【導讀】本手冊是根據(jù)ISO/TS16949：20xx汽車行業(yè)標準，并結合公司實際情況編制而成。件，從批準發(fā)布之日起正式實施。公司全體員工必須遵照執(zhí)行！公司相關文件中提及的“供應方”即為供方，“公司”即為以上供應鏈中的組織。發(fā)動機配管、以汽車零件業(yè)務為主。備，并與多家國內外知名廠商建立了良好穩(wěn)定的合作關系。以人為本、以信為重、以新為主”的經(jīng)營理念。不斷開拓，始終使本公司走在同領域的?？吞峁﹥?yōu)質產(chǎn)品和滿意服務。產(chǎn)品暢銷國內外市場，深受顧客信賴和歡迎。系長期有效運行；3．協(xié)調、平衡各部門之間的接口關系，組織處理重大質量事故和客戶提出的意見或投訴；5．負責就質量體系的有關事宜與外界各方的聯(lián)系。表顧客提出質量要求，以確保顧客的要求得到全面實現(xiàn)。6．在質量體系文件發(fā)布后，需更改或修訂時，參照《文件和資料管理程序》進行。品質第一，安全第一，顧客滿意度最佳。體員工的理解，貫徹執(zhí)行質量方針，實現(xiàn)質量目標。

　　

【正文】 本公司具有專用權的設計，如果影響顧客產(chǎn)品的外形、配合和功能（包括性能和 /或耐久度），必 須由顧客評審，以確定其所有影響。 當顧客要求時，本公司必須滿足顧客所有的驗證 /識別要求，如產(chǎn)品說明書。 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定： 營業(yè)系和貿易系負責收集顧客對產(chǎn)品的要求，并確定與產(chǎn)品有關的要求，包括： a)顧客對產(chǎn)品的明示要求，包括交付和交付后的服務要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和預期用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求及其符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料獲取、貯存、搬運、再利用、消毀或廢棄； d) 本公司確定 的承諾和對顧客要求履行的義務任何附加要求； e)交付活動包括作為顧客合同或采購訂單一部分所提供任何售后產(chǎn)品服務； f)本要求包括再利用，對環(huán)境的影響以及根據(jù)本公司對產(chǎn)品和制造過程所掌握知識的結果所識別的特性。 顧客對公司現(xiàn)有產(chǎn)品的要求，由營業(yè)系確定與產(chǎn)品有關的要求，需要時，會同其他部門共同確定。 顧客指定的特殊特性 本公司應對顧客指定特殊特性予以確定，并在 DFMEA、 PFMEA、控制計劃、檢驗規(guī)程、工藝文件、工藝流程圖等文件中予以標識，以符合顧客要求。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 本公司制訂《與顧客有關過程管理程序》，用以對與產(chǎn)品有關的要求進行評審活動的控制。 評審應在向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前進行，通過評審以確保： a)各項要求都有明確規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決； c)本公司具有滿足合同或訂單要求的能力； d)在以口頭方式接到訂單，而對要求沒有說明的情況下，本公司確保訂單的要求在其 被接受之前得到同意。 e) 如合同或訂單中有關產(chǎn)品的要求需要修訂時，應對訂單內容進行評審，保證相關文件上海松重汽車電子裝置有限公司 文件類別 質量手冊 文件編號 版本版次 頁次 質量手冊 SMJQM0120xx A/1 34/74 得到修改，并將修訂信息傳遞到相關人員。營業(yè)系負 責保存與產(chǎn)品有關要求的評審及其引起的任何措施的記錄。 f)在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內容等進行評審。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 — 補充 對于顧客每月通過網(wǎng)絡所下的供貨定單，營業(yè)系經(jīng)由顧客授權可不進行正式評審。 組織制造可行性 營業(yè)系在進行新產(chǎn)品的合同評審時，必須組織有關部門研究確認該產(chǎn)品的制造可行性并進行風險 分析，結果應形成文字。 顧客溝通 本公司營業(yè)系和 貿易系 負責與顧客溝通，按照《溝 通管理程序》，實施與顧客交流，包括： a 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務信息； b 有關產(chǎn)品和服務的詢價及合同或訂單處理，包括修改； c 顧客反饋意見，包括顧客投訴。 營業(yè)系員工應熱情接待顧客。 顧客溝通 — 補充 本公司必須具備網(wǎng)絡計算機，并使用與顧客相同的軟件，按顧客規(guī)定的格式進行信息和資料傳遞。 設計和開發(fā) 本公司完全按照顧客提供的圖紙進行生產(chǎn)，沒有產(chǎn)品設計責任，只有制造過程的設計責任，故刪除 。本節(jié)具體執(zhí)行《設計開發(fā)管理程序》。 設計和開發(fā)策劃 生產(chǎn)技術課必須對 過程的設計和開發(fā)進行策劃和控制，必須確定： a設計和開發(fā)階段； b適用于每個階段的評審、驗證和確認活動； c設計與開發(fā)的職責和權限 生產(chǎn)技術課對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效溝通，并明確職責分工，隨著設計和開發(fā)的進展，在適當時必須更新策劃的輸出。 