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正文內(nèi)容

ts16949質(zhì)量手冊(完整)-wenkub.com

2025-06-23 00:08 本頁面
   

【正文】 評審所采取的預(yù)防措施。 確定潛在不合格及其原因;168。 拒收產(chǎn)品的試驗/分析公司將對顧客拒收的產(chǎn)品(包括PPAP拒收與零時批準狀態(tài)的產(chǎn)品)及時的予以處理,并進行分析采取相應(yīng)的糾正措施以防止再次發(fā)生。 評審所采取的糾正措施。 確定不合格的原因;168。 制造過程改進制造過程改進應(yīng)持續(xù)的關(guān)注產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差的控制和減少,通過對產(chǎn)品、制造過程監(jiān)視與測量數(shù)據(jù)的分析以及內(nèi)/外部反饋的信息尋找持續(xù)改進的契機。 及時報告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng); 改進 持續(xù)改進公司各部門將按照《持續(xù)改進程序》利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審等,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 生產(chǎn)效率、質(zhì)量成本、質(zhì)量狀況等狀態(tài)與趨勢。 內(nèi)部/外部顧客滿意度;168。任何不合格的性質(zhì)和采取的措施的記錄必須由質(zhì)量部予以保存。 對不合格品進評審得到有關(guān)授權(quán)人的批準必要時得到顧客的批準讓步接收、放行不合格品;168。只有質(zhì)量部有權(quán)利進行不合格的狀態(tài)標識,任何狀態(tài)不清或無標識的產(chǎn)品都被視作不合格品,以防止不合格品的非預(yù)期性使用。 適當?shù)耐庥^項目的標準樣件;168。正裕工業(yè)有限公司將遵循零缺陷的原則,只有產(chǎn)品完全符合顧客要求時才能被放行,否則必須得到適當?shù)奶幚砼c批準必要時得到顧客的批準(具體見《不合格品控制程序》與《偏差許可程序》)。對能力不足或不穩(wěn)定的過程,生產(chǎn)部必須召集相關(guān)部門進行分析并制訂實施糾正和預(yù)防措施,對階段性措施必須制訂階段性目標與進度,所有的措施必須明確進度與責(zé)任要求,在必要時措施與計劃應(yīng)得到顧客的評審與批準。當過程不能滿足所策劃的結(jié)果時必須采取適當?shù)募m正和糾正措施,確保產(chǎn)品的符合性。內(nèi)部審核的審核員必須具備相應(yīng)的資格,熟悉ISO/TS16949質(zhì)量管理體系并對汽車行業(yè)有一定的了解(具體參照程序文件的規(guī)定)。 內(nèi)部審核公司管理者代表與質(zhì)量部負責(zé)策劃、組織、實施內(nèi)部審核,確保內(nèi)部審核涵蓋了質(zhì)量管理體系所有的過程、活動和班次,并符合顧客與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的要求。 顧客退貨包括其它因本公司產(chǎn)品引起的顧客損失;168。 監(jiān)視和測量 顧客滿意公司業(yè)務(wù)部負責(zé)依據(jù)《顧客滿意度監(jiān)控程序》的規(guī)定,定期對顧客滿意度進行調(diào)查,以衡量顧客對公司交付產(chǎn)品與服務(wù)的滿意程度。8 測量、分析和改進 總則管理者代表與質(zhì)量部負責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃并定期的進行審核以確保質(zhì)量管理體系的符合性并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 按照相關(guān)的標準正確的完成實驗、校驗等活動;168。 在可疑產(chǎn)品或材料已使用或交付時,采取措施控制其影響必要時通知顧客。 由工程更改所引發(fā)的修訂;168。 測量系統(tǒng)分析質(zhì)量部負責(zé)依據(jù)《MSA指南》對《控制計劃》中所涉及的量測、實驗儀器設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析。 測量系統(tǒng)分析(MSA);168。 儀器設(shè)備的標識與校準狀態(tài)的標識;168。 建立量測、實驗儀器設(shè)備的清單;168。計劃物流部必須按照規(guī)定的頻率對庫存產(chǎn)品定期進行檢查,對超出保質(zhì)期的產(chǎn)品必須重新予以確認,過期變質(zhì)的產(chǎn)品將被視為不合格品進行處理。 