【正文】 方提出的更改），在生產(chǎn)實(shí)施前均經(jīng)過顧客批準(zhǔn)，除非顧客放棄此要求。5） 對(duì)更改的識(shí)別，評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施（包括更改信息的傳遞，更改的實(shí)施和相關(guān)的更改等），都要保留記錄，以提供更改受控的證據(jù)。設(shè)計(jì)更改要及時(shí)的傳達(dá)到各有關(guān)方面。 支持性文件： 《設(shè)計(jì)/工藝更改管理辦法》AUTO SPRING文件主題文件編號(hào) QMDC01 質(zhì)量手冊文件版本B0 文件頁碼 34 0F 47 采 購 采購過程：1）公司對(duì)提供產(chǎn)品或服務(wù)的供應(yīng)商質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)審，應(yīng)考慮以下方面：a） 優(yōu)先選擇符合ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)或與ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)?shù)墓?yīng)商；b） 對(duì)供應(yīng)商提供樣品的評(píng)審結(jié)果；c） 對(duì)供應(yīng)商工廠調(diào)查結(jié)果；d） 原供應(yīng)商以往所提供的物料質(zhì)量水平、交貨及時(shí)性等；e） 對(duì)提供服務(wù)的供應(yīng)商計(jì)量檢定部門的資格能力調(diào)查結(jié)果。2） 采購部門根據(jù)對(duì)物料供應(yīng)商實(shí)行控制的方式和程度，制作認(rèn)可的供應(yīng)商清單，包括規(guī)定對(duì)計(jì)量檢定供應(yīng)商的管理。只有清單上的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品與服務(wù)才允許接受。3） 采購部門建立并保存認(rèn)可供應(yīng)商的質(zhì)量記錄。4） 根據(jù)采購的物料對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度，采購部門與品管部門對(duì)認(rèn)可供應(yīng)商實(shí)行考核控制，包括對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行工程審查。對(duì)于質(zhì)量、價(jià)格、交期、服務(wù)綜合考評(píng)差且改善不利的供應(yīng)商，則考慮取消其供應(yīng)商資格。5） 不斷評(píng)估供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系,使其符合本公司的要求，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行輔導(dǎo)。 當(dāng)供應(yīng)商存在變更、合并、聯(lián)盟等時(shí)，需對(duì)供應(yīng)商重新進(jìn)行評(píng)定。6） 根據(jù)供方的現(xiàn)狀、提供產(chǎn)品、原料或服務(wù)的重要度，考慮對(duì)供方達(dá)成ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的體系進(jìn)行開發(fā)。第一步，供方取得合格第三方驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001：2000的認(rèn)證登錄或顧客的認(rèn)可。7） 采購有毒或危險(xiǎn)的物料，應(yīng)符合政府、安全與環(huán)保法規(guī)及ROHS標(biāo)準(zhǔn)。8） 在客戶合同規(guī)定時(shí)（如顧客工程圖面、規(guī)格說明書），本公司必須從已獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商處購買產(chǎn)品、原料或服務(wù)。使用顧客指定的供應(yīng)商（包括工裝、量具供應(yīng)商），不能免除供應(yīng)商提供零件、原料或服務(wù)達(dá)到質(zhì)量要求的保證。 采購信息：1） 采購文件對(duì)所購的產(chǎn)品或服務(wù)需有詳細(xì)描述；2） 該描述可包括（取適用者）識(shí)別號(hào)碼和名稱、數(shù)量、交期、產(chǎn)品、程序、過程和其他任何相關(guān)技術(shù)資料。3） 所有采購文件應(yīng)經(jīng)審批，方可發(fā)給供應(yīng)商。4） 采購文件應(yīng)清楚描述所需物料內(nèi)容。AUTO SPRING文件主題文件編號(hào) QMDC01 質(zhì)量手冊文件版本B0 文件頁碼 35 0F 47 5） 采購文件應(yīng)包含有關(guān)質(zhì)量管理體系要求。6） 確保采購文件在發(fā)放前其規(guī)定要求的適宜性。7） 采購人員必須有采購知識(shí)或經(jīng)驗(yàn)，滿足采購要求。8） 采購必須滿足公司質(zhì)量管理體系要求。 采購產(chǎn)品驗(yàn)證：1）公司要實(shí)施采購產(chǎn)品驗(yàn)證。2）若公司到貨源處作驗(yàn)收時(shí)，采購部門必須以傳真方式通知對(duì)方，通知文件存于采購部門，驗(yàn)收安排及方法在采購文件中規(guī)定。3）如合同有規(guī)定，允許客戶在產(chǎn)地或收貨地對(duì)供應(yīng)商所提供貨品之接受程度進(jìn)行驗(yàn)證；但客戶的驗(yàn)證并不能免除公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后客戶的拒收。4）采購部門及品管部應(yīng)負(fù)責(zé)及確保適宜安排，含驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法。5） 對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測指標(biāo)如下：a) 已交付的產(chǎn)品質(zhì)量；b) 對(duì)顧客造成的中斷干擾，包括市場退貨；c) 交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）；d) 與質(zhì)量和交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知；e) 供應(yīng)商的制造過程的表現(xiàn)改進(jìn)。