【正文】 必須確定。 客戶投訴抱怨次數168。 向公司總經理和其他高層管理人員提交公司質量體系執(zhí)行情況的報告和改進需求；168。公司將組織召開各種形式和有各級人員參與的會議和職工大會，每月以月報，報刊，墻報等形式就質量體系運行的有效性進行交流，并傳達有關業(yè)務進展情況。 各程序文件的實施情況，各過程的表現(xiàn)和產品符合性；168。 根據公司當前狀況和長遠規(guī)劃，決定所需的合適的資源。 產品設計技能產品設計人員必須要有合適的教育背景并掌握合適的設計技能（如幾何公差分析，試驗設計等），并能使用設計工具（如ＣＡＤ等繪圖軟件）。 　員工激勵和授權公司將建立員工激勵機制，給員工創(chuàng)造一個提倡革新，鼓勵持續(xù)改進，到達質量目標的環(huán)境。 廠房，設施和設備策劃該跨部門小組將對工廠設施策劃的有效性進行評估，做到最大限度地減少物料搬運，使廠房設施得到最大限度的利用，同時考慮物料的同步流動。7 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)的策劃公司將組織多功能小組對所有ＯＥＭ客戶和公司標識為重要的售后市場的客戶所要求的產品按照《先期產品質量策劃》程序文件的要求進行開發(fā)和管理。 與顧客有關的過程公司市場部將根據《市場營銷程序》對市場進行分析與調查，以確定市場與顧客對產品有關的要求，包括：168。 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；168。 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；168。 顧客反饋，包括顧客投訴抱怨 設計和開發(fā)公司技術部主導產品與制造過程的設計與開發(fā)工作。對產品與過程特性的確定與控制方法必須得到及時的評審并在控制計劃中得到體現(xiàn)。這些輸入應包括：168。制造過程設計輸入包括產品設計輸出的數據；生產率、過程能力及成本的目標以及以往的開發(fā)經驗與顧客要求（若存在）。 包含或引用產品接收準則；168。 適用時，診斷指南。 有關質量、可靠性、可維修性及可測量性的數據；168。這些驗證包括對FMEA、產品特殊特性和規(guī)范、必要時的防錯措施、產品圖樣或數學數據、設計評審結果等進行分析與評價，所有設計和開發(fā)的驗證結果及任何必要措施的記錄將由技術部保存。注1：供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質量業(yè)績和所提供產品的重要性決定，除非顧客指定供應商或其它方式，否則本公司的供方必須通過經認可的第三方認證機構的ISO9001：2000認證。對于某些正裕工業(yè)有限公司無法完成的檢驗與實驗項目，必須由供應商提供自己或外部經認可的實驗室（通過ISO/IEC17025或等同的國家標準認證或取得正裕工業(yè)有限公司認可的實驗室）的檢測報告，并確保檢測報告的真實性與適宜性。 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；168。 如果有，包括顧客要求的信息；168。作業(yè)準備人員必須采用首末件檢驗或統(tǒng)計方法對作業(yè)準備的適宜性進行評價驗證。 維護與修理的適宜的人員與資源；168。 生產計劃計劃部負責按照《生產計劃控制程序》制訂生產計劃，確保生產計劃安排的合理性與最大限度的利用現(xiàn)有生產能力，確?？蛻粲唵蔚募皶r交付。當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，在設計與開或作業(yè)準備階段，必須對這些過程與設備采取SPC或在控制計劃中規(guī)定其它的方法對這些過程與設備能力進行驗證。 顧客財產對公司所擁有的顧客財產（包括顧客提供的相關技術資料與工裝、樣品等），必須依據《顧客財產管理程序》進行適當的標識與維護，對顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，必須及時報告給顧客并保持顧客財產的相關記錄。 確保量測、實驗儀器設備的計量校準符合ISO/IEC17025或等同的國家標準要求；168。 校準記錄的保存。 校準/驗證時獲得的狀態(tài)與任何超出規(guī)范的讀數；168。 記錄實驗與校驗活動，并進行必要的評審。