標識和可追溯性生產(chǎn)部、物流部、質(zhì)量部必須依據(jù)《產(chǎn)品標識與可追溯性程序》與其它相關(guān)程序文件的規(guī)定對產(chǎn)品進行標識,標識包括產(chǎn)品標識與狀態(tài)標識,標識必須具有唯一性,狀態(tài)標識只允許質(zhì)量部進行標識,對標識混亂不清或標識丟失的產(chǎn)品一律被視為不合格品。 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定;168。在生產(chǎn)過程當中,質(zhì)量部與生產(chǎn)部也必須按照《作業(yè)準備驗證程序》對過程與設(shè)備的參數(shù)與狀態(tài)進行驗證確認。 公司任何的一個銷售網(wǎng)點;168。如果工裝/夾具設(shè)計、制造的任何工作被外包,工藝課與工裝課必須對供應(yīng)商的加工質(zhì)量與進度進行監(jiān)控,必要時提供相關(guān)的技術(shù)支持。 易損工裝/夾具的更換計劃;168。 生產(chǎn)工裝的管理技術(shù)部工藝課與生產(chǎn)保障部工裝課必須按照《工裝開發(fā)程序》與《工裝管理程序》的規(guī)定建立和實施有效的工裝管理體系,該體系包括:168。 提供機器設(shè)備、量測儀器的操作與維護指導(dǎo)書;168。在作業(yè)的初步運行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時,均必須進行作業(yè)準備驗證。必要時評審或更改后的控制計劃需要得到顧客的批準。 包括對由顧客和正裕工業(yè)有限公司確定的特殊特性()所采取的控制進行監(jiān)視的方法;168。 控制計劃在產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)階段,設(shè)計與開發(fā)小組應(yīng)對制造過程的每個階段制訂詳細的控制計劃。 使用適宜的設(shè)備;168。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制在設(shè)計與開發(fā)階段,設(shè)計與開發(fā)小組就應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供進行策劃,產(chǎn)品與過程的設(shè)計輸出應(yīng)包括生產(chǎn)和服務(wù)提供的相關(guān)信息,公司最高管理層將確保生產(chǎn)和服務(wù)相關(guān)資源的獲得。對在供方現(xiàn)場驗證的產(chǎn)品,質(zhì)量部必須在公司內(nèi)部重新予以驗證。采購信息適當時應(yīng)包括以下內(nèi)容:168。當顧客指定了某些物料的供貨來源時,采購部將從顧客指定的供應(yīng)商處采購物料,但采用顧客批準的供應(yīng)商不能免除公司確保采購產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任,也不能排除其后顧客因指定供應(yīng)商供應(yīng)的產(chǎn)品不符合而造成的拒收。必要時設(shè)計和開發(fā)須取得顧客的批準,具體參照《客戶PPAP程序》。 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出的結(jié)果滿足輸入的要求,多功能小組需要根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃階段的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。 設(shè)計和開發(fā)評審在設(shè)計與開發(fā)的適宜階段,多功能小組應(yīng)組織對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以確認:168。 過程批準接收準則;168。 制造過程流程圖/布局;168。 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果;168。 設(shè)計FMEA,可靠性結(jié)果;168。 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息;168。所有的特殊特性應(yīng)在控制計劃與過程控制文件,包括圖紙、FMEA及作業(yè)指導(dǎo)書等文件中用顧客的特殊特性符號或公司內(nèi)部等效的符號來加以標識與說明,以確保特殊特性在相關(guān)的過程得到有效的控制與滿足。制造過程的設(shè)計包括采用適當?shù)姆厘e方法,其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險的程度相適應(yīng)。 適用時,以前類似設(shè)計提供的信息;168。 設(shè)計和開發(fā)輸入多功能小組應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并對這些輸入進行及時的評審,以確保輸入是充分與適宜的,并確保要求的內(nèi)容清楚完整。 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;168。