【正文】 法規(guī)符合 性 公司 采購課 在采購前必須識別所有需采購的用于產品上的零部件或材料應 滿 足的適用的法規(guī)要求（包括生產國和銷售國的法律法規(guī)要求）并在選擇 供 應商要求供應商滿足。公司建立《供應商管理程序》規(guī)定各采購部門應根據供應商按公司要求 提供產品 的能力評價和選擇供方。另外，為全面考慮過程設計和開發(fā) 更改對公司的影響，變更的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付 產品的影響。 公司 APQP小組應識別設計和開發(fā)的變更，包括公司內 /外的變更： 太倉新錦表面處理有限公司 文件編號 XJQM01 生效日期 文件名稱 質量手冊 版 次 A/0 頁 次 32/46 對供應商的變更由制造 /品管進行相關的評審、驗證和確認，并保持記錄。 產品批準過程 公司提交給顧客的資料應符合顧客承認的產品 /過程批準程序的要求。 樣件計劃 當顧客要求時，公司應制作樣件計劃和控制計劃。 設計和開發(fā)的驗證 為確保過程設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，各相關部門依據產品實現 策劃的計劃在適當的階段進行驗證，驗證結果及驗證后采取的措施由負責 驗證的部門保存。（如： SPC、防錯等的運用） 開發(fā)和設計評審 APQP小組應依據所策劃的安排在適宜的階段對設計和開發(fā)進行系統的評審， 以便： 太倉新錦表面處理有限公司 文件編號 XJQM01 生效日期 文件名稱 質量手冊 版 次 A/0 頁 次 31/46 a） 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； b） 識別任何問題并提出必要的措施。 特殊特性 APQP小組應確定產品 /過程的特殊特性，制作相應的清單，并進行管控： 在過程控制文件，如 FMEAs、控制計劃、及作業(yè)指導書，應使用顧客特殊特 性符號或組織的等效符號或說明來加以標識，以表明對特殊特性有影響的那 些過程步驟。 設計和開發(fā)輸入 產品設計的輸入（由本 客戶 實施） 公司識別產品設計輸入要求， 制訂文件并進行評審，包括： 顧客的要求（合同評審）如特殊特性、標識、可追溯性和包裝； 信息的利用：組織應有一個過程，將從以往設計項目、竟爭對手分析、供 方反饋、內部輸入、外部數據及其他相關來源獲取的信息推廣應用于當前 或未來有相似性質的項目； 產品 質量 、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和成本的目標。 e）任何原因導致設計和開發(fā)的進展與計劃不符合時， APQP小組組長應負責計 劃的更新。當不能滿足顧客要求時公司 業(yè)務課 或技術開發(fā)課應與顧客協 、 調并獲得顧客的書面同意。 顧客 產品的任何要求發(fā)生變更時，應確保相關文件的修改，并向相關部門人員 傳達以確保相關人員知道已變更的要求。 對已確立合同關系的老產品，由 業(yè)務課 確定。對與知識產權相關（對結構、裝配、功能（包括性能和 /或耐 久 性）的設計應與顧客一同評審以保證所有效果能被正確評估。 接收準則 公司對所有來料、半成品、產品在實施檢驗時的接收準則都是零缺陷，包 括計數型數據和計量型數據。 太倉新錦表面處理有限公司 文件編號 XJQM01 生效日期 文件名稱 質量手冊 版 次 A/0 頁 次 27/46 產品實現 產品實現的策劃 公司為確保生產的產品符合或超越顧客的要求，對產品實現所需的過程進 行了策劃，并確保產品實現的策劃應與 質量 管理體系其他過程的要求相一致。 偶發(fā)性事故應急計劃 公司制定偶發(fā)性事故應急計劃來確保在供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備 故障等緊急情況下滿足顧客的要求。為確保 維護工作的順利進行，相關各生產課應提供必要的備件，必要時聯系 具備資格的外部保養(yǎng)機構。 產品設計技能 公司要求負責產品設計的人員在上崗前除符合崗位的基本要求外，還應 能熟練應用設計工具及技能。對特殊 崗位的人員應注意滿足顧客的特別要求。 各部門負責人根據公司規(guī)定的崗位規(guī)范要求及人員曾經接受的教育、培 訓、技能和經驗安排崗位，以確保那些在 質量 管理體系中具有規(guī)定職責的 人員是勝任的。 評審輸出應至少基于對公司短、長期經營計劃達成的考慮； 評審記錄 管理代表應指定人員作好會議記錄，整理出管理評審報告，經總經理 審批后下發(fā)。 