【正文】 。 記錄所采取的措施的結(jié)果（）；168。 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；168。公司將通過《預(yù)防措施程序》規(guī)定但不限于以下方面的要求：168。顧客對產(chǎn)品的投訴與抱怨原則上必須在五個工作日內(nèi)給顧客回覆，包括問題的根本原因與采取的糾正措施，需要采取的緊急措施必須在二十四小時內(nèi)報告給客戶。 糾正措施影響多功能小組必須對問題的根本原因進行分析，以使類似過程和產(chǎn)品存在的不合格也一起得到控制與消除。 解決問題公司各部門將使用8D方法（除非顧客有其它要求的方式）解決問題，以使問題的根本原因得到明確與消除。 記錄所采取措施的結(jié)果（）；168。 評價不合格不再發(fā)生的措施的需求；168。 評審不合格（包括顧客投訴抱怨）168。 糾正措施對過程與產(chǎn)品中存在的不合格項目，公司各部門必須按照《糾正措施程序》組建多功能小組，對不合項目進行分析并采取相應(yīng)的措施消除不合格的原因，并防止不合格的再次發(fā)生，糾正措施必須與所遇到不合格項目的嚴(yán)重程度與風(fēng)險系數(shù)相適應(yīng)。 組織的持續(xù)改進通過對數(shù)據(jù)的利用與分析，公司必須確定改進的項目與措施，并分解到各相關(guān)部門，以持續(xù)改進現(xiàn)有過程，持續(xù)改進的方式包括突破性改進與漸進式改進。公司應(yīng)以顧客期望、公司的長遠目標(biāo)與主要競爭方的比較對公司的現(xiàn)狀進行研究分析，尋找改進的時機與方法持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系，以支持狀態(tài)評審、決策和長期策劃；168。 數(shù)據(jù)的分析和使用以上數(shù)據(jù)的分析結(jié)果應(yīng)提交管理評審或由公司內(nèi)部相關(guān)部門召開會議進行分析研究，并與實際的目標(biāo)值或其它適用的基準(zhǔn)進行比較，以確定必要的改進措施以支持：168。 供方業(yè)績表現(xiàn)；168。 產(chǎn)品要求的符合性；168。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：168。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品已被交付給客戶時，正裕工業(yè)有限公司必須對不合格的影響與潛在的后果進行分析，必要時對產(chǎn)品實行召回處理。對批量性或關(guān)鍵特性不符合的產(chǎn)品質(zhì)量部必須組織相關(guān)部門對不合格的原因進行分析并要求責(zé)任部門制訂實施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，對措施的效果質(zhì)量部需予以驗證。 采取措施防止不合格品的非預(yù)期性使用與交付；168。 必要時獲得返工/返修指導(dǎo)書；168。生產(chǎn)部與計劃物流部必須對不合格品進行必要的隔離或標(biāo)識，以防止不合格品的誤用，不合格品必須得到及時合理的處置，包括：168。 不合格品控制質(zhì)量部、生產(chǎn)部、計劃物流部必須按照《不合格品控制程序》與《不合格零件控制程序》對不合格品進行控制。 對標(biāo)準(zhǔn)樣件與評價設(shè)備的維護與控制；168。 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價區(qū)的照明、環(huán)境等；168。 全尺寸檢驗與功能試驗質(zhì)量部將依據(jù)《型式實驗程序》與控制計劃的規(guī)定，制訂全尺寸檢查與功能實驗的計劃（全尺寸檢查與功能實驗的頻率為每年至少一次），對產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能實驗，在本公司不具備某些能力時必要時由外部實驗室協(xié)助完成。產(chǎn)品測量與接收準(zhǔn)則的記錄必須保持并表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。當(dāng)過程發(fā)生更改時，必須保存更改實施日期的記錄。生產(chǎn)部與質(zhì)量部共同負(fù)責(zé)對過程能力進行監(jiān)控并持續(xù)改進過程能力，對重要的過程事件，如更改工裝，修理機器、以及對不符合項采取的糾正措施都必須在過程記錄或控制圖上得到體現(xiàn)。 制造過程的監(jiān)視和測量在設(shè)計與開發(fā)階段多功能小組應(yīng)確保對新的產(chǎn)品與過程進行必要的策劃，并在設(shè)計與開發(fā)的輸出階段為產(chǎn)品與過程的控制提供相應(yīng)資源，包括生產(chǎn)、測量、實驗的方法與接收準(zhǔn)則以及過程能力、可靠性、可維修性的目標(biāo)與可接收準(zhǔn)則等。 過程的監(jiān)視和測量公司最高管理層確保對質(zhì)量管理體系進行了必要的策劃，并采取了相應(yīng)的措施對質(zhì)量管理體系過程進行了監(jiān)視與測量。審核員不得審核與自己有直接關(guān)系的部門，審核的結(jié)果必須提交管理評審。審核必須按照相關(guān)程序文件的規(guī)定進行策劃和實施，對審核與相關(guān)糾正和預(yù)防措施的記錄必須予以維持。本公司的內(nèi)部審核包括質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核。