【正文】 MEA 和過程FMEA輸出納入考慮的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃；— 采用多方論證方法制定控制計劃；— 在控制計劃中列出用于過程控制的控制；— 在控制計劃中包括顧客所要求的信息；— 采取規(guī)定的反應計劃?？刂朴媱澑采w顧客和公司確定的特殊特性的監(jiān)視和記錄實行的控制的結果的方法。下列情況發(fā)生時，對控制計劃進行評審和更新；評審或更新后的控制計劃可能要求經(jīng)顧客批準?！?產(chǎn)品更改；— 過程更改；— 過程變得不穩(wěn)定；— 過程變得能力不足；— 檢驗方法、頻次等修訂。技術質(zhì)量部為所有負責過程操作的人員編制形成文件的作業(yè)指導文件。并確保這些指導文件在工作崗位易于得到使用。這些指導文件來源于質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程等。質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務提供 章節(jié)：AB/QS117 版次/修訂：1/0 共 4 頁 第 2 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 生產(chǎn)制造部無論何時進行作業(yè)準備，如作業(yè)的初次運行、材料的更換、作業(yè)更改，均進行作業(yè)準備的驗證。技術質(zhì)量部為作業(yè)準備人員配備作業(yè)指導書。通常情況下采用末件比較的方法進行作業(yè)準備驗證，適用時，公司采用驗證的統(tǒng)計方法。7. 產(chǎn)品實現(xiàn)公司制定《設備管理程序》。生產(chǎn)制造部是設備管理的歸口管理部門，執(zhí)行《設備管理程序》確定關鍵過程設備，為機器／設備的維護提供資源，并建立有效的全面預防性維護系統(tǒng)。該系統(tǒng)至少包括：— 有計劃的維護活動；— 設備、工裝和量具的包裝和防護；— 關鍵生產(chǎn)設備備件的可達性；— 文件化、評價并改進維護目標。生產(chǎn)制造部必須利用預測性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設備的有效性和效率。預知性維護的輸入可包括制造廠建議、存放、工具磨損、正常運行時間的優(yōu)化、統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預防性維護活動的相互關系、易損工裝的重要特性、振動分析等。生產(chǎn)制造部是工裝管理的歸口管理部門，制定并實施《工裝管理程序》，為工裝和量具的設計、制作和驗證活動提供資源。生產(chǎn)制造部建立并實施工裝管理的系統(tǒng)，包括：— 維護和修理設施與人員；— 貯存和修復；— 工裝準備；— 易損工裝的更換計劃；— 工裝設計修改文件，包括工程更改水平；— 工裝修改和文件的修訂；— 明確諸如生產(chǎn)、修理或處置狀態(tài)的工裝標識。如果任何一項工作被分包，公司實施跟蹤這些活動的系統(tǒng)。生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)計劃的歸口管理部門。為滿足顧客要求，生產(chǎn)制造部制定并實施《生產(chǎn)計劃管理程序》，對生產(chǎn)作進度安排，建立由信息系統(tǒng)支持的準時生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在過程的關鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是由訂單驅動的生產(chǎn)體系。公司營銷采購部制定并執(zhí)行《顧客反饋的管理程序》，建立并保持有關質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務提供 章節(jié)：AB/QS117 版次/修訂：1/0 共 4 頁 第 3 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 服務問題信息與制造、工程和設計部門溝通的程序。確保公司的職能部門了解外部發(fā)生的不合格。當與顧客有服務協(xié)議時，公司將驗證以下項目的有效性：— 任何一個服務中心（存在時）；— 專用工具或測量設備；— 服務人員的培訓。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。生產(chǎn)制造部是生產(chǎn)和服務提供過程的確認的歸口管理部門。生產(chǎn)制造部對特殊過程進行嚴格的管理，適用時包括：a) 為過程審批和批準規(guī)定準則；b) 設備能力的認可和人員資格的鑒定；c) 使用規(guī)定的方法和程序；d) 記錄的要求； e) 再確認；此過程的要求適用于生產(chǎn)和服務提供的所有過程。 標識和可追溯性公司生產(chǎn)制造部是產(chǎn)品標識和可追溯性的的歸口管理部門，制定并實施《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品及其檢驗和試驗狀態(tài)。為保證產(chǎn)品的可追溯性，公司控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 顧客財產(chǎn)公司愛護在本公司控制下或公司使用的顧客財產(chǎn)。顧客財產(chǎn)除指構成產(chǎn)品一部分的內(nèi)容外還包括知識產(chǎn)權和可重復使用的包裝、工具以及顧客所有的工裝等。營銷采購部是顧客財產(chǎn)的歸口管理部門，技術質(zhì)量部負責對顧客財產(chǎn)進行驗證并做好記錄，生產(chǎn)制造部負責對顧客財產(chǎn)的貯存、防護和使用。對于顧客財產(chǎn)公司將識別、驗證并提供適宜的保護和維護措施。