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iso9001-20xx版質(zhì)量手冊審核稿(更新版)

2025-08-07 07:30上一頁面

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【正文】 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)、質(zhì)量、安全及設(shè)備的管理,確保各項(xiàng)指標(biāo)的完成。對車間各類報(bào)表、原始資料的及時(shí)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。有權(quán)按有關(guān)規(guī)定對車間員工提出獎(jiǎng)懲建議。組織實(shí)施生產(chǎn)部下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃,全面完成生產(chǎn)任務(wù),負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)的統(tǒng)計(jì)。5. 積極主動(dòng)地協(xié)調(diào)、辦理企業(yè)經(jīng)營所需要的資金準(zhǔn)備,提出資金使用計(jì)劃的建議,確保資金合理利用。7. 負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量投訴的分析工作。10. 負(fù)責(zé)公司與管理體系相關(guān)文件的保管、發(fā)放、回收、修訂的管理。2. 負(fù)責(zé)對公司的車輛管理、車輛保險(xiǎn)、維修、低值易耗用品、辦公用品管理。6. 負(fù)責(zé)各部門生產(chǎn)設(shè)備的統(tǒng)一管理。10. 在體系建立的過程中,促進(jìn)過程方法和風(fēng)險(xiǎn)思維的運(yùn)用;并為體系的建立提供必要的資源;11. 負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量體系文件的審批。2. 對整個(gè)企業(yè)的經(jīng)營活動(dòng)和內(nèi)部管理等工作全面負(fù)責(zé)。 綜合辦風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序M2目標(biāo)管理 品管部管理手冊M3數(shù)據(jù)分析1. 管理目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)情況;2. 過程指標(biāo)及實(shí)現(xiàn)情況。對于效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。管理評審報(bào)告應(yīng)予以保留。評審的內(nèi)容應(yīng)包括對方針和目標(biāo)指標(biāo)變更的需求,以及改進(jìn)的機(jī)會(huì)和管理體系變更需要的評價(jià)。其中審核員不能審核自己的工作,以確保審核過程的客觀性和公正性。目的是滿足顧客的要求,持續(xù)改進(jìn)管理體系。公司將通過以上活動(dòng)及其結(jié)果的分析和評價(jià),收集并獲取關(guān)于產(chǎn)品、過程和體系的不合格信息,并對不合格加以分析,評價(jià)和提出相應(yīng)的改進(jìn)措施,不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì),通過改進(jìn)或糾正措施的實(shí)施,促進(jìn)管理體系績效和有效性的提升。在返工或降級處理后,應(yīng)再次驗(yàn)證其是否分別符合原來規(guī)定、預(yù)期使用要求或降低等級后的規(guī)定。當(dāng)讓步放行對最終產(chǎn)品質(zhì)量有明顯影響時(shí),讓步放行前須得到總經(jīng)理的批準(zhǔn),必要時(shí)還需得到顧客的認(rèn)可。3) 品管部人員的巡檢。4)顧客要求。顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)主要有:l 顧客提供的實(shí)物產(chǎn)品。由于時(shí)間、客觀條件等變化導(dǎo)致的再確認(rèn)。l 過程鑒定。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)服務(wù)提供過程的管理,確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程處于受控狀態(tài)。 控制類型和程度 公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。引用文件:——《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審(合同評審)(簡稱合同評審),為確保有能力滿足顧客要求。、產(chǎn)品和服務(wù)及其環(huán)境進(jìn)行管理,確保外包過程受控,具體按《采購與供應(yīng)商評價(jià)控制程序》規(guī)定實(shí)施。(包括顧客要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)等) 針對產(chǎn)品和服務(wù)所需的過程,建立過程活動(dòng)的準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則。 為控制形成文件的信息,適用時(shí),綜合辦部文控應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果: 1)文件應(yīng)保持清晰易于識別,控制好文件分發(fā)、查閱、檢索和使用。 當(dāng)公司非對應(yīng)的責(zé)任部門接到相關(guān)方信息時(shí)也應(yīng)負(fù)責(zé)傳遞到相應(yīng)的責(zé)任部門或指示的傳遞路線。 4)如何進(jìn)行信息交流。3)綜合辦定期對各崗位員工的能力保持和實(shí)際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評價(jià),定期評價(jià)結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實(shí)際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。 