【導(dǎo)讀】如果您不是在網(wǎng)站下載此資料的,不波要隨意相信.顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。和開發(fā),生產(chǎn)以及相關(guān)時(shí)的安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求.規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。慮對(duì)其進(jìn)行刪減。。律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。對(duì)本技術(shù)規(guī)范而言,ISO9000:2020及下列的術(shù)語(yǔ)和定義都適用.有權(quán)建立新的,或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織.產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)來(lái)防止不合格產(chǎn)品的制造.檢驗(yàn),試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施可包括,但不限于,化學(xué),冶金學(xué),尺寸,合同規(guī)定交付以外發(fā)生的額外成本和費(fèi)用.對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持作用的,但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過程的場(chǎng)所.施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。型的文件，應(yīng)依據(jù)條款的要求進(jìn)行控制。

　　

【正文】 ),過程能力和過度調(diào)整 ,應(yīng)在組織內(nèi)得到理解和利用 . 監(jiān)視和測(cè)量 顧客 滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 注 :需同時(shí)考慮內(nèi)部和外部的顧客 . 顧客滿意 補(bǔ)充 組織應(yīng)通過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)來(lái)監(jiān)視顧客滿意 .業(yè)績(jī)指針應(yīng)基于目標(biāo)數(shù)據(jù)并包括 ,但不限于 : 交付的零件質(zhì)量業(yè)績(jī) , 包括現(xiàn)場(chǎng)退貨的顧客中斷 , 交付進(jìn)度業(yè)績(jī) (包括額外運(yùn)費(fèi)事件 ),以及 有關(guān)質(zhì)量或交付問題的顧客通知 . 組織應(yīng)監(jiān)視制造過程的業(yè)績(jī) ,來(lái)展示符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果 您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不 波 要隨意相信 . 請(qǐng)?jiān)L問 3722, 加入 必要時(shí)可將此文件解密 的要求 . 內(nèi)部 審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排（見 ）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實(shí)施與保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見 ）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及 時(shí)采取措施，已消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見）。 注：作為指南，參見 GB/、 GB/ 及 GB/。 質(zhì)量管理體系審核 組織應(yīng)審核其質(zhì)量管理體系 ,來(lái)驗(yàn)證對(duì)本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性 . 制造過程審核 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果 您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不 波 要隨意相信 . 請(qǐng)?jiān)L問 3722, 加入 必要時(shí)可將此文件解密 組織應(yīng)審核每一制造過程來(lái)確定其有效性 . 產(chǎn)品審核 組織應(yīng)按規(guī)定的頻次 ,在生產(chǎn)和交付的相應(yīng)階 段審核產(chǎn)品 ,來(lái)驗(yàn)證對(duì)所有規(guī)定要求 ,如產(chǎn)品尺寸 ,功能 ,包裝和標(biāo)簽要求的符合性 . 內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)審應(yīng)覆蓋所有質(zhì)量管理相關(guān)過程 ,活動(dòng)和班次 ,并應(yīng)遵照年度計(jì)劃來(lái)安排 . 當(dāng)出現(xiàn)內(nèi) /外部不合格或顧客抱怨時(shí) ,審核頻次應(yīng)相應(yīng)增加 . 注 : 每次審核需使用特定的檢查表 . 內(nèi)部審核員資格 組織應(yīng)具有審核本技術(shù)規(guī)范要求資格的內(nèi)部審核員 (見). 過程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理 體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)所有新的制造 (包括裝配或排序 )過程進(jìn)行過程 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果 您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不 波 要隨意相信 . 請(qǐng)?jiān)L問 3722, 加入 必要時(shí)可將此文件解密 研究 ,來(lái)驗(yàn)證過程能力和提供過程控制的額外輸入 .過程研究的結(jié)果應(yīng)對(duì)生產(chǎn) ,測(cè)量和試驗(yàn)的方法和保持指導(dǎo)書形成文件 ,可行時(shí)包括規(guī)范 .這些文件應(yīng)包括制造過程能力 ,可靠性 ,可維護(hù)性和可得到性以及接收準(zhǔn)則的目標(biāo) . 組織應(yīng)保持顧客零件批準(zhǔn)過程要 求所規(guī)定的制造過程能力或業(yè)績(jī) .組織應(yīng)確保控制計(jì)劃和過程流程圖得以實(shí)施 ,包括遵循規(guī)定的 : 測(cè)量技術(shù) , 抽樣計(jì)劃 , 接收準(zhǔn)則 ,以及 接收準(zhǔn)則不滿足時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃 . 應(yīng)記錄重大過程事件 ,如工具更換或機(jī)器修理 . 組織應(yīng)對(duì)無(wú)統(tǒng)計(jì)能力或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃 .這些反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品遏制和相應(yīng)的 100%檢驗(yàn) .為確保過程變得穩(wěn)定和有能力 ,組織應(yīng)隨后完成有特定進(jìn)度和指定責(zé)任的糾正措施計(jì)劃 .此計(jì)劃在要求時(shí)應(yīng)經(jīng)顧客評(píng)審和批準(zhǔn) . 組織應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn) 行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果 您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不 波 要隨意相信 . 請(qǐng)?jiān)L問 3722, 加入 必要時(shí)可將此文件解密 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 (見)。