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iso9001-20xx版質(zhì)量手冊(cè)審核稿(存儲(chǔ)版)

2025-07-29 07:30上一頁面

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【正文】 部實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)行中長期遵循的基本法規(guī);全體職工必須以本手冊(cè)和相關(guān)支持性文件來規(guī)范和協(xié)調(diào)本公司的管理活動(dòng),并采取必要的改進(jìn)措施,確保本公司方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。本手冊(cè)對(duì)公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了系統(tǒng) 、充分 的描述,對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)做出了規(guī)定。 公司簡介 頒布令為了健全和完善我公司的質(zhì)量管理體系,持續(xù)改進(jìn),規(guī)范公司在質(zhì)量管理方面的行為,促進(jìn)公司質(zhì)量管理的規(guī)范化、正?;?,提高企業(yè)管理水平,使顧客和相關(guān)方滿意,公司依據(jù)ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》同時(shí)結(jié)合公司在質(zhì)量管理方面的實(shí)際運(yùn)作,遵照“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)”的原則編制了本手冊(cè)。解釋:公司本著精益求精的精神,不斷改進(jìn)我們的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,確保提供符合客戶要求的網(wǎng)版和鏡片產(chǎn)品。如需補(bǔ)發(fā),由需求單位申請(qǐng),經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)之后補(bǔ)發(fā)?!舯举|(zhì)量管理手冊(cè)所提供的各項(xiàng)程序及支持性文件,對(duì)于質(zhì)量管理的各項(xiàng)活動(dòng),均應(yīng)能于系統(tǒng)中得到有效的執(zhí)行。2)業(yè)務(wù)部、品管部針對(duì)質(zhì)量方面采用SWOT(優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)會(huì)和威脅)來分析公司所處環(huán)境的內(nèi)部和外部因素,識(shí)別公司所處環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并采取相關(guān)措施。4)顧客的需求和期望以及外部供方的需求和期望主要由業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé),股東、員工、政府部門和工業(yè)區(qū)的需求主要由綜合辦負(fù)責(zé),其它部門對(duì)相關(guān)方的需求和期望識(shí)別予以配合實(shí)施,各部門針對(duì)所識(shí)別的主要需求和期望制定措施并實(shí)施、進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審,以平衡相關(guān)方的利益。規(guī)定與這些過程相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限,并進(jìn)行溝通;6) ; 7) 評(píng)價(jià)這些過程績效和有效性,識(shí)別更新的需求,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果; 8) 改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。應(yīng)被全體員工理解并執(zhí)行?!郊?《公司各部門職責(zé)》6 策劃 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 ,應(yīng)考慮到影響公司目標(biāo)與戰(zhàn)略方向、管理體系績效的內(nèi)外因素、公司相關(guān)方的要求、法律法規(guī)要求、內(nèi)外部環(huán)境問題、管理體系的范圍、產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),職責(zé)和權(quán)限,資源與改進(jìn)的需求、文件及記錄的需求等,按照《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序》規(guī)定識(shí)別和確定需要應(yīng)對(duì)的主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便: 1)確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果,(如確定組織架構(gòu)及職責(zé)、識(shí)別過程形成體系文件等); 2)增強(qiáng)有利影響;(如以績效、考核等方式進(jìn)行) 3)避免或減少不利影響, 包括外部環(huán)境狀況對(duì)組織的潛在影響;(以內(nèi)審、管理評(píng)審等方式進(jìn)行。a)公司的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的變化;b)新、改、擴(kuò)建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入;c)法律、法規(guī)及其它要求的變化;d)相關(guān)方提出的合理要求。3) 符合法律法規(guī)與其它要求。 變更的策劃 當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)。2)與工作相關(guān)的設(shè)施:如辦公設(shè)施、安全設(shè)施、員工生活設(shè)施等。如(溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)c)社會(huì)因素:應(yīng)考慮到社會(huì)地域文化等方面的因素,如是否存在民族習(xí)俗、外來歧視、宗教信仰等因素; 監(jiān)視和測(cè)量資源 為確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量符合規(guī)定的要求,品管部按照《監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序》中確定了產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)全過程(包括采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及交付)及環(huán)境活動(dòng)所需的監(jiān)視和測(cè)量資源(簡稱計(jì)量器具)。 