【正文】 備故障、人力短缺、材料短缺、自然災(zāi)害、停水停電等。、產(chǎn)品和服務(wù)及其環(huán)境進(jìn)行管理，確保外包過程受控，具體按《采購與供應(yīng)商評價(jià)控制程序》規(guī)定實(shí)施。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。水、電、氣、原材料、個人防護(hù)用品、消防設(shè)施等資源的管理；產(chǎn)品防護(hù)與工作環(huán)境控制●工藝技術(shù)準(zhǔn)則（如：生產(chǎn)工藝、流程圖、工序圖等）b)產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則:原料、半成品、成品的接收準(zhǔn)則（如原料采購驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、半成品、成品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量考核制度、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)計(jì)劃、工藝巡檢標(biāo)準(zhǔn)等）。（包括顧客要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)等） 針對產(chǎn)品和服務(wù)所需的過程，建立過程活動的準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則。8 運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制 為滿足公司產(chǎn)品和服務(wù)的要求，公司策劃其所必需的過程、先后順序及其相互作用并對其進(jìn)行控制。7）確保組織所確定的策劃和運(yùn)行管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；8) 確保記錄清晰、易于識別和檢索,文件應(yīng)明確規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置等要求，為管理體系符合要求和有效運(yùn)行提供證據(jù)。 5）文件或記錄的保存和處置如銷毀。 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，綜合辦部文控應(yīng)關(guān)注下列活動及其效果： 1）文件應(yīng)保持清晰易于識別，控制好文件分發(fā)、查閱、檢索和使用。 文件化信息的控制《文件和記錄控制程序》，對管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化信息進(jìn)行控制，以確保滿足以下要求： 1）無論何時(shí)何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本。體系文件的結(jié)構(gòu)如下圖所示：1) 公司質(zhì)量管理手冊內(nèi)容包括管理體系的范圍、質(zhì)量管理體系所確定的過程及其順序和相互作用的描述、對質(zhì)量體系核心要素及其相互作用的描述和對程序文件的引用。 外部信息交流 公司將按其建立的信息交流過程的規(guī)定就質(zhì)量管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行外部信息交流。 當(dāng)公司非對應(yīng)的責(zé)任部門接到相關(guān)方信息時(shí)也應(yīng)負(fù)責(zé)傳遞到相應(yīng)的責(zé)任部門或指示的傳遞路線。 公司信息的主要內(nèi)容：1）質(zhì)量方針、目標(biāo)或措施的實(shí)施情況；2）內(nèi)部質(zhì)量信息；3）體系的監(jiān)測、審核、管理評審的結(jié)果，績效及改進(jìn)的情況；4）產(chǎn)品的質(zhì)量信息，顧客相關(guān)投訴；5）相關(guān)方的要求信息 信息交流的方式通過布告欄、通知、文件發(fā)放、聯(lián)絡(luò)單、記錄傳遞、生產(chǎn)例會、業(yè)務(wù)會、總結(jié)會、電子郵件、宣傳欄、電話等方式傳遞交流。 公司信息的類型按交流對象不同分為內(nèi)部信息和外部信息：1）內(nèi)部信息交流是指公司各部門、各層級間的交流。 公司策劃信息交流過程時(shí)，應(yīng)確保所交流的信息與管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。 4）如何進(jìn)行信息交流。 2）何時(shí)進(jìn)行信息交流。4）不符合質(zhì)量管理體系要求及顧客要求的風(fēng)險(xiǎn)或后果。 5）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或更換崗位人員，或者招聘具備能力的人員等并評價(jià)措施的有效性。3）綜合辦定期對各崗位員工的能力保持和實(shí)際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評價(jià)，定期評價(jià)結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實(shí)際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。 2） 綜合辦通過對新員工進(jìn)行入職培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)，對在職員工各部門根據(jù)自身崗位的要求識別所需的培訓(xùn)，綜合辦根據(jù)各部門培訓(xùn)的要求制定培訓(xùn)計(jì)劃。引用文件：——《知識管理程序》。 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。 組織的知識 綜合辦根據(jù)《知識管理程序》確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以支持獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。6)當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，在初次使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力進(jìn)行確認(rèn)，并在必要時(shí)進(jìn)行重新確認(rèn)。 l 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，以確保量值的準(zhǔn)確；l 當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即停止使用，安排檢定或校準(zhǔn)，評估可能失效的時(shí)段，對在此期間放行的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)并記錄檢驗(yàn)結(jié)果。 3）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化, 如在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效，如采取防護(hù)措施，提供貯存條件等。 測量溯源 當(dāng)要求測量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測量設(shè)備應(yīng)： 1）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，當(dāng)不存在上述條件時(shí)，此類計(jì)量器具應(yīng)組織自校，并記錄校準(zhǔn)或鑒定的依據(jù)。 2）監(jiān)測設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。