組織的知識 綜合辦根據(jù)《知識管理程序》確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識,以支持獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 測量溯源 當(dāng)要求測量溯源時(shí),或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時(shí),則測量設(shè)備應(yīng): 1)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),當(dāng)不存在上述條件時(shí),此類計(jì)量器具應(yīng)組織自校,并記錄校準(zhǔn)或鑒定的依據(jù)。4)支持性服務(wù)(包括運(yùn)輸和通訊或信息系統(tǒng)等)。公司在提供資源的同時(shí),實(shí)現(xiàn)公司內(nèi)資源的共享,包括軟件、硬件、成功的經(jīng)驗(yàn)、失敗的教訓(xùn)、質(zhì)量信息溝通等,公司應(yīng)考慮: a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束; b) 需要從外部供方獲得的資源。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行;2) 管理者代表組織各部門,將公司管理目標(biāo)合理分解至各部門,形成文件,下發(fā)各部門執(zhí)行;3) 管理者代表負(fù)責(zé)公司管理目標(biāo)的跟蹤和考核,各部門負(fù)責(zé)本部門目標(biāo)的跟蹤和考核,并將考核的結(jié)果匯總于管理者代表。2)評價(jià)這些措施的有效性。,對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件進(jìn)行評估,確定公司的主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件:a)違反法律、法規(guī)或其它要求的;b)造成停工停產(chǎn)的;c)相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的;d)資源、能源較大消耗; e)對企業(yè)形象、品牌造成嚴(yán)重?fù)p害的; f)造成客戶投訴的。必要時(shí),方針應(yīng)及時(shí)作相應(yīng)修訂或重新制訂,經(jīng)總理簽批后,將有關(guān)信息傳達(dá)到全體員工及相關(guān)方。,通過《過程烏龜圖》確定每個(gè)顧客導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程的輸入、輸出、職責(zé)部門、過程控制相關(guān)文件等內(nèi)容,然后匯總形成《過程策劃一覽表》。按標(biāo)準(zhǔn)的要求,通過體系文件的表述,識別和滿足顧客和其它相關(guān)方的要求,并確定達(dá)到這些要求所需的所有過程,以及相關(guān)的輔助或支持過程。 理解相關(guān)方的需求和期望 公司對相關(guān)方的關(guān)注影響到持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足顧客要求,生產(chǎn)經(jīng)營是否正常,是否滿足合規(guī)義務(wù)等情況。2 引用標(biāo)準(zhǔn)◆ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)條款◆ISO9000:2015中的術(shù)語和定義◆與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語與定義本《質(zhì)量管理手冊》采用ISO9000:2015中的術(shù)語和定義以及ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)。1 目的與適用范圍 目的公司依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合公司的質(zhì)量管理活動(dòng)制訂本質(zhì)量管理手冊,本手冊是公司質(zhì)量管理活動(dòng)遵循的基本依據(jù)及質(zhì)量管理體系建立的基礎(chǔ),公司通過體系的有效落實(shí)執(zhí)行、持續(xù)的改進(jìn),不斷的提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量,通過內(nèi)部審核、第二方、第三方審核證實(shí)公司具備穩(wěn)定提供滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力,從而達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。在公司內(nèi)部發(fā)放使用的質(zhì)量管理手冊均為“受控文件”。本公司其它文件要與之保持相容,不能相互抵觸,若有抵觸,應(yīng)以本手冊為準(zhǔn)?!顿|(zhì)量管理手冊》及根據(jù)《質(zhì)量管理手冊》要求展開的相關(guān)支持性文件(包括《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等)是本公司全體員工從事質(zhì)量活動(dòng)的行為準(zhǔn)則。本手冊由品管部負(fù)責(zé)組織起草,由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),其解釋權(quán)歸品管部??偨?jīng)理: 日 期:20170218 質(zhì)量方針精益求精、持續(xù)創(chuàng)新;客戶至上、追求完美。3)綜合辦根據(jù)“6”條規(guī)定的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放?!舯举|(zhì)量管理體系,保證本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品和環(huán)境運(yùn)行能符合客戶和法律法規(guī)要求,能適時(shí)采取有效的糾正措施,預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生和再發(fā)。1)綜合辦根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求組織業(yè)務(wù)部、品管部等部門分析公司所處的初始環(huán)境。