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時將報告顧客并保持記錄。關于顧客的知識產(chǎn)權的管理，按照《文件的管理程序》中關于外來文件的管理執(zhí)行。顧客所有的工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設備等公司將采用永久性標識，以使每一工裝設備的權屬關系清晰可見。質(zhì)量手冊生產(chǎn)和服務提供 章節(jié)：AB/QS117 版次/修訂：1/0 共 4 頁 第 4頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 產(chǎn)品防護公司制定《產(chǎn)品防護管理程序》。生產(chǎn)制造部是產(chǎn)品防護的歸口管理部門。生產(chǎn)制造部實施《產(chǎn)品防護管理程序》，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中包括交付到預定的地點期間，公司對產(chǎn)品采用適宜的防護措施，確保產(chǎn)品的符合性。這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。，如吊裝設備（如龍門吊、吊車）、手推車、汽車等實施搬運，搬運時應注意產(chǎn)品標識，防止跌落、磕碰劃傷造成損失。，操作者按產(chǎn)品包裝標準進行包裝，在包裝箱上注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、重量、制造廠名及生產(chǎn)日期等?！懂a(chǎn)品防護管理程序》。生產(chǎn)制造部使用庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存周轉率及確保貨物周轉，如:先進先出、降低庫存量至最低等。生產(chǎn)制造部按計劃的時間間隔檢查庫存產(chǎn)品的狀況，以便發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。對于過期產(chǎn)品執(zhí)行《不合格品管理程序》、防潮等措施，同時避免跌落，擠撞損壞。公司策劃并實施控制計劃，在控制計劃中確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。 質(zhì)量手冊監(jiān)視和測量裝置的控制 章節(jié)：AB/QS118 版次/修訂：1/0 共 2 頁 第 1 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 公司建立并實施《監(jiān)視和測量裝置的管理程序》以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。為確保監(jiān)視和測量有效，公司對測量設備實施以下措施：a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，記錄校準或檢定的依據(jù)；b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c) 對測量設備進行標識，以確定其校準狀態(tài)；d) 防止可能使測量結果失效的調(diào)整；e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合要求時，公司對以往測量結果的有效性進行評價和記錄并對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適宜的措施。校準和驗證結果的記錄予以保持。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視的測量時，公司將確認其滿足預期用途的能力。確認在初次使用前進行，必要時再確認。為分析在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果中呈現(xiàn)的變差，公司制定《測量系統(tǒng)分析管理程序》，對控制計劃中提及的測量系統(tǒng)進行統(tǒng)計研究。所用的分析方法及接受準則與顧客關于測量系統(tǒng)分析的參考手冊（MSA）相一致。對所有量具、測量和試驗設備（包括員工和顧客所有的量具）的校準活動的記錄包括：　　 －由工程更改所發(fā)生的修訂；　　?。谛剩炞C時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；　　?。鲆?guī)范情況下的影響的評定　　　－校準／驗證后，符合規(guī)范的說明；　　　－在可疑產(chǎn)品或材料發(fā)運的情況下，給顧客的通知。 公司內(nèi)部的實驗室設施包括在質(zhì)量體系中，并且符合相應的技術要求，公司制定《實驗室管理程序》，明確實驗室設施的范圍，包括進行的檢驗、試驗或質(zhì)量手冊監(jiān)視和測量裝置的控制 章節(jié)：AB/QS118 版次/修訂：1/0 共 2 頁 第 2 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 校準服務的能力，明確以下事項的規(guī)定和實施技術要求：—　實驗室程序的充分性；—　進行試驗的實驗室人員的資格；—　商品（ＩＥＳ）的試驗；—　按相關過程標準正確地進行這些試驗；—　相關質(zhì)量記錄的評審。7. 產(chǎn)品實現(xiàn)公司采用的外部／商業(yè)／獨立實驗室符合以下要求：—按ISO/IEC 17025或國家等同標準認可；—有顧客接受外部實驗室的證據(jù)。注：如果某設備有資格校準的實驗室不存在，校準服務可由原設備制造商進行。