【正文】 — 有將設(shè)計FMEA 和過程FMEA輸出納入考慮的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃；— 采用多方論證方法制定控制計劃；— 在控制計劃中列出用于過程控制的控制；— 在控制計劃中包括顧客所要求的信息；— 采取規(guī)定的反應(yīng)計劃?？刂朴媱澑采w顧客和公司確定的特殊特性的監(jiān)視和記錄實行的控制的結(jié)果的方法。下列情況發(fā)生時，對控制計劃進行評審和更新；評審或更新后的控制計劃可能要求經(jīng)顧客批準。— 產(chǎn)品更改；— 過程更改；— 過程變得不穩(wěn)定；— 過程變得能力不足；— 檢驗方法、頻次等修訂。技術(shù)質(zhì)量部為所有負責過程操作的人員編制形成文件的作業(yè)指導文件。并確保這些指導文件在工作崗位易于得到使用。這些指導文件來源于質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程等。質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié)：AB/QS117 版次/修訂：1/0 共 4 頁 第 2 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 生產(chǎn)制造部無論何時進行作業(yè)準備，如作業(yè)的初次運行、材料的更換、作業(yè)更改，均進行作業(yè)準備的驗證。技術(shù)質(zhì)量部為作業(yè)準備人員配備作業(yè)指導書。通常情況下采用末件比較的方法進行作業(yè)準備驗證，適用時，公司采用驗證的統(tǒng)計方法。7. 產(chǎn)品實現(xiàn)公司制定《設(shè)備管理程序》。生產(chǎn)制造部是設(shè)備管理的歸口管理部門，執(zhí)行《設(shè)備管理程序》確定關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器／設(shè)備的維護提供資源，并建立有效的全面預(yù)防性維護系統(tǒng)。該系統(tǒng)至少包括：— 有計劃的維護活動；— 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護；— 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可達性；— 文件化、評價并改進維護目標。生產(chǎn)制造部必須利用預(yù)測性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。預(yù)知性維護的輸入可包括制造廠建議、存放、工具磨損、正常運行時間的優(yōu)化、統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護活動的相互關(guān)系、易損工裝的重要特性、振動分析等。生產(chǎn)制造部是工裝管理的歸口管理部門，制定并實施《工裝管理程序》，為工裝和量具的設(shè)計、制作和驗證活動提供資源。生產(chǎn)制造部建立并實施工裝管理的系統(tǒng)，包括：— 維護和修理設(shè)施與人員；— 貯存和修復(fù)；— 工裝準備；— 易損工裝的更換計劃；— 工裝設(shè)計修改文件，包括工程更改水平；— 工裝修改和文件的修訂；— 明確諸如生產(chǎn)、修理或處置狀態(tài)的工裝標識。如果任何一項工作被分包，公司實施跟蹤這些活動的系統(tǒng)。生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)計劃的歸口管理部門。為滿足顧客要求，生產(chǎn)制造部制定并實施《生產(chǎn)計劃管理程序》，對生產(chǎn)作進度安排，建立由信息系統(tǒng)支持的準時生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是由訂單驅(qū)動的生產(chǎn)體系。公司營銷采購部制定并執(zhí)行《顧客反饋的管理程序》，建立并保持有關(guān)質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié)：AB/QS117 版次/修訂：1/0 共 4 頁 第 3 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計部門溝通的程序。確保公司的職能部門了解外部發(fā)生的不合格。當與顧客有服務(wù)協(xié)議時，公司將驗證以下項目的有效性：— 任何一個服務(wù)中心（存在時）；— 專用工具或測量設(shè)備；— 服務(wù)人員的培訓。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認的歸口管理部門。生產(chǎn)制造部對特殊過程進行嚴格的管理，適用時包括：a) 為過程審批和批準規(guī)定準則；b) 設(shè)備能力的認可和人員資格的鑒定；c) 使用規(guī)定的方法和程序；d) 記錄的要求； e) 再確認；此過程的要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。 標識和可追溯性公司生產(chǎn)制造部是產(chǎn)品標識和可追溯性的的歸口管理部門，制定并實施《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品及其檢驗和試驗狀態(tài)。為保證產(chǎn)品的可追溯性，公司控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 顧客財產(chǎn)公司愛護在本公司控制下或公司使用的顧客財產(chǎn)。顧客財產(chǎn)除指構(gòu)成產(chǎn)品一部分的內(nèi)容外還包括知識產(chǎn)權(quán)和可重復(fù)使用的包裝、工具以及顧客所有的工裝等。營銷采購部是顧客財產(chǎn)的歸口管理部門，技術(shù)質(zhì)量部負責對顧客財產(chǎn)進行驗證并做好記錄，生產(chǎn)制造部負責對顧客財產(chǎn)的貯存、防護和使用。對于顧客財產(chǎn)公司將識別、驗證并提供適宜的保護和維護措施。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時將報告顧客并保持記錄。