【正文】 ? 第三段第一句的 “ 技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn) ” 屬新增加內(nèi)容。 ? 第四段增加了 “ 適用產(chǎn)品的 ” 法律法規(guī)要求，突出了 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所關(guān)注的法律法規(guī)要求，是組織所建質(zhì)量管理體系中涉及產(chǎn)品特性范疇的法律法規(guī)要求。 ” 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 與其他管理體系的相容性 ?主要變化 ? 取消第一段的 “ 為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001： 1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 ” 從而對刪減的要求更加明確和清楚。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 3．術(shù)語和定義 ?主要變化 ? 第一段文字有調(diào)整，但內(nèi)容不變。 ”更改后對外包過程的要求更加明確。 ? 第 d) 條款增加組織 “ 確定的 ” 一詞，并在最后增加 “ 包括記錄 ” 。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 人力資源 總則 ?主要變化 ? 將從事影響 “ 產(chǎn)品質(zhì)量工作 ” ，改為從事影響“ 產(chǎn)品與要求的符合性工作 ” 。使應(yīng)用更加靈活和準(zhǔn)確。 從而對法律法規(guī)的要求更加明確。對組織能否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求所提供的客觀證據(jù)的方式，可以根據(jù)產(chǎn)品和要求的具體情況而定。 通常是向顧客提供的產(chǎn)品（但有時也可以是樣品）。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ?主要變化 ? 增加注解，明確規(guī)定在生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息中，應(yīng)包括 產(chǎn)品防護(hù)的內(nèi)容， 要求組織在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中，應(yīng)對產(chǎn)品的防護(hù)予以考慮。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 說明 ? 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的組成部分或組件； ? 顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級產(chǎn)品； ? 顧客提供的包裝材料； ? 顧客作業(yè)涉及的顧客財(cái)物，如倉貯的物資； ? 顧客的知識產(chǎn)權(quán)，含設(shè)計(jì)文件、資料、圖樣； ? 個人信息，如身份證、個人網(wǎng)站或個人電話； ? 顧客提供的設(shè)備、工具，如運(yùn)輸設(shè)備。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 7． 6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 ?主要變化 ? 在 a）條的 “ 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù) ” 后面，增加：（見 ）。對軟件的驗(yàn)證，可以包括評審、演示和測試。 第三段也強(qiáng)調(diào)了不應(yīng) “ 向顧客 ” 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 改進(jìn) 預(yù)防措施 ?主要變化 ? 第 e）條款中對評審所采取的預(yù)防措施后面，增加了 “ 有效性 ” 的要求，突出了對采取預(yù)防措施有效性的評價。實(shí)質(zhì)內(nèi)容不變。測試軟件工具在使用前，應(yīng)使其處于配置管理之下。 ? 第 c）條款中的 “ 得到識別 ” ，改為 “ 能夠 ” 識別。 ? 在第二句防護(hù)的方法前，增加了 “ 適用時 ”的詞語，說明這些防護(hù)方法應(yīng)由組織根據(jù)實(shí)際需要選用，應(yīng)以適用為準(zhǔn)。只是突出了設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 “ 方式應(yīng)適合于 ” 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。 只要可行，應(yīng)在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施之前。例如在一次工作的模擬試驗(yàn)，可能同時為評審和驗(yàn)證提供了證據(jù)。說明這些附加要求是必須的，使標(biāo)準(zhǔn)要求更加準(zhǔn)確。這標(biāo)志著新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注了時代的進(jìn)步，強(qiáng)調(diào)了組織的信息系統(tǒng)已成為組織所建質(zhì)量管理體系運(yùn)作和滿足顧客要求的重要因素。 ? 增加注解， 明確在質(zhì)量管理體系中承當(dāng)任何任務(wù)的人員都可能影響產(chǎn)品與要求的符合性。 ? 注 1中增加 “ 一個文件可包括一個或多個程序的要求。在產(chǎn)品實(shí)施和測量后面增加了 “ 分析和改進(jìn) ” 。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ?主要變化 ? 將 a）條款中的 “ 識別 ” 改 “ 確定 ” 。 ? 刪減不能影響組織提供滿足顧客要求產(chǎn)品的能力 。 ? 附錄 A表明了 GB/T 19001—20xx與 GB/T 24001—20xx之間的對應(yīng)關(guān)系。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 過程方法 ?主要變化 ? 第二段中將 “ 識別 ” 改為 “ 確定 ” 。 ? 