【正文】 ：主導(dǎo)及協(xié)助各單位作量測(cè)、數(shù)據(jù)之收集分析及進(jìn)行改善活動(dòng)。 文件編號(hào)：GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期：版 次：質(zhì)量手冊(cè)頁 次：44/75 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》《測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序》 《實(shí)驗(yàn)室控制程序》文件編號(hào)：GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期：版 次：質(zhì)量手冊(cè)頁 次：45/7分析和改進(jìn) 策劃并實(shí)施所需的監(jiān)控量測(cè)、分析和持續(xù)改善流程，以展現(xiàn)產(chǎn)品符合性及確保質(zhì)量管理系統(tǒng)符合性及持續(xù)改善的有效性。若有實(shí)驗(yàn)室必須符合下列的技術(shù)要求：(1)實(shí)驗(yàn)室程序具有充分性；(2)執(zhí)行檢測(cè)人員資格的界定；(3)所有產(chǎn)品的測(cè)試規(guī)范；(4)正確執(zhí)行這些測(cè)試的能力，對(duì)相應(yīng)過程標(biāo)準(zhǔn)的追溯性； (5)相關(guān)質(zhì)量記錄的評(píng)審。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室品保部按《實(shí)驗(yàn)室控制程序》對(duì)于檢測(cè)設(shè)施有一個(gè)定義的范圍包括它所能執(zhí)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校驗(yàn)服務(wù)的能力。品保部對(duì)所有監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，包括員工自備和顧客所擁有的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，其檢驗(yàn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須包括：(1)設(shè)備標(biāo)識(shí)，包括校驗(yàn)時(shí)所使用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。在控制計(jì)劃中提及的所有測(cè)量系統(tǒng)必須進(jìn)行此測(cè)量系統(tǒng)分析。在監(jiān)視和測(cè)量裝置經(jīng)修理后；新購置監(jiān)視和測(cè)量裝置在投入使用前；對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的精確度和準(zhǔn)確性發(fā)生懷疑時(shí)；應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行送檢；(4)所有監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)具有明確的標(biāo)識(shí)，其內(nèi)容包括：編號(hào)、校準(zhǔn)狀態(tài)、完好狀態(tài)、標(biāo)識(shí)等；(5)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)；(6)對(duì)所使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行妥善的儲(chǔ)存、維護(hù)和保管；(7)應(yīng)保證檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和校準(zhǔn)具有適宜的環(huán)境條件；(8)當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，品保部人員應(yīng)按規(guī)定的要求評(píng)定已檢驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并加以記錄；(9)應(yīng)保存有關(guān)的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制記錄；(10)當(dāng)有計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，必須確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行，在必要時(shí)重新確認(rèn)。 品保部建立《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量和所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。：負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、監(jiān)視與設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)執(zhí)行。 凡用于檢驗(yàn)、量測(cè)、監(jiān)視與試驗(yàn)等設(shè)備均適用。(4)防護(hù)在產(chǎn)品沒有完全交付給顧客前，必須采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施，以防止錯(cuò)用、丟失或損壞。2)倉庫必須嚴(yán)格控制產(chǎn)品包裝的質(zhì)量。針對(duì)過期產(chǎn)品必須以類似不合格產(chǎn)品的方式控制。5)貯存和周轉(zhuǎn)率：必須在適當(dāng)?shù)挠?jì)劃期間對(duì)庫存品的狀況進(jìn)行評(píng)估。4)物資入庫應(yīng)辦理入庫手續(xù)；物資出庫應(yīng)辦理出庫手續(xù)。2)公司倉庫應(yīng)符合規(guī)定的貯存條件。5)成品搬運(yùn)應(yīng)確保輕拿輕放，防止產(chǎn)品包裝在搬運(yùn)過程中受到損壞而影響產(chǎn)品質(zhì)量。3)對(duì)有特殊要求的搬運(yùn)工作人員必須經(jīng)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)后才能實(shí)施搬運(yùn)工作。公司依據(jù)的《搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存與交貨控制程序》相關(guān)規(guī)定，執(zhí)行對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)工作：(1)搬運(yùn)1)物資的搬運(yùn)控制由倉庫具體負(fù)責(zé)。