāng)不合格產(chǎn)品是在交貨后或開始使用后才被發(fā)覺 ,公司應(yīng)及時(shí)做好相關(guān)記錄 ,并采取適當(dāng)措施以便追溯。 制訂返 工作業(yè)指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)要求 ,必須被適當(dāng)?shù)娜藛T易于得到和使用，無法返工者應(yīng)予報(bào)廢。 、實(shí)際使用者或其他團(tuán)體進(jìn)行報(bào)告取得特準(zhǔn)。 未識(shí)別或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品 ,必須按不合格產(chǎn)品對(duì)待 當(dāng)不合格產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)時(shí) ,必須立即通知客戶 ，在進(jìn)一步加工前須取得客戶讓步或偏離許可。授權(quán)的數(shù)量、期限的記錄須保留。在授權(quán)期滿時(shí)，須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求，授權(quán)品的每出貨箱上須做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，此要求同樣適用于 采購來的產(chǎn)品 ,在提交客戶之前 ,須就供應(yīng)商的任何要求與客戶達(dá)成一致。 、匯集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以證實(shí)質(zhì)量管理系統(tǒng)的適切性和有效并評(píng)價(jià)可以實(shí)施的質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)，這必須包括測(cè)量和監(jiān)測(cè)的結(jié)果和由其他來源所產(chǎn)生的資料。 告 ,進(jìn)行差異分析 ,并由責(zé)任部門實(shí)施改善措施