上海松重汽車電子裝置有限公司 文件類別 質量手冊 文件編號 版本版次 頁次 質量手冊 SMJQM0120xx A/1 35/74 多方論證方法 生產(chǎn)技術課必須組織設計、制造、工程、質量、生產(chǎn)和其他適當?shù)娜藛T采取多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括： a特殊特性的監(jiān)測 b過程 FMEA 的開發(fā)和評審 c控制計劃的開發(fā)和評審 過程 FMEA 的實施執(zhí)行《過程 FMEA 管理程序》，控制計劃的實施執(zhí)行《控制計劃管理程序》。 設計和開發(fā)輸入 生產(chǎn)技術課應確定與產(chǎn)品有關要求（包括特殊特性）的輸入，并保持記錄。其輸入包括： a)產(chǎn)品的功能和性能要求； b)適用的法律、法規(guī)要求； c)適用時，以前類似設計提供的信息； d)設計和開發(fā)所必需的其他要求。 應對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。 產(chǎn)品設計輸入 本公司無產(chǎn)品設計開發(fā)，對此條款予以刪減。 制造過程的輸入 公司應確定制造過程設計輸入要求，形成文件并進行評審，包括： a)產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)； b)生產(chǎn)率、過程能力及成本目標； c)顧客要求（若存在）； d)以往的開發(fā)經(jīng)驗。 制造過程包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應。 特殊特性 本公司應對影響產(chǎn)品的安全性、法規(guī)符合性、配合 /功能的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)及在驗證活動中要求特別關注的特性等特殊特性，應予以確定。 a)在控制計劃中包括所有的特殊特性； 上海松重汽車電子裝置有限公司 文件類別 質量手冊 文件編號 版本版次 頁次 質量手冊 SMJQM0120xx A/1 36/74 b)與顧客規(guī)定的定義和符號相符合； c)對過程控制文件，包括圖樣、 FMEAs、 控制計劃及作業(yè)指導書，用顧客的特殊特性符號或本公司的等效符號或說明來加以標識，以包括以特殊特性有影響的那些過程步驟。 特殊特性包括產(chǎn)品特性，如尺寸、材質、外觀、性能和過程參數(shù)。 本公司生產(chǎn)的汽車內燃機配件不涉及產(chǎn)品的安全性。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。 設計和開發(fā)輸出： a)滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b)給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息； c)包含或引用產(chǎn)品接收準則； d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所 必需的產(chǎn)品特性。 產(chǎn)品設計輸出 本公司沒有產(chǎn)品設計，對此條款予以刪減。 制造過程設計輸出 制造過程的設計輸出應根據(jù)過程的輸入的要求進行驗證及確認，過程設計輸出應包括： a)規(guī)格和圖紙； b)過程流程圖和人員與設備配置圖； c)過程 FMEA； d)控制計劃； e)作業(yè)指導書； f)批準的過程能力指數(shù)； g)質量、可靠性、維修性及可測量的數(shù)據(jù)； h)適用時，防止錯誤活動的結果； i)產(chǎn)品 /過程不合格的快速探測和反饋方法。 設計和開發(fā)的評審 在適宜的階段，應依據(jù)所策劃的安 排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： 上海松重汽車電子裝置有限公司 文件類別 質量手冊 文件編號 版本版次 頁次 質量手冊 SMJQM0120xx A/1 37/74 a)評價設計和開發(fā)結果滿足要求的能力； b)識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能代表。評審結果及任何必要措施的記錄均應保持。 正常的評審是與各設計階段協(xié)調并且應包含過程的設計與開發(fā)在內。 監(jiān)視 公司應對設計與開發(fā)的適當階段進行測量，并將測量的結果報告給管理者，作為管理評審的輸入材料。 其測量包括質量風險（如法規(guī)符合性、產(chǎn)品安全性等）、質量成本（如失敗成本等）、前置時間、關鍵路徑、產(chǎn)品特性等。 設 計和開發(fā)驗證 公司為確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行 驗證。驗證的結果及任何必要措施都要有記錄。 設計和開發(fā)的確認 公司為確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知預期用途的要求，應對設計和開發(fā)進行確認。確認應在產(chǎn)品交付或實施之前完成。確認的結果及任何措施都要保持記錄。 確認的過程通常包括類似產(chǎn)品的現(xiàn)場分析報告；設計開發(fā)驗證和設計開發(fā)確認的要求適用于產(chǎn)品和制造過程。 設計確認的執(zhí)行應配合顧客項目計劃的進度要求。 樣件計劃 a)當顧客要求時，公司 應制定原型樣件計劃和樣件控制計劃，應盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和過程。 b)應監(jiān)視所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求。 c)當這些服務被外包時，公司應對外包服務負責，并提供技術指導。 產(chǎn)品批準過程 公司應遵守顧客認可的產(chǎn)品和過程批準程序。