【正文】 等同的國家標準的認可 。 客戶相關管理程序。 ； ； 。 ；。 。 模治具管理程序。 服務管理程序。 制程控制程序。 產品標示和可追溯性控制程序。 客戶提供財產控制程序。 倉儲管理程序。 監(jiān)視和測量控制程序。MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYY標題： 測量、分析和改進修訂次：0第1 頁 共 6頁一、目的 規(guī)劃并實施衡量和執(zhí)行量測和監(jiān)督所需的活動，以確保質量管理系統(tǒng)、流程及產品或服務符合客戶要求。 二、范圍 對質量管理系統(tǒng)、流程、產品的測量和監(jiān)控活動，匯集資料分析以求改善。 三、管理重點 公司應規(guī)劃和執(zhí)行監(jiān)測、量測和分析所需的活動,以確保產品的符合性及質量管理體系符合性，并持續(xù)改進其有效性。 統(tǒng)計工具的確定:在質量先期策劃和控制計劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具 公司所有人員必須了解和使用基本的統(tǒng)計概念,如變差、受控（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調整等 2. 監(jiān)測和測量 ,應涵蓋服務、品質、交期、客訴處理等項目，以客觀資料(數據)加以評估，其績效指標如下： a) 已交付產品的品質績效 b) 對客戶造成的干擾(含退貨品) c) 交期績效(含超額運費) d) 有關品質/交期發(fā)生問題時的客戶通知 e）其它客觀指標亦須考慮。 。 ，并列入“管理評審會議”討論，并依據現況制訂下年之客戶滿意度目標，作為公司內部持續(xù)改進之依據。 內部審核:定期實施內部審核以決定質量管理體系是否符合計劃的安排及本標準所制定的質量管理體系要求,并證實質量體系的有效性 依審核的過程、區(qū)域的狀況和重要性、以往的審核結果擬定內部稽核計劃。MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYY標題：測量、分析和改進修訂次：0第 2頁 共 6頁 審核的準則、范圍、頻度及方法，須加以確定 審核員的選定及執(zhí)行須考慮審核過程的客觀性、公正性，并不得審核自己的工作 、實施審核、結果報告、記錄保存的職責和要求須在程序文件中明確規(guī)定 ，其主管須確保及時采取糾正、查找發(fā)生原因、提出糾正措施并在限期改善完成，該審員需跟催至結案。 、訓練,有資格執(zhí)行本標準要求事項的審核。 內部質量體系審核:以驗證與ISO/TS16949:2002和任何其它額外的質量管理體系要求的符合性 制造過程審核:以驗證每一生產過程的有效性 產品審核: 按規(guī)定的頻次,在生產和交付的適當階段對產品進行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求，如制品尺寸、功能性、包裝、標識等。、活動、班別，且須依年度計劃安排。當內外部有不符合或客戶抱怨發(fā)生時，須適當增加其審核頻度。 ,這些方法必須證實過程的能力已達成計劃的結果,當無法達到計劃的結果時,必須采取糾正及預防行動,以確保產品的符合性。 本公司質量管理系統(tǒng)程序之規(guī)劃是以管理責任→資源管理→產品實現→量測分析改善四大架構循環(huán)所構成。 ,結束時定期績效檢討。 。 、采購、客戶相關流程應針對產品的生產實績和采購實績，不同客戶別制作管理報表。 。 ,應采取相應之改善措施,不斷改進。 對所有新的制造過程(包括裝配和定序)進行過程研究,以驗證過MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYY標題：測量、分析和改進修訂次：0第 3頁 共 6頁程能力并為過程控制提供補充輸入。