對潛在的失效模式及后果分析應(yīng)得到詳細的分析與評價,包括采取降低潛在風(fēng)險的措施。在設(shè)計與開發(fā)的過程中應(yīng)盡量的取用防錯技術(shù),以確保過程的受控與穩(wěn)定性。 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;168。若合同或訂單中的產(chǎn)品要求有發(fā)生變更,公司必須確保相關(guān)的文件得到及時的更改,并確保相關(guān)人員知道并已了解變更的要求。 訂單與合同中產(chǎn)品的要求已確定并與顧客達成一致;168。 顧客合同與訂單中所提出的任何其它附加要求;168。這些要求包括但不限于下列內(nèi)容:168。 對不同產(chǎn)品市場與其它同行業(yè)產(chǎn)品的競爭性分析;168。多功能小組將遵照《工程更改控制程序》的要求執(zhí)行任何一方提出的(包括由客戶提出,本公司提出和本公司的有關(guān)供應(yīng)商提出的)工程更改。這些目標將包括產(chǎn)品質(zhì)量和要求,質(zhì)量風(fēng)險,成本,項目可行性,項目時間進度表以及針對每一個產(chǎn)品(項目)所建立的制造過程和文件;所需的驗證,確認,監(jiān)控,檢驗和驗收準則;為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄;以及產(chǎn)品實現(xiàn)所需的資源。行政部門將負責(zé)對各場所的清潔按5S的要求進行定期檢查。 員工安全跨部門小組在對產(chǎn)品進行先期質(zhì)量策劃時,必須對可能引起安全問題的過程和設(shè)備進行識別并在策劃時采用適當?shù)拇胧┮员Wo員工的安全。 各種支持性服務(wù),如運輸,通訊,中轉(zhuǎn)倉庫等。 基礎(chǔ)設(shè)施公司將建立跨部門小組對實現(xiàn)產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)設(shè)施進行策劃和優(yōu)化以達到精益生產(chǎn)的目的。人事課的職責(zé)是確保所有的‘在崗培訓(xùn)’的實施和對其有效性的評估?!秵T工培訓(xùn)程序》規(guī)定了培訓(xùn)需要如何產(chǎn)生,培訓(xùn)如何實施和培訓(xùn)的有效性如何評估。人力資源部將負責(zé)安排對員工培訓(xùn)的實施并保存有關(guān)培訓(xùn)和評估記錄,以及員工的教育背景,技能和經(jīng)驗方面的記錄。 人力資源 總則公司最高管理人員以及各部門經(jīng)理必須確保所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員都有合適的教育背景,技能和經(jīng)驗以及必要的培訓(xùn)。 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進措施;168。 各種對持續(xù)改進的建議;168。 顧客的投訴情況;168。并對包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標在內(nèi)的質(zhì)量管理體系進行必要的改進。 內(nèi)部溝通本質(zhì)量手冊規(guī)定的程序文件中將明確定義在所有過程中部門內(nèi)部和部門之間的溝通渠道。 策劃并領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的實施,對質(zhì)量體系文件進行審核;168。 公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立,實施和維護;168。 職責(zé),權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限公司各級人員的職責(zé)和權(quán)限將在組織結(jié)構(gòu)圖和崗位描述中進行規(guī)定。 工序產(chǎn)品報廢率%168。公司最高管理層將負責(zé)確定公司年度和長期的質(zhì)量目標和度量方法。 有一定的持續(xù)適應(yīng)性ADD正裕工業(yè)的質(zhì)量方針為: 為客戶增加價值A(chǔ)DD正裕工業(yè)以為客戶增加價值為目標,通過研發(fā)和生產(chǎn)具有高質(zhì)量,領(lǐng)先的科技工藝水平及價格競爭優(yōu)勢的減振器產(chǎn)品來創(chuàng)造客戶價值。 公司的當前的狀況;168。同時將從產(chǎn)品質(zhì)量,交貨期,交貨完整性,單證的符合性和完整性以及對顧客投訴抱怨的處理等方面來具體體現(xiàn)公司是如何以顧客為中心的。 確保公司和業(yè)務(wù)發(fā)展有合適的資源。 對滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性和各級員工進行交流;168。 