【正文】 、匯集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以證實(shí)質(zhì)量管理系統(tǒng)的適切性和有效并評(píng)價(jià)可以實(shí)施的質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)，這必須包括測(cè)量和監(jiān)測(cè)的結(jié)果和由其他來(lái)源所產(chǎn)生的資料。 、實(shí)際使用者或其他團(tuán)體進(jìn)行報(bào)告取得特準(zhǔn)。其結(jié)果須供客戶評(píng)審。 須保持過(guò)程更改生效日期的記錄。 保持客戶生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的制程能力或績(jī)效 確保有效實(shí)施管制計(jì)劃與作業(yè)流程圖，包括符合如下規(guī)定： a) 量測(cè)技術(shù) b) 抽樣計(jì)劃 c) 接收基準(zhǔn) d) 當(dāng)不滿足接收基準(zhǔn)時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃 必須記錄重要的過(guò)程活動(dòng) ,如更換工裝或修理機(jī)器等。 。 本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)程序之規(guī)劃是以管理責(zé)任→資源管理→產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)→量測(cè)分析改善四大架構(gòu)循環(huán)所構(gòu)成。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 :以驗(yàn)證與 ISO/TS16949:2020和任何其它額外的質(zhì)量管理體系要求的符合性 制造過(guò)程審核 :以驗(yàn)證每一生產(chǎn)過(guò)程的有效性 產(chǎn)品審核 : 按規(guī)定的頻次 ,在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核 ,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，如制品尺寸、功能性、包裝、標(biāo)識(shí)等。 ，并列入“管理評(píng)審會(huì)議”討論，并依據(jù)現(xiàn)況制訂下年之客戶滿意度目標(biāo)，作為公司內(nèi)部持續(xù)改進(jìn)之依據(jù)。 三、管理重點(diǎn) 公司應(yīng)規(guī)劃和執(zhí)行監(jiān)測(cè)、量測(cè)和分析所需的活動(dòng) ,以確保產(chǎn)品的符合性及質(zhì)量管理體系符合性，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 倉(cāng)儲(chǔ)管理程序 。 服務(wù)管理程序 。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序； 生產(chǎn)件核準(zhǔn)程序； 。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 :內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施必須有一個(gè)定義的范圍包括它所能執(zhí)行要求的檢驗(yàn)測(cè)試或校驗(yàn)服務(wù)的能力。 為特定要求而使用在量測(cè)和監(jiān)督的軟件在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。外校儀器送校應(yīng)及時(shí)，校正數(shù)據(jù)及證書(shū)存放于品 保課 ,校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄內(nèi)容應(yīng)包括 : a)設(shè)備的識(shí)別 ,包括校驗(yàn)時(shí)所使用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) (標(biāo)準(zhǔn)器 ) b)工程改善所發(fā)生的修訂 c) 在校準(zhǔn) /驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù) d) 校正合格的說(shuō)明 e) 已出貨的可疑品，須通知客戶 。 成品的包裝管理必須進(jìn)行監(jiān)督控制，確保產(chǎn)品得到最佳 的品質(zhì)，保 存狀態(tài)，以便提供合格的成品給客戶。 成品的搬運(yùn)應(yīng)有包裝保護(hù) ,以防止產(chǎn)品受潮、碰傷等作業(yè)傷害。 ,應(yīng)提供 產(chǎn)品型號(hào)、批號(hào)資料，由業(yè)務(wù)接洽與協(xié)調(diào)內(nèi)部單位進(jìn)行追溯，由品保依客戶別、出貨日期或批號(hào)追溯成品出貨記錄、入庫(kù)記錄、制程管制記錄與使用材料、配件的規(guī)格、測(cè)試資料。 “流程卡”作為標(biāo)識(shí)。 須建立并保持將服務(wù)問(wèn)題信息與制造、品保和技術(shù)等相關(guān)部門溝通的過(guò)程。如果任何工作被外包 ,必須實(shí)施監(jiān) 視這些活動(dòng) 。 (管制計(jì)劃更新時(shí)須考慮是否需提供給客戶批準(zhǔn) )，控制計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括： 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂次： 0 第 7 頁(yè) 共 10頁(yè) a) 用于制造過(guò)程控制的方法 b) 監(jiān)測(cè)由客戶和組織共同確定的重要管制特性的控制方法 c) 客戶要求的信息 (若有時(shí) ) d) 當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃 、檢驗(yàn)規(guī)范分別由制造和品保課、技術(shù)部門制訂 ,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)須源于質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃和產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過(guò)程，并置于現(xiàn)場(chǎng)易于取得之處 。 若客戶訂單、合約中有要求，或因本公司需要，需至供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨時(shí) ，采購(gòu)應(yīng)于訂購(gòu)文件中注明驗(yàn)貨實(shí)施的方式與放行標(biāo)準(zhǔn)。采用客戶指定的供應(yīng)商，包括工裝和量具供應(yīng)商，不能免除確保采購(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。 采購(gòu)依據(jù)供應(yīng)商的交貨期、交貨品質(zhì)進(jìn)行定期評(píng)估，評(píng)估結(jié)果和后續(xù)的跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 必須符合客戶所認(rèn)可的產(chǎn)品和制程承認(rèn)程序，供應(yīng)商也必須遵守產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)程序。 e)擬定項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃 ,且項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)隨項(xiàng)目進(jìn)度狀況而調(diào)整更新 。 在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí) ,必須調(diào)查、確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析，并形成文件。 合約 /訂單審查和審查所引起的措施的記錄由業(yè)務(wù)部保存。 客戶指定的重要管制特性 : 客戶指定的重要管制特性需予 以確定 ,并 傳達(dá)到公司相關(guān)單位進(jìn)行 管制并文件化、識(shí)別 ,并需證明其符合客戶之要求相一致。 客戶的需求 (合約和訂單 )的鑒定 ,需求的審查相關(guān)程序由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)。變更在實(shí)施前必須被確認(rèn)。 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂次： 0 第 1 頁(yè) 共 10頁(yè) 一、目的 為滿足產(chǎn)品的要求，必須規(guī)劃、制訂出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的先后順序及其與此相關(guān)的相互作業(yè)，并加以考慮與質(zhì)量管理體系要求一致的流程 (含子流程 )最終達(dá)到實(shí)現(xiàn)客戶要求的合格產(chǎn)品。 a) 公司應(yīng)管理及維持為達(dá)到符合產(chǎn)品所需的工作環(huán)境 ,制定劃分各部門負(fù)責(zé)之 區(qū)域 并按照工作環(huán)境管理程序?qū)?5S 管理、工業(yè)安全、食堂衛(wèi)生 及廢水污水處理等進(jìn)行檢查評(píng)核。 c) 各類機(jī)器設(shè)備和消防設(shè)施要配備專業(yè)人員負(fù)責(zé)管理。 h)員工激勵(lì)與授權(quán) 為了使員工達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)及建立創(chuàng)新的環(huán)境，須設(shè)立一套激勵(lì)過(guò)程包括提升品質(zhì)與技術(shù)認(rèn)知。 d) 各部門主管應(yīng)于每年年底提交次年度的人員培訓(xùn)需求，管理代表匯總制定年度教育訓(xùn)練計(jì)劃。 b) 對(duì)執(zhí)行特定指派作業(yè)的人員 (含特定專業(yè)人員 ) 需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核評(píng)估、確認(rèn)工作合格者方可擔(dān)當(dāng)重任，尤以注重滿足客戶需求。 二、范圍 本公司提供產(chǎn)品所需的人力、設(shè)施及工作環(huán)境……等資源。 。 六、相關(guān)資料 質(zhì)量手冊(cè) 。 3)產(chǎn)品改善的提出 。 7)由管理代表提出可能影響質(zhì)量管理體系的更改 。 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任 修訂次： 0 第 5 頁(yè) 共 5 頁(yè) 由總經(jīng)理主持 ,管理代表于會(huì)前通知單位主管參與 ,對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量系統(tǒng)作整體性審查 ,內(nèi)容包括 : 1)由管理代表報(bào)告上次決議事項(xiàng)的執(zhí)行情況 。 