研究結果須予文件化，其內容包括：a) 適用時作成供生產、量測、試驗與維護等活動的適當規(guī)范b) 須包括制程能力、可靠性、維護性、生產效率的目標及接收基準。 保持客戶生產件批準程序規(guī)定的制程能力或績效 確保有效實施管制計劃與作業(yè)流程圖，包括符合如下規(guī)定： a) 量測技術 b) 抽樣計劃 c) 接收基準 d) 當不滿足接收基準時的反應計劃 必須記錄重要的過程活動,如更換工裝或修理機器等。 ,須啟動反應 計劃。反應計劃包括適當地遏止產品和100%全檢，為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，必須完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃?？蛻粲幸髸r，此計劃將由客戶評審和批準。 須保持過程更改生效日期的記錄。 、各制程運作中的首件檢查、自主檢查、巡回檢查的規(guī)定和最后的成品檢查作業(yè)中的全檢，以量測和監(jiān)督產品的特性并驗證產品符合要求，所有檢驗記錄應能顯示負責產品放行的權責人員，其記錄應予以保存。 ,產品才能放行,否則應取得客戶同意。 依控制計劃中的規(guī)定,根據客戶的工程材料及性能標準,對所有產品進行全尺寸檢驗和功能驗證。其結果須供客戶評審。 外觀項目檢驗時，須提供： a) 適當資源包括評價用的照明 b) 外觀標準樣本(有適當的顏色、紋理、光澤、金屬的亮度、組織構造、映像清晰度等) c) 外觀標準樣本及其評價設備的維護和管制 d) 外觀評價人員能力與資格的確認 MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYY標題：測量、分析和改進修訂次：0第 4頁 共6 頁 、在制品、成品進行標識，確保不合格予以明顯鑒別和管制，并防止無意的使用或交貨。 ,公司應及時做好相關記錄,并采取適當措施以便追溯。 制訂返工作業(yè)指導書，包括重新檢驗要求,必須被適當的人員易于得到和使用，無法返工者應予報廢。 、實際使用者或其他團體進行報告取得特準。 未識別或可疑狀態(tài)的產品,必須按不合格產品對待 當不合格產品已被發(fā)運時,必須立即通知客戶 ，在進一步加工前須取得客戶讓步或偏離許可。授權的數量、期限的記錄須保留。在授權期滿時，須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求，授權品的每出貨箱上須做適當的標識，此要求同樣適用于采購來的產品,在提交客戶之前,須就供應商的任何要求與客戶達成一致。 、匯集和分析適當的資料，以證實質量管理系統(tǒng)的適切性和有效并評價可以實施的質量管理系統(tǒng)的持續(xù)改進，這必須包括測量和監(jiān)測的結果和由其他來源所產生的資料。 ,進行差異分析,并由責任部門實施改善措施。 、制程不合格狀況、訂單達成情形的運作進行資料分析，尋找改善時機。 、客戶抱怨事件進行統(tǒng)計分析。 ,由品保課進行資料收集以及分析,若無法達成部份,應提出改善措施。 、產品之特性依抽樣計劃、管制圖、不良率統(tǒng)計，確認產品或過程的特性及趨勢。 、推移圖、直方圖、柏拉圖、管制圖等方法來分析及統(tǒng)計結果，以能有效表達品質狀況。 內外部失敗成本績效和趨勢由財務課統(tǒng)計分析,并由相關責任部門持續(xù)改進 數據分析和使用:質量和運行績效和趨勢須與整個業(yè)務目標的進展進行比較,并采取措施來支持下列活動:MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYY標題：測量、分析和改進修訂次：0第 5頁 共6 頁a) 確定迅速解決客戶相關問題的優(yōu)先順序b) 確定客戶相關的關鍵趨勢和相互關系以支持狀況評審、決策 和長期策劃c) 建立一個信息系統(tǒng)能及時的報告在使用中產生的產品信息 ,和建立持續(xù)性改進機制于各流程中,并進行規(guī)劃和管理。 ,內部審核結果追蹤、資料收集分析、糾正及預防措施的制訂與執(zhí)行、管理評審召開，對任何可以改進提出對策及措施以達到持續(xù)改進之目的。 須確定持續(xù)改進的過程 。 ,以防止再發(fā)生。糾正行動必須適當的依據不符合的影響，糾正措施應包括： a) 對不合格品的鑒別和標識(包括客戶抱怨)。b) 確定不合格的原因,評估為確保不合格不再發(fā)生所需的改善對策。c) 實施糾正措施并記錄實施措施的結果。d) 對糾正措施的效果進行確認。 須規(guī)定解決問題的過程,以識別和消除根本原因 必須采用客戶規(guī)定的解決問題的格式(若客戶有規(guī)定時) 須在糾正措施中使用防錯方法 將已采取的糾正措施和實施的控制水平展開至類似制程及產品 對退貨品進行測試和分析,且須盡可能縮短退貨和退貨產品測試分析有關的周期。須保存分析的記錄，且在需要時可提供。進行有效的分析，采取糾正措施防止再發(fā)生。 預防措施 ，以消除潛在不符合原因,以預防發(fā)生,預防行動必須適當的依據潛在問題的影響,預防措施應包括：a)鑒別潛在的不符合事項。b) 確定和實施所需的預防執(zhí)行狀況。MMMM質 量 手 冊文件號：YYYYYY標題：測量、分析和改進修訂次：0第6 頁 共6 頁 c ) 記錄預防措施的結果。d)審查所采取的預防措施的效果相關資料 。 。 。 。 。 。 客戶抱怨處理程序。以客戶為導向的流程識別圖第二方審核OUTININ業(yè)務接單OUT OUT8客戶滿意度調查17ININ26OUT產品/樣件核準過程/產品變更OUT35IN4INOUTOUTT客戶抱怨交期變更INOUTIN退貨訂單完成率、出貨延誤率、原材料需求、生產計劃達成率、設備完好率、庫存周轉率、訂單增長率制造可行性評估、特殊特性、交期/品質評估、風險評估、服務需求評估業(yè)務人員/生產/品保/技術/總經理電話/傳真/表單/電腦跨功能小組以往開發(fā)資料/經驗MSA/FMEA/SPC控制計劃產能、不良率制程能力、成本樣品訂單、圖紙/樣品、特殊特性、法律法規(guī)工冶具、量具、支援設備…樣品、檢驗報告書合約簽定備忘錄電話接單/客戶傳真下單業(yè)務接單樣件核準47 / 47表單、返工/修復工具、通訊設施（電話、傳真）業(yè)務、品保技術、生產反饋單電話聯絡（記錄）、返工品電話投訴書面投訴退貨、返工客戶抱怨投訴率客戶使用不良率滿意度調查糾正/預防措施持續(xù)改善重工指導書業(yè)務部、品保課、技術課、生產部、資材課、總經理運輸/通訊工具、表單、檢測器具…抱怨單補貨/扣款通知、退貨品反饋單、返工品、補貨品、分析報告退貨糾正/預防措施、檢驗與試驗資料分析與持續(xù)改善返工作業(yè)指導書出貨合格率、投訴率客戶使用不良率客戶滿意度調查業(yè)務生管電話、傳真表單客戶交期變更需求（電話、書面…）交期變更回饋交期變更生產計劃控制原材料交期控制庫存控制訂單異動率工模冶具檢測器具支援設施業(yè)務、生產、品保、技術客戶變更需求樣品/圖紙技術規(guī)范過程/產品變更變更樣品/圖紙檢驗報告不良率成本制程能力工藝可行性評估MSA/SPC/FMEA控制計劃試作評估客戶滿意度調查品質/交期/服務潛在失效…資料分析糾正/預防措施持續(xù)改善通訊設施、交通工具、表單…改善回饋業(yè)務、生產、品保、技術、總經理客戶滿意度業(yè)務、生產品保、技術、總經理體系審核過程審核產品審核糾正/預防措施持續(xù)改善審核報告核查表回饋電話/傳真表單/電腦審核成績不符合統(tǒng)計分析第二方審核審核通知、計劃審核核查表