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正文內(nèi)容

iso9001-20xx版質(zhì)量手冊(已修改)

2025-06-11 18:05 本頁面
 

【正文】 修改履歷修訂日期頁號修改內(nèi)容摘要修改人審核人批準(zhǔn)人 目錄章節(jié)號章節(jié)名稱頁碼章節(jié)號章節(jié)名稱頁碼修改履歷2內(nèi)部審核36目錄3管理評審37手冊頒布令410改進(jìn)38公司概況5總則38任命書6不合格和糾正措施38質(zhì)量方針與目標(biāo)7持續(xù)改進(jìn)38公司質(zhì)量體系組織機構(gòu)圖8附件一產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖40質(zhì)量管理職能分配表91范圍102引用標(biāo)準(zhǔn)103術(shù)語和定義104組織環(huán)境11理解組織及其環(huán)境11理解相關(guān)方的需求和期望11確定質(zhì)量管理體系范圍11質(zhì)量管理體系及其過程115領(lǐng)導(dǎo)作用12領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾12方針12公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限136策劃16應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施16質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃16變更的策劃177支持17資源17能力20意識20溝通、參與和協(xié)商21形成文件的信息218運行22質(zhì)量管理運行的策劃和控制22產(chǎn)品和服務(wù)的要求23產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)26外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制32生產(chǎn)和服務(wù)提供33產(chǎn)品和服務(wù)的放行35不合格輸出的控制359績效評價35監(jiān)視、測量、分析和評價35 手冊頒布令 為了實現(xiàn):a)持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)促成增強顧客滿意的機會;c)應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險和機遇;d)證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力;本公司參考 ISO 190012015質(zhì)量體系要求編寫此質(zhì)量手冊。 本手冊采用過程方法,該方法結(jié)合了 PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)與基于風(fēng)險的思維,使組織能夠策劃其過程及其相互作用,能夠確保其過程得到充分的資源和管理,確定改進(jìn)機會并采取行動。本手冊采用基于風(fēng)險的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素,采取預(yù)防控制,最大限度地降低不利影響,并最大限度地利用出現(xiàn)的機遇,在日益復(fù)雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求,并針對未來需求和期望采取適當(dāng)行動。本手冊使用 GB/T 19000—2015界定的術(shù)語和定義,規(guī)范質(zhì)量管理體系使用語言,為各方使用本手冊奠定了基礎(chǔ)。本手冊的制定、修訂、廢止及分發(fā)控制執(zhí)行《文件控制程序》 ,全體人員在質(zhì)量管理活動中應(yīng)遵循手冊的要求,規(guī)范化管理。 總經(jīng)理: 日 期:2016年1月3日 公司概況1 范圍公司依據(jù) GB/T 190012015《質(zhì)量管理體系要求》及相關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合公司實際情況,建立質(zhì)量體系。 建立質(zhì)量體系的目的在于通過對管理體系的有效應(yīng)用,以證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足相關(guān)方與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù),并通過管理體系的持續(xù)改進(jìn)增進(jìn)相關(guān)方滿意。 本手冊所覆蓋的范圍為: *****工 ***** *****。本手冊適用于公司(以下簡稱公司)內(nèi)部管理,也適用于第二方審核和第三方審核。 2 引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊的引用標(biāo)準(zhǔn)為ISO 190012015 idt ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系—要求3 術(shù)語和定義 本手冊采用GB/T190002015 idt ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的術(shù)語和定義。 4 組織環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 總經(jīng)理應(yīng)確保利用“SWOT”等分析方法,確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。確定外部環(huán)境時可考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境因素;確定內(nèi)部環(huán)境時可考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素。 本公司應(yīng)定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審,以確保其充分和適宜。 具體見《公司環(huán)境分析控制程序》。 理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響,因此,總經(jīng)理應(yīng)確保能確定: a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方; b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。 總經(jīng)理利用調(diào)查、分析、評估等方法應(yīng)確保能對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方:顧客;最終用戶或受益人;業(yè)主,股東;銀行;外部供應(yīng)商;雇員及其他為組織工作者;法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān);地方社區(qū)團(tuán)體;非政府組織;。 理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo),做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。具體見《相關(guān)方需求和期望控制程序》。 確定管理體系范圍 總經(jīng)理應(yīng)確保在考慮 a)內(nèi)部和外部因素,b)有關(guān)相關(guān)方的要求,c)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上,確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。 本公司確定的、正式發(fā)布并保持的質(zhì)量管理體系范圍為: *****工 ***** *****。、公司應(yīng)按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用,加以實施和保持并持續(xù)改進(jìn),將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。 a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用,公司現(xiàn)有運行過程進(jìn)行識別,確定主要過程; b)確定每個過程所需的輸入和期望的輸出; c)確定這些過程的順序和相互作用,過程之間的關(guān)系進(jìn)行清理;d)確定準(zhǔn)則、方法、測量及相關(guān)績效指標(biāo),以確保這些過程的有效運行和控制;e)確定和提供資源,人力、設(shè)備、財力、環(huán)境等資源; f)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限; g)確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險;h) 實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結(jié)果; i)監(jiān)測、分析這些過程,必要時變更,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果; j)確保持續(xù)改進(jìn)這些過程。、與過程有關(guān)的名詞解釋過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客(內(nèi)部的或外部的)提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動,過程開始于輸入,以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為:顧客導(dǎo)向過程(COP)、支持過程(SP)、管理過程(MP)。顧客導(dǎo)向過程:通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來效益的過程。支持過程:提供主要資源或能力,為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo),支持顧客導(dǎo)向過程實現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程,支持過程是實現(xiàn)顧客導(dǎo)向過程功能的必要過程。管理過程:用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率,組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo),確定公司組織結(jié)構(gòu),產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及更改等過程。、主要過程識別顧客導(dǎo)向過程支持過程管理過程過程編號過程名稱過程編號過程名稱過程編號過程名稱C1產(chǎn)品和服務(wù)的要求S1基礎(chǔ)設(shè)施M1風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施C2產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計開發(fā)S2過程環(huán)境M2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃C3生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制S3監(jiān)視和測量資源M3顧客滿意C4防護(hù)S4知識M4分析與評價C5交付后的活動S5能力M5內(nèi)部審核S6意識M6管理評審S7溝通M7不合格和糾正措施S8形成文件的信息M8持續(xù)改進(jìn)S9顧客溝通S10運行策劃和控制S11外
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