【正文】 如本公司或顧客提出在供方貨源處對采購的產(chǎn)品進行驗證時，應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式。 b)供方開 發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定。設(shè)計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項目壽命周期內(nèi)的所有更改。 c)當這些服務(wù)被外包時，公司應(yīng)對外包服務(wù)負責(zé)，并提供技術(shù)指導(dǎo)。驗證的結(jié)果及任何必要措施都要有記錄。 制造過程設(shè)計輸出 制造過程的設(shè)計輸出應(yīng)根據(jù)過程的輸入的要求進行驗證及確認，過程設(shè)計輸出應(yīng)包括： a)規(guī)格和圖紙； b)過程流程圖和人員與設(shè)備配置圖； c)過程 FMEA； d)控制計劃； e)作業(yè)指導(dǎo)書； f)批準的過程能力指數(shù)； g)質(zhì)量、可靠性、維修性及可測量的數(shù)據(jù)； h)適用時，防止錯誤活動的結(jié)果； i)產(chǎn)品 /過程不合格的快速探測和反饋方法。 制造過程包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險的程度相適應(yīng)。 設(shè)計和開發(fā)策劃 生產(chǎn)技術(shù)課必須對 過程的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，必須確定： a設(shè)計和開發(fā)階段； b適用于每個階段的評審、驗證和確認活動； c設(shè)計與開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 生產(chǎn)技術(shù)課對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效溝通，并明確職責(zé)分工，隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時必須更新策劃的輸出。 f)在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。 當顧客要求時，本公司必須滿足顧客所有的驗證 /識別要求，如產(chǎn)品說明書。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 — 補充 生產(chǎn)技術(shù)課在進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃時，必須包括顧客的要求和對有關(guān)技術(shù)規(guī)范的參考。具體執(zhí)行《偶發(fā)事故應(yīng)急計劃管理程序》。 基礎(chǔ)設(shè)施 本公司生產(chǎn)技術(shù)課施設(shè)系負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的管理，確?；A(chǔ)設(shè)施滿足生產(chǎn)和服務(wù)的需求。 能力、意識和培訓(xùn)： 由各部門按照《人力資源管理程序》的規(guī)定進行，確保： a確定執(zhí)行影響質(zhì)量活動人員的能力需求； b提供培訓(xùn)或采用其他措施以滿足這些需求； c評價所提供培訓(xùn)或采取其他措施的有效性； d確保員工意識到他們的工作活動對實現(xiàn)質(zhì)量目標的重要性； e保存適當?shù)慕逃?、培?xùn)、資格考核和工作經(jīng)驗的記錄。 評審輸 入 — 補充 管理評審輸入還包括以下內(nèi)容： a)實際的現(xiàn)場失效分析報告； b)潛在的現(xiàn)場失效分析報告； c)質(zhì)量成本分析報告； 這些現(xiàn)場失效對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析。以達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 上述規(guī)定了各管理層、各部門的職責(zé)和權(quán)限。 3 配合倉庫管理人員做好入庫工作。 上海松重汽車電子裝置有限公司 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 版本版次 頁次 質(zhì)量手冊 SMJQM0120xx A/1 26/74 5 負責(zé)檢驗測量工具的管理。 2負責(zé)不合格品的歸口管理。 2 負責(zé)本公司人力資源管理和培訓(xùn)計劃的制訂及實施。 5 按照質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，實施生產(chǎn)過程控制，保證生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境符合生產(chǎn)要求，做好質(zhì)量預(yù)防工作，使生產(chǎn)現(xiàn)場各過程處于受控狀態(tài)。 7 負責(zé)庫房管理，做好物資的入庫驗收、整理、保管、維護、發(fā)放和清倉盤點工作，保持帳、卡、物一致。具有銷售合同和加工協(xié)議的簽訂和產(chǎn)品銷售的權(quán)限。 管理者代表 起草各 部門和各類人員的質(zhì)量職責(zé)報總經(jīng)理批準，并協(xié)助總經(jīng)理對質(zhì)量職責(zé)執(zhí)行情況進行監(jiān)督和檢查。 質(zhì)量管理體系策劃 本公司在下列情況下需進行質(zhì)量策劃： a）按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系； b）本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化； c）本公司的資源配置發(fā)生重大變化； d）現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 每年年底由管理者代表匯總當年質(zhì)量目標考核的結(jié)果和完成的情況，并提報下一年度本公司的質(zhì)量目標， 呈報總經(jīng)理批準，各部門質(zhì)量目標由各部門根據(jù)本公司的總質(zhì)量目標制訂后呈報管理者代表批準。 