【導(dǎo)讀】重慶圣錦汽車配件有限公司文件編號(hào)SJQPQM-A1版本號(hào)A/0. ISO/TS16949:2020修訂狀態(tài):00第1頁,共46頁。類別部門簽字日期。編制品質(zhì)部年月日。本手冊(cè)是依據(jù)ISO/TS16949：2020版《質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組。織實(shí)施ISO9001:2020的特殊要求》制定的,它闡述了本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的范圍、職責(zé)。和程序,同時(shí),對(duì)外代表向顧客的承諾。本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng),是質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,自頒布之日起實(shí)施,全體員工。各部門主管負(fù)責(zé)統(tǒng)籌各自管轄部門內(nèi)質(zhì)量工作的全面推動(dòng)和管理,確保按本手冊(cè)及相關(guān)。重慶圣錦汽車配件有限公司本著“開拓創(chuàng)新、質(zhì)量為本、持續(xù)改進(jìn)、顧客。滿意”的經(jīng)營(yíng)理念在重慶汽車工業(yè)迅猛發(fā)展大潮中建立起來的以專業(yè)設(shè)計(jì)、開。距重慶汽車北站、火車東站均只有15分鐘車程，交通十分便利，公司擁有多名。茲任命黃仕海重慶圣錦汽車配件有限公司管理者代表，管理者代

　　

【正文】 施 。 若顧客提供的要求沒有形成文件，供銷部必須確保在接收顧客要求前，對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生改變， 技術(shù)部 必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 顧客同意時(shí)， 銷售部 可采用網(wǎng)上銷售、報(bào)刊等方式，對(duì)顧客提供的產(chǎn)品目錄、廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，可以不對(duì)每 一個(gè)訂單進(jìn)行正式評(píng)審。 生產(chǎn)可行性 技術(shù)部 、 品質(zhì)部 、生產(chǎn)部和 銷售部 必須確保在合同評(píng)審時(shí)，研究、確認(rèn)并文件化產(chǎn)品生產(chǎn)可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析。 顧客溝通 銷售部 必須確定對(duì)以下方面并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a. 產(chǎn)品信息； b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改； c. 顧客的反饋，包括顧客抱怨 /投訴。 總經(jīng)理必須確保本公司具有能力按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料， 銷售部 必須確保按顧客規(guī)定的方法與顧客溝通。 產(chǎn)品和過程 的 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和 開發(fā)策劃 多方論證小組 （ APQP 小組） 必須對(duì)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，并確定： a. 產(chǎn)品、 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b. 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c. 產(chǎn)品、 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 重慶圣錦汽車配件有限公司 文件編號(hào) SJQPQMA1 版 本 號(hào) A/0 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 生效日期 2020815 ISO/TS16949:2020 修訂狀態(tài) :00 第 27 頁 ,共 46 頁 多方論證小組必須對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 伴 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，策劃的輸出必須予 以 更新 。 多方論證小組必須進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： a. 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān) 視 ； b. FMEA 的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施； c. 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 多方論證小組必須確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄 (見 )，這些輸入必須包括： a. 功能和性能要求； b. 適用的法律 、 法規(guī)要求； c. 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d. 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 多方論證小組必須對(duì)這些要求進(jìn)行評(píng)審，以確保 輸入的 充分性 和適宜性 ，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 過程設(shè)計(jì)輸入 多方論證小組必須確定、文件化和評(píng)估產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸 入要求 ，包括： a. 顧客要求 （ 合同評(píng)審 ） ，例如：特殊特性、標(biāo)識(shí)、 可 追溯 性 、包裝； b. 信息的利用：建立從先前設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、售后市場(chǎng)數(shù)據(jù)和其他相關(guān)來源中獲得的信息運(yùn)用于同類特性的現(xiàn)行和將來項(xiàng)目之中的過程； c. 產(chǎn) 品 質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)程安排和成本等的目標(biāo)。 多方論證小組必須確定、文件化和評(píng)估過程設(shè)計(jì)輸入的要求，包括： d. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)，如：圖紙、規(guī)范、設(shè)計(jì) FMEA； e. 生產(chǎn)率、過程能力和成本目標(biāo)； f. 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)包 括防錯(cuò)方法的使用，其程度 與 問題的大小， 及其 風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。 特殊特性 多方論證小組必須識(shí)別特殊特性 (包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù) )，并確保： a. 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性； b. 與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致； 重慶圣錦汽車配件有限公司 文件編號(hào) SJQPQMA1 版 本 號(hào) A/0 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 生效日期 2020815 ISO/TS16949:2020 修訂狀態(tài) :00 第 28 頁 ,共 46 頁 c. 識(shí)別過程控制文件上，包括圖樣、 FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或公司確定的等效符號(hào)或記號(hào)，以表明那些對(duì)特殊特性影響的過程。