【正文】 的質(zhì)量計劃。 實現(xiàn)過程的策劃與廠的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，策劃應(yīng)確定以下適用的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品要求所需過程、建立的文件，以及所需提供的資源，包括人員的職責(zé)、權(quán)限、能力、機械設(shè)備，設(shè)施和環(huán)境要求； c) 產(chǎn)品所要的驗證、確認、監(jiān)控和試驗活動，以及產(chǎn)品的接收準則； d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 杭州東禾實業(yè)有限公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 20 頁 共 33 頁 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng)部負責(zé)策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程，編制質(zhì)量計劃，并組織相關(guān)部門進行評審，總經(jīng)理負責(zé)批準質(zhì)量計劃。 管理要求 技質(zhì)部負責(zé)制定設(shè)備操作規(guī)程。 杭州東禾實業(yè)有限公司 6 資源管理 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 19 頁 共 33 頁 工作環(huán)境 職責(zé) 技質(zhì)部負責(zé)制定設(shè)備操作規(guī)程，并監(jiān)督指導(dǎo)操作工作，各生產(chǎn)車間負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境管理。 管理要求 基礎(chǔ)設(shè)施的確定提供和維護應(yīng)能滿足產(chǎn)品符合性的需要。 基礎(chǔ)設(shè)施 職責(zé) 總經(jīng)理 依據(jù)本廠的生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品實現(xiàn)過程，確定并提供必要的基礎(chǔ)設(shè)施。 各部門負責(zé)人依據(jù)本部門的工作需要和任職，說明提出培訓(xùn)申請交綜合辦，綜合辦依此制訂培訓(xùn)計劃，并組織實施，綜合辦采取培訓(xùn)和資格認可等方式確保各崗位工作人員能夠勝任工作。 能力、意識和培訓(xùn) 廠綜合辦必須達到以下要求： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)具有的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工意識到從事活動的相關(guān)性和重要性，以及 如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當記錄。 杭州東禾實業(yè)有限公司 6 資源管理 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 18 頁 共 33 頁 6 資源管理 資源的提供 廠應(yīng)確定并提供所需的資源： a) 實施保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意度。 綜合辦對管理評審的輸入輸出結(jié)果進行記錄，管理者代表根據(jù)管理評審結(jié)果編制管理評審報告。 評審輸入 管理評審的輸入包括以下內(nèi)容： a) 內(nèi)審報告中不合格項報告及糾正 /預(yù)防措施； b) 顧客信息反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 糾正和預(yù)防措施的狀況； e) 已管理評審的跟蹤驗證； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g）改進的建議。 充分做好評審前的準備工作。 管理評審 職責(zé) 總經(jīng)理組織管理評審，管理者代表負責(zé)編制管理評審計劃報總經(jīng)理批準后，下發(fā)各部門，各部門負責(zé)人準備相關(guān)資料，綜合辦負責(zé)管理評審記錄，管理者代表負責(zé)編制管理評審報告，并組織落實評審確定的糾正 /預(yù)防措施，以及對其實施效果驗證。這種溝通能促進活動開展的效率，促進過程輸出的實現(xiàn)，而提高過程的有效性。 內(nèi)部溝通 職責(zé) 各部門負責(zé)工作 范圍內(nèi)信息的溝通、傳遞和交流；綜合辦負責(zé)廠外部和廠內(nèi)部上、下溝通，組織處理緊急信息。 