如（溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）c)社會因素：應(yīng)考慮到社會地域文化等方面的因素，如是否存在民族習(xí)俗、外來歧視、宗教信仰等因素； 監(jiān)視和測量資源 為確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量符合規(guī)定的要求，品管部按照《監(jiān)視和測量資源控制程序》中確定了產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)全過程（包括采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及交付）及環(huán)境活動所需的監(jiān)視和測量資源（簡稱計(jì)量器具）。在進(jìn)行管理時(shí)應(yīng)充分考慮必要的人性和生理因素，包括：a)心理因素：（人員的心理穩(wěn)定情況、情緒、壓力、疲勞），可通過觀察、溝通等方式對人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進(jìn)行識別，以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員，以內(nèi)部溝通機(jī)制和公司激勵機(jī)制確保員工的身心健康和心情愉快。4）支持性服務(wù)（包括運(yùn)輸和通訊或信息系統(tǒng)等）。辦公設(shè)備和輔助設(shè)施由綜合辦負(fù)責(zé)管理；生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)部管理、監(jiān)視和測量設(shè)備由品管部負(fù)責(zé)管理，確保設(shè)備正常運(yùn)行，并對產(chǎn)品質(zhì)量影響最小。2）與工作相關(guān)的設(shè)施：如辦公設(shè)施、安全設(shè)施、員工生活設(shè)施等。引用文件：——《人力資源控制程序》 基礎(chǔ)設(shè)施 公司確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)、環(huán)境和管理要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。公司在提供資源的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)公司內(nèi)資源的共享，包括軟件、硬件、成功的經(jīng)驗(yàn)、失敗的教訓(xùn)、質(zhì)量信息溝通等，公司應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束； b) 需要從外部供方獲得的資源。7 支持 資源 總則 公司為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，以及通過滿足顧客及相關(guān)方的要求，增進(jìn)顧客及相關(guān)方滿意度，應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源。 變更的策劃 當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)。4） 管理評審將對目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行評審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行；2） 管理者代表組織各部門，將公司管理目標(biāo)合理分解至各部門，形成文件，下發(fā)各部門執(zhí)行；3） 管理者代表負(fù)責(zé)公司管理目標(biāo)的跟蹤和考核，各部門負(fù)責(zé)本部門目標(biāo)的跟蹤和考核，并將考核的結(jié)果匯總于管理者代表。6） 目標(biāo)應(yīng)予以監(jiān)視和溝通，增強(qiáng)顧客與相關(guān)方滿意；7） 目標(biāo)應(yīng)及時(shí)更新。3） 符合法律法規(guī)與其它要求。 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 ，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解，在目標(biāo)設(shè)立時(shí)，目標(biāo)應(yīng)充分體現(xiàn)質(zhì)量方針的精神，并考慮其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，總經(jīng)理應(yīng)確保：1） 目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致，體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾。2）評價(jià)這些措施的有效性。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會。a)公司的活動、產(chǎn)品和服務(wù)的變化；b)新、改、擴(kuò)建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入；c)法律、法規(guī)及其它要求的變化；d)相關(guān)方提出的合理要求。，并確保這些過程按策劃實(shí)施。，對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件進(jìn)行評估，確定公司的主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件：a)違反法律、法規(guī)或其它要求的；b)造成停工停產(chǎn)的；c)相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的；d)資源、能源較大消耗； e)對企業(yè)形象、品牌造成嚴(yán)重?fù)p害的； f)造成客戶投訴的。 ，并針對公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程，組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析。——附件5《公司各部門職責(zé)》6 策劃 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 ，應(yīng)考慮到影響公司目標(biāo)與戰(zhàn)略方向、管理體系績效的內(nèi)外因素、公司相關(guān)方的要求、法律法規(guī)要求、內(nèi)外部環(huán)境問題、管理體系的范圍、產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)，職責(zé)和權(quán)限，資源與改進(jìn)的需求、文件及記錄的需求等，按照《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》規(guī)定識別和確定需要應(yīng)對的主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便： 1）確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，（如確定組織架構(gòu)及職責(zé)、識別過程形成體系文件等）； 2）增強(qiáng)有利影響；（如以績效、考核等方式進(jìn)行） 3）避免或減少不利影響, 包括外部環(huán)境狀況對組織的潛在影響；（以內(nèi)審、管理評審等方式進(jìn)行。4）公司應(yīng)將溝通作為一種使員工充分參與的手段，通過溝通樹立為客戶服務(wù)的價(jià)值觀，確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求；5）體系在進(jìn)行變更時(shí)，在策劃和實(shí)施階段，管理者代表應(yīng)確保其完整性。必要時(shí)，方針應(yīng)及時(shí)作相應(yīng)修訂或重新制訂，經(jīng)總理簽批后，將有關(guān)信息傳達(dá)到全體員工及相關(guān)方。2）當(dāng)公司外部及公眾希望獲得公司的質(zhì)量方針時(shí)，可通過書面等形式獲得；3）質(zhì)量方針應(yīng)定期評審，一般在公司每年定期召開的管理評審會議時(shí)評審其適宜性。應(yīng)被全體員工理解并執(zhí)行。