內(nèi)部顧客滿意度將由人事課按照《內(nèi)部顧客滿意度監(jiān)控程序》進行監(jiān)控，并定期舉辦相應(yīng)的活動提高內(nèi)部顧客的滿意程度與工作積極性。 顧客訂單的準(zhǔn)時交付性（包括超超額運費情況）；168。 交付產(chǎn)品的質(zhì)量性能；168。同時業(yè)務(wù)部與質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照《客戶投訴抱怨處理程序》規(guī)定及時對客戶的投訴抱怨做出合理處置，并根據(jù)顧客投訴抱怨的內(nèi)容不斷改進產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量以達到持續(xù)滿足顧客要求的目的。質(zhì)量部、人事課負(fù)責(zé)統(tǒng)計過程基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)，確保所有使用統(tǒng)計工具的人員知道并了解統(tǒng)計過程基礎(chǔ)概念與使用方法。多功能小組在先期質(zhì)量策劃或設(shè)計與開發(fā)過程中必須為產(chǎn)品與過程選擇適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視、測量、分析和改進措施（包括適用的統(tǒng)計工具）并在控制計劃或其它的相關(guān)文件中得到體現(xiàn)與明確規(guī)定。當(dāng)校準(zhǔn)服務(wù)委托原設(shè)備制造廠完成時，也必須滿足上述要求。 記錄實驗與校驗活動，并進行必要的評審。 進行測試、校驗和對結(jié)果作判定的人員得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并獲得相應(yīng)資格；168。 實驗室要求公司實驗室將按照《實驗室手冊》的要求，明確實驗室的范圍與進行檢驗、實驗或校準(zhǔn)服務(wù)的能力，并滿足以下方面的技術(shù)要求：168。 在校準(zhǔn)/驗證后，符合有關(guān)規(guī)范的說明；168。 校準(zhǔn)/驗證時獲得的狀態(tài)與任何超出規(guī)范的讀數(shù)；168。 設(shè)備標(biāo)識，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn)；168。確保量測、實驗儀器設(shè)備能力符合產(chǎn)品與過程控制的要求，操作人員/量測、實驗儀器設(shè)備所引起的測量誤差在可接收的范圍之內(nèi)，并符合AIAG測量系統(tǒng)分析參考手冊中有關(guān)的接收標(biāo)準(zhǔn)。對示功機必須在每次使用前檢查示功機軟件的符合性必要時由計量室重新進行校準(zhǔn)。 校準(zhǔn)記錄的保存。 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；168。 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；168。 進行調(diào)整必要時再調(diào)整；168。 確保量測、實驗儀器設(shè)備的計量校準(zhǔn)符合ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)要求；168。質(zhì)量部負(fù)責(zé)：168。同時倉庫必須須遵循“先進先出”的原則，優(yōu)化庫存，降低產(chǎn)品的周轉(zhuǎn)期與庫存成本，確保產(chǎn)品的質(zhì)量狀況符合要求并在搬運、包裝、貯存、交付過程中得到保持。這種防護包括對產(chǎn)品本身與狀態(tài)的保護。 顧客財產(chǎn)對公司所擁有的顧客財產(chǎn)（包括顧客提供的相關(guān)技術(shù)資料與工裝、樣品等），必須依據(jù)《顧客財產(chǎn)管理程序》進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識與維護，對顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，必須及時報告給顧客并保持顧客財產(chǎn)的相關(guān)記錄。 必要時再確認(rèn)。 使用特定的方法和程序；168。 確定過程評估和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；168。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，在設(shè)計與開或作業(yè)準(zhǔn)備階段，必須對這些過程與設(shè)備采取SPC或在控制計劃中規(guī)定其它的方法對這些過程與設(shè)備能力進行驗證。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)在產(chǎn)品設(shè)計階段，多功能小組需對過程與設(shè)備能力進行研究，以證實這些過程與設(shè)備具備設(shè)計與開發(fā)策劃的結(jié)果的能力。 任何專用工具或測量裝備；168。 與顧客的服務(wù)協(xié)議正裕公司將遵循與客戶簽訂或達成的服務(wù)協(xié)議并確保服務(wù)的質(zhì)量，包括顧客訂單與合同中的要求，在業(yè)務(wù)部與顧客簽訂訂單與合同或作出承諾之前，將確保以下項目已得到評審并確保其有效性：168。 生產(chǎn)計劃計劃部負(fù)責(zé)按照《生產(chǎn)計劃控制程序》制訂生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)計劃安排的合理性與最大限度的利用現(xiàn)有生產(chǎn)能力，確?？