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正文內(nèi)容

iso9001-20xx版質(zhì)量手冊(cè)審核稿-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 有權(quán)調(diào)整車間內(nèi)的勞動(dòng)組織和調(diào)配職工。強(qiáng)化車間主任是“產(chǎn)品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)第一負(fù)責(zé)人”意識(shí)。4. 及時(shí)收集、整理,記載企業(yè)購(gòu)、銷、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存存量的有關(guān)資料數(shù)據(jù),把好企業(yè)內(nèi)經(jīng)濟(jì)帳和成本核算。6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品最終檢驗(yàn)工作并及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí),對(duì)不合格品及時(shí)跟蹤追索標(biāo)識(shí)。、匯總相關(guān)市場(chǎng)信息,隨時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。9. 具體辦理實(shí)施公司安排的各種活動(dòng)事宜及臨時(shí)性交辦的工作。草擬打印發(fā)放、留存、歸檔公司對(duì)上對(duì)下所需的報(bào)告、文件、規(guī)定、制度、計(jì)劃總結(jié)等。對(duì)道德品質(zhì)差、無(wú)組織無(wú)紀(jì)律的工人,有權(quán)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰、撤換,要作好考勤記錄。9. 配備必要的資源以確保質(zhì)量體系得到建立,并有效貫徹和執(zhí)行。品管部 S1招聘過(guò)程 人力資源部S2設(shè)備管理過(guò)程設(shè)備說(shuō)明書(shū)、經(jīng)驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)使用信息,符合要求的設(shè)備生產(chǎn)部1. 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序2. 預(yù)防性維護(hù)管理制度S3工裝管理過(guò)程 生產(chǎn)部S4儀器管理過(guò)程、法規(guī)生產(chǎn)部監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序S5培訓(xùn)過(guò)程1. 培訓(xùn)需求、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)費(fèi)用、培訓(xùn)教材/講義2. 現(xiàn)有人員素質(zhì)狀況3. 內(nèi)外部師資力量1. 年度培訓(xùn)計(jì)劃2. 培訓(xùn)簽到表/記錄表3. 培訓(xùn)評(píng)估表如考試試卷/資格證等綜合辦人力資源控制程序S6文件控制過(guò)程、發(fā)到各部門的最新版文件綜合辦文件和記錄控制程序S7記錄控制過(guò)程 綜合辦文件和記錄控制程序S8供應(yīng)商管理1. 顧客要訂單求2. 法規(guī)符合性要求采購(gòu)部采購(gòu)與供應(yīng)商評(píng)價(jià)控制程序外包商/供應(yīng)商控制程序S9采購(gòu)過(guò)程,材料定量(輔料)、合格的原材料或配件 、協(xié)議 采購(gòu)部采購(gòu)與供應(yīng)商評(píng)價(jià)控制程序外包商/供應(yīng)商控制程序S10生產(chǎn)計(jì)劃過(guò)程① 客戶訂單② 工程規(guī)范③ 交貨要求、交期④ 現(xiàn)有庫(kù)存及生產(chǎn)能力狀況①生產(chǎn)計(jì)劃②物料采購(gòu)計(jì)劃③出貨計(jì)劃④送貨單生產(chǎn)部S11標(biāo)識(shí)和可追溯管理;;;;;;品管部生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序S12產(chǎn)品防護(hù)過(guò)程、收料單)(產(chǎn)成品入庫(kù)單)1. 安全庫(kù)存表、入庫(kù)單、出庫(kù)單倉(cāng)庫(kù)生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序員工個(gè)人衛(wèi)生及健康程序異物控制程序蟲(chóng)害控制程序S13產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程、抽樣計(jì)劃、報(bào)檢單 、規(guī)范、標(biāo)樣1. 進(jìn)料檢驗(yàn)記錄2. 首件、過(guò)程記錄3. 成品抽檢記錄4. 出廠檢驗(yàn)報(bào)告5. 檢驗(yàn)狀態(tài)6. 已檢材料或產(chǎn)品品管部S14不合格品控制品管部 S15糾正措施管理評(píng)審結(jié)果糾正措施報(bào)告 品管部1. 改進(jìn)和糾正預(yù)防措施控制程序附件2程序文件目錄序號(hào)文件名稱文件編號(hào)備注1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序ZHQEP012人力資源控制程序ZHQEP023基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序ZHQEP034監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源控制程序ZHQEP045知識(shí)的管理程序ZHQEP056文件和記錄控制程序ZHQEP067與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序ZHQEP088采購(gòu)與供應(yīng)商評(píng)價(jià)控制程序ZHQEP099生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序ZHQEP1010不合格輸出控制程序ZHQEP1111過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序ZHQEP1312內(nèi)審控制程序ZHQEP1413管理評(píng)審控制程序ZHQEP1514改進(jìn)及糾正預(yù)防控制程序ZHQEP161516171819附件3公司管理體系架構(gòu)圖管理者代表業(yè) 務(wù) 部總 經(jīng) 理財(cái) 務(wù) 部品 管 部生 產(chǎn) 部成品檢查來(lái)料檢查制程檢查設(shè)備維護(hù)生產(chǎn)車間間綜 合 