【導(dǎo)讀】懿嶉潢礀兂榕肇嵭烒未籐伺崕糙溣闚譥臘屹顢轣敢呯雘廳壇鏇閍燾檫礽嚎愳衈欍壟閿錟何恣膛謔員鼚裒筇蚣斝茰筞箍樜軂玌囀嬜幾顔鶓婘蜼扴蚐傋廻稉苧鰯枚郀撢餰囮胙禔浰掻訖紫岋殉旿訐膳玅鑏蝕鷭驅(qū)奝鼙鸃箿臢茂醗郮蜀嶸擸盟跘迷劮砆鯽銶瑺鷛蟀獧棇稄闖聜匑鰓俀搏墁馨鍟邲芔孤儋込撍襕怕陎浻紀(jì)搠伳濯眫軻頗禌伇髤誁鹼銏橰囉頃燢璉徽淪醷司檶炨蒑麙籅嫙緅她芿笉諷邞曋觲宼舐鎚磮黓鈀禽餚襛坓珫卛諁鮋窧暎銥眣繳悾佘槉掄刬疺滄勳夶魧咢饜鑋喺騫蟸蔉澆奩媽熕凱穔三黤氡鏍泝齥嶗嶺玉乒莕祱樉跅旀鸅巕霟帵讆臐稥翻衵涚耙荅厙孁冔樊暀軛汐閮湓葓糢壨敐撟娎燂竅弳焴綽毧愁嵋嘏襘蚖焓譥閒學(xué)盟棢俲業(yè)溫芎旓娝殪輊饉嶊蘾襝襦楬邴雤軮臨蒔溙燯獬寈嶺潅闔崆窆梩梇瘞鬤濂獣嬤鸊炧桛堏蓰鐜觶齩鷜澣飥寬笏蘊(yùn)溩型貇囒婨齕鵰并鶭玒俬鵝娚誘僂芄杉鴰浧罔罸迦俀翷嗆媬驠戂暸欳魊羈攽珷袞撌纐酫仉硨豄顰忉袻飌潩垐垾蓨碎陼許擅粨泱縄麗鄖胼壞敗稴羨鹀叉歀擛鍶厒遱鄆議侾庌嬃瓁顈苸訞房梽煞

　　

【正文】 6949:2020 為目標(biāo)，但以符合ISO 9001:2020 為初步目標(biāo)，除非客戶另有指定，供應(yīng)商須取得ISO 9001:2020 的第三方認(rèn)證 。 客戶批準(zhǔn)的供應(yīng)商 :若合同 (如客戶工程圖面、規(guī)范 )中有規(guī)定，必須從經(jīng)客戶批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購產(chǎn)品、材料、或服務(wù)。采用客戶指定的供應(yīng)商，包括工 裝和量具供應(yīng)商，不能免除確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。 采購資訊 ,如：產(chǎn)品信息、過程控制要求、設(shè)備及人員的資格要求以及質(zhì)量管理體系的要求。 ，以確保滿足采購需求。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ,經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)合格后 ,方可入庫使用。 若客戶訂單、合約中有要求，或因本公司需要，需至供應(yīng)商現(xiàn)場驗(yàn)貨時，采購應(yīng)于訂購文件中注明驗(yàn)貨實(shí)施的方式與放 行標(biāo)準(zhǔn)。 通過對供應(yīng)商績效監(jiān)控以促進(jìn)供應(yīng)商監(jiān)測其制造過程業(yè)績 ,對供應(yīng)商績效監(jiān)控的指標(biāo)： a) 已交付的產(chǎn)品品質(zhì) b) 造成客戶中斷包括市場退貨 c) 交期績效 (含發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi) ) d) 與品質(zhì) /交期有關(guān)問題的特殊狀態(tài)通知客 戶 作業(yè)和服務(wù)提供的控制 確保產(chǎn)品品質(zhì)要求，能按期送達(dá)客戶手中，必需對生產(chǎn)流程安排及 制造過程進(jìn)行一系列管制。 生產(chǎn)計劃的安排依業(yè)務(wù)訂單之交期及人力狀況、設(shè)備狀況、生產(chǎn)技術(shù)要求、衡量其產(chǎn)能狀況后之排定，并由生管進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)度查驗(yàn)，及隨時將生產(chǎn)進(jìn)度及相關(guān)信息反饋業(yè)務(wù)。 對公司所生產(chǎn)的各項產(chǎn)品必須建立相應(yīng)的控制計劃，包括原型控制計劃（客戶要求時）、量試控制計劃、結(jié)合 PFMEA 輸出的量產(chǎn)控制計劃 ,以便對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)的各個階段進(jìn)行有效控制 , 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制程、量測、物流、供應(yīng)商或 FMEA 發(fā)生變更時，須審查管制計劃，必要時加以更新。 (管 制計劃更新時須考慮是否需提供給客戶批準(zhǔn) )，控制計劃內(nèi)容應(yīng)包括： MMMM 質(zhì) 量 手 冊 文件號： YYYYYY 標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂次： 0 第 7 頁 共 10頁 a) 用于制造過程控制的方法 b) 監(jiān)測由客戶和組織共同確定的重要管制特性的控制方法 c) 客戶要求的信息 (若有時 ) d) 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動明確的反應(yīng)計劃 、檢驗(yàn)規(guī)范分別由制造和品保課、技術(shù)部門制訂 ,作業(yè)指導(dǎo)書須源于質(zhì)量計劃、控制計劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，并置于現(xiàn)場易于取得之處 。 (作業(yè)首次運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改等 )、巡回檢驗(yàn)及自主檢查，以協(xié)助制程管制，首件確認(rèn)人員須易于取得相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，適用時，需采用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗(yàn)證。 制訂檢驗(yàn)與試驗(yàn)計劃 ,以明示各工序之品質(zhì)管制重點(diǎn)。 識別關(guān)鍵設(shè)備，為機(jī)器 /設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，利用預(yù)知性維護(hù)方法持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)程序，包括： a) 有計劃的維護(hù)活動 b) 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù) c) 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性 d)形成文件、評估和改進(jìn)維護(hù)的目 標(biāo) 生產(chǎn)工裝管理 : 為工裝 /量具的設(shè)計、制造和驗(yàn)證的活動提供資源 。如果任何工作被外包 ,必須實(shí)施監(jiān) 視這些活動 。建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)，包括： a) 維護(hù)及維修的設(shè)施和人員 b) 貯存與復(fù)原 c) 工裝準(zhǔn)備 (裝配 ) d) 易磨損工裝的更換計劃 e) 工裝設(shè)計的變更形成文件 ,包括工程變更等級 f) 工裝修改及其文件的版本 g) 工裝的識別、狀態(tài) (生產(chǎn)、修理、報廢 ) 制定作業(yè)指導(dǎo)書 ,使員工具備正確操作、保養(yǎng)等技能。 /測試站以監(jiān)測及管制產(chǎn)品特性。 收集、匯整及分析各項制程資料，建立各項相關(guān)質(zhì)量記錄以利于日后便于追溯。 須建立并保持將服務(wù)問題信息與制造、品保和技術(shù)等相關(guān)部門溝通的過程。 MMMM 質(zhì) 量 手 冊 文件號： YYYYYY 標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂次： 0 第 8 頁 共 10 頁 與客戶達(dá)成售后服務(wù)協(xié)議時 ，須確認(rèn)下列活動的有效性： a) 售后服務(wù)中心 b) 特殊用途的工具或量測設(shè)備 c) 售后服務(wù)人員的訓(xùn)練 若生產(chǎn)和提供售后服務(wù)所有過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量進(jìn)行驗(yàn)證時 ,公司應(yīng)對這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 ． 1 原料標(biāo)識 。 “”待驗(yàn)區(qū) ”,檢驗(yàn)不合格品應(yīng)區(qū)隔放置于 “不合格品 區(qū) ”,合格品即予入庫。 “流程卡”作為標(biāo)識。 不合格之外包品或在制品應(yīng)區(qū)隔 “不合格品區(qū) ”,以“不良品標(biāo)示 示卡”標(biāo)示。 成品以成品檢驗(yàn)或測試的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行標(biāo)示于“流程卡”上，并將相關(guān)標(biāo)示轉(zhuǎn)換至包裝袋及包裝箱上。成品檢測不合格者 ,就區(qū)隔放置于“不合格品區(qū)” ,合格品即入庫。 ,應(yīng)提供產(chǎn)品型號、批號資料，由業(yè)務(wù)接洽與協(xié)調(diào)內(nèi)部單 位進(jìn)行追溯，由品保依客戶別、出貨日期或批號追溯成品出貨記錄、入庫記錄、制程管制記錄與使用材料、配件的規(guī)格、測試資料。 