且產(chǎn)品批準應在制造過程驗證之后進行。該產(chǎn)品和制造過程的批準程序必須適用于公司的供方。具體執(zhí)行《生產(chǎn)件批準管理程序》。 設計和開發(fā)更改的控制 上海松重汽車電子裝置有限公司 文件類別 質量手冊 文件編號 版本版次 頁次 質量手冊 SMJQM0120xx A/1 38/74 生產(chǎn)技術課應識別設計和開發(fā)的更改，適當時，應對更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準 。評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評審結果及任何必要措施的記錄都應保持。設計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項目壽命周期內的所有更改。 采購 采購過程 資材系是控制采購過程的主要職能部門，負責制定《采購與供方管理程序》和《外協(xié)加工管理程序》，對采購過程進行管理，以確保采購的產(chǎn)品符合要求。對供方及采購產(chǎn)品控制類型和程度取決于對其后的產(chǎn)品實現(xiàn)過程及產(chǎn)品的影響。 資材系對供方提供符合要求的產(chǎn)品的能力進行評價，并保存評價結果及評價所引起任何必要措施的記錄。 所采購的產(chǎn)品包括所有影響顧 客要求的產(chǎn)品和服務，如分裝、排序、分選、返工及校準服務。 當發(fā)生與供方相關的兼并，收購或從屬關系變化時，公司應當驗證供方質量管理體系的延續(xù)性和有效性。 法規(guī)的符合性 用于產(chǎn)品生產(chǎn)的所有采購的產(chǎn)品或材料均滿足適用的法規(guī)要求，公司必須遵守產(chǎn)品生產(chǎn)地區(qū)和產(chǎn)品銷售地區(qū)政府安全和環(huán)保法規(guī)的要求，以履行社會的責任。 供方質量管理體系開發(fā) a)公司必須以供方符合 ISO/TS16949： 20xx 標準為目標進行供方質量管理體系的開發(fā)，符合 ISO9001： 20xx 是達到這一目的的第一步。 b)供方開 發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質量績效和所供應產(chǎn)品的重要性決定。 c)除非顧客指定別的方式，公司的供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構的 ISO9001：20xx 認證。 經(jīng)顧客批準的貨源 a)當合同有規(guī)定時（顧客工程圖紙、規(guī)范等）公司應從顧客承認的供方中采購產(chǎn)品、材料或服務。對于顧客批準的供方，應實施與其他供方相同的控制，如質量體系的開發(fā)、法規(guī)符合性的要求等。 b)采用顧客指定的供方，包括工裝和量具的供方，不免除公司確保采購產(chǎn)品質量的責任。 上海松重汽車電子裝置有限公司 文件類別 質量手冊 文件編號 版本版次 頁次 質量手冊 SMJQM0120xx A/1 39/74 采購信息 資材系負責擬定表述采購產(chǎn)品有關信息的文件 (如 采購計劃﹑采購合同或采購清單等 )，其內容可包括：產(chǎn)品、程序、過程、設備的批準要求或人員資格鑒定的要求及質量管理體系要求。 采購文件在使用前均應得到授權人批準，以確保其適宜性和充分性。 采購產(chǎn)品的驗證 本公司品質保證課負責對采購產(chǎn)品進行驗證，按照《產(chǎn)品的測量和監(jiān)視管理程序》確定和實施驗證采購產(chǎn)品所需的活動。如本公司或顧客提出在供方貨源處對采購的產(chǎn)品進行驗證時，應在采購文件中規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式。 進貨產(chǎn)品的質量 品質保證課按照《產(chǎn)品的測量和監(jiān)視管理程序》確保產(chǎn)品 質量，可以采用的控制方法有： a對收到的統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價 b進貨檢驗或試驗 c結合已交付的可接受的產(chǎn)品質量記錄，進行第二方或第三方評估 d委托有資質的實驗室評價零件 e顧客同意的其他方法 供方監(jiān)測 資材系 必須按《采購與供方管理程序》監(jiān)測供方的質量表現(xiàn)，監(jiān)測指標包括： a已交付產(chǎn)品的質量 b顧客中斷，包括市場退貨 c按期交付情況，包括發(fā)生的超額運費 d與質量和交付問題有關的特殊狀態(tài)顧客通知 資材系 必須促進供方監(jiān)測制造過程的表現(xiàn)。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 制造課是負責本公司生產(chǎn)和服務提供控制的主要職能部門，生產(chǎn)和服務提供過程應在受控條件下進行，公司應在以下方面考慮并實施生產(chǎn)服務過程的運作安排： a)提供產(chǎn)品規(guī)定特性的信息； 上海松重汽車電子裝置有限公司 文件類別 質量手冊 文件編號 版本版次 頁次 質量手冊 SMJQM0120xx A/1 40/74 b)必要時具備作業(yè)指導書； c)使用并維護適合生產(chǎn)和服務運作的設備； d)具備使用測量和監(jiān)控設備； e)對放行﹑ 交付適用的交付活動實施規(guī)定的過程。 控制計劃 生產(chǎn)技術課必須針對本公司產(chǎn)品在各個層次上開發(fā)控制計劃，包括試生產(chǎn)控制計劃和生產(chǎn)控制計劃，控制計劃應考慮設計 FMEA 和過程 FMEA 的內容，必須列出用于制造過 程控制的控制方法，特別是顧客定義的特殊特性的控制方法?？刂朴媱潙櫩鸵蟮男畔?，包括過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動的反應