記錄的控制記錄是證明質(zhì)量體系是否在公司內(nèi)部得到有效運行的證據(jù), 因此對于實施本質(zhì)量體系所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄必須加以有效控制。 文件控制中心將建立總受控文件清單以便對各受控文件的修改狀況和當前版本等信息進行管理。168。 其他文件可能包括: 圖紙, 技術(shù)標準, 技術(shù)規(guī)范, 作業(yè)指導(dǎo)書等 質(zhì)量手冊本質(zhì)量手冊包括:168。 其它確保所有過程有效運行的文件。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的書面描述。 公司的技術(shù)職責(zé)將不被外包。 對每一個過程如何進行監(jiān)控,測量和分析進行描述。 各過程文件(程序文件)中將描述如何對每一個過程的有效性進行客觀的評價。 具體包括:168。糾正措施的執(zhí)行率管理者代表ADDPCDAD003管理評審程序ADDPCDQA017質(zhì)量管理體系審系A(chǔ)DDPCDQA018制造過程審核程序ADDPCDQA019產(chǎn)品審核程序ADDPCDQA001糾正和預(yù)防措施控制程序S11過程的監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量過程的業(yè)績,識別過程改進的機會糾正措施的執(zhí)行率與有效性/過程的持續(xù)改進管理者代表ADDPCDQA017質(zhì)量管理體系審核ADDPCDAD003管理評審程序ADDPCDAD002持續(xù)改進程序S12制造過程的監(jiān)視和測量對制造過程進行監(jiān)視和測量,確保制造過程的可維持性與穩(wěn)定性過程能力;過程效率、過程產(chǎn)品PPM生產(chǎn)部/質(zhì)量部ADDPCDQA003作業(yè)準備驗證程序ADDPCDQA002轉(zhuǎn)工序檢驗程序ADDPCDQA001糾正和預(yù)防措施控制程序ADDPCDQA018制造過程審核程序S13產(chǎn)品的監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量產(chǎn)品質(zhì)量,確保產(chǎn)品合格檢驗出錯率。信息延誤中斷次數(shù)相關(guān)部門ADDPCDHR003內(nèi)部顧客滿意度監(jiān)控ADDRNCHR001員工激勵制度ADDPCDAD003管理評審程序M4績效評估對質(zhì)量管理體系過程的有效性進行評估以尋找改進的契機評估的有效性/改進措施的執(zhí)行率與關(guān)閉率總經(jīng)理ADDPCDAD003管理評審程序ADDPCDQA017質(zhì)量管理體系審核ADDPCDQA018制造過程審核程序ADDPCDQA019產(chǎn)品審核程序MPM5流程分析策劃.流程的策劃與分析,確保流程的合理性與完整性流程的合理性/完整性與效率總經(jīng)理ADDPCDAD003管理評審程序ADDPCDRD004新產(chǎn)品開發(fā)程序ADDPCDSD001市場營銷程序M6管理評審確保質(zhì)量管理體系及其過程有效性、適宜性、充分性,并持續(xù)改進改進措施的執(zhí)行率與關(guān)閉率總經(jīng)理ADDPCDAD003管理評審程序ADDPCDQA001糾正和預(yù)防措施控制程序ADDPCDAD002持續(xù)改進程序SPS1文件控制確保在工作場所能及時得到適用的文件工作場所文件的狀態(tài)。一次交檢合格率。外部場所:支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。制造:制造或裝配以下事項的過程:l 生產(chǎn)原材料;l 生產(chǎn)或維修零件;l 裝配;l 熱處理、焊接、噴漆或其它最終服務(wù)。具有設(shè)計責(zé)任的組織:有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范(包括按顧客指定方法進行設(shè)計性能的實驗和驗證)的組織。已具備日產(chǎn)超過15000支減振器的生產(chǎn)能力。ADD正裕工業(yè)減振器提供給顧客舒適和安全的駕乘,通過和其他國際汽車減振器制造商和高等院校的合作,ADD保持和世界先進技術(shù)同步,并逐漸成為汽車減振器在設(shè)計和制造領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。ADD正裕工業(yè)通過提供給客戶在質(zhì)量、技術(shù)、服務(wù)和價格上有絕對競爭力的產(chǎn)品來為客戶創(chuàng)造價值。本質(zhì)量手冊的保存期限為至少15年。ISO/TS16949:2002標準的所有要求均適用于本公司,并為本質(zhì)量手冊所覆蓋。 策劃并領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核計劃的實施,對質(zhì)量
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