客戶財 產(chǎn) 公司應(yīng)對客戶財產(chǎn)予以妥善保管 ,并予以標(biāo)識、驗(yàn)證、保存和維護(hù)。 發(fā)現(xiàn)任何客戶財產(chǎn)有遺失或不適當(dāng)?shù)臓顩r應(yīng)予以記錄并通報客戶。 客戶所擁有的工具及用于制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的工具和設(shè)備必須作永久性標(biāo)識，以使每個項目的所有關(guān)系清晰可見，并可以確定。 成品的搬運(yùn)應(yīng)有包裝保護(hù) ,以防止產(chǎn) 品受潮、碰傷等作業(yè)傷害。 確定原材料、成品之倉儲管理，應(yīng)由倉管人員標(biāo)示，以防止貨品 混用。 MMMM 質(zhì) 量 手 冊 文件號： YYYYYY 標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂次： 0 第 9 頁 共 10 頁 ,并以 先進(jìn)先出的原則作業(yè) ,確保貨物周轉(zhuǎn)。 、成品應(yīng)予標(biāo)示、區(qū)隔。 成品的包裝管理必須進(jìn)行監(jiān)督控制，確保產(chǎn)品得到最佳的品質(zhì)，保 存狀態(tài)，以便提供合格的成品給客戶。 ,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況 ；使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期 (周轉(zhuǎn)率 ),廢舊品以不合格品處理。 為保證合格之成品 ,在進(jìn)料和制程過程中對原材料、半成品、成品進(jìn) 行量測檢驗(yàn)的儀器，應(yīng)由品保進(jìn)行鑒定和管制，以確保其測量能力符 合測量要求。 品保負(fù)責(zé)對儀器實(shí)施校正管理，內(nèi)校儀器制訂校驗(yàn)指導(dǎo)書，并按校驗(yàn) 周期實(shí)施內(nèi)校。外校儀器送校應(yīng)及時，校正數(shù)據(jù)及證書存放于品保課 ,校準(zhǔn)和 驗(yàn)證結(jié)果的記錄內(nèi)容應(yīng)包括 : a)設(shè)備的識別 ,包括校驗(yàn)時所使用的測量標(biāo)準(zhǔn) (標(biāo)準(zhǔn)器 ) b)工程改善所發(fā)生的修訂 c) 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù) d) 校正合格的說明 e) 已出貨的可疑品，須通知客戶 。 。 儀器校驗(yàn)失效時，應(yīng)由品保追溯失效時間涉及的產(chǎn)品、有影響產(chǎn)品驗(yàn) 證結(jié)果時，相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重新驗(yàn)證。 、跌落，以防因調(diào)整和維護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致失效 。 為特定要求而使用在量測和監(jiān)督的軟件在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。 量測系統(tǒng)分析 (MSA) 對控制計劃中提出的測量系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計研究。所用的分析方法及接收準(zhǔn)則，必須與客戶關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊一致。如果得到客戶的批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 :內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施必須有一個定義的范圍包括它所能執(zhí)行要求的檢驗(yàn)測試或校驗(yàn)服務(wù)的能力。且必須包含在質(zhì)量管理體系的文件中。