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： 太倉新錦表面處理有限公司 文件編號 XJQM01 生效日期 文件名稱 質量手冊 版 次 A/0 頁 次 24/46 a） 審核結果； b） 顧客反饋； c） 過程的業(yè)績和產品的符合性； d） 預防和糾正措施的狀況； e） 以往管理評審的跟蹤措施； f） 可能影響 質量 管理體系的變更； g ) 質量 管理體系表現 : 質量 管理體系的所有要素及其表現趨勢； 質量 方針和公司經營計劃規(guī)定的 質量 目標； 不良 質量 成本； 顧客滿意度； h）產品目前的和潛在的現場失效及對其 質量 、安全或環(huán)境影響的分析。 3）負責組織倉庫月 / 季 /年度盤點； 內部溝通 質量 管理體系的正常運作，公司采用各種可能方法如 看板、話、 EMAIL、各種會議和培訓、公司各種公告及 質量 管理體系 文件等，用于有關 質量 管理體系的過程及其有效性在公司內各職能部 門間的信息交流。 5)對生產的不合格品進行評審和處理；擬訂糾正和預防措施。 7) 定期員工滿意度調查實施與員工意見改善； 太倉新錦表面處理有限公司 文件編號 XJQM01 生效日期 文件名稱 質量手冊 版 次 A/0 頁 次 22/46 技術課： 1）負責與客戶確定產品技術協議達成； 2）負責主導新項目 APQP推進及客戶 PPAP提交； 3）產品工藝流程設計； 4）產品工藝標準及產品標準文件的制作； 5）負責產品、工藝變更的推進及有效性驗證； 6）樣品制作及樣件）驗證及認可； ： 1）負責進料、工程、成品產品質量驗收； 2）負責量測儀器定期外校及 MSA； 3）負責日常、定期產品實驗及實驗室管理； 4）負責組織處理產品內、外部產品不良及改善； 5）負責制作產品質量檢驗標準的制作； 6）負責質量成本計算與改善； 7）負責定期統計、分析各環(huán)節(jié)質量趨勢；確定改善方向； 8）負責組織定期質量會議； ： 1）負責新客戶開發(fā)及老客戶維護； 2）負責訂單管理及合同評審； 3）負責客戶滿意度調查； 4）負責與顧客溝通及協調； 5）負責出貨計劃的制訂及監(jiān)督執(zhí)行； 6）負責客戶抱怨的信息管理； ： 1)貫徹公司 /部門的 質量 方針和目標，建立和保持相應的程序文件及作業(yè)指 導書。 2）組織員工專業(yè)技術人員的技術培訓、技術考核的資格認可工作，不斷提 高全員的業(yè)務素質。 7)負責就 質量 體系的有關事宜與外部各方的聯絡工作。 3)對 質量 管理體系的運行情況進行監(jiān)視。 6) 內部 質量 審核計劃和結果的批準。 太倉新錦表面處理有限公司 文件編號 XJQM01 生效日期 文件名稱 質量手冊 版 次 A/0 頁 次 21/46 2) 批準公司的 質量 方針和 質量 目標，并在方針的基礎上為達成目標進行監(jiān) 督和提供適當的資源。 表 總經理授權任命管理層中一名管 理者 為管理者 代表， 不管該成員其他職責 如 何還應包含以 下方面的職責和權限 ： a)確保本公司質量管理體系過程的建立、實施、保持和持續(xù)改進； b)向總經理報告質量管理體系的運行情況，包括體系的業(yè)績及改進的需要 。當公司的發(fā)展或國際、國家 標準的改版造成本體系不適用的情況時，由管理者代表組織有關部門予以 重新策劃。 參照 :《業(yè)務計劃管理程序》 管理體系策劃 公司為實現設定的 質量 方針和目標實施 質量 管理體系策劃 ,包括 質量 管理體系的過程及允許的刪減、所需的資源、 質量 體系持續(xù)的改進。 目標 總經理根據公司的實際情況和特點以及 質量 方針提供的框架設定公司的年度 質量 目標，管理者代表組織各部門設定部門的年度 質量 目標，總經理批準后下發(fā)各部門實施。 太倉新錦表面處理有限公司 文件編號 XJQM01 生效日期 文件名稱 質量手冊 版 次 A/0 頁 次 19/46 質量 方針、 質量 目標、對整個 質量 管理體系策劃和顧客要求 評審時都體現了以客戶關注為焦點。 參照： 【 記錄管理程序 】 為了穩(wěn)定地提供合格產品及服務 ,以滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求，并通 過體系有效的運作，包括持續(xù)的改進過程和預防不合格，以達到使顧客滿 意的目的，總經理對 質量 管理體系的建立、實施和保持作如下鄭重承諾： a) 向公司所有員工傳達滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的重要性； b) 制定 質量 方針； c) 確保 質量 目標的制定； d) 定期實施管理評審； e) 保證為 質量 管理體系順利和有效運行提供必要的人力和物力資源。 質量 記錄的保存期限，確保滿足法規(guī)和顧客的要求。 管理 課在分發(fā)新版文件時應同時將失效文件從所有發(fā)放和使用場 所撤回，作廢文件原件蓋作廢章留存，復印件蓋作廢章后銷毀。 b) 內部 質量 體系審核時作為基準文件。 參照： 【 文件和資料管理程序 】 手冊 由 管理部 根據 ISO/TS16949:2023和 客戶 要求，編制本 質量 手冊， 管理者代表審核、總經理批準后下發(fā)相關