當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，要明確規(guī)范控制 和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)的方法方式，本公司產(chǎn)品各制程工序均有明確標(biāo)識(shí)及記錄,且所有標(biāo)識(shí)均具有唯一性,均能快捷的識(shí)別及施實(shí)相關(guān)的追溯1)顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人資料。規(guī)定對(duì)這些過程的安排，包括：(1)為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則，如對(duì)各項(xiàng)的制造過程都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證；(2)對(duì)設(shè)備的認(rèn)可和相關(guān)的人員資格要求；(3)應(yīng)用特定的方法和程序，如生產(chǎn)時(shí)必須進(jìn)行相應(yīng)的制程監(jiān)控以及必要時(shí)進(jìn)行SPC監(jiān)控和制程能力的監(jiān)控；(4)相關(guān)記錄的要求，如保留必要的生產(chǎn)控制過程的記錄等；(5)定期進(jìn)行再確認(rèn)。3)為完成服務(wù)協(xié)議時(shí)對(duì)服務(wù)人員的培訓(xùn)是否已充分的培訓(xùn)。(9)與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)公司和顧客之間有服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司必須驗(yàn)證下列事項(xiàng)的有效性：1)是否有需要設(shè)立服務(wù)中心，如果需要或合同有要求時(shí)是否服務(wù)中心已有效設(shè)立。(7)生產(chǎn)計(jì)劃管理建立《制程控制程序》，通過以訂單驅(qū)動(dòng)，對(duì)生產(chǎn)依訂單導(dǎo)向安排，以符合顧客要求，例如由一個(gè)信息系統(tǒng)所支持JIT(及時(shí)生產(chǎn))，它允許在過程中的主要階段取得生產(chǎn)信息。7)工裝的標(biāo)識(shí)，定義狀態(tài)，例如生產(chǎn)、修理、和處理。文件編號(hào)：GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期：版 次：質(zhì)量手冊(cè)頁 次：39/752)貯存和修復(fù)3)工裝準(zhǔn)備4)易損工裝的更換方案5)工裝設(shè)計(jì)修改文件，包括工程變更等級(jí)。必須使用預(yù)知性維護(hù)保養(yǎng)的方法來持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證必須建立文件化指導(dǎo)書，以提供給工作人員使用，如果適用時(shí)，可以使用首末件比較或統(tǒng)計(jì)方法來驗(yàn)證。并置于現(xiàn)場(chǎng)隨手可得之處，以有效指導(dǎo)他們的工作，作業(yè)指導(dǎo)書源自于質(zhì)量計(jì)劃，控制計(jì)劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程等。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)或FMEA有變更時(shí)，控制計(jì)劃必須再經(jīng)評(píng)審和更新。文件編號(hào)：GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期：版 次：質(zhì)量手冊(cè)頁 次：38/752) 對(duì)每一個(gè)新開發(fā)的產(chǎn)品都應(yīng)建立試生產(chǎn)控制計(jì)劃以能有效掌握試生產(chǎn)階段的產(chǎn)品控制，試生產(chǎn)完畢之后建立生產(chǎn)控制計(jì)劃以有效掌握量產(chǎn)階段的產(chǎn)品控，控制計(jì)劃必須結(jié)合PFMEA的輸出，將在PFMEA當(dāng)中所要增加控制增加到控制計(jì)劃中。適當(dāng)時(shí)受控條件包括：1)獲得產(chǎn)品特性的信息2)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書3)使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備4)獲得和使用測(cè)量與監(jiān)控裝置5)實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量；6)執(zhí)行放行、交付和交付后活動(dòng)。 (1)生產(chǎn)和服務(wù)的控制制造部依據(jù)《制程控制程序》要求，策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)。:負(fù)責(zé)材（副）料、物料請(qǐng)購提出及材（副）料、物料、成品儲(chǔ)發(fā)出貨管理作業(yè)。：執(zhí)行制程質(zhì)量管理作業(yè)監(jiān)查。 本公司生產(chǎn)產(chǎn)品之制造服務(wù)過程管制與模具設(shè)備及產(chǎn)品放行、交貨、售后服務(wù)活動(dòng)之管理均適用之。本公司有責(zé)任要求和協(xié)助供方提高其生產(chǎn)過程的供貨績(jī)效，藉由反饋供貨績(jī)效表現(xiàn)。(2)進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量公司建立有效過程確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法：1)接收、評(píng)估、組織的統(tǒng)計(jì)資料；2)依據(jù)供方的績(jī)效表現(xiàn)采取抽樣方式進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)或測(cè)試；3)當(dāng)有可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄時(shí)，結(jié)合第二方或第三方的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估或?qū)彶椋?)指定的實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的零件評(píng)估；5)顧客所同意的其它方法。