【導讀】本公司為全面強化質(zhì)量管理，切實提升汽車排氣系統(tǒng)產(chǎn)品質(zhì)量，不斷增強核心競爭力，員工認真學習，堅決貫徹，嚴格執(zhí)行。過程將有關信息及時反饋質(zhì)量保證部。命趙宏偉為廣州**汽車排氣系統(tǒng)有限公司管理者代表。1．負責建立公司質(zhì)量管理體系所需的過程，并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行。4．確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。5．負責質(zhì)量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡工作。顧客的要求得到體現(xiàn)，特任命韓學為廣州**汽車排氣系統(tǒng)有限公司顧客代表。廣州**汽車排氣系統(tǒng)有限公司，是以生產(chǎn)微型車排放系統(tǒng)零部件為主的中型企業(yè)，主要產(chǎn)品有汽車消聲器、三元催化器、管組件以及各種機械加工零件。音器生產(chǎn)設備和三元催化器總成焊接生產(chǎn)線。服務全過程的質(zhì)量體系，1998年通過了ISO9001質(zhì)量體系認證。

　　

【正文】 劃應包括從原材料、協(xié)作件入廠，直至總成出廠的全部過程。 控制計劃中對特殊特性，以及顧客所要求的信息給予明確，控制計劃應列出用于制造過程控制方法，包括對特殊特性采取的控制進行監(jiān)視的方法。在執(zhí)行控制計劃時，這些信息應當給予重點關注。當過程不穩(wěn)定或過程能 力不足時，應啟動明確的反應計劃。 當任何影響產(chǎn)品制造過程、測量、物流、供應資源或 FMEA 的更改發(fā)生時，必須重新評審和更新控制計劃。 作業(yè)指導書 對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的加工、裝配、搬運、包裝、檢測、返工、返修等操作，使用質(zhì)量手冊 版本 /修改狀態(tài)： 1/0 第 29頁共 48頁 部門視復雜程度和對質(zhì)量的影響程度，根據(jù)控制計劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程編制作業(yè)指導書，作業(yè)指導書經(jīng)部門經(jīng)理審批后實施。 作業(yè)指導書應保存于工作現(xiàn)場，使操作人員能隨時取得。 作業(yè)指導書應隨控制計劃的更新予以更新。 作業(yè)準備驗 證 當作業(yè)初步運行、材料的改變、作業(yè)的改變等情況發(fā)生時，必須進行作業(yè)準備驗證，適用時應使用統(tǒng)計方法進行驗證。 作業(yè)準備驗證由操作人員進行，操作人員應易于得到作業(yè)指導書 ,盡可能采用首末件（批）比較法。 首件必須經(jīng)過檢測并確認合格后方可進行生產(chǎn)，首件應在現(xiàn)場留存直至下一個首件產(chǎn)生。 設備管理 公司應識別關鍵過程設備，為機器設備的維護提供資源，并建立有效的、有計劃的維護系統(tǒng)，包括： 設備前期管理 技術部負責組織使用 部門，采用多方論證的方法，進行設備的調(diào)研、選型、招標。設備部負責組織設備的驗收、到貨、安裝、調(diào)試和驗收。 設備開箱驗收時技術部組織相關部門人員到場，對設備隨機備件、資料等進行登記，設備備件由技術部建賬保存，設備資料由技術部檔案室建檔保存。 設備驗收后由設備部組織填寫《設備驗收單》，進入服役期管理。 設備服役期管理 ? 設備部負責編制設備清冊，負責組織編制設備操作規(guī)程和設備點檢卡并指導 監(jiān) 督使用部門開展設備點檢、維護和保養(yǎng)，負責按計劃進行設備的巡檢、預修維修，負責編制設備備件儲備定額，利用統(tǒng)計技術分析設備波動規(guī)律，制訂設備維護目標，對設備故障進行統(tǒng)計分析并采取措施以提高設備的可動率。 ? 設備使用部門負責按設備檢點卡要求進行點檢，進行設備日常性維護和保養(yǎng)，發(fā) 現(xiàn)問題及時停機、報告并查找原因。