【正文】 下列活動(dòng)： a）分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用； b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性； c）更改控制（如版本控制）； d）保留和處置。 具體見(jiàn)《溝通控制程序》 形成文件的信息 總則 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 《ISO 190012015質(zhì)量管理體系要求》所要求的形成文件的信息； b) 所確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息； 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模? a）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）； b) 格式（如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質(zhì)、電子格式）； c) 評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。 溝通 公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a） 溝通什么； b）何時(shí)溝通； c）與誰(shuí)溝通； d）如何溝通； e）誰(shuí)負(fù)責(zé)溝通。 人員能力具備情況需考慮國(guó)家、政府及其他相關(guān)方的要求。培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次的：職責(zé)、能力、語(yǔ)言技能和文化程序以及風(fēng)險(xiǎn)。 能力 綜合辦公室應(yīng)： a）確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的； c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性； d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。 （3）先進(jìn)的管理理念、管理方法、最佳實(shí)踐、工作方法、技能技藝、檢測(cè)方法等； （4）科研成果、工藝成果、QC 成果等； （5）產(chǎn)品性能說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品故障分析、產(chǎn)品維護(hù)指南等；（6）知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。公司的知識(shí)可以基于： a）內(nèi)部來(lái)源（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）； b）外部來(lái)源（如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專(zhuān)業(yè)會(huì)議；從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。 公司的知識(shí)是公司特有的知識(shí)，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得。 這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并 在必要范圍內(nèi)可得到。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，公司應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?本公司所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源為：游標(biāo)卡尺等。 監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。必要時(shí)應(yīng)包括：a)配置適宜的辦公場(chǎng)所，并根據(jù)生產(chǎn)需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)难b修；b)配置必要的消防器材，保持適宜的溫度，辦公室應(yīng)衛(wèi)生、安全。 在本公司經(jīng)營(yíng)辦公和實(shí)施活動(dòng)不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫濕度、防噪聲要求，若在顧客現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施技術(shù)服務(wù)時(shí)則需遵守顧客特定的環(huán)境要求。 注：適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：a） 社會(huì)因素（如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗）；b）心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）； c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。規(guī)劃設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)軟（硬）件、局域網(wǎng)設(shè)備及設(shè)施的管理和維護(hù)?；A(chǔ)設(shè)施可包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運(yùn)輸資源；d）信息和通信技術(shù)目前公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：辦公場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施、工程勘察及測(cè)量設(shè)備、檢測(cè)與試驗(yàn)儀器設(shè)備、車(chē)輛、計(jì)算機(jī)軟（硬）件、局域網(wǎng)、復(fù)印、曬圖設(shè)備、消防、通訊設(shè)備和信息系統(tǒng)，應(yīng)對(duì)其實(shí)施購(gòu)置、維護(hù)、報(bào)廢、驗(yàn)收等的管理。 具體見(jiàn)《人力資源控制要求》。 公司應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；b) 需要從外部供方獲得的資源。公司應(yīng)考慮： a) 變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。 本公司質(zhì)量目標(biāo)及分解發(fā)布于“ 質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)： a）與質(zhì)量方針保持一致； b）可測(cè)量； c）考慮可選的技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求，以及相關(guān)方的要求等適用的要求； d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意； e）予以監(jiān)視； f）予以溝通； g）適時(shí)更新。注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客需求。具體見(jiàn)《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》。 