蛻粲唵蔚募皶r交付。 狀態(tài)標(biāo)識，如正常、維修、報廢；工藝課與工裝課必須對工裝/夾具的設(shè)計、制造進行必要的評審，并評估工裝設(shè)計、制造所必需的技術(shù)資源的充分性和適宜性，需要時工裝課必須對工裝/夾具進行試操作以確保工裝/夾具的適宜性。 工裝/夾具設(shè)計修改的文件，包括工程更改等級；168。 工裝/夾具的調(diào)試與設(shè)定；168。 維護與修理的適宜的人員與資源；168。 文件化、評估并持續(xù)改進維護的目標(biāo)。 正確使用和維護機器設(shè)備、量測儀器，使其保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，并爭取無計劃外停機的目標(biāo)；168。 標(biāo)識關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可獲得性；168。作業(yè)準(zhǔn)備人員必須采用首末件檢驗或統(tǒng)計方法對作業(yè)準(zhǔn)備的適宜性進行評價驗證。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證質(zhì)量部、生產(chǎn)部將依據(jù)《作業(yè)準(zhǔn)備驗證程序》進行作業(yè)準(zhǔn)備，必須為作業(yè)準(zhǔn)備人員提供相關(guān)的指導(dǎo)書與資源。 作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)計與開發(fā)小組與技術(shù)部在產(chǎn)品與過程的設(shè)計輸出階段必須考慮為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供適宜的作業(yè)指導(dǎo)書（包括工藝卡片、設(shè)備操作指導(dǎo)書、特殊工藝操作規(guī)程等），對檢驗與實驗方面的指導(dǎo)書（如來料檢驗控制計劃、成品檢驗控制計劃等）可由質(zhì)量部協(xié)助完成。（）當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時，設(shè)計與開發(fā)小組應(yīng)重新評審和更改控制計劃。 如果有，包括顧客要求的信息；168。 列出用于制造過程控制的方法；168。對于制造過程相似的產(chǎn)品可采用系列性控制計劃，在設(shè)計FMEA和過程FMEA中所有的失效模式與控制方法必須在控制計劃中得到體現(xiàn)。 放行、交付和交付后活動的實施。 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；168。 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；168。生產(chǎn)與服務(wù)提供應(yīng)在以下受控條件下進行：168。采購部必須與供應(yīng)商簽訂相關(guān)的供貨協(xié)議或質(zhì)量協(xié)議，以確保供應(yīng)商的供貨能力滿足正裕工業(yè)有限公司的要求。對于某些正裕工業(yè)有限公司無法完成的檢驗與實驗項目，必須由供應(yīng)商提供自己或外部經(jīng)認(rèn)可的實驗室（通過ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或取得正裕工業(yè)有限公司認(rèn)可的實驗室）的檢測報告，并確保檢測報告的真實性與適宜性。 質(zhì)量管理體系要求 采購產(chǎn)品的驗證質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照《來料檢驗程序》執(zhí)行對供方產(chǎn)品的驗證，必要時質(zhì)量部或顧客可到供方現(xiàn)場實施對其產(chǎn)品的驗證，但質(zhì)量部或顧客在供方處的驗證不能免除供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收，供應(yīng)商不能將此類驗證作為替代其對質(zhì)量有效控制的證明。 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；168。 采購信息采購部在下達采購訂單時，必須確保采購信息能夠明確表達所購產(chǎn)品的要求，所有的采購訂單必須得到采購部經(jīng)理的審核，以確保采購信息的適宜性與完整性。注1：供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量業(yè)績和所提供產(chǎn)品的重要性決定，除非顧客指定供應(yīng)商或其它方式，否則本公司的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機構(gòu)的ISO9001：2000認(rèn)證。采購部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對供應(yīng)商進行考核，由公司采購管理委員會負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的批準(zhǔn)，對于新開發(fā)的供應(yīng)商必須符合《供應(yīng)商選擇程序》規(guī)定的要求，以確保所有供應(yīng)商均能持續(xù)提供滿足公司要求的產(chǎn)品。