支持性文件：《供方控制程序》《采購控制程序》AUTO SPRING文件主題文件編號(hào) QMDC01 質(zhì)量手冊文件版本B0 文件頁碼 36 0F 47 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1） 規(guī)定過程的控制方法，以確保生產(chǎn)中各項(xiàng)工序處于受控狀況。2） 進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃，規(guī)定自接受訂單后的生產(chǎn)排程計(jì)劃與跟催作業(yè)。3） 制定各作業(yè)過程的測試與作業(yè)指導(dǎo)文件，并使現(xiàn)場使用人員易于取得。4） 制訂檢查基準(zhǔn)書，以作為制造與檢驗(yàn)過程的檢測基準(zhǔn)。若需要時(shí)利用限度樣品作為半成品、制品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。5） 實(shí)施首件檢查，作為量產(chǎn)、作業(yè)變更、調(diào)整、材料變更時(shí)的生產(chǎn)前確認(rèn)。6） 在生產(chǎn)車間的制程過程中事先建立檢驗(yàn)站或控制點(diǎn)，以連續(xù)監(jiān)測產(chǎn)品或過程特性。7） 制定制程機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)方法，做好設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)工作；要保持關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的可獲得性。8） 制定制程所需模具、治具的控制方法。（建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備加工用的工具量具的設(shè)計(jì)、制造、貯存、修復(fù)、更換、驗(yàn)證等進(jìn)行控制；公司外包工序，也要實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)）9） 生產(chǎn)部門保持作業(yè)現(xiàn)場的清潔，依照《7S管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。10） 對(duì)于生產(chǎn)中的不合格品依《不合格品管理程序》的要求執(zhí)行。11） 針對(duì)ISO/TS16949產(chǎn)品的過程控制，要根據(jù)FMEA等策劃制定量試和量產(chǎn)控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃應(yīng)包括工藝控制的方法、特殊特性的監(jiān)控、過程不穩(wěn)定時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃等，也包括顧客要求的信息（如果有）。12） 當(dāng)量測、控制方法、供應(yīng)來源或FMEA發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)適當(dāng)評(píng)審和更新控制計(jì)劃。若客戶有要求，更新后需由顧客批準(zhǔn)。13） 依相關(guān)規(guī)定做好各項(xiàng)生產(chǎn)與檢驗(yàn)的質(zhì)量記錄,以便追溯。14） 對(duì)客戶反饋產(chǎn)品方面的信息，接受部門要及時(shí)將信息傳達(dá)至相關(guān)部門，保持服務(wù)問題信息與制造、工程的溝通。15） 若與顧客有服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司應(yīng)對(duì)公司的服務(wù)機(jī)構(gòu)、專用工裝與量測儀器、服務(wù)人員的培訓(xùn)進(jìn)行控制。16） 對(duì)客戶提出投訴/返修要求時(shí)，按以下程序處理：a) 對(duì)不合格的原因進(jìn)行分析；b) 提出臨時(shí)及長期的改善措施；c) 對(duì)退回的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、修理并作修理記錄。AUTO SPRING文件主題文件編號(hào) QMDC01 質(zhì)量手冊文件版本B0 文件頁碼 37 0F 47 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)對(duì)所有生產(chǎn)提供過程，（包括對(duì)產(chǎn)品的特性不能由后續(xù)的檢測加以驗(yàn)證的工程，即特殊工程），公司從以下方面進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)這些過程的能力：1）為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；2）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；3）使用的特定的方法和程序；4）做好適當(dāng)?shù)挠涗洠?）再確認(rèn)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性：1）以適當(dāng)?shù)姆绞皆谏a(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中標(biāo)識(shí)，識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)；2）標(biāo)識(shí)a) 產(chǎn)品收貨時(shí)，可通過產(chǎn)品貼紙、包裝箱貼紙或產(chǎn)品、產(chǎn)品包裝外作的標(biāo)記/ 標(biāo)貼，進(jìn)行標(biāo)識(shí)確認(rèn)。b) 從整個(gè)生產(chǎn)過程到出貨都要進(jìn)行有關(guān)的標(biāo)識(shí)；c) 出貨時(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是通過出貨記錄與裝箱單顯示。