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： 1）樹立為客戶服務(wù)的價(jià)值觀，確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求，業(yè)務(wù)部和各相關(guān)部門應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求與期望，并及時(shí)轉(zhuǎn)化為本公司的要求，使要求得到滿足，這些要求還應(yīng)考慮符合法律、法規(guī)的要求； 2）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，業(yè)務(wù)部應(yīng)分析市場客戶所存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并采取相關(guān)措施與實(shí)施；3）評價(jià)顧客的滿意度，增強(qiáng)顧客滿意； 方針 制定質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是公司在質(zhì)量管理方面的宗旨和方向。，通過《過程烏龜圖》確定每個顧客導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程的輸入、輸出、職責(zé)部門、過程控制相關(guān)文件等內(nèi)容，然后匯總形成《過程策劃一覽表》。 根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司： a）根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、作業(yè)文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運(yùn)行； b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。規(guī)定與這些過程相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；6） ； 7） 評價(jià)這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果； 8） 改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。 3） 確定這些過程的順序和相互作用；4） 確定為確保過程的有效運(yùn)作的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量以及相關(guān)的績效指標(biāo)等）。按標(biāo)準(zhǔn)的要求，通過體系文件的表述，識別和滿足顧客和其它相關(guān)方的要求，并確定達(dá)到這些要求所需的所有過程，以及相關(guān)的輔助或支持過程。 質(zhì)量管理體系及其過程 本公司按照ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。4）顧客的需求和期望以及外部供方的需求和期望主要由業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)，股東、員工、政府部門和工業(yè)區(qū)的需求主要由綜合辦負(fù)責(zé)，其它部門對相關(guān)方的需求和期望識別予以配合實(shí)施，各部門針對所識別的主要需求和期望制定措施并實(shí)施、進(jìn)行監(jiān)視和評審，以平衡相關(guān)方的利益。2）相關(guān)方的一般要求可按公司所制定的體系流程與文件規(guī)定實(shí)施，如有特定的要求可針對性的采取措施來滿足相關(guān)方的要求。 理解相關(guān)方的需求和期望 公司對相關(guān)方的關(guān)注影響到持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足顧客要求，生產(chǎn)經(jīng)營是否正常，是否滿足合規(guī)義務(wù)等情況。4）綜合辦統(tǒng)籌并形成初始評估報(bào)告及監(jiān)督措施的實(shí)施。2）業(yè)務(wù)部、品管部針對質(zhì)量方面采用SWOT（優(yōu)勢、劣勢、機(jī)會和威脅）來分析公司所處環(huán)境的內(nèi)部和外部因素，識別公司所處環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并采取相關(guān)措施。外部因素包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動和價(jià)格、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素或環(huán)境問題，內(nèi)部因素包括公司的核心價(jià)值觀、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。2 引用標(biāo)準(zhǔn)◆ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款◆ISO9000：2015中的術(shù)語和定義◆與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語與定義本《質(zhì)量管理手冊》采用ISO9000：2015中的術(shù)語和定義以及ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)。◆本公司的質(zhì)量管理體系范圍是：“位于廈門市翔安區(qū)翔明路18號4樓，與視窗保護(hù)屏鏡片的生產(chǎn)服務(wù)的相關(guān)活動”。◆本質(zhì)量管理手冊所提供的各項(xiàng)程序及支持性文件，對于質(zhì)量管理的各項(xiàng)活動，均應(yīng)能于系統(tǒng)中得到有效的執(zhí)行?！舯竟緩慕訂巍⒉少?、檢驗(yàn)、制造、出貨等所有的過程管理，以及文件管理、內(nèi)部檢查、管理評審、人力資源管理等，均適用本質(zhì)量活動的管理。1 目的與適用范圍 目的公司依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合公司的質(zhì)量管理活動制訂本質(zhì)量管理手冊，本手冊是公司質(zhì)量管理活動遵循的基本依據(jù)及質(zhì)量管理體系建立的基礎(chǔ)，公司通過體系的有效落實(shí)執(zhí)行、持續(xù)的改進(jìn)，不斷的提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量，通過內(nèi)部審核、第二方、第三方審核證實(shí)公司具備穩(wěn)定提供滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，從而達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。5）質(zhì)量管理手冊的評審、修改參照《文件和記錄控制程序》的相關(guān)要求執(zhí)行。如需補(bǔ)發(fā)，由需求單位申請，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)之后補(bǔ)發(fā)。2）質(zhì)量管理手冊由綜合辦統(tǒng)一編號、發(fā)放、登記，并蓋“受控文件”印章或“非受控文件”印章。在公司內(nèi)部發(fā)放使用的質(zhì)量管理手冊均為“受控文件”。本公司質(zhì)量目標(biāo)按年度進(jìn)行策劃，具體詳見《年度質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃》。解釋：公司本著精益求精的精神，不斷改進(jìn)我們的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝，確保提供符合客戶要求的網(wǎng)版和鏡片產(chǎn)品。職責(zé)及權(quán)限如下：1） 負(fù)責(zé)按本公司質(zhì)量質(zhì)量方針和管理體系要求，確保建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量有關(guān)的過程；2） 負(fù)責(zé)組織