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正文內(nèi)容

最新ts16949質(zhì)量手冊模板(參考版)

2024-08-12 19:29本頁面
  

【正文】 公司確保實施控制計劃和過程流程圖,包括符合規(guī)定的:— 測量技術(shù);— 抽樣計劃;— 接。這些文件包括制造過程能力、可靠性、可維護性和可用性的目標及接受準則。公司對所有新的制造過程(包括裝配和定序)進行過程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供附加的輸入。質(zhì)量管理體系的每一過程都直接或間接的影響產(chǎn)品質(zhì)量,公司采用檢查表、記錄表、控制圖、計算過程能力、統(tǒng)計表等方法,監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系的每一過程,反映工作質(zhì)量完成狀況,確認質(zhì)量管理體系實現(xiàn)策劃的能力。 公司以每季度一次的頻率審核在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段的產(chǎn)品,在產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定及其他因素下可減少頻次,具體見《產(chǎn)品審核管理程序》。公司編制并實施《內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理程序》以驗證公司對于標準的執(zhí)行情況和公司的質(zhì)量管理體系的有效性。公司按照當(dāng)年的審核計劃進行內(nèi)部審核并覆蓋所有活動和班次,當(dāng)發(fā)生內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨時,適當(dāng)增加審核頻次。負責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施,以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。為確保審核過程的客觀性和公正性,質(zhì)保部在審核員的選擇和審核的實施過程中進行控制。技術(shù)質(zhì)量部考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,對審核方案進行策劃。公司必須監(jiān)視制造過程性能的績效,以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,營銷采購部制定并實施《顧客滿意度管理程序》,來客觀評價顧客(包括內(nèi)部、外部及最終用戶)滿意于不滿意之處。 公司綜合事業(yè)部通過全員培訓(xùn),以確?;A(chǔ)統(tǒng)計概念的知識例如:變差、控制、穩(wěn)定性、過程能力和過度調(diào)整等為整個公司所理解。這包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定,具體見數(shù)據(jù)分析和改進章節(jié)。注:如果某設(shè)備有資格校準的實驗室不存在,校準服務(wù)可由原設(shè)備制造商進行。 公司內(nèi)部的實驗室設(shè)施包括在質(zhì)量體系中,并且符合相應(yīng)的技術(shù)要求,公司制定《實驗室管理程序》,明確實驗室設(shè)施的范圍,包括進行的檢驗、試驗或質(zhì)量手冊監(jiān)視和測量裝置的控制 章節(jié):AB/QS118 版次/修訂:1/0 共 2 頁 第 2 頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 校準服務(wù)的能力,明確以下事項的規(guī)定和實施技術(shù)要求:— 實驗室程序的充分性;— 進行試驗的實驗室人員的資格;— 商品(IES)的試驗;— 按相關(guān)過程標準正確地進行這些試驗;— 相關(guān)質(zhì)量記錄的評審。所用的分析方法及接受準則與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊(MSA)相一致。確認在初次使用前進行,必要時再確認。校準和驗證結(jié)果的記錄予以保持。當(dāng)不存在上述標準時,記錄校準或檢定的依據(jù);b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整;c) 對測量設(shè)備進行標識,以確定其校準狀態(tài);d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 質(zhì)量手冊監(jiān)視和測量裝置的控制 章節(jié):AB/QS118 版次/修訂:1/0 共 2 頁 第 1 頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 公司建立并實施《監(jiān)視和測量裝置的管理程序》以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。對于過期產(chǎn)品執(zhí)行《不合格品管理程序》、防潮等措施,同時避免跌落,擠撞損壞。生產(chǎn)制造部使用庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)率及確保貨物周轉(zhuǎn),如:先進先出、降低庫存量至最低等。,操作者按產(chǎn)品包裝標準進行包裝,在包裝箱上注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、重量、制造廠名及生產(chǎn)日期等。這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。生產(chǎn)制造部是產(chǎn)品防護的歸口管理部門。顧客所有的工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備等公司將采用永久性標識,以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見。當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時將報告顧客并保持記錄。營銷采購部是顧客財產(chǎn)的歸口管理部門,技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)對顧客財產(chǎn)進行驗證并做好記錄,生產(chǎn)制造部負責(zé)對顧客財產(chǎn)的貯存、防護和使用。 顧客財產(chǎn)公司愛護在本公司控制下或公司使用的顧客財產(chǎn)。 