3） 追溯：若客戶要求，則根據(jù)客戶要求進(jìn)行產(chǎn)品追溯，追溯性要求可以通過下列方法實(shí)施：a)所有采購和客戶供應(yīng)的產(chǎn)品，皆需附有檢測報(bào)告/或合格證書；b)對(duì)具體合同中的全部產(chǎn)品作特別標(biāo)識(shí)；c)對(duì)具體合同中產(chǎn)品之生產(chǎn)作記錄。4） 產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中的位置,不能作為檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)的適當(dāng)指示。5）當(dāng)客戶要求或規(guī)定時(shí),依其要求或規(guī)定進(jìn)行過程或產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。當(dāng)ISO/TS16949產(chǎn)品或制程與提交的PPAP的要求不一致時(shí),所交付的產(chǎn)品應(yīng)于包裝上予以適當(dāng)標(biāo)記。6） 具體產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯性的控制，參見《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》。若存在客戶的材料、工裝、可回收包裝時(shí)，需對(duì)這些客戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行有效的控制。1) 規(guī)定對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)的聯(lián)系方式。2) 規(guī)定客戶財(cái)產(chǎn)的入廠點(diǎn)收、品質(zhì)驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)方式、儲(chǔ)存與管理方法。AUTO SPRING文件主題文件編號(hào) QMDC01 質(zhì)量手冊文件版本B0 文件頁碼 38 0F 47 3) 規(guī)定對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登帳、區(qū)隔、列管、盤點(diǎn)及發(fā)生異常時(shí)處理。在發(fā)生進(jìn)料檢驗(yàn)不合格、儲(chǔ)存有遺失或損壞、生產(chǎn)中不適用等情形,皆由相關(guān)部門將訊息及時(shí)通知客戶,協(xié)調(diào)處理。4) 規(guī)定客戶財(cái)產(chǎn)的相關(guān)記錄生成方式及保管方法。5) 對(duì)ISO/TS16949產(chǎn)品的相關(guān)顧客工裝要進(jìn)行永久性的唯一標(biāo)識(shí)。1）用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)送方法，把產(chǎn)品儲(chǔ)存于適當(dāng)?shù)沫h(huán)境，以防止產(chǎn)品在儲(chǔ)存、運(yùn)送過程中破損、毀壞或遺失，并按顧客要求交付。2）倉庫負(fù)責(zé)產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的搬運(yùn)、防護(hù)工作。3）顧客提供的產(chǎn)品和包裝后的成品由倉庫或生產(chǎn)部搬運(yùn)。4）品管部依《樣品管理辦法》對(duì)樣品進(jìn)行管理。5）各種情況下的搬運(yùn)，都要按有關(guān)搬運(yùn)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格控制，以防止磕碰損傷。6）生產(chǎn)部將產(chǎn)品存放于合適的場所，按倉庫管理的有關(guān)程序辦理出入庫手續(xù)，并采取有效措施，恰當(dāng)?shù)乇９墚a(chǎn)品，避免相互混雜的可能和損壞，包裝時(shí)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或合同要求規(guī)范包裝。7） 生產(chǎn)部、倉庫嚴(yán)格執(zhí)行包裝、防護(hù)和標(biāo)識(shí)的程序和規(guī)范，符合產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和客戶的要求，保證產(chǎn)品安全無損交給客戶。8） 品管部按有關(guān)文件對(duì)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品儲(chǔ)存品質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。9） 對(duì)于特殊物料，制定儲(chǔ)存條件與期限。定期檢查庫存品狀況，以及庫存變質(zhì)狀況。10） 實(shí)施區(qū)域分劃,以利各類料品的儲(chǔ)存。持續(xù)進(jìn)行庫存管理,以確保存貨的周轉(zhuǎn)與優(yōu)化庫存。11） 過期料品必須重新檢驗(yàn)合格，方得放行出庫；不合格則按《不合格品管理程序》予以處理。支持性文件：《生產(chǎn)和服務(wù)提供管理程序》 《顧客提供財(cái)產(chǎn)控制程序》《產(chǎn)品防護(hù)管理辦法》 《PFMEA作業(yè)辦法》《樣品管理辦法》 《工裝管理辦法》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》AUTO SPRING文件主題文件編號(hào) QMDC01 質(zhì)量手冊文件版本B0 文件頁碼 39 0F 47 監(jiān)視和測量裝置的控制 總則確保檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的精密度與測試準(zhǔn)確性，以達(dá)到度量的正確性。品管部負(fù)責(zé)計(jì)量、監(jiān)控儀器的日常維護(hù)管理、送校與可信度分析。各使用部門負(fù)責(zé)計(jì)量、監(jiān)控儀器的日常維護(hù)管理與送校。1) 定義本公司量測與監(jiān)控設(shè)備—免檢驗(yàn)、外?；騼?nèi)校的需求系統(tǒng)。