【文章內(nèi)容簡介】 相應的崗位職責執(zhí)行。6 策劃 應對風險和機遇的措施 在策劃質(zhì)量管理體系時，公司應考慮到所識別的內(nèi)外部環(huán)境因素和確定的相關(guān)方的需求和期望，并確定需要應對的風險和機遇，以： a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果； b）增強有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實現(xiàn)改進。 公司應策劃： a）應對這些風險和機遇的措施； b）如何： 1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施； 2）評價這些措施的有效性。 應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛 在影響相適應。具體見《風險和機遇控制程序》。注1：應對風險可選擇規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性或后果，分擔風險，或通過信息充分的決策保留風險。注2：機遇可能導致采用新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物，以應對組織或其顧客需求。 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 公司應在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應： a）與質(zhì)量方針保持一致； b）可測量； c）考慮可選的技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求，以及相關(guān)方的要求等適用的要求； d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意； e）予以監(jiān)視； f）予以溝通； g）適時更新。 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司應確定： a) 做什么； b）需要什么資源； c）由誰負責； d）何時完成； e）如何評價結(jié)果。 本公司質(zhì)量目標及分解發(fā)布于“ 質(zhì)量方針與目標”章節(jié)。 變更的策劃 當公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施。公司應考慮： a) 變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責和權(quán)限的分配或再分配。7 支持 資源 總經(jīng)理應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源，包括但不限于：人員、專項技能、基礎(chǔ)設(shè)施、過程的運行環(huán)境、監(jiān)測和測量資源、組織的知識、技術(shù)和財務(wù)資源。 公司應考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；b) 需要從外部供方獲得的資源。 公司應確定并配備所需的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程，通過確定崗位、編制、配備人員等方式來實現(xiàn)。 具體見《人力資源控制要求》。公司應確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?；A(chǔ)設(shè)施可包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運輸資源；d）信息和通信技術(shù)目前公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：辦公場所及相關(guān)的設(shè)施、工程勘察及測量設(shè)備、檢測與試驗儀器設(shè)備、車輛、計算機軟（硬）件、局域網(wǎng)、復印、曬圖設(shè)備、消防、通訊設(shè)備和信息系統(tǒng)，應對其實施購置、維護、報廢、驗收等的管理。綜合辦公室負責辦公場所相關(guān)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)施、通訊和消防設(shè)施的歸口管理。規(guī)劃設(shè)計部負責計算機軟（硬）件、局域網(wǎng)設(shè)備及設(shè)施的管理和維護。 公司應確定、提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 注：適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：a） 社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）；b）心理因素（如緩解緊張情緒、預防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）； c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。 由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。 在本公司經(jīng)營辦公和實施活動不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫濕度、防噪聲要求，若在顧客現(xiàn)場實施技術(shù)服務(wù)時則需遵守顧客特定的環(huán)境要求。綜合辦公室負責管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，資料檔案室等特殊工作場所應符合相關(guān)規(guī)定的要求，各作業(yè)場所的工作環(huán)境應保持整齊、衛(wèi)生、安全。必要時應包括：a)配置適宜的辦公場所，并根據(jù)生產(chǎn)需要進行適當?shù)难b修；b)配置必要的消防器材，保持適宜的溫度，辦公室應衛(wèi)生、安全。c)發(fā)揮員工的積極性和創(chuàng)造性，創(chuàng)造團結(jié)協(xié)作、共同進取的良好工作環(huán)境。 監(jiān)測和測量資源 當利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，公司應確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應確保所提供的資源：a）適合所進行的監(jiān)視和測量活動的類型； b）得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。 本公司所需的監(jiān)測和測量資源為：游標卡尺等。，或公司認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，測量設(shè)備應： a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息； b）予以識別，以確定其狀態(tài)； c）予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預期用途時，公司應確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時應采取適當?shù)拇胧? 公司應確定所需的知識，以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 這些知識應予以保持，并 在必要范圍內(nèi)可得到。 為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識和知識更新。 公司的知識是公司特有的知識，通常從其經(jīng)驗中獲得。是為實現(xiàn)公司目標所使用和共享的信息。公司的知識可以基于： a）內(nèi)部來源（如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓；獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗；過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）； b）外部來源（如標準；學術(shù)交流；專業(yè)會議；從顧客或外部供方收集的知識）。本公司從 *****工 ***** *****方面維護公司的知識，從知識獲取、知識分享、知識創(chuàng)新和創(chuàng)新知識四個環(huán)節(jié)進行管理，包括但不限于： （1）設(shè)計、工藝、生產(chǎn)、服務(wù)過程中獲取的經(jīng)驗教訓、失效分析等，包括對各類疏失、 突發(fā)事件、特殊質(zhì)量問題的應對措施等； （2）典型、批量、慣性問題的發(fā)生情況處置方法、結(jié)果記錄、分析和結(jié)論意見等。 （3）先進的管理理念、管理方法、最佳實踐、工作方法、技能技藝、檢測方法等； （4）科研成果、工藝成果、QC 成果等； （5）產(chǎn)品性能說明書、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品故障分析、產(chǎn)品維護指南等；（6）知識產(chǎn)權(quán)等。 本公司設(shè)立宣傳欄，鼓勵員工將上述方面獲取的知識在公司內(nèi)分享，綜合辦公室組織相關(guān)人員確定知識來源、進行評審分析、更新，掌握知識的人員、并確定分享范圍。 能力 綜合辦公室應： a）確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性； b）基于適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪?jīng)歷，確保這些人員是勝任的； c）適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性； d）保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 注：采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓應考慮不同層次的：職責、能力、語言技能和文化程序以及風險。 本公司應在作業(yè)文件中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力，并利用《崗位能力評價表》評定現(xiàn)有崗位人員是否滿足崗位能力要求；對不具備崗位能力的人員采取上述措施，并對措施的效果進行確認，綜合辦公室應綜合考慮各部門人員的現(xiàn)有能力或能力狀況，編制《年度培訓計劃》，督促各部門實施培訓，保存《培訓記錄表》。 人員能力具備情況需考慮國家、政府及其他相關(guān)方的要求。 意識 公司應確保受其控制的工作人員知曉： a） 質(zhì)量方針； b）相關(guān)的質(zhì)量目標； c）他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 溝通 公司應確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a） 溝通什么； b）何時溝通； c）與誰溝通； d）如何溝通； e）誰負責溝通。 本公司通過公司例會、各部門間會議、與客戶的項目溝通見面會等方式進行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。 具體見《溝通控制程序》 形成文件的信息 總則 公司的質(zhì)量管理體系應包括： a) 《ISO 190012015質(zhì)量管理體系要求》所要求的形成文件的信息； b) 所確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息； 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，公司應確保適當?shù)模? a）標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）； b) 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質(zhì)、電子格式）； c) 評審和批準，以確保適宜性和充分性。 形成文件的信息的控制 應控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保： a）在需要的場合和時機，均可獲得并適用； b）予以妥善保護（如：防止失密、不當使用或不完整）。 為控制形成文件的信息，適用時，組織應進行下列活動： a）分發(fā)、訪問、檢索和使用； b）存儲和防護，包括保持可讀性； c）更改控制（如版本控制）； d）保留和處置。 對于公司確定的、策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的、來自外部的形成文件的信息，公司應進行適當 識別，并予以控制。 對所保留的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息應予以保護，防