【正文】 其它的方法對這些過程與設備能力進行驗證。多功能小組必須對這些過程在控制計劃或其它適當?shù)奈募凶鞒鲆?guī)定，包括但不限于：168。 確定過程評估和批準的準則；168。 設備的認可和人員資格的鑒定；168。 使用特定的方法和程序；168。 記錄的要求；168。 必要時再確認。 標識和可追溯性生產部、物流部、質量部必須依據《產品標識與可追溯性程序》與其它相關程序文件的規(guī)定對產品進行標識，標識包括產品標識與狀態(tài)標識，標識必須具有唯一性，狀態(tài)標識只允許質量部進行標識，對標識混亂不清或標識丟失的產品一律被視為不合格品。 顧客財產對公司所擁有的顧客財產（包括顧客提供的相關技術資料與工裝、樣品等），必須依據《顧客財產管理程序》進行適當?shù)臉俗R與維護，對顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，必須及時報告給顧客并保持顧客財產的相關記錄。 產品防護生產部、計劃物流部必須按照《產品搬運、包裝、貯存、防護程序》對所有的物料進行必要的的維護，并建立有效的管理系統(tǒng)，確保物料在生產、搬運、貯存與交付過程中的符合性。這種防護包括對產品本身與狀態(tài)的保護。計劃物流部必須按照規(guī)定的頻率對庫存產品定期進行檢查，對超出保質期的產品必須重新予以確認，過期變質的產品將被視為不合格品進行處理。同時倉庫必須須遵循“先進先出”的原則，優(yōu)化庫存，降低產品的周轉期與庫存成本，確保產品的質量狀況符合要求并在搬運、包裝、貯存、交付過程中得到保持。 監(jiān)視和測量裝置的控制質量部必須按照《量測、實驗儀器設備的計量與驗證控制》程序實施對量測、實驗儀器設備的管理，確保量測、實驗儀器設備的狀態(tài)符合產品和過程控制的要求。質量部負責：168。 建立量測、實驗儀器設備的清單；168。 確保量測、實驗儀器設備的計量校準符合ISO/IEC17025或等同的國家標準要求；168。 使用能溯源到國際或國家標準的校準方法（當不存在此類標準時，必須記錄用于校準或檢定的依據），按照規(guī)定的頻率進行周期性校準或檢定；168。 進行調整必要時再調整；168。 儀器設備的標識與校準狀態(tài)的標識；168。 防止可能使測量結果失效的調整；168。 維持校準、測量、實驗和貯存的環(huán)境條件；168。 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；168。 測量系統(tǒng)分析（MSA）；168。 校準記錄的保存。任何人員在發(fā)現(xiàn)使用了錯誤或校準失效的量測、實驗儀器設備時，必須對此儀器設備最近一次校準期后所有的檢測結果重新進行有效性鑒定并采取相應的措施。對示功機必須在每次使用前檢查示功機軟件的符合性必要時由計量室重新進行校準。 測量系統(tǒng)分析質量部負責依據《MSA指南》對《控制計劃》中所涉及的量測、實驗儀器設備進行測量系統(tǒng)分析。確保量測、實驗儀器設備能力符合產品與過程控制的要求，操作人員/量測、實驗儀器設備所引起的測量誤差在可接收的范圍之內，并符合AIAG測量系統(tǒng)分析參考手冊中有關的接收標準。 校準/驗證記錄質量部負責保存所有量測、實驗儀器設備（包括員工和顧客提供、自備的）的校準/驗證的記錄，包括：168。 設備標識，包括校準設備所依據的測量標準；168。 由工程更改所引發(fā)的修訂；168。 校準/驗證時獲得的狀態(tài)與任何超出規(guī)范的讀數(shù)；168。 校準失效的影響評估；168。 在校準/驗證后，符合有關規(guī)范的說明；168。 在可疑產品或材料已使用或交付時，采取措施控制其影響必要時通知顧客。 實驗室要求公司實驗室將按照《實驗室手冊》的要求，明確實驗室的范圍與進行檢驗、實驗或校準服務的能力，并滿足以下方面的技術要求：168。 建立實驗室程序并確保其充分性與可操作性；168。 進行測試、校驗和對結果作判定的人員得到適當?shù)呐嘤柌@得相應資格；168。 按照相關的標準正確的完成實驗、校驗等活動；168。 記錄實驗與校驗活動，并進行必要的評審。當公司內部不具備完成某些實驗、校準等項目的能力需要委托外部實驗室協(xié)助完成時，必須確保所使用的外部實驗室獲得相關的資格（獲得ISO/IEC17025或等同的國家標準認證或經顧客認可的實驗室）。當校準服務委托原設備制造廠完成時，也必須滿足上述要求。8 測量、分析和改進 總則管理者代表與質量部負責質量管理體系的策劃并定期的進行審核以確保質量管理體系的符合性并持續(xù)改進質量管理體系的有效性。多功能小組在先期質量策劃或設計與開發(fā)過程中必須為產品與過程選擇適當?shù)谋O(jiān)視、測量、分析和改進措施（包括適用的統(tǒng)計工具）并在控制計劃或其它的相關文件中得到體現(xiàn)與明確規(guī)定。所有的監(jiān)視和測量是基于預防而不是糾正。質量部、人事課負責統(tǒng)計過程基礎知識的培訓，確保所有使用統(tǒng)計工具的人員知道并了解統(tǒng)計過程基礎概念與使用方法。 