本公司現(xiàn)在提出的質(zhì)量方針見“ 質(zhì)量方針和 質(zhì)量 目標”。 注：有效性：是指一項工作做好的程度。 生產(chǎn)技術(shù)課必須保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄，實施應(yīng)包括對文件的更新，此更改包括控制計劃、 FMEA 的更改，控制計劃、 FMEA 更改后，必須更新 PPAP 的記錄，當顧客需要時，更改后的控制計劃、 FMEA 等必須提交顧客重新評審和批準。 總要求 — 補充 本公司制定《外協(xié)加工管理程序》 以確保全部的外包過程符合所有顧客要求的職責(zé)。 b)其產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括產(chǎn)品策劃過程、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)過程、采購過程、生產(chǎn)過程和服務(wù)過程，并對這些過程進行了有效的控制；為了使產(chǎn)品順利實現(xiàn)，對其過程的順序及其相互作用進行描述。 3. 推動管理并跟蹤質(zhì)量方針、目標的實施，促進質(zhì)量方針有效地貫徹和質(zhì)量目標全面實現(xiàn)。 7． 當本公司經(jīng)營環(huán)境、組織結(jié)構(gòu)或產(chǎn)品發(fā)生較大變化，或者必須遵循的法律法規(guī)有重大變更時，則對本手冊進行換版，新版換發(fā)時，舊版即行廢止。 根據(jù)公司建立 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量體系工 作需求，任命公司顧客代表，在本公司代表顧客提出質(zhì)量要求，以確保顧客的要求得到全面實現(xiàn)。公司于 20xx年 6月成立，主要是經(jīng)營敞逢車頂管、車門鎖配件、中心螺栓、發(fā)動機螺栓、發(fā)動機配管、以汽車零件業(yè)務(wù)為主。 公司全體員工必須遵照執(zhí)行！ 總經(jīng)理：角原芳 弘 20xx 年 10 月 10 日 上海松重汽車電子裝置有限公司 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 版本版次 頁次 質(zhì)量手冊 SMJQM0120xx A/1 5/74 術(shù)語和定義 公司質(zhì)量體系文件中的術(shù)語采用 ISO/TS16949： 20xx 中的術(shù)語和定義，但當其中的術(shù)語和定義與汽車行業(yè)五大技術(shù)手冊中的術(shù)語和定義不一致時，以汽車行業(yè)技術(shù)手冊中的解釋為準。 ”的質(zhì)量方針和以此為基礎(chǔ)而確定的質(zhì)量目標，按照 ISO/TS16949:20xx“質(zhì)量管理體系要求 汽車行業(yè)的特殊要求”，同時結(jié)合公司實際情況和產(chǎn) 品生產(chǎn)特點，建立和健全了質(zhì)量管理體系，可確保向顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和滿意服務(wù)。 4． 本手冊通過質(zhì)量體系內(nèi)部審核驗證其符合性，通過管理評審驗證其適宜性、充分性和有效性。 3. 顧客滿意度≥ 90%。 部門 職能分配 體系條款及內(nèi)容 總經(jīng)理 管理者代表 生產(chǎn)技術(shù)課 制造課 品質(zhì)保證課 綜合管理課 總務(wù)人事課 財務(wù)課 4質(zhì)量管理體系 總要求 ◇ ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 總要求 補充 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ● ◇ ◇ 文 件 要 求 總則 ◇ ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量手冊 ◇ ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 文件的控制 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ● ◇ 工程規(guī)范 ◇ ● ◇ ◇ ◇ 記錄控制 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ● ◇ 記錄保存 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ● ◇ 5管理職責(zé) 管理承諾 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 過程效率 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 以顧客為關(guān)注焦點 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量方針 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 策劃 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量目標 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量目標 補充 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量管理體系策劃 ◇ ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 職責(zé)和權(quán)限 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量職責(zé) ◇ ◇ ◇ ◇ ● ◇ ◇ ◇ 管理者代表 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 顧客代表 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 內(nèi)部溝通 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 管理評審 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 總則 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 質(zhì)量管理體系業(yè)績 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 評審輸入 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 評審輸入 補充 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ● 評審輸出 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 6資源管理 資源提供 ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 人力資源 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ● ◇ 總則 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ● ◇ 能力、意識和培訓(xùn) ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ● 產(chǎn)品設(shè)計技能 ◇ ● 培訓(xùn) ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ● ◇ 崗位培訓(xùn) ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ● ◇ 員工激勵和授權(quán) ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ● ◇ 基礎(chǔ)設(shè)施 ● ◇ ◇ ◇ 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 ◇ ◇ ● ◇ ◇ ◇ ◇ 應(yīng)急計劃 ◇ ◇ ● ◇ ◇ ◇ ● 工作環(huán)境 ◇ ● ◇ ◇ ◇ ◇ 員工安全 ◇ ● ◇ ◇ ◇ 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 ● ◇ ◇ 7產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ● ◇ ◇ ◇ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 補充 ● ◇ ◇ ◇ 接受準則 ● ◇ ◇ 機密性 ● ◇ ◇ ◇ 更改控制 ● ◇ ◇ 上海松重汽車電子裝置有限公司 文件類別 質(zhì)量手冊 文件編號 版本版次 頁次 質(zhì)量手冊 SMJQM0120xx B/0 13/74 部門 職能分配 體 系條款及內(nèi)容 總經(jīng)理 管理者代表 生產(chǎn)技術(shù)課 制造課 品質(zhì)保證課 綜合管理課 總務(wù)人事課 財務(wù)課 7產(chǎn)品實現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ● ◇ ◇ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ◇ ◇ ◇ ● 顧客指定的特殊特性 ● ◇ ◇ ◇ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ◇ ◇ ◇ ◇ ● 產(chǎn)品要求評審 補充 ● 組織制造可行性 ● ◇ ◇ ◇ 顧客溝通 ◇ ◇ ◇ ● 顧客溝通 補充 ◇ ◇ ● 設(shè)計和開發(fā) ◇ ◇ ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 設(shè)計和開發(fā)策劃 ● ◇ ◇ ◇ 多方論證方法 ◇ ◇ ● ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 設(shè)計和開發(fā)輸入 ● ◇ 產(chǎn)品設(shè)計輸入 制造過程設(shè)計輸入 ● ◇ ◇ ◇ 特殊特性 ● ◇ ◇ 設(shè)計和開發(fā)輸出 ● ◇ ◇ 產(chǎn)品設(shè)計輸出 補充 制造過程設(shè)計輸出 ● ◇ ◇ 設(shè)計和開發(fā)評審 ● ◇ ◇ 監(jiān)視 ● 設(shè)計和開發(fā)驗證 ● ◇ 設(shè)計和開發(fā)確認 ● ◇ 設(shè)計和開發(fā)確認補充 ● 樣件計劃 ● ◇ ◇ 產(chǎn)品批準過程 ● ◇ ◇ ◇ 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 ● ◇ ◇ ◇ 采購 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ● ◇ ◇ 采購過程 ◇ ◇ ◇ ● 法規(guī)的符合性 ● 供方質(zhì)量體系開發(fā) ◇ ◇ ◇ ● 經(jīng)顧客批準的貨源 ● 采購信息 ◇ ◇ ● 采購產(chǎn)品的驗證 ◇ ● ◇ 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 ◇ ● ◇ 供方監(jiān)視 ◇ ◇ ◇ ● 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ◇ ◇ ◇ ● ◇ ◇ ◇ ◇ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ● ◇ ◇ 控制計劃 ● ◇ ◇ ◇ 作業(yè)指導(dǎo)書