質(zhì)量手冊測量、分析和改進 總則 章節(jié)：AB/QS119 版次/修訂：1/0 共 1 頁 第 1 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 公司應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：a、證實產(chǎn)品的符合性，具體見顧客滿意和產(chǎn)品監(jiān)視和測量章節(jié)；b、確保質(zhì)量管理體系的符合性，具體見內(nèi)部審核和過程監(jiān)視和測量章節(jié)；c、持續(xù)質(zhì)量管理體系的改進有效性。這包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定，具體見數(shù)據(jù)分析和改進章節(jié)。 多方論證小組在開展產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃期間將確定適用的統(tǒng)計技術的應用并反映在控制計劃中。 公司綜合事業(yè)部通過全員培訓，以確?；A統(tǒng)計概念的知識例如：變差、控制、穩(wěn)定性、過程能力和過度調(diào)整等為整個公司所理解。 質(zhì)量手冊監(jiān) 視 和 測 量 章節(jié)：AB/QS120 版次/修訂：1/0 共 3 頁 第 1 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 顧客滿意營銷采購部是顧客滿意的歸口管理部門。作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，營銷采購部制定并實施《顧客滿意度管理程序》，來客觀評價顧客（包括內(nèi)部、外部及最終用戶）滿意于不滿意之處。公司建立并實施《顧客滿意度管理程序》以持續(xù)評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程性能的表現(xiàn)而監(jiān)控顧客對公司的滿意程度，指標來源于客觀數(shù)據(jù)，包括但不限于：—交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)；—顧客的損害包括野外失效；—交付計劃表現(xiàn)(包括額外運費)；—通知客戶與質(zhì)量或交付問題相關的特殊狀態(tài)。公司必須監(jiān)視制造過程性能的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 內(nèi)部審核 技術質(zhì)量部是內(nèi)部審核的歸口管理部門，負責定期進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合標準及公司質(zhì)量體系的要求；b) 得到有效地實施和保持。技術質(zhì)量部考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，對審核方案進行策劃。并規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。為確保審核過程的客觀性和公正性,質(zhì)保部在審核員的選擇和審核的實施過程中進行控制。審核員不應審核自己的工作。負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動包括對采取措施的驗證和驗證結果的報告具體見《內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理程序》、《過程審核管理程序》《產(chǎn)品審核管理程序》。公司按照當年的審核計劃進行內(nèi)部審核并覆蓋所有活動和班次，當發(fā)生內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨時，適當增加審核頻次。質(zhì)量手冊監(jiān) 視 和 測 量 章節(jié)：AB/QS120 版次/修訂：1/0 共 3 頁 第 2 頁 發(fā)布日期：2010年3月20日 注：審核依據(jù)特定的檢查表進行。公司編制并實施《內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理程序》以驗證公司對于標準的執(zhí)行情況和公司的質(zhì)量管理體系的有效性。 公司編制并實施《過程審核管理程序》，以驗證生產(chǎn)過程的有效性。 公司以每季度一次的頻率審核在生產(chǎn)和交付的適當階段的產(chǎn)品，在產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定及其他因素下可減少頻次，具體見《產(chǎn)品審核管理程序》。公司確保有資格的人員進行內(nèi)審工作，具體見各審核員的《部門、崗位職責、權限及任職資格》 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表負責對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量。質(zhì)量管理體系的每一過程都直接或間接的影響產(chǎn)品質(zhì)量，公司采用檢查表、記錄表、控制圖、計算過程能力、統(tǒng)計表等方法，監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系的每一過程，反映工作質(zhì)量完成狀況，確認質(zhì)量管理體系實現(xiàn)策劃的能力。當未能達到策劃的結果時采取適當?shù)募m正和預防措施以確保產(chǎn)品的符合性。公司對所有新的制造過程（包括裝配和定序）進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結果形成文件，包括生產(chǎn)、測量和試驗方法的適當?shù)囊?guī)范及維護指導書。這些文件包括制造過程能力、可靠性、可維護性和可用性的目標及接受準則。公司制定并實施《統(tǒng)計過程控制管理程序》，以確保按顧客規(guī)定的零件批準過程要求保持制造過程能力或性能。公司確保實施控制計劃和過程流程圖，包括符合規(guī)定的：— 測量技術；— 抽樣計劃；