檢驗員質(zhì)量職責(zé) a) 執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量方面的方針、政策和法律法規(guī)； b) 認證貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針、目標，執(zhí)行檢驗標準或有關(guān)的技術(shù)標準； c) 嚴格按 產(chǎn)品圖樣、工藝文件、檢驗規(guī)范和技術(shù)標準把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，嚴格執(zhí)行首件檢驗、過程巡檢和出廠抽樣檢驗，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)予以標識； d) 認真做好質(zhì)量記錄，對不合格品嚴格按不合格品處理程序辦理，并及時做好質(zhì)量信息反饋工作。 杭州東禾實業(yè)有限公司 5 管理職責(zé) 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 16 頁 共 33 頁 生產(chǎn)供應(yīng)部質(zhì)量職責(zé) a) 選擇和評價合適的供方，組織對合格供方的評價和評選，負責(zé)編制合格供方名錄，編制采購計劃進行采購； a) 負責(zé)廠生產(chǎn)計劃編制工作，負責(zé)生產(chǎn)中調(diào)度協(xié)調(diào)工作，負責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的 統(tǒng)計工作； b) 對生產(chǎn)全過程的人、機、法、料、環(huán)的嚴格控制負責(zé)，嚴格進行管理，確保過程質(zhì)量的保持、改進提高、確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求； c) 對工藝紀律的執(zhí)行和不合格產(chǎn)品控制負責(zé)。 d) 編寫工藝文件，以及按《文件控制程序》對技術(shù)文件進行控制； e) 制定廠生產(chǎn)工人的作業(yè)指導(dǎo)書； f) 制定廠設(shè)備的操作規(guī)程。 銷售部質(zhì)量職責(zé) a) 負責(zé)了解顧客對我廠的產(chǎn)品要求，確定顧客的期望，為本廠的產(chǎn)品質(zhì)量改進提供信息； b) 負責(zé)加強 產(chǎn)品銷售、服務(wù)、貯存、運輸?shù)然顒又械墓芾砉ぷ?，確保對產(chǎn)品質(zhì)量不受影響，為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)、權(quán)限 廠總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀和 GB/T1900120xx 標準的要求確定各部門及人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件向全廠進行宣傳和培訓(xùn)，通過文件分發(fā)等形式與公司各個層次進行溝通： 杭州東禾實業(yè)有限公司 5 管理職責(zé) 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 15 頁 共 33 頁 a) 組織機構(gòu)圖（見附錄一）； b) 過程職能分配表（見附錄二）； 總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) a) 負責(zé)制定和審批廠的質(zhì)量方針、目標，組織貫徹實施，對廠的產(chǎn)品質(zhì)量全面負責(zé)； b) 對廠的質(zhì)量管理體系的建立、完善和實施負責(zé)，保證質(zhì)量管理體系的有效運行； c) 批準和發(fā)布《質(zhì)量手冊》； d) 確定組織機構(gòu)的設(shè)置及其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并確保行使其職權(quán)； e) 貫徹執(zhí)行有關(guān)標準，授權(quán)管理者代表，并明確對質(zhì)量管理體系的有效性溝通。 為確保質(zhì)量管理體系的完整性，質(zhì)量策劃輸出所形成的文件（有時為質(zhì)量計劃）應(yīng)根據(jù)廠質(zhì)量目標及廠其它狀況的變化而進行相應(yīng)的修改，修改必須在受控狀態(tài)下進行（見《文件控制程序》）。詳見廠組織機構(gòu)圖（附錄一）和廠所形成的程序文件目錄（附錄二）。 管理要求 總經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量目標所需的過程和資源，并提供質(zhì)量管理體系策劃。 證據(jù)要求 a) 質(zhì)量方針和目標批準頁； b) 質(zhì)量目標分解表； c) 質(zhì)量管理體系策劃。 本廠的質(zhì)量目標是本手冊第 章：質(zhì)量方針和目標批準頁。 杭州東禾實業(yè)有限公司 5 管理職責(zé) 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 14 頁 共 33 頁 質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針的展開，也是廠各職能層次上所追器并加以實現(xiàn)的主要工作任務(wù)。 