標識和可追溯性公司生產(chǎn)制造部是產(chǎn)品標識和可追溯性的的歸口管理部門,制定并實施《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》,在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品及其檢驗和試驗狀態(tài)。生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認的歸口管理部門。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,公司對任何這樣的過程實施確認。確保公司的職能部門了解外部發(fā)生的不合格。為滿足顧客要求,生產(chǎn)制造部制定并實施《生產(chǎn)計劃管理程序》,對生產(chǎn)作進度安排,建立由信息系統(tǒng)支持的準時生產(chǎn),該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息,并且是由訂單驅(qū)動的生產(chǎn)體系。如果任何一項工作被分包,公司實施跟蹤這些活動的系統(tǒng)。生產(chǎn)制造部是工裝管理的歸口管理部門,制定并實施《工裝管理程序》,為工裝和量具的設(shè)計、制作和驗證活動提供資源。生產(chǎn)制造部必須利用預(yù)測性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。生產(chǎn)制造部是設(shè)備管理的歸口管理部門,執(zhí)行《設(shè)備管理程序》確定關(guān)鍵過程設(shè)備,為機器/設(shè)備的維護提供資源,并建立有效的全面預(yù)防性維護系統(tǒng)。通常情況下采用末件比較的方法進行作業(yè)準備驗證,適用時,公司采用驗證的統(tǒng)計方法。質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務(wù)提供 章節(jié):AB/QS117 版次/修訂:1/0 共 4 頁 第 2 頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 生產(chǎn)制造部無論何時進行作業(yè)準備,如作業(yè)的初次運行、材料的更換、作業(yè)更改,均進行作業(yè)準備的驗證。并確保這些指導(dǎo)文件在工作崗位易于得到使用?!?產(chǎn)品更改;— 過程更改;— 過程變得不穩(wěn)定;— 過程變得能力不足;— 檢驗方法、頻次等修訂??刂朴媱澑采w顧客和公司確定的特殊特性的監(jiān)視和記錄實行的控制的結(jié)果的方法。交付后活動意指作為顧客合同或采購訂單一部分而提供的任何售后產(chǎn)品服務(wù)。受控條件包括:a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)文件;c) 使用適宜的設(shè)備和工裝,具體見《設(shè)備管理控制程序》、《工裝管理程序》;d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置,具體見《監(jiān)視和測量裝置的管理程序》,公司配備適宜、充分的監(jiān)視和測量裝置,以保證生產(chǎn)的需要。生產(chǎn)制造部制定并實施《生產(chǎn)過程控制和更改的管理程序》、《設(shè)備管理程序》、《工裝管理程序》、《生產(chǎn)計劃管理程序》。公司鼓勵供方對制造過程進行監(jiān)控。公司必須采用以下方式對供方業(yè)績進行監(jiān)控,為重新評價提供信息。公司建立保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的過程,具體見《檢驗和試驗管理程序》。 采購產(chǎn)品的驗證公司采購物資的驗證按《檢驗和試驗管理程序》的規(guī)定執(zhí)行。 采購信息質(zhì)量手冊采 購 章節(jié):AB/QS116 版次/修訂:1/0 共2頁 第 2頁 發(fā)布日期:2010年3月20日采購信息是擬采購產(chǎn)品的表述,是指采購的要求,適當(dāng)時包括:a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求;b) 人員資格的要求;c) 質(zhì)量管理體系要求。其它供方只有經(jīng)顧客批準后,方可選用。這種符合性并不意圖限制更為具體的供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績效和所供產(chǎn)品的重要性決定。公司以符合本技術(shù)規(guī)范為目標進行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。評價的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄并保持。根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方,公司制定選擇、評價和重新評價的準則,對供方進行選擇、評價和重新評價。 質(zhì)量手冊采 購 章節(jié):AB/QS116 版次/修訂:1/0 共 2頁 第 1頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 本公司營銷采購部是采購的歸口管理部門,制定并實施《供方選擇和評價管理程序》和《采購管理程序》,要求如下:公司確保采購的產(chǎn)品(采購的產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù),例如零組件或工裝的外協(xié)加工、返工和校準服務(wù))符合要求。更改的評審結(jié)果及跟蹤措施按質(zhì)量記錄控制。 公司將明確設(shè)計更改對應(yīng)用產(chǎn)品的系統(tǒng)、顧客裝配過程及其它有關(guān)產(chǎn)品和系統(tǒng)的影響,當(dāng)顧客要求時,公司滿足附加的驗證/確認要求,例如引入新產(chǎn)品所要求的那些。 開發(fā)過程中所有的更改都應(yīng)通知顧客,并可能要求顧客批準。本公司無產(chǎn)品設(shè)計職責(zé),因此無產(chǎn)品設(shè)計更改的權(quán)限,本條款在本公司只涉及制造過程的更改。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制本公司技術(shù)質(zhì)量部制定并實施《生產(chǎn)過程控制和更改管理程序》,對設(shè)計和開發(fā)的更改予以識別、保持記錄,并實施控制。