在設備的使用、搬運過程中，應為設備提供包裝和防護。 ? 物流部應當建立并不斷完善備件快速采購渠道，應當建立合理設備備件儲備。 ? 對于關鍵設備，設備部應組織編制設備故障應急計劃。 質(zhì)量手冊 版本 /修改狀態(tài)： 1/0 第 30頁共 48頁 設備后期管理 ? 技術部根據(jù)設備服役年限、設備使用狀況、公司發(fā)展需求等編制設備更新計劃，對 設備實施更新。 ? 技術部組織對舊設備進行評估，進行處置或報廢，設備部、經(jīng)營管理部配合實施。 ? 設備管理具體執(zhí)行《設備管理控制程序》。 工裝管理 公司確保為工裝和量具的設計、制造和驗證活動提供資源，并建立工裝管理系統(tǒng)，包括： 工裝設計、制造、驗收 技術部負責工裝的設計，物流部負責工裝制造廠的選擇，質(zhì)保部負責工裝的入廠檢驗。 工裝管理、使用、維護 公司確保為工裝和量具的設計、制造和驗證活動提供 資源，并建立工裝的管理系統(tǒng)，包括： 工裝明細表 ? 技術部負責根據(jù)控制計劃編制各種工裝明細表，作為采購、控制消耗的依據(jù)。 ? 工裝明細表應隨控制計劃的更新予以更新。 車間負責按計劃進行工裝的檢定、預修、維修，技術部負責組織制訂工裝強制更換計劃并監(jiān)督使用部門執(zhí)行，技術部負責編制工裝儲備定額，對于關鍵、重要工序的工裝調(diào)整，應編制工裝調(diào)整作業(yè)指導書。 使用部門負責工裝的使用和保養(yǎng)，負責按要求進行工裝強制更換，負責對下線工裝的防護和狀態(tài)標識。 質(zhì)保部負責工裝修復 后的檢驗。 工裝變更 ? 工裝設計變更由技術部負責，采用多方論證的形式，進行工程更改評審，必要時進 行工藝驗證。 ? 工裝更改由技術部以工程更改通知單的形式發(fā)送到相關部門?？刂朴媱?、工裝明細 表、作業(yè)指導書等相關技術文件應保證一并更改。 本公司對于工裝的設計、制造和驗證活動中的外包工作，提供必要的技術支持 并予以監(jiān)視和控制。 工裝管理具體執(zhí)行《工裝控制程序》。 質(zhì)量手冊 版本 /修改狀態(tài)： 1/0 第 31頁共 48頁 特殊過程 ． 6． 1 對于產(chǎn)品不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，而只能在交付使用之后問題才顯現(xiàn) 的過程，稱為特殊過程。 ． 6． 2 技術部應對本公司特殊過程進行界定，制訂評審和批準的準則。在試生產(chǎn)時技術部組織對特殊過程設備、人員和方法進行確認，以證實這些過程的能力。為滿足 TS16949規(guī)范要求，這些確認適用于生產(chǎn)的全過程。 ． 6． 3 在量產(chǎn)階段，車間負責對特殊過程進行監(jiān)控，監(jiān)視和記錄過程參數(shù)，特殊過程的操作人員必須取得相應的資格并持證上崗。 ． 6． 4 在量 產(chǎn)階段，技術部負責組織按計劃對特殊過程進行再確認。 ． 6． 5 特殊過程確認和再確認具體執(zhí)行《關鍵和特殊過程控制程序》。 ． 7 生產(chǎn)計劃 ． 7． 1 本公司實行以銷定產(chǎn)，訂單驅(qū)動，生產(chǎn)部根據(jù)顧客需求情況編制供貨計劃，并編排生產(chǎn)作業(yè)計劃。 ． 7． 2 本公司實行精益生產(chǎn)方式，拉動式生產(chǎn)，以降低庫存，提高效率，減少浪費。生產(chǎn)計劃只下達到車間，由車間傳遞到各工位。 ． 7． 3 生產(chǎn)部負責制訂各工序在制品定額、負責確定標準作業(yè)和生產(chǎn)節(jié)拍。物流部確定數(shù)量和轉(zhuǎn)運批量。 ． 7． 4 車間按節(jié)拍進 行均衡生產(chǎn)，將完成情況按時記入生產(chǎn)管理記錄，并對與計劃相比較大偏差做出說明。 ． 7． 5 車間負責將當班投入、產(chǎn)出、廢品錄入生產(chǎn)管理系統(tǒng)。 ． 7． 6 生產(chǎn)計劃管理具體執(zhí)行《生產(chǎn)計劃管理程序》。 