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正文內(nèi)容

ts16949質(zhì)量手冊(-資料下載頁

2025-06-29 08:18本頁面
  

【正文】 等同的國家標準的認可 。 客戶相關(guān)管理程序。 ; ; 。 ;。 。 模治具管理程序。 服務(wù)管理程序。 制程控制程序。 產(chǎn)品標示和可追溯性控制程序。 客戶提供財產(chǎn)控制程序。 倉儲管理程序。 監(jiān)視和測量控制程序。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號:YYYYYY標題: 測量、分析和改進修訂次:0第1 頁 共 6頁一、目的 規(guī)劃并實施衡量和執(zhí)行量測和監(jiān)督所需的活動,以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)、流程及產(chǎn)品或服務(wù)符合客戶要求。 二、范圍 對質(zhì)量管理系統(tǒng)、流程、產(chǎn)品的測量和監(jiān)控活動,匯集資料分析以求改善。 三、管理重點 公司應(yīng)規(guī)劃和執(zhí)行監(jiān)測、量測和分析所需的活動,以確保產(chǎn)品的符合性及質(zhì)量管理體系符合性,并持續(xù)改進其有效性。 統(tǒng)計工具的確定:在質(zhì)量先期策劃和控制計劃中必須確定每一過程適用的統(tǒng)計工具 公司所有人員必須了解和使用基本的統(tǒng)計概念,如變差、受控(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調(diào)整等 2. 監(jiān)測和測量 ,應(yīng)涵蓋服務(wù)、品質(zhì)、交期、客訴處理等項目,以客觀資料(數(shù)據(jù))加以評估,其績效指標如下: a) 已交付產(chǎn)品的品質(zhì)績效 b) 對客戶造成的干擾(含退貨品) c) 交期績效(含超額運費) d) 有關(guān)品質(zhì)/交期發(fā)生問題時的客戶通知 e)其它客觀指標亦須考慮。 。 ,并列入“管理評審會議”討論,并依據(jù)現(xiàn)況制訂下年之客戶滿意度目標,作為公司內(nèi)部持續(xù)改進之依據(jù)。 內(nèi)部審核:定期實施內(nèi)部審核以決定質(zhì)量管理體系是否符合計劃的安排及本標準所制定的質(zhì)量管理體系要求,并證實質(zhì)量體系的有效性 依審核的過程、區(qū)域的狀況和重要性、以往的審核結(jié)果擬定內(nèi)部稽核計劃。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號:YYYYYY標題:測量、分析和改進修訂次:0第 2頁 共 6頁 審核的準則、范圍、頻度及方法,須加以確定 審核員的選定及執(zhí)行須考慮審核過程的客觀性、公正性,并不得審核自己的工作 、實施審核、結(jié)果報告、記錄保存的職責和要求須在程序文件中明確規(guī)定 ,其主管須確保及時采取糾正、查找發(fā)生原因、提出糾正措施并在限期改善完成,該審員需跟催至結(jié)案。 、訓(xùn)練,有資格執(zhí)行本標準要求事項的審核。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核:以驗證與ISO/TS16949:2002和任何其它額外的質(zhì)量管理體系要求的符合性 制造過程審核:以驗證每一生產(chǎn)過程的有效性 產(chǎn)品審核: 按規(guī)定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當階段對產(chǎn)品進行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求,如制品尺寸、功能性、包裝、標識等。、活動、班別,且須依年度計劃安排。當內(nèi)外部有不符合或客戶抱怨發(fā)生時,須適當增加其審核頻度。 ,這些方法必須證實過程的能力已達成計劃的結(jié)果,當無法達到計劃的結(jié)果時,必須采取糾正及預(yù)防行動,以確保產(chǎn)品的符合性。 本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)程序之規(guī)劃是以管理責任→資源管理→產(chǎn)品實現(xiàn)→量測分析改善四大架構(gòu)循環(huán)所構(gòu)成。 ,結(jié)束時定期績效檢討。 。 、采購、客戶相關(guān)流程應(yīng)針對產(chǎn)品的生產(chǎn)實績和采購實績,不同客戶別制作管理報表。 。 ,應(yīng)采取相應(yīng)之改善措施,不斷改進。 對所有新的制造過程(包括裝配和定序)進行過程研究,以驗證過MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號:YYYYYY標題:測量、分析和改進修訂次:0第 3頁 共 6頁程能力并為過程控制提供補充輸入。