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出必須以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并必須在發(fā)布前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開 發(fā)輸出必須： a. 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b. 系統(tǒng) SFMEA、產(chǎn)品 DFMEA； c. 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； d. 包含或引用產(chǎn)品接收 (驗(yàn)收 )準(zhǔn)則； e. 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 生產(chǎn)過程設(shè)計(jì)輸出 過程設(shè)計(jì)輸出必須以能對(duì)照過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式表達(dá)。過程設(shè)計(jì)輸出必須包括： a. 規(guī)范及圖紙； b. 生產(chǎn)過程流程圖 /場(chǎng)地平面布置圖； c. 過程 PFMEA； d. 控制計(jì)劃； e. 作業(yè)指導(dǎo)書； f. 過程批準(zhǔn)的接受準(zhǔn)則； g. 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性和可測(cè)量性的資料； h. 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)措施的結(jié)果； i. 產(chǎn) 品 /生產(chǎn)過程不合格的快速控測(cè)和反饋方法。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，多方論證小組必須依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a. 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b. 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者必須包括與所評(píng)審設(shè)計(jì)階段有關(guān)的職能的代表，評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予以保持 (見 )。 監(jiān)測(cè) 在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的衡量準(zhǔn)則必須被定義、分析，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。適當(dāng)時(shí)，這些衡量準(zhǔn)則包括風(fēng)險(xiǎn) 、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和其它事項(xiàng)。 重慶圣錦汽車配件有限公司 文件編號(hào) SJQPQMA1 版 本 號(hào) A/0 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 生效日期 2020815 ISO/TS16949:2020 修訂狀態(tài) :00 第 29 頁 ,共 46 頁 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，必須依據(jù)所策劃的安排 (見 )對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予以保持 (見 )。 產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，或已知的預(yù)期用途的要求，必須按照計(jì)劃的安排 (見 )進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。 只要可行，確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予以保持 (見 )。確認(rèn)過程 包括類似產(chǎn)品的市場(chǎng)報(bào)告的分析。 設(shè)計(jì)確認(rèn)必須按顧客的時(shí)間要求進(jìn)行。 樣件計(jì)劃 a. 制定樣件生產(chǎn)計(jì)劃和控制計(jì)劃 （ 顧客要求時(shí) ） ，樣件生產(chǎn)時(shí)，必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供應(yīng)商、工裝、生產(chǎn)過程； b. 監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以便及 時(shí) 完成并符合要求； c. 當(dāng)這些服務(wù)被分包時(shí)，必須對(duì)外包負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 依據(jù) 產(chǎn)品和過程確認(rèn)控制 (COP4)要求 ,品質(zhì)部 編制 《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》，以 符合由顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序。產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該是生產(chǎn)過程驗(yàn)證的后續(xù)步驟。該產(chǎn) 品和生產(chǎn)過程的批準(zhǔn)程序也適用于供應(yīng)商。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 技術(shù)部 和生產(chǎn)部必須識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。 技術(shù)部 和生產(chǎn)部必須對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審必須包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予以保持，設(shè)計(jì)開發(fā)的變更包括項(xiàng)目期間的所有變更。 采購(gòu) 采購(gòu)過程 依據(jù) 供應(yīng)商和． ． ． ． 采購(gòu)管理（． ． ． ． ． SP． ． 3． ）． 的要求 ， 采購(gòu)部 必須確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。對(duì)供應(yīng)商及采購(gòu)產(chǎn)品的控制類型和程度，必須取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 采購(gòu)部 必須 要求 供應(yīng)商按本公司的 需 求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商。 采購(gòu)部 必須規(guī)定選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)的結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的必要措施的記錄，必須予以重慶圣錦汽車配件有限公司 文件編號(hào) SJQPQMA1 版 本 號(hào) A/0 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 生效日期 2020815 ISO/TS16949:2020 修訂狀態(tài) :00 第 30 頁 ,共 46 頁 保持 (見 )。 編制《 供應(yīng)商和采購(gòu)管理 程序》 對(duì)采購(gòu)過程進(jìn)行控制。 對(duì)于提供 加 工、運(yùn)輸 、存儲(chǔ) 等 生產(chǎn)和服務(wù) 供應(yīng)商，相關(guān)的部門必須驗(yàn)證其能力，并簽訂合同，以確保服務(wù)質(zhì)量。 法規(guī)的符合 性 用于零件生產(chǎn) 、裝配 的所有采購(gòu)產(chǎn)品和材料必須滿足適用的法規(guī)的要求。 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā) a. 