標識和可追溯性 產(chǎn)品標識 ? 生產(chǎn)部負責制訂產(chǎn)品標識方法，監(jiān)督各部門在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中使用適宜的方法進 行標識。 ? 本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，零件以工藝規(guī)程、生產(chǎn)令單等作為產(chǎn)品標識的主要形式， 消聲器總成以合格證、打字等作為產(chǎn)品標識的主要形式，用于區(qū)分不同類型的產(chǎn)品。 ? 對于協(xié)作產(chǎn)品（包 括毛坯），要求供應商在出廠合格證上必須帶有廠家、零件號、更 改號等標識。產(chǎn)品標識要求由技術部在產(chǎn)品圖上進行明確。 ? 技術部應在產(chǎn)品設計時注意防錯法的應用，可在零件上運用不同的標識方法進行區(qū) 質(zhì)量手冊 版本 /修改狀態(tài)： 1/0 第 32頁共 48頁 分。 ? 零件加工、裝配、檢測部門為了區(qū)分不同型號的零件，可建立零件對比樣件，防止 誤用。 檢驗狀態(tài)標識 ? 質(zhì)保部負責制訂檢驗狀態(tài)標識方法，監(jiān)督各部門在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中使用適宜的方法進行標識。 ? 檢驗狀態(tài)包括待檢、合格、不合格、待處理等。本公司主要用顏色、標識牌、區(qū)域等代表不同的檢驗狀態(tài)。 ? 待檢品應置于待檢區(qū)域，視 需要掛白色標識牌。 ? 合格產(chǎn)品置于合格品區(qū)域，并掛綠色標識牌或看板。 ? 待處理品置于待處理區(qū)域，并掛黃色標識牌。 ? 不合格品按種類分為返工品、返修品、降級品、廢品等，具體標識方法見《不合格品管理程序》。 可追溯性 ? 在有可追溯性要求時，應對產(chǎn)品進行唯一性標識，并保持標識的傳遞。 ? 如需要，生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的可追溯性，使用零件跟蹤卡的形式對零件加 工流轉(zhuǎn)實行過程跟蹤，保證可追溯性。 ? 如需要，物流部負責交付后產(chǎn)品的可追溯性，跟蹤至汽車裝配廠直至最終用戶。 ? 標識和可追溯性的管理具體執(zhí)行《標識和可追 溯性控制程序》。 顧客財產(chǎn) 本公司的顧客財產(chǎn)由物流部負責接收、登記，并轉(zhuǎn)交有關部門。 質(zhì)保部負責顧客實物財產(chǎn)的驗證，物流部負責顧客實物財產(chǎn)的儲存防護，生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程中顧客實物財產(chǎn)的管理和保護。 技術部負責顧客知識產(chǎn)權的識別、評審、標識、使用、存檔和維護，顧客的知識產(chǎn)權應嚴格執(zhí)行保密規(guī)定。 在存儲、使用過程中，如發(fā)生顧客財產(chǎn)丟失、損壞，或發(fā)現(xiàn)不適用時，應及時報告顧客，并保持完整記錄。 對于顧客提供的所有生產(chǎn)工裝 、工具和設備應對其進行永久性標識，使其清晰可見。 顧客財產(chǎn)管理具體執(zhí)行《顧客提供產(chǎn)品控制程序》。 質(zhì)量手冊 版本 /修改狀態(tài)： 1/0 第 33頁共 48頁 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預定地點期間，必須針對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 技術部負責工位器具和搬運設備的規(guī)劃，生產(chǎn)部負責工位器具和搬運設備的管理、確保產(chǎn)品在搬運時使用合理的工位器具和合適的方法，防止磕碰劃傷。工位器具管理具體執(zhí)行《工位器具管理程序》。 物流部負責產(chǎn)品的儲存，負責產(chǎn)品儲存期的防護。