監(jiān)視和測量 顧客滿意公司業(yè)務部負責依據《顧客滿意度監(jiān)控程序》的規(guī)定，定期對顧客滿意度進行調查，以衡量顧客對公司交付產品與服務的滿意程度。同時業(yè)務部與質量部負責按照《客戶投訴抱怨處理程序》規(guī)定及時對客戶的投訴抱怨做出合理處置，并根據顧客投訴抱怨的內容不斷改進產品與服務質量以達到持續(xù)滿足顧客要求的目的。顧客滿意度監(jiān)控的項目包括但不限于以下內容：168。 交付產品的質量性能；168。 顧客退貨包括其它因本公司產品引起的顧客損失；168。 顧客訂單的準時交付性（包括超超額運費情況）；168。 顧客的投訴抱怨及其它任何的建議。內部顧客滿意度將由人事課按照《內部顧客滿意度監(jiān)控程序》進行監(jiān)控，并定期舉辦相應的活動提高內部顧客的滿意程度與工作積極性。 內部審核公司管理者代表與質量部負責策劃、組織、實施內部審核，確保內部審核涵蓋了質量管理體系所有的過程、活動和班次，并符合顧客與ISO/TS16949質量管理體系的要求。本公司的內部審核包括質量管理體系審核、制造過程審核和產品審核。產品審核在客戶的訂單發(fā)貨時進行，質量管理體系審核與過程審核由質量部負責制訂審核計劃，管理者代表指定審核人員進行審核，在有特殊情況發(fā)生時應適當?shù)脑黾訉徍说念l次。審核必須按照相關程序文件的規(guī)定進行策劃和實施，對審核與相關糾正和預防措施的記錄必須予以維持。內部審核的審核員必須具備相應的資格，熟悉ISO/TS16949質量管理體系并對汽車行業(yè)有一定的了解（具體參照程序文件的規(guī)定）。審核員不得審核與自己有直接關系的部門，審核的結果必須提交管理評審。注：以上所提到的產品審核不包括型式實驗，型式實驗須參照《型式實驗程序》執(zhí)行。 過程的監(jiān)視和測量公司最高管理層確保對質量管理體系進行了必要的策劃，并采取了相應的措施對質量管理體系過程進行了監(jiān)視與測量。當過程不能滿足所策劃的結果時必須采取適當?shù)募m正和糾正措施，確保產品的符合性。 制造過程的監(jiān)視和測量在設計與開發(fā)階段多功能小組應確保對新的產品與過程進行必要的策劃，并在設計與開發(fā)的輸出階段為產品與過程的控制提供相應資源，包括生產、測量、實驗的方法與接收準則以及過程能力、可靠性、可維修性的目標與可接收準則等。生產部與質量部必須嚴格按照控制計劃與過程流程圖以及其它相關的文件進行操作，包括規(guī)定的加工流程、測量技術、抽樣計劃、頻率、接收準則與未滿足接收準則時的反應計劃，反應計劃包括對不滿足要求的產品的限制和100%檢驗。生產部與質量部共同負責對過程能力進行監(jiān)控并持續(xù)改進過程能力，對重要的過程事件，如更改工裝，修理機器、以及對不符合項采取的糾正措施都必須在過程記錄或控制圖上得到體現(xiàn)。對能力不足或不穩(wěn)定的過程，生產部必須召集相關部門進行分析并制訂實施糾正和預防措施，對階段性措施必須制訂階段性目標與進度，所有的措施必須明確進度與責任要求，在必要時措施與計劃應得到顧客的評審與批準。當過程發(fā)生更改時，必須保存更改實施日期的記錄。 產品的監(jiān)視與測量質量部與生產部將依據相關程序文件與控制計劃的要求對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以確保產品在實現(xiàn)與交付階段的符合性。產品測量與接收準則的記錄必須保持并表明授權產品放行的人員。正裕工業(yè)有限公司將遵循零缺陷的原則，只有產品完全符合顧客要求時才能被放行，否則必須得到適當?shù)奶幚砼c批準必要時得到顧客的批準（具體見《不合格品控制程序》與《偏差許可程序》）。 全尺寸檢驗與功能試驗質量部將依據《型式實驗程序》與控制計劃的規(guī)定，制訂全尺寸檢查與功能實驗的計劃（全尺寸檢查與功能實驗的頻率為每年至少一次），對產品進行全尺寸檢驗和功能實驗，在本公司不具備某些能力時必要時由外部實驗室協(xié)助完成。 外觀項目對外觀項目的檢驗應確保：168。 適當?shù)馁Y源，包括評價區(qū)的照明、環(huán)境等；168。 適當?shù)耐庥^項目的標準樣件；168。 對標準樣件與評價設備的維護與控制；168。 對外觀檢驗人員的能力和資格的驗證。 不合格品控制質量部、生產部、計劃物流部必須按照《不合格品控制程序》與《不合格零件控制程序》對不合格品進行控制。只有質量部有權利進行不合格的狀態(tài)標識，任何狀態(tài)不清或無標識的產品都被視作不合格品，以防止不合格品的非預期性使用。生產部與計劃物流部必須對不合格品進行必要的隔離或標識，以防止不合格品的誤用，不合格品必須得到及時合理的處置，包括：168。 采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品；168。 必要時獲得返工/返修指導書；168。 對不合格品進評審得到有關授權人的批準必要時得到顧客的批準讓步接收、放行不合格品；168。 