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制技術(shù)部負(fù)責(zé)按《工程更改程序》實施設(shè)計和開發(fā)的更改，必要時設(shè)計和開發(fā)更改需要得到顧客的批準(zhǔn)，具體參照《客戶PPAP程序》。在顧客有要求或設(shè)計和開發(fā)屬于全新產(chǎn)品時，技術(shù)部需在設(shè)計與開發(fā)驗證后進行樣品試制或小批量生產(chǎn)，樣品試制與小批量生產(chǎn)必須使用與正式生產(chǎn)相同的材料、工裝和制造過程等，在樣品或小批量產(chǎn)品試制完成后，技術(shù)部與質(zhì)量部將對產(chǎn)品的所有性能進行測試，以確認(rèn)產(chǎn)品滿足設(shè)計與開發(fā)的所有要求。這些驗證包括對FMEA、產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范、必要時的防錯措施、產(chǎn)品圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、設(shè)計評審結(jié)果等進行分析與評價，所有設(shè)計和開發(fā)的驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄將由技術(shù)部保存。評審的同時需要對潛在的質(zhì)量風(fēng)險進行分析以及質(zhì)量成本、關(guān)鍵特性等方面的控制方法措施進行評價確認(rèn)。 設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；168。 產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)；168。 作業(yè)指導(dǎo)書；168。 制造過程FMEA；168。 規(guī)范和圖樣；168。 適用時，診斷指南。 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；168。 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；168。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包括：168。 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；168。 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；168。 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出包括產(chǎn)品設(shè)計輸出與制造過程設(shè)計輸出，輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 特殊特性多功能小組在產(chǎn)品與制造過程設(shè)計輸入的過程中，應(yīng)識別產(chǎn)品特性和過程參數(shù)并確定特殊特性內(nèi)容，包括顧客指定的特殊特性。制造過程設(shè)計輸入包括產(chǎn)品設(shè)計輸出的數(shù)據(jù)；生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)以及以往的開發(fā)經(jīng)驗與顧客要求（若存在）。 制造過程設(shè)計輸入多功能小組應(yīng)識別制造過程設(shè)計輸入要求，要求應(yīng)形成文件并加以評審。 設(shè)計和開發(fā)所必須的其它要求。 適用的法律、法規(guī)要求；168。這些輸入應(yīng)包括：168。在設(shè)計與開發(fā)的各個階段，策劃的輸出應(yīng)得到及時的評審與更新。 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計和開發(fā)階段；168。對產(chǎn)品與過程特性的確定與控制方法必須得到及時的評審并在控制計劃中得到體現(xiàn)。對特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)過程中得到重視并得到適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，在設(shè)計與開發(fā)的全過程中應(yīng)得到充分的評審。 設(shè)計和開發(fā)策劃多功能小組應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，以確保設(shè)計和開發(fā)的效率與效果。市場部提交的市場調(diào)查與分析報告將作為設(shè)計和開發(fā)的輸入資料，對于反向工程，應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品的狀態(tài)是否符合顧客預(yù)期的要求，在必要時顧客代表或業(yè)務(wù)部將負(fù)責(zé)與客戶取得聯(lián)系并溝通關(guān)于產(chǎn)品方面的信息。 顧客反饋，包括顧客投訴抱怨 設(shè)計和開發(fā)公司技術(shù)部主導(dǎo)產(chǎn)品與制造過程的設(shè)計與開發(fā)工作。 產(chǎn)品信息168。如顧客設(shè)有提供相關(guān)的產(chǎn)品信息或信息不完整時，業(yè)務(wù)部應(yīng)及時的與顧客進行聯(lián)系與溝通，若采取其它的評審方式（如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)告內(nèi)容等評審）時，應(yīng)事先