l 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整,以確保量值的準(zhǔn)確;l 當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具失準(zhǔn)時(shí),應(yīng)立即停止使用,安排檢定或校準(zhǔn),評(píng)估可能失效的時(shí)段,對(duì)在此期間放行的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)并記錄檢驗(yàn)結(jié)果。引用文件:——《知識(shí)管理程序》。4)不符合質(zhì)量管理體系要求及顧客要求的風(fēng)險(xiǎn)或后果。 公司信息的類型按交流對(duì)象不同分為內(nèi)部信息和外部信息:1)內(nèi)部信息交流是指公司各部門、各層級(jí)間的交流。體系文件的結(jié)構(gòu)如下圖所示:1) 公司質(zhì)量管理手冊(cè)內(nèi)容包括管理體系的范圍、質(zhì)量管理體系所確定的過程及其順序和相互作用的描述、對(duì)質(zhì)量體系核心要素及其相互作用的描述和對(duì)程序文件的引用。7)確保組織所確定的策劃和運(yùn)行管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);8) 確保記錄清晰、易于識(shí)別和檢索,文件應(yīng)明確規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置等要求,為管理體系符合要求和有效運(yùn)行提供證據(jù)。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 公司在簽訂合同或接受訂單前應(yīng)確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求,這些要求包括:1) 顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求。公司網(wǎng)上銷售,應(yīng)對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。 公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,并加以實(shí)施。與外部供方溝通包括以下要求: 1) 所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù); 2) 對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn): l 產(chǎn)品和服務(wù)(質(zhì)量、環(huán)保、安全要求)l 方法、過程和設(shè)備; l 產(chǎn)品和服務(wù)的放行; 3) 能力,包括所要求的人員資質(zhì)要求; 4)外部供方與組織的接口; 5)對(duì)外部供方績效的控制和監(jiān)視;6)公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。4) 應(yīng)配備和使用合適的監(jiān)視和測(cè)量資源,通過檢測(cè)或校準(zhǔn),保證量值準(zhǔn)確。用程序或作業(yè)指導(dǎo)書表述并嚴(yán)格實(shí)施。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程中使用適宜方法去標(biāo)識(shí)過程輸出(貼標(biāo)簽、產(chǎn)品分區(qū)存放等),同時(shí)要注明過程輸出的檢驗(yàn)狀態(tài)如合格、不合格、待檢,避免非預(yù)期使用。 交付后活動(dòng) 業(yè)務(wù)部應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求即售后服務(wù)。 引用文件:——《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。公司編制程序文件《過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》,必要時(shí)編制作業(yè)指導(dǎo)書,以指導(dǎo)監(jiān)視和測(cè)量過程的正確而有效實(shí)施。2)對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、限制、退貨或暫停,經(jīng)部門同意,總經(jīng)理批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),降級(jí)使用、讓步放行或接收不合格輸出。 l 過程的監(jiān)控();l 進(jìn)貨檢驗(yàn)l 工序檢驗(yàn)l 成品檢驗(yàn)();l 供應(yīng)商的績效;l 顧客滿意度的測(cè)量();l 內(nèi)部審核();l 管理評(píng)審()2)確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法。以監(jiān)測(cè)顧客關(guān)于公司是否滿足其要求及潛在需求的相關(guān)信息,分析和利用這些信息來評(píng)價(jià)管理體系當(dāng)前的績效、與顧客和市場(chǎng)需求的差距、在競(jìng)爭(zhēng)中所處的位置等,最終做出改進(jìn)的決策,促進(jìn)公司績效的不斷提高。引用文件:——《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。審核完畢后要出具審核報(bào)告并分發(fā)至相關(guān)部門,應(yīng)保留實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。 4)資源的充分性。確保糾正措施的順利實(shí)施,以消除不合格的原因,防止其再發(fā)生。 持續(xù)改進(jìn) 公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。11)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性。 6. 協(xié)調(diào)處理好企業(yè)內(nèi)外關(guān)系和有關(guān)經(jīng)營管理等問題。