3)每年通過訪談、網(wǎng)站、溝通等方式向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營運(yùn)行情況,持續(xù)與相關(guān)方溝通,了解相關(guān)方要求,對他們的要求進(jìn)行監(jiān)視和評審。5) 確保獲得必要的資源和信息,以支持過程的運(yùn)作和監(jiān)視。體現(xiàn)了公司對質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和承諾,是公司對質(zhì)量管理的總則。引用文件:——附件3《管理體系結(jié)構(gòu)圖》——附件4《公司部門職責(zé)與標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)表》。,需對主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行重新識別和評價(jià)。2) 目標(biāo)指標(biāo)應(yīng)是可測量的,盡可能量化,特別是在操作層面上。 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)時(shí),公司應(yīng)確定:采取的措施;需要的資源;由誰負(fù)責(zé);何時(shí)完成;如何評價(jià)結(jié)果。公司的基礎(chǔ)設(shè)施一般包括:1)工作場地(包括辦公場所和廠房)。b)物理因素:實(shí)物的工作環(huán)境通過實(shí)施現(xiàn)場管理活動(dòng)以提高,各部門做好現(xiàn)場的過程運(yùn)行環(huán)境的管理,包括以5S規(guī)范現(xiàn)場、改善工作環(huán)境、提高產(chǎn)品及安全防護(hù)等,在進(jìn)行實(shí)施時(shí)應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場的不同充分考慮各種因素。4)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整,如采用封存等防范措施,由有資格的人員調(diào)整,必要時(shí)提供明確的操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書等;5)當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),品管部應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。知識來源包括:a)內(nèi)部來源,知識產(chǎn)權(quán);經(jīng)歷;從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn),過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果; b)外部來源,標(biāo)準(zhǔn);學(xué)術(shù)交流;專業(yè)會(huì)議,從顧客或外部供方收集的知識。 意識 為提高全員質(zhì)量意識、顧客意識、改進(jìn)意識,公司各部門通過多種形式宣傳交流、培訓(xùn)指導(dǎo),確保相關(guān)工作人員知曉和理解: 1)質(zhì)量方針; 2)與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo); 3)為公司質(zhì)量體系有效性做出貢獻(xiàn)的意義和途徑,讓員工認(rèn)識到工作活動(dòng)中產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)、以及個(gè)人行為的改進(jìn),所帶來的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、績效的好處。適當(dāng)時(shí),信息交流應(yīng)給予記錄,以便跟蹤和查詢。 形成文件的信息 總則 管理方針和目標(biāo)管理手冊程序文件工作文件記錄公司管理體系文件包括:管理手冊(包括質(zhì)量方針和目標(biāo))、程序文件、工作文件(包括技術(shù)文件)及相關(guān)記錄等。 6)防止作廢文件非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件,應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識。,產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。6)針對特殊顧客,公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式(如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù)。若甲方?jīng)]有提供形成文件的要求,公司在接受甲方要求前應(yīng)對其進(jìn)行確認(rèn),通常是請甲方簽字確認(rèn)或電子郵件確認(rèn)。在下列情況下,應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制: 1) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分(包括原材料、輔料等); 2) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;3) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。 外部供方的信息 公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前,充分進(jìn)行溝通,確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求明確具體,如規(guī)格、型號、數(shù)量、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等,公司將以采購或外發(fā)計(jì)劃、申請及合同等形式規(guī)定的,由相關(guān)部門批準(zhǔn)后實(shí)施。3) 生產(chǎn)過程中應(yīng)配備和使用適宜的設(shè)備,同時(shí)對設(shè)備實(shí)施必要的維護(hù)保養(yǎng),以保證其規(guī)定的使用能力。l 使用特定的方法和程序。這些程序主要包括:《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。