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證(1)公司建立《檢驗(yàn)與測(cè)試控制程序》以確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)，確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 采購信息采購信息需清楚地說明采購物資的要求。文件編號(hào)：GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期：版 次：質(zhì)量手冊(cè)頁 次：35/75(5)經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方當(dāng)與顧客的合同有規(guī)定時(shí)(例如在工程規(guī)范或圖面)，公司必須向顧客所指定的供方處采購相關(guān)的材料、零件、服務(wù)，如有例外情形時(shí)，必須先征得客戶同意。(4)供方質(zhì)量管理體系開發(fā)依據(jù)《供應(yīng)商評(píng)鑒選定控制程序》對(duì)供方以符合本技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)。按評(píng)定編制的合格供方名單，應(yīng)建立并保存其質(zhì)量檔案記錄。對(duì)采購的產(chǎn)品控制的類型和程度，必須取決于采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，包括對(duì)最終產(chǎn)品的影響。：協(xié)助協(xié)力廠商管理、評(píng)估與進(jìn)料產(chǎn)品驗(yàn)證。 材料、副材料、模治具、機(jī)器、儀器服務(wù)等采購及協(xié)力廠商管理。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)的所有更改。在適當(dāng)時(shí)，必須對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)。(3)產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 公司建立《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》以符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序，產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣必須適用于供方。(2)樣件計(jì)劃1)當(dāng)顧客有要求時(shí)，公司制訂樣件計(jì)劃和相應(yīng)的控制計(jì)劃。(1)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)必須依顧客的要求來執(zhí)行(包含項(xiàng)目時(shí)間)，針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)以下的方式進(jìn)行：1)樣件階段：當(dāng)公司的各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果是符合顧客要求后，此時(shí)應(yīng)再考慮是否滿足顧客使用或應(yīng)用的要求，此時(shí)可以將各項(xiàng)的驗(yàn)證資料和樣品送交客戶進(jìn)行相應(yīng)的裝配測(cè)試和應(yīng)用測(cè)試，以了解是否滿足使用或應(yīng)用需求，各項(xiàng)的確認(rèn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書面形式記錄留存；2)試生產(chǎn)階段：當(dāng)公司的小批量試生產(chǎn)各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果是符合顧客要求后，此時(shí)應(yīng)再考慮是否滿足顧客使用或應(yīng)用的要求，此時(shí)可以將各項(xiàng)的驗(yàn)證資料和樣品送交客戶進(jìn)行相應(yīng)的裝配測(cè)試和應(yīng)用測(cè)試，以了解是否滿足使用文件編號(hào)：GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期：版 次：質(zhì)量手冊(cè)頁 次：33/75或應(yīng)用需求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審依據(jù)所策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：(1)對(duì)制造進(jìn)行可行性評(píng)審；(2)樣品階段評(píng)審：在樣件階段經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量等方面評(píng)審；(3)小批量試生產(chǎn)階段評(píng)審：在小批量試生產(chǎn)階段經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的評(píng)審；(4)對(duì)過程設(shè)計(jì)開發(fā)的監(jiān)控：項(xiàng)目小組組長應(yīng)當(dāng)針對(duì)項(xiàng)目的進(jìn)度、使用的成本、產(chǎn)品質(zhì)量等要項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)控，這些監(jiān)控的數(shù)據(jù)為設(shè)計(jì)評(píng)審的依據(jù)，以便能有效的掌握項(xiàng)目狀況。(2) 制造過程設(shè)計(jì)輸出公司確保設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示。開發(fā)輸出文件在發(fā)放前得到批準(zhǔn)。(2)特殊特性公司必須識(shí)別特殊特性，并：1)在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性；2)與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致；3)識(shí)別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)，或公司相等效符號(hào)或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的過程步驟。顧客指定的特殊特性也包括在此要求中。