3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制,保證產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到客戶及國家有關(guān)要求。11. 對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程的所有工序及產(chǎn)品質(zhì)量、包裝、運(yùn)輸方式進(jìn)行研究,提出工作效率的改進(jìn)及品質(zhì)成本降低措施。6. 負(fù)責(zé)對(duì)公司員工的勞動(dòng)考勤,請(qǐng)銷假制度的執(zhí)行登記、匯總。、半成品、原輔材料、勞保用品等物料的驗(yàn)收、保管、標(biāo)識(shí)、發(fā)放。3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容的監(jiān)督、檢驗(yàn);對(duì)生產(chǎn)過程中不合格品及時(shí)反饋給生產(chǎn)部門并及時(shí)跟蹤、標(biāo)識(shí)。按要求及時(shí)、準(zhǔn)確的搞好記帳、做帳、核算和月、季、年度報(bào)表的編制報(bào)送。8. 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作。負(fù)責(zé)車間員工的日常管理,不斷提高員工綜合素質(zhì)。2.各部門識(shí)別本部門風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并采取相關(guān)措施,實(shí)施好員工培訓(xùn)與意識(shí)宣導(dǎo)及記錄的管理。負(fù)責(zé)車間的人身、設(shè)備安全,確保安全文明生產(chǎn)。7. 負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)資金,銀行帳戶、各類支票、票據(jù)、帳簿、財(cái)務(wù)印鑒的管理。9. 對(duì)公司的產(chǎn)品質(zhì)量每月總結(jié)提出改進(jìn)計(jì)劃報(bào)領(lǐng)導(dǎo),組織領(lǐng)導(dǎo)開專題會(huì)議進(jìn)行落實(shí)、實(shí)施。16.負(fù)責(zé)樣品的管理。12. 負(fù)責(zé)車間日常人員衛(wèi)生、工作環(huán)境的檢查工作。4. 對(duì)公司人力資源進(jìn)行歸口管理,負(fù)責(zé)員工的考核、招聘、錄用、培訓(xùn)、進(jìn)出手續(xù),以及培訓(xùn)計(jì)劃的制定、落實(shí)和監(jiān)督工作。8. 負(fù)責(zé)單位原材料耗用率的調(diào)查、核算及節(jié)約措施的制訂9. 負(fù)責(zé)各種輔材料。
三、生產(chǎn)部1. 協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中的問題,完成公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)。4. 提出年度經(jīng)營管理計(jì)劃方案,組織實(shí)施。 3)顧客滿意和相關(guān)方的反饋,包括投訴、滿意/不滿意方面的信息及其總結(jié);4)方針、目標(biāo)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況; 5)過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性,包括有關(guān)各部門工作接口的順暢、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境及風(fēng)險(xiǎn)控制情況、污染預(yù)防及危害預(yù)防等方面的信息等; 不合格以及糾正措施, 包括重大質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全事故; 6)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果,法律法規(guī)的遵守情況(合規(guī)性檢查評(píng)價(jià)的結(jié)果);7)參與和協(xié)商的結(jié)果;8)審核結(jié)果,包括內(nèi)審和外審的結(jié)果及其總結(jié); 9)外部供方的績效。 糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10 持續(xù)改進(jìn) 公司應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì),包括日常的改進(jìn)措施及重大的改進(jìn)項(xiàng)目,采取必要措施,滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意,包括: 1) 改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望; 2) 糾正、預(yù)防或減少不利影響; 3) 改進(jìn)質(zhì)量體系的績效和有效性;4) 通過方針的建立與實(shí)施,營造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境;5) 確立目標(biāo)以明確改進(jìn)的方向;6) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核、顧客反饋的信息等不斷尋找改進(jìn)機(jī)會(huì),并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)安排;7) 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果,確定新的改進(jìn)目標(biāo)。詳見程序文件《管理評(píng)審控制程序》 策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容: 1)以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況;2)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化。對(duì)審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)出具審核不合格報(bào)告,由被審核部門負(fù)責(zé)采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 分析與評(píng)價(jià) 為證實(shí)管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性,公司應(yīng)對(duì)確定、收集、分析和傳遞適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)加以詳細(xì)的規(guī)定并嚴(yán)格執(zhí)行。