質(zhì)量手冊設(shè) 計 和 開 發(fā) 章節(jié):AB/QS115 版次/修訂:1/0 共 4頁 第 4頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 公司按照顧客及PPAP要求編制并執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(PPAP)程序管理辦法》,此程序同樣適用于供方。監(jiān)視所有的性能試驗活動,以便及時完成并符合要求。當(dāng)顧客要求時,公司編制樣件計劃和樣件控制計劃。只要可行,確認在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑_認過程包括現(xiàn)場報告的分析。 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,按照策劃的安排驗證設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果,檢驗報告及跟蹤措施予以記錄。并將結(jié)果作為管理評審的輸入。評審的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄。 設(shè)計和開發(fā)評審 在適當(dāng)?shù)碾A段,依據(jù)所開發(fā)策劃的安排()對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審(這些評審與設(shè)計階段相協(xié)調(diào),并包括制造過程設(shè)計和開發(fā)),以便:a) 評價開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;b) 識別問題并提出跟蹤措施。制造過程設(shè)計輸出以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計輸入要求進行驗證和確認的質(zhì)量手冊設(shè) 計 和 開 發(fā) 章節(jié):AB/QS115 版次/修訂:1/0 共 4頁 第 3頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 形式來表達。 設(shè)計和開發(fā)輸出包括以下方面:a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;b) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲǎ?;c) 包含或引用產(chǎn)品驗收準則;d) 規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)過程的輸出以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式形成文件。應(yīng)符合顧客可能有的特殊定義和符號。公司按照顧客和標準要求確定產(chǎn)品的特殊特性(包括產(chǎn)品特性和過程特性)。例如設(shè)計FMEAs 生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標; 顧客要求; 以前的開發(fā)的經(jīng)驗。質(zhì)量手冊設(shè) 計 和 開 發(fā) 章節(jié):AB/QS115 版次/修訂:1/0 共 4頁 第2頁 發(fā)布日期:2010年3月20日 本公司沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)責(zé)任,因此予以刪減。 d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 注:在進行制造過程設(shè)計和開發(fā)策劃過程中公司采用多功能小組的形式實施產(chǎn)品工程與制造工程活動并行的同步工程來驅(qū)動。技術(shù)質(zhì)量部項目負責(zé)人負責(zé)公司各職能部門之間的接口管理,明確職責(zé)分工,確保有效溝通。:a) 公司對過程設(shè)計和開發(fā)階段采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的方式開展工作,針對不同的產(chǎn)品識別出不同的開發(fā)階段反映在制造過程設(shè)計和開發(fā)計劃中。 公司采用多功能小組的形式進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作,包括:— 特殊特性的開發(fā)/最終確定;— 降低潛在風(fēng)險的措施的FMEAs的開發(fā)和評審;— 控制計劃的開發(fā)和評審。本公司的設(shè)計和開發(fā)只包括制造過程的設(shè)計和開發(fā),采用先期策劃的方式以預(yù)防錯誤的發(fā)生。營銷采購部通過收集顧客對公司所提供的產(chǎn)品的意見、評價和建議,傳遞給相關(guān)部門進行分析,作為改進的輸入。、合同或訂單的處理,包括對其修改包括對顧客關(guān)于訂單問詢的答復(fù)及訂單更改與顧客的溝通。公司營銷采購部應(yīng)保持并改進與顧客傳遞必要的信息和資料的能力,包括使用顧客規(guī)定的語言(如英語等),或使用顧客規(guī)定的格式(計算機輔助設(shè)計、電子數(shù)據(jù)交換等)。本公司目前沒有開發(fā)網(wǎng)上銷售,今后,一旦發(fā)生網(wǎng)上銷售,按此條執(zhí)行。,公司必須確保相關(guān)人員知道已變更的要求和與本要素相關(guān)的標準與程序得到修改。,APQP小組必須研究、確認和記錄該產(chǎn)品的制造可行性,包括風(fēng)險分析。這種能力是基于針對資源配置的評審?fù)ㄟ^來判斷的,并得到經(jīng)授權(quán)的相應(yīng)負責(zé)人甚至董事長的最終批準或確認。b) 在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下,營銷營銷采購部負責(zé)對顧客要求在接受前進行確認;至少得到顧客的口頭同意以保證沒有遺漏或不一致;c) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決;包括顧客的例外要求(如時間、費用等)特別予以評審可實現(xiàn)性。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。本要求包括廢品回收、對環(huán)境的影響和根據(jù)公司對產(chǎn)品和制造過程特性的識別。從材料的獲得、貯存、搬運、再生利用、消除或處理以及交付后所適用的政府、安全、和環(huán)境法規(guī)
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