同時業(yè)務部與質量部負責按照《客戶投訴抱怨處理程序》規(guī)定及時對客戶的投訴抱怨做出合理處置，并根據顧客投訴抱怨的內容不斷改進產品與服務質量以達到持續(xù)滿足顧客要求的目的。本公司的內部審核包括質量管理體系審核、制造過程審核和產品審核。 制造過程的監(jiān)視和測量在設計與開發(fā)階段多功能小組應確保對新的產品與過程進行必要的策劃，并在設計與開發(fā)的輸出階段為產品與過程的控制提供相應資源，包括生產、測量、實驗的方法與接收準則以及過程能力、可靠性、可維修性的目標與可接收準則等。 全尺寸檢驗與功能試驗質量部將依據《型式實驗程序》與控制計劃的規(guī)定，制訂全尺寸檢查與功能實驗的計劃（全尺寸檢查與功能實驗的頻率為每年至少一次），對產品進行全尺寸檢驗和功能實驗，在本公司不具備某些能力時必要時由外部實驗室協(xié)助完成。生產部與計劃物流部必須對不合格品進行必要的隔離或標識，以防止不合格品的誤用，不合格品必須得到及時合理的處置，包括：168。當發(fā)現(xiàn)不合格的產品已被交付給客戶時，正裕工業(yè)有限公司必須對不合格的影響與潛在的后果進行分析，必要時對產品實行召回處理。 數據的分析和使用以上數據的分析結果應提交管理評審或由公司內部相關部門召開會議進行分析研究，并與實際的目標值或其它適用的基準進行比較，以確定必要的改進措施以支持：168。 糾正措施對過程與產品中存在的不合格項目，公司各部門必須按照《糾正措施程序》組建多功能小組，對不合項目進行分析并采取相應的措施消除不合格的原因，并防止不合格的再次發(fā)生，糾正措施必須與所遇到不合格項目的嚴重程度與風險系數相適應。 解決問題公司各部門將使用8D方法（除非顧客有其它要求的方式）解決問題，以使問題的根本原因得到明確與消除。 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；168。 記錄所采取的措施的結果（）；168。 糾正措施影響多功能小組必須對問題的根本原因進行分析，以使類似過程和產品存在的不合格也一起得到控制與消除。 評審不合格（包括顧客投訴抱怨）168。 確定與顧客相關的關鍵趨勢和相互關系，以支持狀態(tài)評審、決策和長期策劃；168。數據分析應提供以下有關方面的信息：168。 必要時獲得返工/返修指導書；168。 適當的資源，包括評價區(qū)的照明、環(huán)境等；168。生產部與質量部共同負責對過程能力進行監(jiān)控并持續(xù)改進過程能力，對重要的過程事件，如更改工裝，修理機器、以及對不符合項采取的糾正措施都必須在過程記錄或控制圖上得到體現(xiàn)。審核必須按照相關程序文件的規(guī)定進行策劃和實施，對審核與相關糾正和預防措施的記錄必須予以維持。 交付產品的質量性能；168。當校準服務委托原設備制造廠完成時，也必須滿足上述要求。 在校準/驗證后，符合有關規(guī)范的說明；168。對示功機必須在每次使用前檢查示功機軟件的符合性必要時由計量室重新進行校準。 進行調整必要時再調整；168。這種防護包括對產品本身與狀態(tài)的保護。 確定過程評估和批準的準則；168。 與顧客的服務協(xié)議正裕公司將遵循與客戶簽訂或達成的服務協(xié)議并確保服務的質量，包括顧客訂單與合同中的要求，在業(yè)務部與顧客簽訂訂單與合同或作出承諾之前，將確保以下項目已得到評審并確保其有效性：168。 工裝/夾具的調試與設定；168。 標識關鍵設備，并確保其維修備件的可獲得性；168。（）當任何影響產品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時，設計與開發(fā)小組應重新評審和更改控制計劃。 放行、交付和交付后活動的實施。采購部必須與供應商簽訂相關的供貨協(xié)議或質量協(xié)議，以確保供應商的供貨能力滿足正裕工業(yè)有限公司的要求。 采購信息采購部在下達采購訂單時，必須確保采購信息能夠明確表達所購產品的要求，所有的采購訂單必須得到采購部經理的審核，以確保采購信息的適宜性與完整性。在顧客有要求或設計和開發(fā)屬于全新產品時，技術部需在設計與開發(fā)驗證后進行樣品試制或小批量生產，樣品試制與小批量生產必須使用與正式生產相同的材料、工裝和制造過程等，在樣品或小批量產品試制完成后，技術部與質量部將對產品的所有性能進行測試，以確認產品滿足設計與開發(fā)的所有要求。 產品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 規(guī)范和圖樣；168。產品設計和開發(fā)輸出應包括：168。 