關(guān)于顧客的知識產(chǎn)權(quán)的管理，按照《文件的管理程序》中關(guān)于外來文件的管理執(zhí)行。顧客所有的工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備等公司將采用永久性標識，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見。質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié)：AB/QS117 版次/修訂：1/0 共 4 頁 第 4頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 產(chǎn)品防護公司制定《產(chǎn)品防護管理程序》。生產(chǎn)制造部是產(chǎn)品防護的歸口管理部門。生產(chǎn)制造部實施《產(chǎn)品防護管理程序》，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中包括交付到預(yù)定的地點期間，公司對產(chǎn)品采用適宜的防護措施，確保產(chǎn)品的符合性。這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。，如吊裝設(shè)備（如龍門吊、吊車）、手推車、汽車等實施搬運，搬運時應(yīng)注意產(chǎn)品標識，防止跌落、磕碰劃傷造成損失。，操作者按產(chǎn)品包裝標準進行包裝，在包裝箱上注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、重量、制造廠名及生產(chǎn)日期等?！懂a(chǎn)品防護管理程序》。生產(chǎn)制造部使用庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)率及確保貨物周轉(zhuǎn)，如:先進先出、降低庫存量至最低等。生產(chǎn)制造部按計劃的時間間隔檢查庫存產(chǎn)品的狀況，以便發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。對于過期產(chǎn)品執(zhí)行《不合格品管理程序》、防潮等措施，同時避免跌落，擠撞損壞。公司策劃并實施控制計劃，在控制計劃中確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。 質(zhì)量手冊監(jiān)視和測量裝置的控制 章節(jié)：AB/QS118 版次/修訂：1/0 共 2 頁 第 1 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 公司建立并實施《監(jiān)視和測量裝置的管理程序》以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。為確保監(jiān)視和測量有效，公司對測量設(shè)備實施以下措施：a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，記錄校準或檢定的依據(jù)；b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c) 對測量設(shè)備進行標識，以確定其校準狀態(tài)；d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時，公司對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適宜的措施。校準和驗證結(jié)果的記錄予以保持。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視的測量時，公司將確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認在初次使用前進行，必要時再確認。為分析在各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差，公司制定《測量系統(tǒng)分析管理程序》，對控制計劃中提及的測量系統(tǒng)進行統(tǒng)計研究。所用的分析方法及接受準則與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊（MSA）相一致。對所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工和顧客所有的量具）的校準活動的記錄包括：　　 －由工程更改所發(fā)生的修訂；　　?。谛剩炞C時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；　　　－超出規(guī)范情況下的影響的評定　　?。剩炞C后，符合規(guī)范的說明；　　?。诳梢僧a(chǎn)品或材料發(fā)運的情況下，給顧客的通知。 公司內(nèi)部的實驗室設(shè)施包括在質(zhì)量體系中，并且符合相應(yīng)的技術(shù)要求，公司制定《實驗室管理程序》，明確實驗室設(shè)施的范圍，包括進行的檢驗、試驗或質(zhì)量手冊監(jiān)視和測量裝置的控制 章節(jié)：AB/QS118 版次/修訂：1/0 共 2 頁 第 2 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 校準服務(wù)的能力，明確以下事項的規(guī)定和實施技術(shù)要求：—　實驗室程序的充分性；—　進行試驗的實驗室人員的資格；—　商品（ＩＥＳ）的試驗；—　按相關(guān)過程標準正確地進行這些試驗；—　相關(guān)質(zhì)量記錄的評審。7. 產(chǎn)品實現(xiàn)公司采用的外部／商業(yè)／獨立實驗室符合以下要求：—按ISO/IEC 17025或國家等同標準認可；—有顧客接受外部實驗室的證據(jù)。注：如果某設(shè)備有資格校準的實驗室不存在，校準服務(wù)可由原設(shè)備制造商進行。