【正文】 必須確定。 客戶投訴抱怨次數(shù)168。 向公司總經(jīng)理和其他高層管理人員提交公司質(zhì)量體系執(zhí)行情況的報告和改進(jìn)需求；168。公司將組織召開各種形式和有各級人員參與的會議和職工大會，每月以月報，報刊，墻報等形式就質(zhì)量體系運行的有效性進(jìn)行交流，并傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展情況。 各程序文件的實施情況，各過程的表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性；168。 根據(jù)公司當(dāng)前狀況和長遠(yuǎn)規(guī)劃，決定所需的合適的資源。 產(chǎn)品設(shè)計技能產(chǎn)品設(shè)計人員必須要有合適的教育背景并掌握合適的設(shè)計技能（如幾何公差分析，試驗設(shè)計等），并能使用設(shè)計工具（如ＣＡＤ等繪圖軟件）。 　員工激勵和授權(quán)公司將建立員工激勵機制，給員工創(chuàng)造一個提倡革新，鼓勵持續(xù)改進(jìn)，到達(dá)質(zhì)量目標(biāo)的環(huán)境。 廠房，設(shè)施和設(shè)備策劃該跨部門小組將對工廠設(shè)施策劃的有效性進(jìn)行評估，做到最大限度地減少物料搬運，使廠房設(shè)施得到最大限度的利用，同時考慮物料的同步流動。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司將組織多功能小組對所有ＯＥＭ客戶和公司標(biāo)識為重要的售后市場的客戶所要求的產(chǎn)品按照《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃》程序文件的要求進(jìn)行開發(fā)和管理。 與顧客有關(guān)的過程公司市場部將根據(jù)《市場營銷程序》對市場進(jìn)行分析與調(diào)查，以確定市場與顧客對產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：168。 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；168。 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；168。 顧客反饋，包括顧客投訴抱怨 設(shè)計和開發(fā)公司技術(shù)部主導(dǎo)產(chǎn)品與制造過程的設(shè)計與開發(fā)工作。對產(chǎn)品與過程特性的確定與控制方法必須得到及時的評審并在控制計劃中得到體現(xiàn)。這些輸入應(yīng)包括：168。制造過程設(shè)計輸入包括產(chǎn)品設(shè)計輸出的數(shù)據(jù)；生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)以及以往的開發(fā)經(jīng)驗與顧客要求（若存在）。 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；168。 適用時，診斷指南。 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)；168。這些驗證包括對FMEA、產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范、必要時的防錯措施、產(chǎn)品圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、設(shè)計評審結(jié)果等進(jìn)行分析與評價，所有設(shè)計和開發(fā)的驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄將由技術(shù)部保存。注1：供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量業(yè)績和所提供產(chǎn)品的重要性決定，除非顧客指定供應(yīng)商或其它方式，否則本公司的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機構(gòu)的ISO9001：2000認(rèn)證。對于某些正裕工業(yè)有限公司無法完成的檢驗與實驗項目，必須由供應(yīng)商提供自己或外部經(jīng)認(rèn)可的實驗室（通過ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或取得正裕工業(yè)有限公司認(rèn)可的實驗室）的檢測報告，并確保檢測報告的真實性與適宜性。 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；168。 