【正文】 通過執(zhí)行《設(shè)計(jì)策劃與設(shè)計(jì)計(jì)劃控制程序》、《組織和技術(shù)接口及設(shè)計(jì)輸入控制程序》、《設(shè)計(jì)輸出、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)控制程序》、《設(shè)計(jì)歸檔與設(shè)計(jì)更改控制程序》 ，確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量滿足顧客及相關(guān)方的要求。我公司應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行規(guī)劃、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、咨詢等服務(wù)，其受控條件包括： a）可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性； 2）擬獲得的結(jié)果。 b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源； c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品 和服務(wù)的接收準(zhǔn)則； d）為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格； f）因本公司工程設(shè)計(jì)、工程咨詢服務(wù)過程的輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，故對(duì)工程設(shè)計(jì)、工程咨詢服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，及定期再確認(rèn)； g）采取措施防范人為錯(cuò)誤； h）實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止在項(xiàng)目實(shí)施過程中資料的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯，并對(duì)該標(biāo)識(shí)進(jìn)行適當(dāng)控制，包括：a)對(duì)可追溯性過程，可用記錄標(biāo)記、印章、放置不同區(qū)域或地點(diǎn)。b)對(duì)采購產(chǎn)品、過程中的產(chǎn)品（技術(shù)成果）、向外發(fā)送的技術(shù)成果進(jìn)行標(biāo)識(shí)。c)在有可追溯性要求的場(chǎng)合，需采用唯一性的標(biāo)識(shí)產(chǎn)品（技術(shù)文件編號(hào)），并對(duì)該標(biāo)識(shí)進(jìn)行適當(dāng)控制。d)各部門負(fù)責(zé)各自的資料和記錄的標(biāo)識(shí)和可追溯性，并對(duì)相關(guān)項(xiàng)目的標(biāo)識(shí)進(jìn)行監(jiān)督驗(yàn)證。e)對(duì)于不標(biāo)識(shí)也不會(huì)產(chǎn)生混淆的產(chǎn)品和過程可不進(jìn)行標(biāo)識(shí)。f)對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)而未標(biāo)識(shí)和錯(cuò)誤標(biāo)識(shí)按《不合格品控制程序》和《改進(jìn)控制程序》處理。 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 針對(duì)公司實(shí)際情況，總工程師及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)（如顧客提供的主要設(shè)備圖紙等）進(jìn)行驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)，當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，由總工程師及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)及時(shí)向顧客報(bào)告，并作好記錄。暫無外部供方財(cái)產(chǎn)。 防護(hù) 公司對(duì)于產(chǎn)品在顧客接收之前的所有階段，針對(duì)顧客及產(chǎn)品的符合性的要求對(duì)其提供防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品防護(hù)歸口管理部門副總經(jīng)理，各相關(guān)部門包括資料室、各專業(yè)部門。 具體實(shí)現(xiàn)見《設(shè)計(jì)文件成品制作、防護(hù)和交付管理制度》作業(yè)文件。 交付后的活動(dòng) 公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。 在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮： a）法律法規(guī)要求； b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果； c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命； d）顧客要求；e）顧客反饋。 注：交付后活動(dòng)可能包括保證條款所規(guī)定的相關(guān)活動(dòng)，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，繼續(xù)技術(shù)咨詢服務(wù)，以及回收或最終報(bào)廢處置等附加服務(wù)等。 更改控制公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。 公司應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 公司應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b）授權(quán)放行人員的可追溯信息。 不合格輸出的控制 公司應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 公司應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 公司應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出： a）糾正； b）隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供； c）告知顧客； d）獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。 公司應(yīng)保留下列形成文件的信息，以： a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述獲得的讓步； d）識(shí)別處置不合格的授權(quán)。 具體見《不合格輸出控制程序》。9 績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 總則 公司應(yīng)確定： a）需要監(jiān)視和測(cè)量什么； b）需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效； c）何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； d）何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。 公司應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。 公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，以作為結(jié)果的證據(jù)。 顧客滿意公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。公司應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審這些信息的方法。注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客座談、市場(chǎng)占有率分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。 分析與評(píng)價(jià) 公司應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)： a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； b）顧客滿意程度； c）質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性； d）策劃是否得到有效實(shí)施； e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性； f）外部供方的績(jī)效； g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。 注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)具體見《監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)控制程序》。 內(nèi)部審核公司應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息： a）是否符合： 1）公司自身的質(zhì)量管理體系要求； 2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）是否得到有效的實(shí)施和保持。 公司應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí) 施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告； b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍； c）選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過程客觀公正； d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者； e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施； f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。 具體見《內(nèi)部審核控制程序》。 管理評(píng)審 總則總經(jīng)理應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向一致。 管理評(píng)審輸入策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容： a）以往管理評(píng)審所采取措施的情況； b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； c）下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括其趨勢(shì)： 1）顧客滿意和相關(guān)方的相關(guān)溝通信息和反饋； 2）目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度和職業(yè)健康安全管理的績(jī)效； 3）過程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； 4）不合格以及糾正措施； 5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果； 6）審核結(jié)果和合規(guī)性評(píng)價(jià)的結(jié)果； 7）外部供方的績(jī)效。 d）資源的充分性；e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性（見 ）；f）改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施： a）改進(jìn)的機(jī)會(huì)； b）質(zhì)量管理體系所需的變更； c）資源需求。 公司應(yīng)保留形成文件的信息，作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。 具體見《管理評(píng)審控制程序》。10 改進(jìn) 總則公司應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。這應(yīng)包括： a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望； b）糾正、預(yù)防或減少不利影響； c）改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。注：改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突破性變革、創(chuàng)新和重組。 不合格和糾正措施 若出現(xiàn)不合格，包括來自于投訴的不合格，公司應(yīng)： a）對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，并在適用時(shí)： 1）采取措施以控制和糾正不合格； 2）處置所產(chǎn)生的后果。 b）通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生： 1）評(píng)審和分析不合格； 2）確定不合格的原因； 3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。 c）實(shí)施所需的措施； d）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性； e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； f）需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。 糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。 公司應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)： a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b）糾正措施的結(jié)果。 持續(xù)改進(jìn) 公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 公司應(yīng)考慮分析、評(píng)價(jià) 結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出，確定是否存在應(yīng)關(guān)注的持續(xù)改進(jìn)的需求和機(jī)遇。