采取措施防止不合格品的非預期性使用與交付；168。 不合格品得到糾正后的再確認。對批量性或關鍵特性不符合的產品質量部必須組織相關部門對不合格的原因進行分析并要求責任部門制訂實施相應的糾正和預防措施，對措施的效果質量部需予以驗證。任何不合格的性質和采取的措施的記錄必須由質量部予以保存。當發(fā)現(xiàn)不合格的產品已被交付給客戶時，正裕工業(yè)有限公司必須對不合格的影響與潛在的后果進行分析，必要時對產品實行召回處理。 數(shù)據分析公司的各職責部門將確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據，包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其它有關來源的數(shù)據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并通過對數(shù)據資料的統(tǒng)計分析尋找可以持續(xù)改進質量管理體系有效性的契機。數(shù)據分析應提供以下有關方面的信息：168。 內部/外部顧客滿意度；168。 產品要求的符合性；168。 過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；168。 供方業(yè)績表現(xiàn)；168。 生產效率、質量成本、質量狀況等狀態(tài)與趨勢。 數(shù)據的分析和使用以上數(shù)據的分析結果應提交管理評審或由公司內部相關部門召開會議進行分析研究，并與實際的目標值或其它適用的基準進行比較，以確定必要的改進措施以支持：168。 確定迅速解決與顧客相關問題的優(yōu)先順序；168。 確定與顧客相關的關鍵趨勢和相互關系，以支持狀態(tài)評審、決策和長期策劃；168。 及時報告產品使用信息的信息系統(tǒng)； 改進 持續(xù)改進公司各部門將按照《持續(xù)改進程序》利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據分析、糾正和預防措施以及管理評審等，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。公司應以顧客期望、公司的長遠目標與主要競爭方的比較對公司的現(xiàn)狀進行研究分析，尋找改進的時機與方法持續(xù)改進質量管理體系。公司最高管理層將確保提供持續(xù)改進所需資源與信息。 組織的持續(xù)改進通過對數(shù)據的利用與分析，公司必須確定改進的項目與措施，并分解到各相關部門，以持續(xù)改進現(xiàn)有過程，持續(xù)改進的方式包括突破性改進與漸進式改進。 制造過程改進制造過程改進應持續(xù)的關注產品特性及制造過程參數(shù)變差的控制和減少，通過對產品、制造過程監(jiān)視與測量數(shù)據的分析以及內/外部反饋的信息尋找持續(xù)改進的契機。 糾正措施對過程與產品中存在的不合格項目，公司各部門必須按照《糾正措施程序》組建多功能小組，對不合項目進行分析并采取相應的措施消除不合格的原因，并防止不合格的再次發(fā)生，糾正措施必須與所遇到不合格項目的嚴重程度與風險系數(shù)相適應。公司通過《糾正措施程序》規(guī)定如下方面的要求：168。 評審不合格（包括顧客投訴抱怨）168。 確定不合格的原因；168。 評價不合格不再發(fā)生的措施的需求；168。 確定和實施所需的措施；168。 記錄所采取措施的結果（）；168。 評審所采取的糾正措施。 解決問題公司各部門將使用8D方法（除非顧客有其它要求的方式）解決問題，以使問題的根本原因得到明確與消除。 防錯公司各部門必須識別過程和產品存在與潛在的不合格，并采取相應的措施予以控制，采取的措施應著重于預防而不是發(fā)現(xiàn)或糾正。 糾正措施影響多功能小組必須對問題的根本原因進行分析，以使類似過程和產品存在的不合格也一起得到控制與消除。 拒收產品的試驗/分析公司將對顧客拒收的產品（包括PPAP拒收與零時批準狀態(tài)的產品）及時的予以處理，并進行分析采取相應的糾正措施以防止再次發(fā)生。顧客對產品的投訴與抱怨原則上必須在五個工作日內給顧客回覆，包括問題的根本原因與采取的糾正措施，需要采取的緊急措施必須在二十四小時內報告給客戶。 預防措施公司必須按照《預防措施程序》在設計與開發(fā)的策劃階段和實際產品、過程的監(jiān)視和測量過程中，對過程與產品潛在的不合格進行識別、分析并制訂相應的措施以消除潛在的不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生。公司將通過《預防措施程序》規(guī)定但不限于以下方面的要求：168。 確定潛在不合格及其原因；168。 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；168。 確定和實施所需的措施；168。 記錄所采取的措施的結果（）；168。 評審所采取的預防措施。