證據(jù)要求 a) 形成文件的內(nèi)容，滿足要求的質(zhì)量方針（總經(jīng)理批準發(fā)布）； b) 管理評審記錄中關(guān)于質(zhì)量方針持續(xù)性、適宜性評價項目的評審記錄； c) 質(zhì)量方針的批準與控制。 總經(jīng)理利用管理評審對質(zhì)量方針進行評價，當組織內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化，本廠的質(zhì)量方針不能適應(yīng)變化時，應(yīng)重修定質(zhì)量方 針。 本廠的質(zhì)量方針是制定和評審質(zhì)量目標的框架和依據(jù)。 總經(jīng)理圍繞滿足產(chǎn)品標準要求建立和實施質(zhì)量管理 體系，以使顧客的要求達到滿足。 以顧客為關(guān)注焦點 總經(jīng)理應(yīng)充分認識到理解并滿足顧客以及其它相關(guān)的需求和期望的重要性，組織銷售部進行市場調(diào)研和預(yù)測，以及與顧客溝通，綜合辦收集與產(chǎn)品有關(guān)的標準、法規(guī)，確定顧客的需求和期望，依據(jù)調(diào)研進行市場定位，確定產(chǎn)品的價格等，并指派質(zhì)技部將顧客對產(chǎn)品固有特性要求定成本廠的產(chǎn)品標準（技術(shù)要求）或直接采用國家或行業(yè)標準。 杭州東禾實業(yè)有限公司 5 管理職責(zé) 文件編號 QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實施日期 20xx/01/01 第 13 頁 共 33 頁 5 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動對其建立和實施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)。 目的和范圍 證明產(chǎn)品過程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行，為采取糾正和預(yù)防措施以及為保持和改進質(zhì)量管理體系提供信息，各部門均建立并保持記錄。 文件的發(fā)放、使用、更改、作廢、回收詳見控制程序。 確保文件保持清晰，易于確定和檢索。 文件的確定和修定狀態(tài) a）文件的確定以文件的編目和受控文件清單，確定文件的名稱和現(xiàn)行有效文件版本。 文件的控制 職責(zé) 綜合辦歸口管理質(zhì)量體系文件，各職能科室負責(zé)相關(guān)文件的控制和管理； 文件的控制 文件的審核和批準 a) 質(zhì)量手冊由管理者代表審核 ，總經(jīng)理批準； b) 程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準； c) 技術(shù) /作業(yè)指導(dǎo)文件由技質(zhì)部負責(zé)； d) 管理制度由綜合辦負責(zé)編制審核，總經(jīng)理批準。 質(zhì)量管理體系范圍 本廠質(zhì)量管理體系范圍是輕觸開關(guān)的實現(xiàn)過程和支持過程，提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的能力所要求的內(nèi)容； 支持過程由質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、測量分析和改進部分組成。 質(zhì)量手冊 職責(zé) 管理者代表負責(zé)組織編制并保持質(zhì)量手冊的有效性；綜合辦負責(zé)質(zhì)量手冊的管理。 廠根據(jù)本廠產(chǎn)品的生產(chǎn)過程建立以下質(zhì)量管理體系文件： a) 質(zhì)量方針、目標； b) 質(zhì)量手冊； c) 程序文件； d) 過程 /活動管理控制用作業(yè)指導(dǎo)書，包括管理制度、技術(shù)標準、設(shè)計文件、圖樣、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗規(guī)范等； e) 質(zhì)量計劃； f) 用 于提供活動與結(jié)果客觀證據(jù)的質(zhì)量記錄和表格總匯。 對質(zhì)量管理里體系的要求如下： a) 首先確定廠建立的質(zhì)量管理體系所需的全部過程，確定這些過程所需的輸入、輸出及所需開展的活動和投入的資源 ； b) 確定這些過程之間相互作用，并合理的安排過程的順序，確保過程的接口和聯(lián)系，以便容易達到過程策劃的結(jié)果； c) 為使過程能達到預(yù)期的目標或要求，必須對過程的輸入、輸出的及開展的活動和投入的資源做出明確的規(guī)定，給出過程控制的準則和方法； d) 為支持和判斷這些過程是否有效的運作，并對其加以監(jiān)控廠必須能夠獲得充分和必要的資源和信息，并通過對信息的判定，而實現(xiàn)對過程的監(jiān)控； e) 通過對過