采購(gòu)部 必須以符合 ISO/TS16949:2020 為目的，進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)。符合 ISO9001:2020 是達(dá)到這一目的的第一步。 b. 除非顧客另有規(guī)定，否則供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO9001:2020 認(rèn)證。 c. 供應(yīng)商開發(fā)的優(yōu)先順序應(yīng)該以供應(yīng)商的質(zhì)量 業(yè) 績(jī)和所供應(yīng)產(chǎn) 品 質(zhì)量的重要性等來決定。 d. 當(dāng)供應(yīng)商出現(xiàn)合并、兼并或分支時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證供應(yīng)商質(zhì)量體系的連續(xù)性和有效性。 顧客 批準(zhǔn)的供應(yīng)商 a. 當(dāng)合同規(guī)定時(shí) （ 如顧客工程規(guī)范、圖紙 ） ， 采購(gòu)部 必須從顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 b. 采用顧客所指定的供應(yīng)商，包括工裝、量具供應(yīng)商，并不能免除本公司保證采購(gòu)產(chǎn) 品質(zhì) 量的責(zé)任。 采購(gòu)信息 采購(gòu)部 必須確保采購(gòu)文件包括以下適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? a. 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b. 資格要求； c. 質(zhì)量管理體系的要求。 在與供應(yīng)商溝通前， 采購(gòu)部 必須確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司必須建立和實(shí)施檢驗(yàn)或其它必需的活動(dòng)，以確 保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求 . 當(dāng)本公司或顧客需要在供應(yīng)商貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)， 采購(gòu)部 必須在采購(gòu)文件中說明驗(yàn)證的具體安排，以及產(chǎn)品放行的方式。 進(jìn)貨 產(chǎn)品的質(zhì)量 品質(zhì)部 必須有過程確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，必須采用下列的一種或多種方法： a. 接收并評(píng)價(jià)供應(yīng)商提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)； b. 接收檢驗(yàn) /試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣； 重慶圣錦汽車配件有限公司 文件編號(hào) SJQPQMA1 版 本 號(hào) A/0 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 生效日期 2020815 ISO/TS16949:2020 修訂狀態(tài) :00 第 31 頁 ,共 46 頁 c. 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn) 品質(zhì) 量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍? d. 由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià) 產(chǎn)品 ； e. 顧客同意的其它方法。 供方監(jiān)測(cè) 采購(gòu)部 必須通過 下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過程表現(xiàn)： a. 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量； b. 對(duì)顧客造成的 生產(chǎn) 中斷，包括退貨； c. 交付時(shí)間表現(xiàn) (包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi) )； d. 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 依據(jù) 產(chǎn)品生產(chǎn)（． ． ． ． ． COP5． ． ． ． ）． 的要求， 多方論證小組必須策劃生產(chǎn)和服務(wù)過程，生產(chǎn)部、品質(zhì)部 等相關(guān)部門必須確保在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)。適用時(shí)，受控條件包括： a. 獲得描述產(chǎn)品特性的信息； b. 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c. 使用適宜的設(shè)備； d. 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量 裝置； e. 實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量； f. 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 控制計(jì)劃 多方論證小組必須： a. 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上制定控制計(jì)劃； b. 有考慮了設(shè)計(jì) FMEA 和生產(chǎn)過程 FMEA 的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃； c. 在控制計(jì)劃中，列出用于生產(chǎn)過程控制的控制方法； d. 在控制計(jì)劃中，包括監(jiān)測(cè)由顧客和組織共同定義的特殊特性控制的方法； e. 若有，在控制計(jì)劃中包括顧客要求的信息； f. 在控制計(jì)劃中，規(guī)定當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或不具 有 統(tǒng)計(jì)能力時(shí)，啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃； g. 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、測(cè)量、物 流、供應(yīng)資源或 FMEA 的更改發(fā)生時(shí)，必須重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。 作業(yè)指導(dǎo)書 重慶圣錦汽車配件有限公司 文件編號(hào) SJQPQMA1 版 本 號(hào) A/0 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 生效日期 2020815 ISO/TS16949:2020 修訂狀態(tài) :00 第 32 頁 ,共 46 頁 a. 技術(shù)部 必須為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書必須在工作現(xiàn)場(chǎng)得到； b. 這些指導(dǎo)書必須來源于適當(dāng)?shù)奈募缳|(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 生產(chǎn) 部必須確保在首次運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)變更等準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。適用時(shí)，組織必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證，最好采用首末件比較的方法。 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) a. 依據(jù)設(shè) 備管理（ SP5）的要求，生產(chǎn) 部 編制《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》以 識(shí) 別 關(guān)鍵過程