應 按照適當?shù)臅r間間隔，有計劃的對儲存產(chǎn)品的狀態(tài)進行檢查，以發(fā)現(xiàn)損壞或變質(zhì)并及時處理，對過期產(chǎn)品的管理應按不合格品的控制方法進行控制 物流部在發(fā)放物資時應確保先進先出，優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)。 技術部負責制訂包裝規(guī)范，車間負責按標準進行包裝，質(zhì)保部負責包裝的質(zhì)量評審。 物流部負責產(chǎn)品的交付，并保證交付過程中的防護，確保產(chǎn)品質(zhì)量。具體執(zhí)行《搬運、儲存、包裝防護、交付控制程序》。 監(jiān)視和測量裝置的控制 技術部負責在控制計劃等技術文 件中規(guī)定所需實施的監(jiān)視和測量及所需的計量器具。并應當保證監(jiān)視和測量活動的可行性，滿足監(jiān)視測量的要求。 通用計量器具由物流部負責采購，質(zhì)保部負責入廠檢定和周期性檢定。 專用計量器具由技術部設計，生產(chǎn)部負責外委制造，質(zhì)保部負責入廠檢定和周期性檢定。 檢測設備的采購執(zhí)行《設備管理程序》。 質(zhì)保部負責建立公司測量系統(tǒng)的溯源和核準體系，使測量標準能溯源到國家標準，當不存在國標時，應制訂公司標準作為檢定的依據(jù)。 質(zhì)保部負責編制計量器具清冊、周期檢定計劃，負責在使 用前對計量器具進行校準和調(diào)整，并在使用后按計劃進行再校準和調(diào)整。 質(zhì)保部負責制訂計量器具校準和調(diào)整的規(guī)程（當校準和調(diào)整規(guī)程有國家標準時可直接引用）對于大型檢測設備應制訂設備操作規(guī)程和設備點檢卡，按要求進行點檢、維護和保養(yǎng)。 計量器具的校準狀態(tài)通過合格證、標簽等形式進行識別。 檢測設備在搬運、維護和貯存期間，應為防止失效采取必要的防護措施，使用前要質(zhì)量手冊 版本 /修改狀態(tài)： 1/0 第 34頁共 48頁 進行再校準。 當發(fā)現(xiàn)檢測設備失效時，由設備部負責對以往檢測結果進行評價，并采取相應的措施。 當計算機 軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，質(zhì)保部負責通過校準、實驗室對比等方法滿足預期用途的能力，確認必須在初次使用時進行確認，必要時應進行再確認。 校準和驗證記錄 校準和驗證結果的記錄由質(zhì)量部負責保存，記錄必須包括： ． 1 鑒定、校準所用的測量標準； ． 12． 2 由工程更改所發(fā)生的修訂； ． 12． 3 校準、驗證時獲得的任何偏高規(guī)范的讀數(shù)； ． 12． 4 對規(guī)范以外情況影響的評估； 校準、驗證后合格與否的說明。 如可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對 顧客的通知。 監(jiān)視和測量裝置的管理具體執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 測量系統(tǒng)分析 ． 1 質(zhì)保部負責組織使用部門對控制計劃中提出的測量系統(tǒng)進行分析研究，負責確定分析方法和接收準則。新產(chǎn)品的測量系統(tǒng)分析在試生產(chǎn)時進行，量產(chǎn)產(chǎn)品的測量系統(tǒng)分析由質(zhì)保部規(guī)定周期，使用部門制訂計劃并按計劃執(zhí)行。質(zhì)量部負責監(jiān)督、指導和評價。 ． 14． 2 對于不穩(wěn)定的測量系統(tǒng)，各使用部門負責隨時進行分析和研究，并按規(guī)定報告，采取必要的措施。 ． 14． 3 測量系統(tǒng)分析具體執(zhí)行《測量系統(tǒng) 分析程序》。 實驗室要求 ． 1 質(zhì)保部負責實驗室的管理，負責制訂實驗室管理程序并組織實施，明確內(nèi)部實驗室檢驗、試驗和校準服務范圍。 ． 2 實驗室的檢測、校準、判斷人員屬特殊工種