質(zhì)量手冊測量、分析和改進 總則 章節(jié)：AB/QS119 版次/修訂：1/0 共 1 頁 第 1 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 公司應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：a、證實產(chǎn)品的符合性，具體見顧客滿意和產(chǎn)品監(jiān)視和測量章節(jié)；b、確保質(zhì)量管理體系的符合性，具體見內(nèi)部審核和過程監(jiān)視和測量章節(jié)；c、持續(xù)質(zhì)量管理體系的改進有效性。這包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定，具體見數(shù)據(jù)分析和改進章節(jié)。 多方論證小組在開展產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃期間將確定適用的統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用并反映在控制計劃中。 公司綜合事業(yè)部通過全員培訓，以確?；A(chǔ)統(tǒng)計概念的知識例如：變差、控制、穩(wěn)定性、過程能力和過度調(diào)整等為整個公司所理解。 質(zhì)量手冊監(jiān) 視 和 測 量 章節(jié)：AB/QS120 版次/修訂：1/0 共 3 頁 第 1 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 顧客滿意營銷采購部是顧客滿意的歸口管理部門。作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，營銷采購部制定并實施《顧客滿意度管理程序》，來客觀評價顧客（包括內(nèi)部、外部及最終用戶）滿意于不滿意之處。公司建立并實施《顧客滿意度管理程序》以持續(xù)評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程性能的表現(xiàn)而監(jiān)控顧客對公司的滿意程度，指標來源于客觀數(shù)據(jù)，包括但不限于：—交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)；—顧客的損害包括野外失效；—交付計劃表現(xiàn)(包括額外運費)；—通知客戶與質(zhì)量或交付問題相關(guān)的特殊狀態(tài)。公司必須監(jiān)視制造過程性能的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 內(nèi)部審核 技術(shù)質(zhì)量部是內(nèi)部審核的歸口管理部門，負責定期進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合標準及公司質(zhì)量體系的要求；b) 得到有效地實施和保持。技術(shù)質(zhì)量部考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進行策劃。并規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。為確保審核過程的客觀性和公正性,質(zhì)保部在審核員的選擇和審核的實施過程中進行控制。審核員不應(yīng)審核自己的工作。負責受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動包括對采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告具體見《內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理程序》、《過程審核管理程序》《產(chǎn)品審核管理程序》。公司按照當年的審核計劃進行內(nèi)部審核并覆蓋所有活動和班次，當發(fā)生內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨時，適當增加審核頻次。質(zhì)量手冊監(jiān) 視 和 測 量 章節(jié)：AB/QS120 版次/修訂：1/0 共 3 頁 第 2 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 注：審核依據(jù)特定的檢查表進行。公司編制并實施《內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理程序》以驗證公司對于標準的執(zhí)行情況和公司的質(zhì)量管理體系的有效性。 公司編制并實施《過程審核管理程序》，以驗證生產(chǎn)過程的有效性。 公司以每季度一次的頻率審核在生產(chǎn)和交付的適當階段的產(chǎn)品，在產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定及其他因素下可減少頻次，具體見《產(chǎn)品審核管理程序》。公司確保有資格的人員進行內(nèi)審工作，具體見各審核員的《部門、崗位職責、權(quán)限及任職資格》 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表負責對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量。質(zhì)量管理體系的每一過程都直接或間接的影響產(chǎn)品質(zhì)量，公司采用檢查表、記錄表、控制圖、計算過程能力、統(tǒng)計表等方法，監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系的每一過程，反映工作質(zhì)量完成狀況，確認質(zhì)量管理體系實現(xiàn)策劃的能力。當未能達到策劃的結(jié)果時采取適當?shù)募m正和預(yù)防措施以確保產(chǎn)品的符合性。公司對所有新的制造過程（包括裝配和定序）進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結(jié)果形成文件，包括生產(chǎn)、測量和試驗方法的適當?shù)囊?guī)范及維護指導書。這些文件包括制造過程能力、可靠性、可維護性和可用性的目標及接受準則。公司制定并實施《統(tǒng)計過程控制管理程序》，以確保按顧客規(guī)定的零件批準過程要求保持制造過程能力或性能。公司確保實施控制計劃和過程流程圖，包括符合規(guī)定的：— 測量技術(shù)；