公司應(yīng)策劃： a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施； b）如何： 1）在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施； 2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的其他部門(mén)和人員和職責(zé)和權(quán)限，按部門(mén)職責(zé)范圍和相應(yīng)的崗位職責(zé)執(zhí)行。各專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)室——負(fù)責(zé)在本專(zhuān)業(yè)、本部門(mén)貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；——合理調(diào)配人力資源，負(fù)責(zé)在本專(zhuān)業(yè)、本部門(mén)按合同和顧客要求完成生產(chǎn)任務(wù)；——負(fù)責(zé)驗(yàn)證與本專(zhuān)業(yè)、本部門(mén)相關(guān)的外部接口資源，組織實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程的控制，校審本專(zhuān)業(yè)工作成果，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求；——組織實(shí)施產(chǎn)品交付后的技術(shù)服務(wù)；——收集、分析、應(yīng)用質(zhì)量信息，制定并實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。總工程師——負(fù)責(zé)貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的審定和設(shè)計(jì)過(guò)程控制的實(shí)施；——負(fù)責(zé)技術(shù)性法令、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)圖、技術(shù)文件、計(jì)算機(jī)軟件和資料的有效性的適用性審定；——組織規(guī)劃設(shè)計(jì)成果的審核、審定工作；——負(fù)責(zé)處理顧客質(zhì)量投訴和重大質(zhì)量問(wèn)題；——負(fù)責(zé)公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定，并制定技術(shù)基礎(chǔ)建設(shè)的實(shí)施計(jì)劃；——與管理者代表一起，審定重大規(guī)劃、設(shè)計(jì)、監(jiān)理項(xiàng)目的技術(shù)方案，主持重要階段的設(shè)計(jì)評(píng)審；——組織對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量工作，組織對(duì)不合格品的控制和評(píng)審工作；——針對(duì)不合格品，組織制定糾正措施和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)，達(dá)到顧客滿意——負(fù)責(zé)貫徹質(zhì)量管理體系的方針和目標(biāo)，確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的正常運(yùn)行；——組織對(duì)產(chǎn)品全過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量工作；——在管理者代表的組織下，參加公司的內(nèi)部審核及管理評(píng)審工作；——參與重大規(guī)劃、設(shè)計(jì)和咨詢(xún)項(xiàng)目的評(píng)審工作；——主管公司檔案資料室，確保設(shè)計(jì)前期資料、技術(shù)資料的歸檔完整無(wú)誤；——廣泛收集信息、做好新產(chǎn)品、新材料的推廣和使用工作；——負(fù)責(zé)質(zhì)量管理可持續(xù)改進(jìn)工作。管理者代表總經(jīng)理在管理層中指定一名成員，作為管理者代表，形成文件。副總經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理工作，其職責(zé)和權(quán)限如下：——主管全公司業(yè)務(wù)運(yùn)行組織和技術(shù)工作；——主管與勘察、規(guī)劃和設(shè)計(jì)產(chǎn)品有關(guān)的審定及評(píng)審工作；——負(fù)責(zé)檢查、督促規(guī)劃、設(shè)計(jì)和咨詢(xún)過(guò)程控制的實(shí)施，確保成果滿足顧客要求和法律法規(guī)要求；——負(fù)責(zé)規(guī)劃、設(shè)計(jì)外包供方選擇、評(píng)價(jià)和控制工作；——審批規(guī)劃、設(shè)計(jì)和咨詢(xún)進(jìn)度計(jì)劃；——負(fù)責(zé)組織分管部門(mén)的內(nèi)部溝通工作；——與總工程師一起，參與重大工程項(xiàng)目的技術(shù)方案，參與重要階段規(guī)劃、設(shè)計(jì)和咨詢(xún)?cè)u(píng)審，并參加重大工程的技術(shù)交底和竣工驗(yàn)收；——主管公司經(jīng)營(yíng)工作，負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目的招投標(biāo)及承接合同，合同談判工作，并組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審工作；——負(fù)責(zé)規(guī)劃、設(shè)計(jì)和咨詢(xún)等產(chǎn)品方案的控制；——負(fù)責(zé)組織分管部門(mén)的內(nèi)部溝通工作；——組織與顧客溝通工作?？偨?jīng)理應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以： a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出； c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別是向總經(jīng)理報(bào)告； d）確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。本公司質(zhì)量方針發(fā)布于“ 質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。 總經(jīng)理為了確保制定的質(zhì)量方針持續(xù)改進(jìn)和有效，通過(guò)各種渠道和方法使全體員工得以理解和貫徹執(zhí)行，并且在每年的內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行適宜性評(píng)審。 方針 總經(jīng)理應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的組織“章魚(yú)圖”模式 ：C1市場(chǎng)需求的確定 in新產(chǎn)品和服務(wù)信息in產(chǎn)品和服務(wù)交付要求out開(kāi)發(fā)意向in顧客需求信息C2產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)C5交付后的活動(dòng)out顧客滿意out新產(chǎn)品和服務(wù)活動(dòng) in產(chǎn)品和服務(wù)特性文件信息Out完好到達(dá)交付地點(diǎn)C4產(chǎn)品防護(hù)C3產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制Out合格產(chǎn)品和服務(wù)in標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 總則總經(jīng)理應(yīng)者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過(guò)程；d）促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；