如果有，包括顧客要求的信息；168。作業(yè)準(zhǔn)備人員必須采用首末件檢驗或統(tǒng)計方法對作業(yè)準(zhǔn)備的適宜性進(jìn)行評價驗證。 維護(hù)與修理的適宜的人員與資源；168。 生產(chǎn)計劃計劃部負(fù)責(zé)按照《生產(chǎn)計劃控制程序》制訂生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)計劃安排的合理性與最大限度的利用現(xiàn)有生產(chǎn)能力，確?？蛻粲唵蔚募皶r交付。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，在設(shè)計與開或作業(yè)準(zhǔn)備階段，必須對這些過程與設(shè)備采取SPC或在控制計劃中規(guī)定其它的方法對這些過程與設(shè)備能力進(jìn)行驗證。 顧客財產(chǎn)對公司所擁有的顧客財產(chǎn)（包括顧客提供的相關(guān)技術(shù)資料與工裝、樣品等），必須依據(jù)《顧客財產(chǎn)管理程序》進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識與維護(hù)，對顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，必須及時報告給顧客并保持顧客財產(chǎn)的相關(guān)記錄。 確保量測、實驗儀器設(shè)備的計量校準(zhǔn)符合ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)要求；168。 校準(zhǔn)記錄的保存。 校準(zhǔn)/驗證時獲得的狀態(tài)與任何超出規(guī)范的讀數(shù)；168。 記錄實驗與校驗活動，并進(jìn)行必要的評審。同時業(yè)務(wù)部與質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照《客戶投訴抱怨處理程序》規(guī)定及時對客戶的投訴抱怨做出合理處置，并根據(jù)顧客投訴抱怨的內(nèi)容不斷改進(jìn)產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量以達(dá)到持續(xù)滿足顧客要求的目的。本公司的內(nèi)部審核包括質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核。 制造過程的監(jiān)視和測量在設(shè)計與開發(fā)階段多功能小組應(yīng)確保對新的產(chǎn)品與過程進(jìn)行必要的策劃，并在設(shè)計與開發(fā)的輸出階段為產(chǎn)品與過程的控制提供相應(yīng)資源，包括生產(chǎn)、測量、實驗的方法與接收準(zhǔn)則以及過程能力、可靠性、可維修性的目標(biāo)與可接收準(zhǔn)則等。 全尺寸檢驗與功能試驗質(zhì)量部將依據(jù)《型式實驗程序》與控制計劃的規(guī)定，制訂全尺寸檢查與功能實驗的計劃（全尺寸檢查與功能實驗的頻率為每年至少一次），對產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗和功能實驗，在本公司不具備某些能力時必要時由外部實驗室協(xié)助完成。生產(chǎn)部與計劃物流部必須對不合格品進(jìn)行必要的隔離或標(biāo)識，以防止不合格品的誤用，不合格品必須得到及時合理的處置，包括：168。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品已被交付給客戶時，正裕工業(yè)有限公司必須對不合格的影響與潛在的后果進(jìn)行分析，必要時對產(chǎn)品實行召回處理。 數(shù)據(jù)的分析和使用以上數(shù)據(jù)的分析結(jié)果應(yīng)提交管理評審或由公司內(nèi)部相關(guān)部門召開會議進(jìn)行分析研究，并與實際的目標(biāo)值或其它適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較，以確定必要的改進(jìn)措施以支持：168。 糾正措施對過程與產(chǎn)品中存在的不合格項目，公司各部門必須按照《糾正措施程序》組建多功能小組，對不合項目進(jìn)行分析并采取相應(yīng)的措施消除不合格的原因，并防止不合格的再次發(fā)生，糾正措施必須與所遇到不合格項目的嚴(yán)重程度與風(fēng)險系數(shù)相適應(yīng)。 解決問題公司各部門將使用8D方法（除非顧客有其它要求的方式）解決問題，以使問題的根本原因得到明確與消除。 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；168。 記錄所采取的措施的結(jié)果（）；168。 