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則，在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 注 : 當(dāng)選擇為監(jiān)視對(duì)內(nèi)部和外部要求的符合性的產(chǎn)品參數(shù)時(shí) ,組織確定產(chǎn)品特性的類型以確定 : 測(cè)量的類型 , 合適的測(cè)量手段 ,以及 所需的能力和技能 . 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 應(yīng)按控制計(jì)劃的規(guī)定 ,對(duì)每一產(chǎn)品按顧客工程材料和業(yè)績(jī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證 ,結(jié)果應(yīng)可供顧客評(píng)審 . 注 : 全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)設(shè)計(jì)記錄上的所有產(chǎn)品尺寸的全部測(cè)量 . 外觀項(xiàng)目 若組織制造的零件被顧客指定為 ”外觀項(xiàng)目 ”,組織應(yīng)提供 : 相應(yīng)資源 ,包括評(píng)價(jià)區(qū)的照明 , 相應(yīng)的顏色 ,紋理 ,光澤 ,金屬亮度 ,結(jié)構(gòu) ,形象清晰 (DOI)的標(biāo)準(zhǔn)樣件 , 外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件和評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制 ,以及 驗(yàn)證進(jìn)行外觀評(píng)價(jià)人員的能力和資格 . 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果 您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不 波 要隨意相信 . 請(qǐng)?jiān)L問 3722, 加入 必要時(shí)可將此文件解密 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品 要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見 ）。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或 開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 不合格品控制 補(bǔ)充 未標(biāo)識(shí)或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品應(yīng)視為不合格品 (見 ). 返工產(chǎn)品的控制 相應(yīng)人員應(yīng)可得到和利用返工指導(dǎo)書 ,包括重新檢驗(yàn)要求 . 顧客通知 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果 您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不 波 要隨意相信 . 請(qǐng)?jiān)L問 3722, 加入 必要時(shí)可將此文件解密 一旦不合格產(chǎn)品已發(fā)出 ,應(yīng)迅速通知顧客 . 顧客放棄 當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與現(xiàn)行批準(zhǔn)不同時(shí) ,組織應(yīng)在進(jìn)一步加工前獲得顧客的讓步或偏差允許 . 組織應(yīng)保持截止日期或批準(zhǔn)數(shù)量的記錄 ,也應(yīng)確保在批準(zhǔn)期后符合原本的或接替的規(guī)范和要求 ,按批準(zhǔn)發(fā)運(yùn)的材料應(yīng)在每一個(gè)發(fā)運(yùn)箱上適當(dāng)標(biāo)識(shí) . 此要求同樣適用于采購(gòu)產(chǎn)品 ,組織應(yīng)在提交顧客前同意供應(yīng)商的請(qǐng)求 . 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其它有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客滿意（見 ）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 供方。 數(shù)據(jù)的分析和使用 應(yīng)將質(zhì)量和運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī)的趨勢(shì)與目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較 ,并啟動(dòng)措施以支持 : 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果 您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不 波 要隨意相信 . 請(qǐng)?jiān)L問 3722, 加入 必要時(shí)可將此文件解密 開發(fā)迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先級(jí) 。 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持狀態(tài)評(píng)審 ,決策和長(zhǎng)期策劃 。 及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng) . 注 : 數(shù)據(jù)需與競(jìng)爭(zhēng)者和 /或相應(yīng)的標(biāo)竿比較 . 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的有效性。 組織的持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)定義持續(xù)改進(jìn)過程 (見 ISO9004:2020 附錄 B中的實(shí)例 ). 制造過程改進(jìn) 制造過程改進(jìn)應(yīng)持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)變差的控制和減少 . 注 1: 受控特性文件化在控制計(jì)劃中 . 注 2: 持續(xù)改進(jìn)實(shí)施的基礎(chǔ)為制造過程有能力和穩(wěn)定 ,或產(chǎn)品特性可預(yù)測(cè)并滿足顧客要求 . 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng) 與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果 您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不 波 要隨意相信 . 請(qǐng)?jiān)L問 3722, 加入 必要時(shí)可將此文件解密 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施結(jié)果（見 ）； f) 評(píng)審所采取的糾正措施。 問題解決方法 組織應(yīng)有明確的問題解決過程 ,以識(shí)別和消除根本原因 . 若顧客有規(guī)定格式 ,組織應(yīng)使用 . 防錯(cuò) 組織應(yīng)在其糾正措施過程中使用防錯(cuò)方法 . 糾正措施影響 組織應(yīng)將實(shí)施的糾正措施和控制應(yīng)用于其他類似過程和產(chǎn)品 ,以消除不合格的原因 . 拒收產(chǎn)品試驗(yàn) /分析 組織應(yīng)分析顧客制造工廠 ,工程設(shè)施和經(jīng)銷商拒收的零件 ,組織應(yīng)盡量縮短該過程的周期 .應(yīng)保存這些分析的記錄并在要求時(shí)可提供 .組織應(yīng)進(jìn)行分析并啟動(dòng)糾正措施以防止重復(fù)發(fā)生 . 注：拒收產(chǎn)品分析相關(guān)的周期需與根本原因和糾正措施的確定以及實(shí)施有效性的監(jiān)視相一致。 中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 如果 您不是在 網(wǎng)站下載此資料的 , 不 波 要隨意相信 . 請(qǐng)?jiān)L問 3722, 加入 必要時(shí)可將此文件解密 預(yù)防措施 組織 應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。