研究結(jié)果須予文件化,其內(nèi)容包括:a) 適用時作成供生產(chǎn)、量測、試驗與維護等活動的適當規(guī)范b) 須包括制程能力、可靠性、維護性、生產(chǎn)效率的目標及接收基準。 保持客戶生產(chǎn)件批準程序規(guī)定的制程能力或績效 確保有效實施管制計劃與作業(yè)流程圖,包括符合如下規(guī)定: a) 量測技術(shù) b) 抽樣計劃 c) 接收基準 d) 當不滿足接收基準時的反應(yīng)計劃 必須記錄重要的過程活動,如更換工裝或修理機器等。 ,須啟動反應(yīng) 計劃。反應(yīng)計劃包括適當?shù)囟糁巩a(chǎn)品和100%全檢,為確保過程變得穩(wěn)定和有能力,必須完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃??蛻粲幸髸r,此計劃將由客戶評審和批準。 須保持過程更改生效日期的記錄。 、各制程運作中的首件檢查、自主檢查、巡回檢查的規(guī)定和最后的成品檢查作業(yè)中的全檢,以量測和監(jiān)督產(chǎn)品的特性并驗證產(chǎn)品符合要求,所有檢驗記錄應(yīng)能顯示負責產(chǎn)品放行的權(quán)責人員,其記錄應(yīng)予以保存。 ,產(chǎn)品才能放行,否則應(yīng)取得客戶同意。 依控制計劃中的規(guī)定,根據(jù)客戶的工程材料及性能標準,對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證。其結(jié)果須供客戶評審。 外觀項目檢驗時,須提供: a) 適當資源包括評價用的照明 b) 外觀標準樣本(有適當?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬的亮度、組織構(gòu)造、映像清晰度等) c) 外觀標準樣本及其評價設(shè)備的維護和管制 d) 外觀評價人員能力與資格的確認 MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號:YYYYYY標題:測量、分析和改進修訂次:0第 4頁 共6 頁 、在制品、成品進行標識,確保不合格予以明顯鑒別和管制,并防止無意的使用或交貨。 ,公司應(yīng)及時做好相關(guān)記錄,并采取適當措施以便追溯。 制訂返工作業(yè)指導(dǎo)書,包括重新檢驗要求,必須被適當?shù)娜藛T易于得到和使用,無法返工者應(yīng)予報廢。 、實際使用者或其他團體進行報告取得特準。 未識別或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品,必須按不合格產(chǎn)品對待 當不合格產(chǎn)品已被發(fā)運時,必須立即通知客戶 ,在進一步加工前須取得客戶讓步或偏離許可。授權(quán)的數(shù)量、期限的記錄須保留。在授權(quán)期滿時,須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求,授權(quán)品的每出貨箱上須做適當?shù)臉俗R,此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品,在提交客戶之前,須就供應(yīng)商的任何要求與客戶達成一致。 、匯集和分析適當?shù)馁Y料,以證實質(zhì)量管理系統(tǒng)的適切性和有效并評價可以實施的質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)改進,這必須包括測量和監(jiān)測的結(jié)果和由其他來源所產(chǎn)生的資料。 ,進行差異分析,并由責任部門實施改善措施。 、制程不合格狀況、訂單達成情形的運作進行資料分析,尋找改善時機。 、客戶抱怨事件進行統(tǒng)計分析。 ,由品保課進行資料收集以及分析,若無法達成部份,應(yīng)提出改善措施。 、產(chǎn)品之特性依抽樣計劃、管制圖、不良率統(tǒng)計,確認產(chǎn)品或過程的特性及趨勢。 、推移圖、直方圖、柏拉圖、管制圖等方法來分析及統(tǒng)計結(jié)果,以能有效表達品質(zhì)狀況。 內(nèi)外部失敗成本績效和趨勢由財務(wù)課統(tǒng)計分析,并由相關(guān)責任部門持續(xù)改進 數(shù)據(jù)分析和使用:質(zhì)量和運行績效和趨勢須與整個業(yè)務(wù)目標的進展進行比較,并采取措施來支持下列活動:MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號:YYYYYY標題:測量、分析和改進修訂次:0第 5頁 共6 頁a) 確定迅速解決客戶相關(guān)問題的優(yōu)先順序b) 確定客戶相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審、決策 和長期策劃c) 建立一個信息系統(tǒng)能及時的報告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息 ,和建立持續(xù)性改進機制于各流程中,并進行規(guī)劃和管理。 ,內(nèi)部審核結(jié)果追蹤、資料收集分析、糾正及預(yù)防措施的制訂與執(zhí)行、管理評審召開,對任何可以改進提出對策及措施以達到持續(xù)改進之目的。 須確定持續(xù)改進的過程 。 ,以防止再發(fā)生。糾正行動必須適當?shù)囊罁?jù)不符合的影響,糾正措施應(yīng)包括: a) 對不合格品的鑒別和標識(包括客戶抱怨)。b) 確定不合格的原因,評估為確保不合格不再發(fā)生所需的改善對策。c) 實施糾正措施并記錄實施措施的結(jié)果。d) 對糾正措施的效果進行確認。 須規(guī)定解決問題的過程,以識別和消除根本原因 必須采用客戶規(guī)定的解決問題的格式(若客戶有規(guī)定時) 須在糾正措施中使用防錯方法 將已采取的糾正措施和實施的控制水平展開至類似制程及產(chǎn)品 對退貨品進行測試和分析,且須盡可能縮短退貨和退貨產(chǎn)品測試分析有關(guān)的周期。須保存分析的記錄,且在需要時可提供。進行有效的分析,采取糾正措施防止再發(fā)生。 預(yù)防措施 ,以消除潛在不符合原因,以預(yù)防發(fā)生,預(yù)防行動必須適當?shù)囊罁?jù)潛在問題的影響,預(yù)防措施應(yīng)包括:a)鑒別潛在的不符合事項。b) 確定和實施所需的預(yù)防執(zhí)行狀況。MMMM質(zhì) 量 手 冊文件號:YYYYYY標題:測量、分析和改進修訂次:0第6 頁 共6 頁 c ) 記錄預(yù)防措施的結(jié)果。d)審查所采取的預(yù)防措施的效果相關(guān)資料 。 。 。 。 。 。 客戶抱怨處理程序。以客戶為導(dǎo)向的流程識別圖第二方審核OUTININ業(yè)務(wù)接單OUT OUT8客戶滿意度調(diào)查17ININ26OUT產(chǎn)品/樣件核準過程/產(chǎn)品變更OUT35IN4INOUTOUTT客戶抱怨交期變更INOUTIN退貨 訂單完成率、出貨延誤率、原材料需求、生產(chǎn)計劃達成率、設(shè)備完好率、庫存周轉(zhuǎn)率、訂單增長率制造可行性評估、特殊特性、交期/品質(zhì)評估、風(fēng)險評估、服務(wù)需求評估業(yè)務(wù)人員/生產(chǎn)/品保/技術(shù)/總經(jīng)理電話/傳真/表單/電腦跨功能小組以往開發(fā)資料/經(jīng)驗MSA/FMEA/SPC控制計劃產(chǎn)能、不良率制程能力、成本樣品訂單、圖紙/樣品、特殊特性、法律法規(guī)工冶具、量具、支援設(shè)備…樣品、檢驗報告書合約簽定備忘錄電話接單/客戶傳真下單業(yè)務(wù)接單樣件核準47 / 47表單、返工/修復(fù)工具、通訊設(shè)施(電話、傳真)業(yè)務(wù)、品保技術(shù)、生產(chǎn)反饋單電話聯(lián)絡(luò)(記錄)、返工品電話投訴書面投訴退貨、返工客戶抱怨投訴率客戶使用不良率滿意度調(diào)查糾正/預(yù)防措施持續(xù)改善重工指導(dǎo)書業(yè)務(wù)部、品保課、技術(shù)課、生產(chǎn)部、資材課、總經(jīng)理運輸/通訊工具、表單、檢測器具…抱怨單補貨/扣款通知、退貨品反饋單、返工品、補貨品、分析報告退貨糾正/預(yù)防措施、檢驗與試驗資料分析與持續(xù)改善返工作業(yè)指導(dǎo)書出貨合格率、投訴率客戶使用不良率客戶滿意度調(diào)查業(yè)務(wù)生管電話、傳真表單客戶交期變更需求(電話、書面…)交期變更回饋交期變更生產(chǎn)計劃控制原材料交期控制庫存控制訂單異動率工模冶具檢測器具支援設(shè)施業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、品保、技術(shù)客戶變更需求樣品/圖紙技術(shù)規(guī)范過程/產(chǎn)品變更變更樣品/圖紙檢驗報告不良率成本制程能力工藝可行性評估MSA/SPC/FMEA控制計劃試作評估 客戶滿意度調(diào)查品質(zhì)/交期/服務(wù)潛在失效…資料分析糾正/預(yù)防措施持續(xù)改善通訊設(shè)施、交通工具、表單…改善回饋業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、品保、技術(shù)、總經(jīng)理客戶滿意度業(yè)務(wù)、生產(chǎn)品保、技術(shù)、總經(jīng)理體系審核過程審核產(chǎn)品審核糾正/預(yù)防措施持續(xù)改善審核報告核查表回饋電話/傳真表單/電腦審核成績不符合統(tǒng)計分析第二方審核審核通知、計劃審核核查表
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