特殊特性多功能小組在產品與制造過程設計輸入的過程中，應識別產品特性和過程參數并確定特殊特性內容，包括顧客指定的特殊特性。 適用的法律、法規(guī)要求；168。 設計和開發(fā)階段；168。市場部提交的市場調查與分析報告將作為設計和開發(fā)的輸入資料，對于反向工程，應確認產品的狀態(tài)是否符合顧客預期的要求，在必要時顧客代表或業(yè)務部將負責與客戶取得聯(lián)系并溝通關于產品方面的信息。任何對合同的更改（包括公司內部與顧客提出的更改）必須確保已得到顧客的認可并留下書面記錄，合同更改與合同評審的結果以及評審所引起的措施都必須形成書面性的文件有效的傳達給公司內部所有受影響的部門與人員。 與產品有關的法律法規(guī)、安全、環(huán)境以及再利用方面的要求；168。 與產品有關的包括法律、法規(guī)、環(huán)境方面的要求；168。該小組應確定，分析，管理和報告產品實現(xiàn)各個階段的目標，指標和進度。 工作環(huán)境公司將在各工作現(xiàn)場實施5S計劃，同時定期對各個場所的環(huán)境進行檢查。各級主管將負責層層落實質量目標的宣貫并評估質量目標的完成情況。 培訓公司將對那些影響產品質量的員工提供必要的培訓。6 資源管理 資源的提供公司最高管理人員將決定并提供合適的資源以實施并維護質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性，確保滿足顧客的要求。 以往管理評審的措施跟蹤情況和可能影響質量管理體系的變更；168。 管理評審 總則公司每年至少２次對質量管理體系運行的有效性進行評審，以確保質量管理體系的適宜性，充分性和有效性。168。 不良質量成本 質量管理體系策劃為實現(xiàn)公司的質量目標并符合ISO/TS16949的要求，質量管理者代表將對公司的質量管理體系進行具體策劃，當質量管理體系發(fā)生變更時，　公司最高管理層通過評審的方式對質量管理體系的完整性進行評估，以確保質量管理體系符合ISO/TS16949最新版本的要求和公司實際持續(xù)發(fā)展的要求。同時，質量目標的確定必須考慮顧客的期望。在制定質量方針時，我們會考慮：168。 進行管理評審168。 業(yè)務部經理和技術部經理必須確保客戶的要求在公司內部得到及時的溝通，評審，分發(fā)和實施。 滿足質量管理體系的程序文件。 本標準所需要的程序文件168。如果公司選擇外包某些過程， 則必須把這些過程視為本公司質量體系的一部分，對這些外包的過程進行監(jiān)控并對有效性進行評估，必要時采取相應的措施。168。使用壽命質量部ADDPCDQA012檢測儀器實驗裝置的計量和驗證控制ADDPCDQA010MSA測量系統(tǒng)分析ADDPCDRD003試驗室手冊SPS9顧客滿意的監(jiān)視和測量對顧客滿意度進行監(jiān)控以尋求改進的機會提高顧客滿意度顧客抱怨次數、退貨批次與PPM營銷部ADDPCDSD006客戶滿意度監(jiān)控ADDPCDHR003內部顧客滿意度監(jiān)控ADDPCDQA015客戶投訴抱怨處理S10內部審核有效識別質量體系不符合和需改進的方面不符合項的關閉率。質量管理體系職責矩陣質量管理體系要素總經辦管理者代表行政部業(yè)務部財務部采購部研發(fā)部質量部生產部計劃物流部人力資源部4 質量管理體系 總要求★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇 文件要求△△★△〇△△△△△△5 管理職責 管理承諾★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇 以顧客為關注焦點★★〇★〇〇△△△△〇 質量方針★★〇〇〇〇〇△〇〇〇 策劃★★〇〇〇〇〇△〇〇〇 職責、權限與溝通★★△△△△△△△△★ 管理評審★★△△△△△△△△△6 資源管理 資源提供★★△△△△△△△△△ 人力資源△△△△△△△△△△★ 基礎設施★〇★△△△△△△△△ 工作環(huán)境〇〇★△△△△△△△△7 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)的策劃〇〇〇△〇△★★★△〇 與顧客有關的過程〇〇〇★〇〇△△△△〇 設計和開發(fā)〇〇〇〇〇〇★△△〇〇 采購△△〇〇〇★△★〇△〇 生產和服務提供〇〇〇〇〇△△△★△〇 監(jiān)視和測量裝置的控制〇〇〇〇〇〇〇★〇〇〇8 測量、分析和改進 總則〇〇〇〇〇〇