功能和性能要求；適用的法律和法規(guī)要求；以前類似開發(fā)提供的適用信息； 開發(fā)所必需的其它要求。3)確定過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；4)決定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，以進(jìn)行各項(xiàng)項(xiàng)目的管理和各項(xiàng)組織界面的溝通和管理；5)完成項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃，項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)隨項(xiàng)目進(jìn)度狀況而調(diào)整更新。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃由工程技術(shù)部依據(jù)對(duì)過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行有效策劃和控制。：負(fù)責(zé)制訂《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》、《樣品制作控制程序》、《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》、《工程變更控制程序》、《新物料選用控制程序》。由于本公司所有產(chǎn)品都是依據(jù)顧客提供的樣品/圖紙、配方生產(chǎn)加工，所有可能的產(chǎn)品的更改都必須取得顧客的授權(quán)和認(rèn)可。 《訂單審查控制程序》《售后服務(wù)作業(yè)控制程序》文件編號(hào)：GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期：版 次：質(zhì)量手冊(cè)頁 次：30/75 ，確保新產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量滿足顧客和相關(guān)的法律、法規(guī)要求。(3)組織制造可行性公司在接受一個(gè)新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改時(shí)，必須進(jìn)行制造可行性及風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，以確認(rèn)公司是否有能力生產(chǎn)此項(xiàng)產(chǎn)品，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，以避免后期產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。在合同評(píng)審與變更過程中，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系、磋商，以便取得一致意見。文件編號(hào)：GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期：版 次：質(zhì)量手冊(cè)頁 次：29/75(1)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審業(yè)務(wù)部建立并依據(jù)《訂單審查控制程序》,公司對(duì)產(chǎn)品要求的有關(guān)的評(píng)審，評(píng)審在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并確保：1)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；2)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)解決；3)公司有能力滿足規(guī)定的要求；4)保持對(duì)于所有評(píng)審結(jié)果和評(píng)審所引起的措施的記錄；5)在顧客沒有要求形成文件，以口頭方式通知，沒有書面說明，由業(yè)務(wù)部將口頭要求形成文件，并用電郵或其它方式征得顧客對(duì)具體內(nèi)容的確認(rèn)，以確保雙方的理解相一致；6)當(dāng)合同有變更時(shí)，公司將修改內(nèi)容并形成文件進(jìn)行評(píng)審。2)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；3)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；包括獲取、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、再循環(huán)、消除、處置材料等中所有適用的政府規(guī)定，安全及環(huán)境法規(guī)要求；4)組織確定的任何附加要求。 (1)確定產(chǎn)品要求業(yè)務(wù)部通過市場(chǎng)調(diào)查、查閱法規(guī)、合同評(píng)審、與顧客的交流以及對(duì)自身能力的評(píng)價(jià)等方法，確定產(chǎn)品要求，并將這些要求形成文件《訂單審查控制程序》。：協(xié)助審查客戶訂單及達(dá)成訂單之要求。：負(fù)責(zé)詢報(bào)價(jià)需求的確認(rèn)與報(bào)價(jià)及客戶訂單接收、確認(rèn)、核準(zhǔn)及與客戶、公司做相關(guān)之協(xié)調(diào)與解決及出貨之安排。 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 《工程變更控制程序》文件編號(hào)：GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期：版 次：質(zhì)量手冊(cè)頁 次：28/75確立客戶的需求與非客戶指定但本公司主動(dòng)提供客戶相關(guān)要求內(nèi)容之明確化，并維持訂單審查及相關(guān)營業(yè)協(xié)調(diào)之作業(yè)程序以確保有能力達(dá)成客戶之需求。若變更會(huì)影響外形、配合和功能(包含性能或可靠性)，必須由顧客評(píng)審以便能合適的評(píng)估其影響。 更改控制由工程技術(shù)部建立《工程變更控制程序》對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改，進(jìn)行管理控制和文件編號(hào)：GCQM1質(zhì)量系統(tǒng)生效日期：版 次：質(zhì)量手冊(cè)頁 次：27/75反應(yīng)的過程。在進(jìn)行質(zhì)量策劃時(shí)，必須明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各項(xiàng)允收標(biāo)準(zhǔn)