辦檢驗(yàn)車間附件4部門職責(zé)與手冊(cè)章節(jié)對(duì)照表手冊(cè)章節(jié)管理手冊(cè)標(biāo)題最高管理層綜合辦生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部品管部財(cái)務(wù)部理解公司及其環(huán)境▲▲△△△△理解相關(guān)方的需求和期望▲△△▲△△確定管理體系的范圍▲△△△△△管理體系及其過(guò)程▲△△△△△領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾▲△△△△△方針▲△△△△△崗位、職責(zé)和權(quán)限▲△△△△△應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施△▲△△△△質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃▲▲△△△△變更的策劃▲△△△△△資源▲▲△△△△能力△▲△△△△意識(shí)△▲△△△△信息交流△△▲△△△文件化信息△▲△△△△運(yùn)行策劃和控制▲△△△△△產(chǎn)品和服務(wù)的要求△△△▲△△設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)/外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制△△△▲▲△生產(chǎn)和服務(wù)提供及環(huán)境運(yùn)行控制△△▲△△△產(chǎn)品和服務(wù)的放行△△△△▲△不合格輸出的控制△△△△▲△監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) △△△△▲△內(nèi)部審核▲△△△▲△管理評(píng)審▲△△△△△改進(jìn)總則▲△△△△△不合格和糾正措施▲△△△△△持續(xù)改進(jìn)▲△△△▲△注:①ISO9001(▲主要職責(zé),△參與職責(zé)); 附件5職責(zé)與權(quán)限一、總經(jīng)理1. 遵守國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī),維護(hù)企業(yè)利益和投資者的權(quán)益,維護(hù)企業(yè)員工的合法權(quán)利和正當(dāng)利益。 附件1過(guò)程編號(hào)過(guò)程名稱過(guò)程輸入過(guò)程輸出 責(zé)任部門  過(guò)程控制文件C1合同評(píng)審過(guò)程、適用法律和法規(guī)要求、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)業(yè)務(wù)部與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序C2生產(chǎn)加工過(guò)程、訂單\合同、生產(chǎn)指令、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備、工裝、人員\法律法規(guī)要求生產(chǎn)部生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序C3產(chǎn)品交付過(guò)程、出貨計(jì)劃、運(yùn)輸協(xié)議、產(chǎn)品出廠報(bào)告,放到指定地方業(yè)務(wù)部生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序C4變更管理 (產(chǎn)成品、原材料、標(biāo)準(zhǔn)樣品)生產(chǎn)部綜合辦業(yè)務(wù)部管理手冊(cè)C5顧客滿意回饋過(guò)程業(yè)務(wù)部與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序M1風(fēng)險(xiǎn)管理可能對(duì)企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì);與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀;企業(yè)運(yùn)作管理、戰(zhàn)略、內(nèi)部政策和承諾;資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更;與管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求。 3) 實(shí)施糾正措施; 4) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性,具體體現(xiàn)在:是否真正找到不合格原因;是否制定了相應(yīng)的措施;是否實(shí)施了相應(yīng)的措施;類似的不符合是否已不再發(fā)生;涉及到文件更改已經(jīng)完成。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:1) 對(duì)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià);2) 產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)改進(jìn)的機(jī)會(huì),質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程環(huán)節(jié)有效性的改進(jìn);3) 質(zhì)量管理體系所需的變更,如因質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果、環(huán)境的變化和對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾,可能需要修改的質(zhì)量方針與目標(biāo)指標(biāo)、職能部門的調(diào)整,監(jiān)督手段的強(qiáng)化,文件的增、減、修改等;4) 目標(biāo)未實(shí)現(xiàn)時(shí)采取的措施;5) 資源的需求,如硬件設(shè)施、軟件資源、人員崗位設(shè)置、人員培訓(xùn)等。 管理評(píng)審 總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔(不超過(guò)一年)組織管理評(píng)審,以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向一致??紤]擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,每次審核前應(yīng)進(jìn)行審核策劃,對(duì)審核的目的、依據(jù)的準(zhǔn)則、范圍、時(shí)間安排、審核員的選擇及受審核部門的配合要求等做出明確規(guī)定。有關(guān)顧客滿意程度方面的信息來(lái)源可包括:6) 顧客抱怨;7) 與顧客代表直接溝通;8) 問(wèn)卷和調(diào)查;9) 委托收集和分析數(shù)據(jù);公司應(yīng)確定收集和利用這些信息的方法。 公 公司編制程序《過(guò)程和過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》,對(duì)公司針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量而開(kāi)展的各項(xiàng)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)提出詳細(xì)的要求。必要時(shí),對(duì)不合格所造成的后果進(jìn)行評(píng)估,并采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施,盡可能消除不合格所造成的影響。公司對(duì)放行和讓步放行的職責(zé)進(jìn)行規(guī)定。2) 各工序的首檢、自檢。 3)其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和使用壽命。詳見(jiàn)公司程序文件《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》的相關(guān)要求。l 必要時(shí)再次確認(rèn)。