d) 糾正及預(yù)防措施 。 部事宜的聯(lián)絡(luò)和溝通協(xié)調(diào)。 b) 各班別均須配置負(fù)責(zé)制品品質(zhì)之人員。 依具體產(chǎn)品 ,制訂工序流程圖和檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)計(jì)劃以滿足產(chǎn)品要求。制訂并維持文件化的質(zhì)量管理系統(tǒng) ,以確保各有關(guān)品質(zhì)工作有所依循并貫徹實(shí)施。 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系要求和管理責(zé)任 修訂次： 0 第 3 頁(yè) 共 5 頁(yè) 客戶焦點(diǎn) 總經(jīng)理、管理代表確保對(duì)客戶訂單要求、客戶滿意程度調(diào)查報(bào)告進(jìn)行了 解，確定客戶的需求后并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部要求和行動(dòng)，貫徹執(zhí)行，最終提升客戶滿意。 4)設(shè)立管理代表以監(jiān)督公司質(zhì)量管理系統(tǒng)和落實(shí) ,維持內(nèi)部溝通及改善工作。 2）范圍 本公司實(shí)施質(zhì)量管理系統(tǒng)所涵蓋適用本公司制造的所有產(chǎn)品和所有責(zé)任單位。 記錄管制 質(zhì)量記錄的維護(hù) 質(zhì)量記錄應(yīng)由責(zé)任部門依程序保存期限歸檔維護(hù) ,質(zhì)量記錄應(yīng)由各保管人按時(shí)間先后、客戶或廠商別歸檔 ,以利于查閱追溯。 為進(jìn)行文件管制，設(shè)立文控員對(duì)文件進(jìn)行管制運(yùn)作。 確保使用處可取得相關(guān)版本之應(yīng)用文件 。 以客戶為導(dǎo)向的流程識(shí)別圖及過(guò)程展開(kāi)平面圖（如附件一） 文件管制是質(zhì)量管理系統(tǒng)中重要一環(huán) ,是確保在執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)進(jìn)行各項(xiàng)程序 ,相關(guān)品質(zhì)文 件適時(shí)而且適當(dāng)?shù)氖褂谩? 確定并建立為確保這些流程的有效運(yùn)作 和控制所需的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和方法 。 2) 范圍 本質(zhì)量管理體系包含 ISO/TS16949:2020 要求，并適合于本公司所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證體系。 外部場(chǎng)所 :支持現(xiàn)場(chǎng)及非生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。 實(shí)驗(yàn)室：進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、治金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。 穩(wěn)定性 :同一作業(yè)者 ,使用同一臺(tái)量具 ,在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)定同一被測(cè)量物的單一特性時(shí)所獲得的測(cè)定值總變差。 偏倚：是測(cè)量結(jié)果的觀測(cè)平均值與標(biāo)準(zhǔn)值的差值。 預(yù)知性維護(hù) :基于針對(duì)通過(guò)預(yù)知可能的失效模式的過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)。 投標(biāo)書(shū) : 公司為獲得提供產(chǎn)品的合同機(jī)會(huì) ,而應(yīng)邀做出的供貨方案。 被審核方 : 被審核的機(jī)構(gòu)。 質(zhì)量審核 : 為確定質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排 ,以及這些安排是否被有效貫徹并能達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)所作的系統(tǒng)的獨(dú)立的檢查。 質(zhì)量計(jì)劃 : 針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目、或合同， 規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。 質(zhì)量體系 : 為實(shí)施質(zhì)量管理 ,由所需的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)整體。 質(zhì)量方針 : 略。 自檢：由操作者本人按照規(guī)定對(duì)所完成的工作的檢驗(yàn)。 外協(xié)廠：建立在技術(shù)協(xié)議，質(zhì)量保證條款、合同或訂單基礎(chǔ)上的，經(jīng)過(guò)公司總經(jīng)理或其授權(quán)人員審批的外部協(xié)作廠。 服務(wù) :為滿足需方需要 ,在承包方和需方之間交往時(shí)開(kāi)展活動(dòng)的結(jié)果以及承包方內(nèi)部活動(dòng)的結(jié)果。 