【文章內容簡介】 相應的崗位職責執(zhí)行。6 策劃 應對風險和機遇的措施 在策劃質量管理體系時，公司應考慮到所識別的內外部環(huán)境因素和確定的相關方的需求和期望，并確定需要應對的風險和機遇，以： a）確保質量管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果； b）增強有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實現(xiàn)改進。 公司應策劃： a）應對這些風險和機遇的措施； b）如何： 1）在質量管理體系過程中整合并實施這些措施； 2）評價這些措施的有效性。 應對風險和機遇的措施應與其對于產品和服務符合性的潛 在影響相適應。具體見《風險和機遇控制程序》。注1：應對風險可選擇規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性或后果，分擔風險，或通過信息充分的決策保留風險。注2：機遇可能導致采用新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新顧客，建立合作伙伴關系，利用新技術以及其他可取和可行的事物，以應對組織或其顧客需求。 質量目標及其實現(xiàn)的策劃 公司應在相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。質量目標應： a）與質量方針保持一致； b）可測量； c）考慮可選的技術方案、財務、運行和經營要求，以及相關方的要求等適用的要求； d）與產品和服務合格以及增強顧客滿意； e）予以監(jiān)視； f）予以溝通； g）適時更新。 策劃如何實現(xiàn)質量目標時，公司應確定： a) 做什么； b）需要什么資源； c）由誰負責； d）何時完成； e）如何評價結果。 本公司質量目標及分解發(fā)布于“ 質量方針與目標”章節(jié)。 變更的策劃 當公司確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施。公司應考慮： a) 變更目的及其潛在后果； b）質量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責和權限的分配或再分配。7 支持 資源 總經理應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源，包括但不限于：人員、專項技能、基礎設施、過程的運行環(huán)境、監(jiān)測和測量資源、組織的知識、技術和財務資源。 公司應考慮： a) 現(xiàn)有內部資源的能力和局限性；b) 需要從外部供方獲得的資源。 公司應確定并配備所需的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程，通過確定崗位、編制、配備人員等方式來實現(xiàn)。 具體見《人力資源控制要求》。公司應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程并獲得合格產品和服務?；A設施可包括：a）建筑物和相關設施； b）設備，包括硬件和軟件； c）運輸資源；d）信息和通信技術目前公司的基礎設施包括：辦公場所及相關的設施、工程勘察及測量設備、檢測與試驗儀器設備、車輛、計算機軟（硬）件、局域網、復印、曬圖設備、消防、通訊設備和信息系統(tǒng)，應對其實施購置、維護、報廢、驗收等的管理。綜合辦公室負責辦公場所相關設施、生產設施、通訊和消防設施的歸口管理。規(guī)劃設計部負責計算機軟（硬）件、局域網設備及設施的管理和維護。 公司應確定、提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產品和服務。 注：適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結合，例如：a） 社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）；b）心理因素（如緩解緊張情緒、預防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）； c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。 由于所提供的產品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。 在本公司經營辦公和實施活動不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫濕度、防噪聲要求，若在顧客現(xiàn)場實施技術服務時則需遵守顧客特定的環(huán)境要求。綜合辦公室負責管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境，資料檔案室等特殊工作場所應符合相關規(guī)定的要求，各作業(yè)場所的工作環(huán)境應保持整齊、衛(wèi)生、安全。必要時應包括：a)配置適宜的辦公場所，并根據(jù)生產需要進行適當?shù)难b修；b)配置必要的消防器材，保持適宜的溫度，辦公室應衛(wèi)生、安全。c)發(fā)揮員工的積極性和創(chuàng)造性，創(chuàng)造團結協(xié)作、共同進取的良好工作環(huán)境。 監(jiān)測和測量資源 當利用監(jiān)視或測量來驗證產品和服務符合要求時，公司應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。公司應確保所提供的資源：a）適合所進行的監(jiān)視和測量活動的類型； b）得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。 