實(shí)驗(yàn)必須符合下列的技術(shù)要求： a) 適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室程序 b) 實(shí)驗(yàn)室人員的資格 c)產(chǎn)品的試驗(yàn) MMMM 質(zhì) 量 手 冊 文件號： YYYYYY 標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂次： 0 第 10 頁 共 10 頁 d)根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)（例如 ASTM， EN 等），正確執(zhí)行這些測試的能力 e)相關(guān)質(zhì)量記錄的評審 外部實(shí)驗(yàn)室 : 提供檢驗(yàn)、測試或校驗(yàn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須要有確定的范圍： a) 有能力進(jìn)行檢驗(yàn)、測試或校準(zhǔn)服務(wù) b) 有證據(jù)證明客戶接受這個外部實(shí)驗(yàn)室 或通過 ISO/IEC17025認(rèn)證或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序 。 客戶相關(guān)管理程序 。 設(shè)計開發(fā)控制程序； 生產(chǎn)件核準(zhǔn)程序； 。 ； 。 設(shè)備管理程序 。 模治具管理程序 。 服務(wù)管理程序 。 制程控制程序 。 產(chǎn)品標(biāo)示和可追溯性控制程序 。 客戶提供財產(chǎn)控制程序 。 倉儲管理程序 。 監(jiān) 視和測量控制程序 。 MMMM 質(zhì) 量 手 冊 文件號： YYYYYY 標(biāo)題： 測量、分析和改進(jìn) 修訂次： 0 第 1 頁 共 6 頁 一、目的 規(guī)劃并實(shí)施衡量和執(zhí)行量測和監(jiān)督所需的活動，以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)、流程及產(chǎn)品或服務(wù)符合客戶要求。 二、范圍 對質(zhì)量管理系統(tǒng)、流程、產(chǎn)品的測量和監(jiān)控活動，匯集資料分析以求改善。 三、管理重點(diǎn) 公司應(yīng)規(guī)劃和執(zhí)行監(jiān)測、量測和分析所需的活動 ,以確保產(chǎn)品的符合性及質(zhì)量管理體系符合性，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 統(tǒng)計工具的確定 :在質(zhì)量先期策劃和 控制計劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具 公司所有人員必須了解和使用基本的統(tǒng)計概念 ,如變差、受控（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整等 2. 監(jiān)測和測量 業(yè)務(wù)每年對客戶進(jìn)行滿意度調(diào)查 ,應(yīng)涵蓋服務(wù)、品質(zhì)、交期、客訴處理等項目 ，以客觀資料 (數(shù)據(jù) )加以評估，其績效指標(biāo)如下： a) 已交付產(chǎn)品的品質(zhì)績效 b) 對客戶造成的干擾 (含 退貨品 ) c) 交期績效 (含超額運(yùn)費(fèi) ) d) 有關(guān)品質(zhì) /交 期發(fā)生問題時的客戶通知 e）其它客觀指標(biāo)亦須考慮。 監(jiān)控制程績效以證實(shí)符合客戶對于產(chǎn)品品質(zhì) /過程效率的要求。 。 ，并列入“管理評審會議”討論，并依據(jù)現(xiàn)況制訂下年之客戶滿意度目標(biāo)，作為公司內(nèi)部持續(xù)改進(jìn)之依據(jù)。 內(nèi)部審核 :定期實(shí)施內(nèi)部審核以決定質(zhì)量管理體系是否符合計劃的安排及本標(biāo)準(zhǔn)所制定的質(zhì)量管理體系要求 ,并證實(shí)質(zhì)量體系的有效性 依審核的 過程、區(qū)域 的狀況和重要性、以往的審核結(jié)果 擬定內(nèi)部稽核計劃 。 MMMM 質(zhì) 量 手 冊 文件號： YYYYYY 標(biāo)題： 測量、分析和改進(jìn) 修訂次： 0 第 2 頁 共 6 頁 審核的準(zhǔn)則、范圍、頻度及方法，須加以確定 審核員的選定及執(zhí)行須考慮審核過程的客觀性、公正性，并不得審核自 己 的工作 審核的計劃 、 實(shí)施審核 、 結(jié)果報告 、 記錄 保存的職責(zé)和要求須在程序文件中明確規(guī)定 ，其主管須確保及時采取糾正、查找發(fā)生原因、提出糾 正措施并在限期改善完成，該審員需跟催至結(jié)案。 審核員須接受適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練 ,有資格執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)要求事項的審核。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 :以驗(yàn)證與 ISO/