糾正措施影響多功能小組必須對問題的根本原因進(jìn)行分析，以使類似過程和產(chǎn)品存在的不合格也一起得到控制與消除。 評審不合格（包括顧客投訴抱怨）168。 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系，以支持狀態(tài)評審、決策和長期策劃；168。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：168。 必要時獲得返工/返修指導(dǎo)書；168。 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價區(qū)的照明、環(huán)境等；168。生產(chǎn)部與質(zhì)量部共同負(fù)責(zé)對過程能力進(jìn)行監(jiān)控并持續(xù)改進(jìn)過程能力，對重要的過程事件，如更改工裝，修理機器、以及對不符合項采取的糾正措施都必須在過程記錄或控制圖上得到體現(xiàn)。審核必須按照相關(guān)程序文件的規(guī)定進(jìn)行策劃和實施，對審核與相關(guān)糾正和預(yù)防措施的記錄必須予以維持。 交付產(chǎn)品的質(zhì)量性能；168。當(dāng)校準(zhǔn)服務(wù)委托原設(shè)備制造廠完成時，也必須滿足上述要求。 在校準(zhǔn)/驗證后，符合有關(guān)規(guī)范的說明；168。對示功機必須在每次使用前檢查示功機軟件的符合性必要時由計量室重新進(jìn)行校準(zhǔn)。 進(jìn)行調(diào)整必要時再調(diào)整；168。這種防護(hù)包括對產(chǎn)品本身與狀態(tài)的保護(hù)。 確定過程評估和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；168。 與顧客的服務(wù)協(xié)議正裕公司將遵循與客戶簽訂或達(dá)成的服務(wù)協(xié)議并確保服務(wù)的質(zhì)量，包括顧客訂單與合同中的要求，在業(yè)務(wù)部與顧客簽訂訂單與合同或作出承諾之前，將確保以下項目已得到評審并確保其有效性：168。 工裝/夾具的調(diào)試與設(shè)定；168。 標(biāo)識關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可獲得性；168。（）當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時，設(shè)計與開發(fā)小組應(yīng)重新評審和更改控制計劃。 放行、交付和交付后活動的實施。采購部必須與供應(yīng)商簽訂相關(guān)的供貨協(xié)議或質(zhì)量協(xié)議，以確保供應(yīng)商的供貨能力滿足正裕工業(yè)有限公司的要求。 采購信息采購部在下達(dá)采購訂單時，必須確保采購信息能夠明確表達(dá)所購產(chǎn)品的要求，所有的采購訂單必須得到采購部經(jīng)理的審核，以確保采購信息的適宜性與完整性。在顧客有要求或設(shè)計和開發(fā)屬于全新產(chǎn)品時，技術(shù)部需在設(shè)計與開發(fā)驗證后進(jìn)行樣品試制或小批量生產(chǎn)，樣品試制與小批量生產(chǎn)必須使用與正式生產(chǎn)相同的材料、工裝和制造過程等，在樣品或小批量產(chǎn)品試制完成后，技術(shù)部與質(zhì)量部將對產(chǎn)品的所有性能進(jìn)行測試，以確認(rèn)產(chǎn)品滿足設(shè)計與開發(fā)的所有要求。 產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 規(guī)范和圖樣；168。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包括：168。 特殊特性多功能小組在產(chǎn)品與制造過程設(shè)計輸入的過程中，應(yīng)識別產(chǎn)品特性和過程參數(shù)并確定特殊特性內(nèi)容，包括顧客指定的特殊特性。 適用的法律、法規(guī)要求；168。 設(shè)計和開發(fā)階段；168。市場部提交的市場調(diào)查與分析報告將作為設(shè)計和開發(fā)的輸入資料，對于反向工程，應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品的狀態(tài)是否符合顧客預(yù)期的要求，在必要時顧客代表或業(yè)務(wù)部將負(fù)責(zé)與客戶取得聯(lián)系并溝通關(guān)于產(chǎn)品方面的信息。任何對合同的更改（包括公司內(nèi)部與顧客提出的更改）必須確保已得到顧客的認(rèn)可并留下書面記錄，合同更改與合同評審的結(jié)果以及評審所引起的措施都必須形成書面性的文件有效的傳達(dá)給公司內(nèi)部所有受影響的部門與人員。 