防護(hù)要求包括標(biāo)識、處置、污染控制、安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防、包裝、儲存、傳送或運(yùn)輸以及保護(hù)等,詳見公司程序文件《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》的相關(guān)要求。 b) 更改應(yīng)保留形成文件的信息,包括更改評審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。6) 其它檢查。處置的方式可能是以下一項(xiàng)或幾項(xiàng):1)采取適當(dāng)?shù)拇胧ㄈ绶倒ぃ?,消除發(fā)現(xiàn)的不合格。9 績效評價(jià) 監(jiān)視、測量、分析和評價(jià) 總則 為證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、過程及環(huán)境控制的符合性,公司應(yīng)確定: 1) 需要監(jiān)視和測量的對象如過程、產(chǎn)品和服務(wù)、體系。 顧客滿意 作為測量管理體系績效的一種手段,公司對顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測量。這些數(shù)據(jù)應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù),一般包括:1) 顧客滿意();2) 與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù),進(jìn)料檢驗(yàn)記錄、成品質(zhì)量記錄、不合格信息、質(zhì)量指標(biāo)完成情況、顧客投訴或抱怨等;3) 與過程能力有關(guān)的數(shù)據(jù),如過程監(jiān)控信息、過程能力測定、內(nèi)審情況、過程指標(biāo)完成情況、內(nèi)部故障損失等;4) 對外部供方的評價(jià)結(jié)果;數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息:1) 顧客滿意程度;2) 其它相關(guān)方滿意/不滿意信息;3) 與產(chǎn)品和服務(wù)要求的符合性;4) 針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;5) 質(zhì)量體系的績效和有效性,包括改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì);6) 來自外部供方的績效,包括外包的產(chǎn)品、過程和體系的相關(guān)信息及對外部供方產(chǎn)品和服務(wù)符合性評價(jià)。應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證及對報(bào)告的關(guān)閉。 3)有關(guān)管理體系績效和有效性的信息,包括下列趨勢性信息: l 顧客滿意和相關(guān)方的反饋,包括投訴、抱怨、滿意/不滿意方面的信息及其總結(jié);l 方針、目標(biāo)、指標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況; l 過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性,包括有關(guān)各部門工作接口的順暢、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等; l 不合格以及糾正措施, 包括重大質(zhì)量事故; l 監(jiān)視和測量結(jié)果,l 風(fēng)險(xiǎn)控制\風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的變化;l 審核結(jié)果,包括內(nèi)審和外審的結(jié)果及其總結(jié); l 外部供方的績效。 不合格和糾正措施 ,包括投訴所引起的不合格、體系運(yùn)行方面不符合項(xiàng)及產(chǎn)品質(zhì)量事故等,特別應(yīng)注意顧客的投訴,公司應(yīng)按照《改進(jìn)和糾正預(yù)防措施控制程序》規(guī)定實(shí)施;確定糾正措施的信息來源、糾正措施的需求和實(shí)施的要求以及相關(guān)的工作程序。 公司應(yīng)保留形成文件的信息,作為下列事項(xiàng)的證據(jù): a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果。 10)資源的需求。5. 對公司的購銷經(jīng)營,加工生產(chǎn)、財(cái)務(wù)計(jì)劃及規(guī)章制度執(zhí)行落實(shí)情況進(jìn)行督促、檢查。2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書的制訂和執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工藝文件。10. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中水、電節(jié)約的措施的實(shí)施。5. 負(fù)責(zé)對公司員工有關(guān)人事資料檔案的收集、整理、裝訂、歸檔、保管。五、 業(yè)務(wù)部,并對供方的供貨情況進(jìn)行監(jiān)督,做好供方的評價(jià)和考核工作。、成品發(fā)貨的管理。六、品管部1. 負(fù)責(zé)進(jìn)料、過程、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制訂;2. 負(fù)責(zé)原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)工作,認(rèn)真填寫紀(jì)錄,及時(shí)對進(jìn)廠物資進(jìn)行檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識工作。七、財(cái)務(wù)部1. 協(xié)助總經(jīng)理履行以《會(huì)計(jì)法》為核心的企業(yè)會(huì)計(jì)職責(zé)、職能?,F(xiàn)金存放數(shù)額一定要按管理規(guī)定執(zhí)行,防止丟失、被盜。負(fù)責(zé)管好、用好、維護(hù)、保養(yǎng)好在制品、設(shè)備、附件、工具、量具及工位器具。,并確保有效性;;
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