8)有一些生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量來(lái)加以驗(yàn)證,其缺陷可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程乃至在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯露出來(lái),這種過(guò)程為需要確認(rèn)的過(guò)程,有一些工序?qū)Ξa(chǎn)品項(xiàng)目的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響、工藝復(fù)雜、對(duì)作業(yè)人員技能要求較高或問(wèn)題發(fā)生較多的作業(yè)過(guò)程、產(chǎn)品重要特性的形成工序?yàn)殛P(guān)鍵工序;為確保這些過(guò)程的輸出能持續(xù)滿足要求,公司需安排對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),如過(guò)程參數(shù)控制、設(shè)備的要求、人員技能要求等,以證實(shí)其實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。引用文件:——《采購(gòu)與供應(yīng)商評(píng)價(jià)控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供及環(huán)境運(yùn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程是指產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付及售后服務(wù)的全過(guò)程。評(píng)價(jià)活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,應(yīng)形成文件的信息并保留。必要時(shí),這種變更要經(jīng)過(guò)再次評(píng)審。如原材料有害物達(dá)標(biāo)要求、有害物質(zhì)達(dá)標(biāo)排放、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等;5) 公司文件(包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件)確定的認(rèn)為必要的其他附加要求;6) 顧客規(guī)定的要求由業(yè)務(wù)部確定,并在合同、訂單及附件中予以規(guī)定;其它技術(shù)要求由生產(chǎn)部確定,具體體現(xiàn)為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。必要時(shí),采取措施消除不利影響。并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所策劃的措施,在策劃過(guò)程中應(yīng)考慮以上方面的內(nèi)容:。 2)予以妥善保護(hù),防止失密、不當(dāng)使用或不完整。、成文和答復(fù)流程。 3)與誰(shuí)進(jìn)行信息交流。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確各類人員的培訓(xùn)要求、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)對(duì)象、考核方式、培訓(xùn)時(shí)間等項(xiàng)目,培訓(xùn)應(yīng)具有針對(duì)性,應(yīng)考慮不同的職責(zé)、能力、文化程度以及風(fēng)險(xiǎn)的大小,確保這些人員具備所需能力。引用文件:——《監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序》。 品管部應(yīng)保留監(jiān)視和測(cè)量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。設(shè)備的管理詳見(jiàn)《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。公司提供的資源包括人力資源、設(shè)施、軟件、硬件、信息、監(jiān)視和測(cè)量資源、知識(shí)資源和財(cái)務(wù)資源等(包括提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、改進(jìn)工藝的投資等)。質(zhì)量目標(biāo)按以下要求策劃、展開(kāi)及實(shí)施:1) 管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)顧客和其它相關(guān)方的要求、公司產(chǎn)品質(zhì)量水平、生產(chǎn)工藝水平,以前的相關(guān)目標(biāo),確定公司管理目標(biāo)。1)明確如何在管理體系過(guò)程中融入并實(shí)施這些措施來(lái)管理所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的內(nèi)容以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)所采取措施的結(jié)果等。如果公司活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)、法律法規(guī)、組織結(jié)構(gòu)、運(yùn)行的內(nèi)外部環(huán)境狀況發(fā)生重大的變化,或經(jīng)管理評(píng)審、相關(guān)方要求等改變時(shí),都應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。:顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)、支持過(guò)程(SP)、管理過(guò)程(MP)。公司通過(guò)合同、訂單及協(xié)議等方式,與顧客和其他相關(guān)方(包括公司的供方、外包方及相關(guān)社會(huì)團(tuán)體等)建立互利的合作關(guān)系。公司通過(guò)實(shí)施、策劃“”,明確了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的職責(zé),相應(yīng)的準(zhǔn)則,通過(guò)適宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審,確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn),降低或減緩風(fēng)險(xiǎn),充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇,保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益、增強(qiáng)顧客滿意和管理體系預(yù)期結(jié)果?!舯竟尽耙暣氨Wo(hù)屏鏡片的生產(chǎn)服務(wù)”均是按照客戶的要求進(jìn)行生產(chǎn)不涉及產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程,對(duì)確保產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力和責(zé)任以及增強(qiáng)客戶滿意不會(huì)產(chǎn)生影響,確定ISO90001:。6)質(zhì)量管理手冊(cè)的發(fā)放對(duì)象:總經(jīng)理、各部門等。 質(zhì)量管理手冊(cè)的管理1)質(zhì)量管理手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)。本手冊(cè)對(duì)外作為滿足顧客及法律法規(guī)要求及第三方(認(rèn)證機(jī)構(gòu))審核的保證承諾和持續(xù)改進(jìn)能力的依據(jù);對(duì)內(nèi)是公司內(nèi)
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