2) 制訂新購及使用中的量測與監(jiān)控設(shè)備的校驗(yàn)、調(diào)整流程、作業(yè)方式以便執(zhí)行。3) 以校驗(yàn)標(biāo)簽顯示其校驗(yàn)狀況或目前所處的狀況。4) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；5) ,應(yīng)通知相關(guān)客戶。6) 依循國家或國際校正追溯體系，以確保校驗(yàn)的正確性。7) 訂定當(dāng)計(jì)量儀器校驗(yàn)不合格時(shí)，對(duì)過去校驗(yàn)結(jié)果有效性的評(píng)估與鑒定。8) 對(duì)于ISO/TS16949產(chǎn)品和過程特殊特性監(jiān)控用的量測與監(jiān)控設(shè)備，應(yīng)采用“量測系統(tǒng)分析”中規(guī)定的分析方法,進(jìn)行量測系統(tǒng)分析，具體實(shí)施參見《MSA作業(yè)辦法》的規(guī)定。 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄對(duì)所有量具、量測和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工及顧客自備量具的校準(zhǔn)作業(yè)記錄，要包括：1) 量具的標(biāo)識(shí)，包括該量具校準(zhǔn)的量測方式；2) 按工程變更加以修訂；3) 接受校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)，任何偏離技術(shù)要求的讀數(shù)；4) 超出規(guī)格條件時(shí)的影響評(píng)估；5) 校準(zhǔn)/驗(yàn)證后符合技術(shù)規(guī)范一致的說明；6) 如可疑品或材料被發(fā)運(yùn)，必須通知顧客。 公司實(shí)驗(yàn)室公司實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確公司的試驗(yàn)設(shè)備及相關(guān)的實(shí)驗(yàn)、校正范圍，包括試驗(yàn)?zāi)芰八苓M(jìn)行的檢測、試驗(yàn)與校準(zhǔn)服務(wù)的方式，制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)書以指引試驗(yàn)設(shè)備的操作、試驗(yàn)的作業(yè)方式。AUTO SPRING文件主題文件編號(hào) QMDC01 質(zhì)量手冊文件版本B0 文件頁碼 40 0F 47 公司試驗(yàn)室必須明確相應(yīng)的資格標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，如：1） 實(shí)驗(yàn)過程的方法、判斷基準(zhǔn)；2） 實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求；3） 商品的測試方式；4） 準(zhǔn)確實(shí)施的作業(yè)能力，相關(guān)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性，以及相關(guān)品質(zhì)記錄的評(píng)估。 外部實(shí)驗(yàn)室若公司的實(shí)驗(yàn)和校正委外進(jìn)行時(shí)，需選擇有能力、合格的試驗(yàn)或校正機(jī)構(gòu)。該實(shí)驗(yàn)室向公司明確其檢測、實(shí)驗(yàn)與校準(zhǔn)服務(wù)范圍，提供相應(yīng)的資格證明（實(shí)驗(yàn)室應(yīng)被ISO/IEC17025認(rèn)定或國家等同采用）或經(jīng)客戶認(rèn)可。外部實(shí)驗(yàn)室被顧客接受的證據(jù)要具備。注：對(duì)于設(shè)備供應(yīng)商提供的設(shè)備，某些可能是認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室無法提供校準(zhǔn)服務(wù)的，這種情況下，可由制造廠進(jìn)行校準(zhǔn)。支持性文件：《監(jiān)視和測量裝置管理程序》《MSA作業(yè)辦法》《實(shí)驗(yàn)室管理辦法》AUTO SPRING文件主題文件編號(hào) QMDC01 質(zhì)量手冊文件版本B0 文件頁碼41 0F 47 第八章 測量、分析和改進(jìn) 策 劃 通過對(duì)原材料、顧客提供的產(chǎn)品、半成品和成品的驗(yàn)證，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，滿足客戶需求，并規(guī)定、策劃及實(shí)施所需的測量和監(jiān)控活動(dòng)。 品管部負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品，來料檢查及在制品和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作。 確保質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 為了驗(yàn)證工序能力和產(chǎn)品特性是否符合規(guī)定要求，應(yīng)采用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 品管部歸檔管理統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并督促和指導(dǎo)有關(guān)部門有效地選用適合的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，達(dá)到控制和改進(jìn)質(zhì)量的目的。 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中，應(yīng)確立各制程的統(tǒng)計(jì)工具，并反應(yīng)在控制計(jì)劃中。 對(duì)于與產(chǎn)品品質(zhì)相關(guān)的人員，應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，使其了解基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念，如變異、穩(wěn)定性、過程能力、過程調(diào)整等并加以應(yīng)用。