投拆率：是指當(dāng)年交付產(chǎn)品中，被投拆的產(chǎn)品規(guī)格批數(shù)占當(dāng)年交付產(chǎn)品總規(guī)格批數(shù)的比例。 質(zhì)量手冊(cè)的換版 原則上 ,質(zhì)量手冊(cè)隨 ISO/TS16949:2020 標(biāo)準(zhǔn)的換版而換版。 質(zhì)量手冊(cè)的更改、審批及控制 各相關(guān)單位對(duì)質(zhì)量手冊(cè)若有質(zhì)疑，先向管理代表提出，經(jīng)檢討后如需變更時(shí)，由管理代表按《文件和資料控制程序》進(jìn)行修訂。 手冊(cè)的發(fā)放及控制 經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)由管理代表負(fù)責(zé)進(jìn)行編號(hào) ,并將控制版質(zhì)量手冊(cè)的收受人進(jìn)行登記 ,附錄《質(zhì)量手冊(cè)受控分發(fā)一覽表》在手冊(cè)中。 參與并評(píng)審質(zhì)量管理體系，對(duì)不符合項(xiàng)或者客戶抱怨評(píng)審其糾正和預(yù)防措施。 有關(guān)公司質(zhì)量體系事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 公司管理代表任命書(shū) 修訂次 :0 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 公司管理代表任 命書(shū) 茲任命公司 為公司管理代表 , 其職責(zé) : 保證按照 ISO/TS16949:2020標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)施和保持質(zhì)量體系。 質(zhì)量手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量 管理 體系 , 是貫徹公司質(zhì)量方針 , 實(shí) 現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo) 、滿足客戶需求及相關(guān)法律法規(guī)要求 的綱領(lǐng)性文件。它所描述的原理、程序和方法 , 公司各個(gè)部門員工要落實(shí)并貫徹執(zhí)行。 向公司管理者報(bào)告質(zhì)量體系 運(yùn)行 情況，以便其進(jìn)行評(píng)審并 作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。 總 經(jīng) 理： 日 期 ： 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題： 公司客戶代表任命書(shū) 修訂次 :0 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 公司 客戶 代表任命書(shū) 茲任命公司 PPPPPP為公司 客戶 代表 , 其職責(zé) : 依照 ISO/TS16949 質(zhì)量管理體系的要求，履行相應(yīng)職責(zé)，以確保客戶要求得到滿足。 參與并審核公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)策劃 （僅限制程設(shè)計(jì)），以確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)滿足客戶要求。 公司質(zhì)量手冊(cè)由管理代表負(fù)責(zé)解釋。 為保證現(xiàn)行每本受控版質(zhì)量手冊(cè)的有效性 ,手冊(cè)的持有者應(yīng)簽收更 改頁(yè)并更換 ,舊版本予以收回并銷毀 ,但原稿加蓋 “作廢”章和“僅供參考”章后予以保留 ,以便追溯。 適用于 MMMM 各部門區(qū)域職責(zé)及公司生 產(chǎn)的產(chǎn)品，如 :OOOOOOO產(chǎn)品。 過(guò)程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)聯(lián)的資源和活動(dòng)。 客戶：合同環(huán)境中公司所提供產(chǎn)品的接受者。 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度 合格：符合規(guī)定的要求。 驗(yàn)證 : 通過(guò)客觀證據(jù)的提供和檢查 ,來(lái)驗(yàn)明已符合規(guī)定的要求。 質(zhì)量策劃 : 略 大量管理資料下載 MMMM 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件號(hào)： YYYYYY 標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)的管理 修訂次： 0 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) 動(dòng)。 管理評(píng)審 : 由最高領(lǐng)導(dǎo)就質(zhì)量方針和目標(biāo) ,對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適宜性所做的正式評(píng)價(jià)。 記錄 : 為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果 ,提供客觀證據(jù)的文件。 預(yù)防措施 : 為防止發(fā)生潛在的不合格 ,缺陷或其它不希望的情況 ,以其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施。