本公司所需的監(jiān)測和測量資源為：游標卡尺等。，或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，測量設備應： a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b）予以識別，以確定其狀態(tài)； c）予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，公司應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響，必要時應采取適當?shù)拇胧? 公司應確定所需的知識，以運行過程并獲得合格產品和服務。 這些知識應予以保持，并 在必要范圍內可得到。 為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識和知識更新。 公司的知識是公司特有的知識，通常從其經驗中獲得。是為實現(xiàn)公司目標所使用和共享的信息。公司的知識可以基于： a）內部來源（如知識產權；從經歷獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經驗教訓；獲取和分享未形成文件的知識和經驗；過程、產品和服務的改進結果）； b）外部來源（如標準；學術交流；專業(yè)會議；從顧客或外部供方收集的知識）。本公司從 *****工 ***** *****方面維護公司的知識，從知識獲取、知識分享、知識創(chuàng)新和創(chuàng)新知識四個環(huán)節(jié)進行管理，包括但不限于： （1）設計、工藝、生產、服務過程中獲取的經驗教訓、失效分析等，包括對各類疏失、 突發(fā)事件、特殊質量問題的應對措施等； （2）典型、批量、慣性問題的發(fā)生情況處置方法、結果記錄、分析和結論意見等。 （3）先進的管理理念、管理方法、最佳實踐、工作方法、技能技藝、檢測方法等； （4）科研成果、工藝成果、QC 成果等； （5）產品性能說明書、產品使用說明書、產品故障分析、產品維護指南等；（6）知識產權等。 本公司設立宣傳欄，鼓勵員工將上述方面獲取的知識在公司內分享，綜合辦公室組織相關人員確定知識來源、進行評審分析、更新，掌握知識的人員、并確定分享范圍。 能力 綜合辦公室應： a）確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性； b）基于適當?shù)慕逃?、培訓或經歷，確保這些人員是勝任的； c）適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性； d）保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 注：采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓應考慮不同層次的：職責、能力、語言技能和文化程序以及風險。 本公司應在作業(yè)文件中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力，并利用《崗位能力評價表》評定現(xiàn)有崗位人員是否滿足崗位能力要求；對不具備崗位能力的人員采取上述措施，并對措施的效果進行確認，綜合辦公室應綜合考慮各部門人員的現(xiàn)有能力或能力狀況，編制《年度培訓計劃》，督促各部門實施培訓，保存《培訓記錄表》。 人員能力具備情況需考慮國家、政府及其他相關方的要求。 意識 公司應確保受其控制的工作人員知曉： a） 質量方針； b）相關的質量目標； c）他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處；d）不符合質量管理體系要求的后果。 溝通 公司應確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通，包括：a） 溝通什么； b）何時溝通； c）與誰溝通； d）如何溝通； e）誰負責溝通。 本公司通過公司例會、各部門間會議、與客戶的項目溝通見面會等方式進行與質量管理體系相關的內部和外部溝通。 具體見《溝通控制程序》 形成文件的信息 總則 公司的質量管理體系應包括： a) 《ISO 190012015質量管理體系要求》所要求的形成文件的信息； b) 所確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成文件的信息； 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，公司應確保適當?shù)模? a）標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）； b) 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質、電子格式）； c) 評審和批準，以確保適宜性和充分性。 形成文件的信息的控制 應控制質量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保： a）在需要的場合和時機，均可獲得并適用； b）予以妥善保護（如：防止失密、不當使用或不完整）。 為控制形成文件的信息，適用時，組織應進行下列活動： a）分發(fā)、訪問、檢索和使用； b）存儲和防護，包括保持可讀性； c）更改控制（如版本控制）； d）保留和處置。 對于公司確定的、策劃和運行質量管理體系所必需的、來自外部的形成文件的信息，公司應進行適當 識別，并予以控制。 對所保留的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息應予以保護，防