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、安全、環(huán)境以及再利用方面的要求；168。 與產(chǎn)品有關(guān)的包括法律、法規(guī)、環(huán)境方面的要求；168。該小組應(yīng)確定，分析，管理和報告產(chǎn)品實現(xiàn)各個階段的目標(biāo)，指標(biāo)和進(jìn)度。 工作環(huán)境公司將在各工作現(xiàn)場實施5S計劃，同時定期對各個場所的環(huán)境進(jìn)行檢查。各級主管將負(fù)責(zé)層層落實質(zhì)量目標(biāo)的宣貫并評估質(zhì)量目標(biāo)的完成情況。 培訓(xùn)公司將對那些影響產(chǎn)品質(zhì)量的員工提供必要的培訓(xùn)。6 資源管理 資源的提供公司最高管理人員將決定并提供合適的資源以實施并維護(hù)質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，確保滿足顧客的要求。 以往管理評審的措施跟蹤情況和可能影響質(zhì)量管理體系的變更；168。 管理評審 總則公司每年至少２次對質(zhì)量管理體系運行的有效性進(jìn)行評審，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性和有效性。168。 不良質(zhì)量成本 質(zhì)量管理體系策劃為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合ISO/TS16949的要求，質(zhì)量管理者代表將對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行具體策劃，當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時，　公司最高管理層通過評審的方式對質(zhì)量管理體系的完整性進(jìn)行評估，以確保質(zhì)量管理體系符合ISO/TS16949最新版本的要求和公司實際持續(xù)發(fā)展的要求。同時，質(zhì)量目標(biāo)的確定必須考慮顧客的期望。在制定質(zhì)量方針時，我們會考慮：168。 進(jìn)行管理評審168。 業(yè)務(wù)部經(jīng)理和技術(shù)部經(jīng)理必須確保客戶的要求在公司內(nèi)部得到及時的溝通，評審，分發(fā)和實施。 滿足質(zhì)量管理體系的程序文件。 本標(biāo)準(zhǔn)所需要的程序文件168。如果公司選擇外包某些過程， 則必須把這些過程視為本公司質(zhì)量體系的一部分，對這些外包的過程進(jìn)行監(jiān)控并對有效性進(jìn)行評估，必要時采取相應(yīng)的措施。168。使用壽命質(zhì)量部ADDPCDQA012檢測儀器實驗裝置的計量和驗證控制ADDPCDQA010MSA測量系統(tǒng)分析ADDPCDRD003試驗室手冊SPS9顧客滿意的監(jiān)視和測量對顧客滿意度進(jìn)行監(jiān)控以尋求改進(jìn)的機會提高顧客滿意度顧客抱怨次數(shù)、退貨批次與PPM營銷部ADDPCDSD006客戶滿意度監(jiān)控ADDPCDHR003內(nèi)部顧客滿意度監(jiān)控ADDPCDQA015客戶投訴抱怨處理S10內(nèi)部審核有效識別質(zhì)量體系不符合和需改進(jìn)的方面不符合項的關(guān)閉率。質(zhì)量管理體系職責(zé)矩陣質(zhì)量管理體系要素總經(jīng)辦管理者代表行政部業(yè)務(wù)部財務(wù)部采購部研發(fā)部質(zhì)量部生產(chǎn)部計劃物流部人力資源部4 質(zhì)量管理體系 總要求★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇 文件要求△△★△〇△△△△△△5 管理職責(zé) 管理承諾★★〇〇〇〇〇〇〇〇〇 以顧客為關(guān)注焦點★★〇★〇〇△△△△〇 質(zhì)量方針★★〇〇〇〇〇△〇〇〇 策劃★★〇〇〇〇〇△〇〇〇 職責(zé)、權(quán)限與溝通★★△△△△△△△△★ 管理評審★★△△△△△△△△△6 資源管理 資源提供★★△△△△△△△△△ 人力資源△△△△△△△△△△★ 基礎(chǔ)設(shè)施★〇★△△△△△△△△ 工作環(huán)境〇〇★△△△△△△△△7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃〇〇〇△〇△★★★△〇 與顧客有關(guān)的過程〇〇〇★〇〇△△△△〇 設(shè)計和開發(fā)〇〇〇〇〇〇★△△〇〇 采購△△〇〇〇★△★〇△〇 生產(chǎn)和服務(wù)提供〇〇〇〇〇△△△★△〇 監(jiān)視和測量裝置的控制〇〇〇〇〇〇〇★〇〇〇8 測量、分析和改進(jìn) 總則〇〇〇〇〇〇