公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?,作為結(jié)果的證據(jù)。引用文件:——《不合格輸出控制程序》。 不合格輸出的控制為防止不合格輸出的非預(yù)期使用,確保不符合要求的輸出(包括不合格產(chǎn)品和服務(wù))得到識(shí)別和控制,公司編制程序文件《不合格輸出控制程序》,對(duì)不合格輸出的識(shí)別、評(píng)審及處置等的職責(zé)和方式方法做出詳細(xì)規(guī)定。5) 顧客代表的檢查。 更改控制 a) 公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改按照《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》進(jìn)行必要的評(píng)審和控制,以確保穩(wěn)定地符合要求。 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出應(yīng)在內(nèi)部處理和運(yùn)送到預(yù)定的地點(diǎn)交付顧客前均要實(shí)施防護(hù),以確保產(chǎn)品和服務(wù)要求的符合性,其中產(chǎn)品包括原材料、半成品及成品等。9) 建立并保持程序,用于工作場(chǎng)所、過程及其確認(rèn)、設(shè)施、機(jī)械、運(yùn)行程序和工作組織的設(shè)計(jì),包括考慮與人的能力相適應(yīng),采取措施防止人為錯(cuò)誤,以便從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量。l 設(shè)備能力的鑒定和人員資格的考核。2) 當(dāng)缺少作業(yè)指導(dǎo)文件就可能影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量時(shí),則應(yīng)編制和使用作業(yè)指導(dǎo)書。l 外部供方自身控制的有效性; 4)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)(無) 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 公司外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制涉及外包過程及采購產(chǎn)品和服務(wù)過程,包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的設(shè)備設(shè)施,公司應(yīng)通過對(duì)供方及相關(guān)方的影響,確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求(如顧客的要求、品質(zhì)的要求、環(huán)保的要求、安全性的要求等),具體按《采購與供應(yīng)商評(píng)價(jià)控制程序》規(guī)定實(shí)施。 若與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應(yīng)與顧客確認(rèn),確保沒有分歧。; 2)合同簽訂后,明確一定聯(lián)系方式,保持履約期與顧客的溝通,處理問詢、合同或訂單,包括合同變更; 3)履約期后仍要保持與顧客的溝通,以得到來自顧客必要信息回饋,特別是對(duì)顧客投訴或抱怨,要給予必要的回復(fù),售后客戶溝通過程詳見公司程序文件《與顧客有關(guān)的過程控制程序》4)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn); 5)關(guān)系重大時(shí),制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求并及時(shí)溝通到顧客,如設(shè)備故障、人力短缺、材料短缺、自然災(zāi)害、停水停電等。水、電、氣、原材料、個(gè)人防護(hù)用品、消防設(shè)施等資源的管理;產(chǎn)品防護(hù)與工作環(huán)境控制●工藝技術(shù)準(zhǔn)則(如:生產(chǎn)工藝、流程圖、工序圖等)b)產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則:原料、半成品、成品的接收準(zhǔn)則(如原料采購驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、半成品、成品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量考核制度、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)計(jì)劃、工藝巡檢標(biāo)準(zhǔn)等)。 5)文件或記錄的保存和處置如銷毀。 外部信息交流 公司將按其建立的信息交流過程的規(guī)定就質(zhì)量管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行外部信息交流。 公司策劃信息交流過程時(shí),應(yīng)確保所交流的信息與管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。 5)適用時(shí),采取措施獲得所需的能力,包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或更換崗位人員,或者招聘具備能力的人員等并評(píng)價(jià)措施的有效性。 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),確定如何獲取更多必要的知識(shí),并進(jìn)行更新。 3)予以保護(hù),防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化, 如在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效,如采取防護(hù)措施,提供貯存條件等。在進(jìn)行管理時(shí)應(yīng)充分考慮必要的人性和生理因素,包括:a)心理因素:(人員的心理穩(wěn)定情況、情緒、壓力、疲勞),可通過觀察、溝通等方式對(duì)人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別,以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員,以內(nèi)部溝通機(jī)制和公司激勵(lì)機(jī)制確保員工的身心健康和心情愉快。引用文件:——《人力資源控制程序》 基礎(chǔ)設(shè)施 公司確定、提供
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