第五段第一句取消原 “ 國際標(biāo)準(zhǔn) ” 一詞。ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)自然作廢。配置管理是標(biāo)識、策劃和控制修改軟件的技術(shù)，從而使軟件在軟件的生命周期中保持完整性、一致性和可追溯性。更改后，對本條款的 控制對象就更加準(zhǔn)確了 。 ? 第一段的個別詞句發(fā)生變化，但實(shí)質(zhì)內(nèi)容未發(fā)生變化。 ? 新增加注解， 對交付后活動作出具體說明。這標(biāo)志著新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注了時代的進(jìn)步，強(qiáng)調(diào)了組織的信息系統(tǒng)已成為組織所建質(zhì)量管理體系運(yùn)作和滿足顧客要求的重要因素。 ? 增加注解， 明確在質(zhì)量管理體系中承當(dāng)任何任務(wù)的人員都可能影響產(chǎn)品與要求的符合性。 ? 注 1中增加 “ 一個文件可包括一個或多個程序的要求。 ● 可實(shí)施的控制的類型 ● 與條款 （采購）的關(guān)系 ● 澄清了外包過程仍然是組織的責(zé)任，必須被包括在 QMS中 中 經(jīng) 認(rèn) 證 總要求 ?主要變化 ? 原注解改為注 1，并將原 “ 應(yīng)當(dāng) ” 一詞取消。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 過程方法 ?主要變化 ? 第二段中將 “ 識別 ” 改為 “ 確定 ” 。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ● 認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換 委派獲得“培訓(xùn)合格證書”的審核員審核 (初次審核、監(jiān)督、再認(rèn)證）； 經(jīng)監(jiān)督和專項(xiàng)審核換版的獲證組織的證書延用原證書有效期；選擇再認(rèn)證（提前再認(rèn)證）審核換版的，變更新的有效期。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ● 轉(zhuǎn)換期 認(rèn)可文件發(fā)布之日起 ,實(shí)施轉(zhuǎn)換 ,截至為 :20xx年 11月 15日； 20xx年 11月 15日起 ,所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)只能依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn) ,頒發(fā)新的認(rèn)證證書； 20xx年 11月 15日起 ,20xx版證書失效。避免過去對法律法規(guī)要求范圍不清楚的困擾。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 引入的主要修改 ? 條款 （總要求） ● 認(rèn)識到過程不一定總是能夠被測量的（條款） 增加了“測量（ 適用時 ）” ● 基于 ISO 9001： 20xx指南文件，為更好的解釋外包而增加了注。 ? 取消原 e）條款要求。使要求更為具體和確切。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ?主要變化 ? 將 c）條款的說明中增加 “ 或 信息系統(tǒng) ” 。說明這些附加要求是必須的，使標(biāo)準(zhǔn)要求更加準(zhǔn)確。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ?主要變化 ? 增加注解，明確規(guī)定在生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息中，應(yīng)包括 產(chǎn)品防護(hù)的內(nèi)容， 要求組織在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中，應(yīng)對產(chǎn)品的防護(hù)予以考慮。監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)包括監(jiān)視和測量設(shè)備。對軟件的驗(yàn)證，可以包括評審、演示和測試。使用本標(biāo)準(zhǔn)的組織將于 20xx年年底前轉(zhuǎn)換完畢。 ? 第四段第一句將本 “ 標(biāo)準(zhǔn) ” ，改為本 “ 文件 ” 。避免過去對法律法規(guī)要求范圍不清楚的困擾。 ” ? 第一段增加了 “ 為了使用者的便利，本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中適當(dāng)考慮了 GB/T 2400120xx標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，以增強(qiáng)兩個標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 說明 ? 刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)低 7章的有關(guān)條款 。 ? 取消原第二段和第三段內(nèi)容。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 4 質(zhì)量管理體系 總要求 ?主要變化 ? 原注解改為注 1，并將原 “ 應(yīng)當(dāng) ” 一詞取消。 ? 取消原 e）條款要求。使要求更為具體和確切。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ?主要變化 ? 將 c）條款的說明中增加 “ 或 信息系統(tǒng) ” 。 ? 第 d）條款中將 “ 確定 ” 改為 “ 認(rèn)為必要 ” ?？筛鶕?jù)需要分別提供，也可以結(jié)合進(jìn)行。 時機(jī) 在設(shè)計(jì)適當(dāng)階段 當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時。 ? 第一段的個別詞句發(fā)生變化，但實(shí)質(zhì)內(nèi)容未發(fā)生變化。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 產(chǎn)品防護(hù) ?主要變化 ? 增加了 “ 以保持與要求的符合性 ” ， 更加明確了產(chǎn)品防護(hù)的 目的 。明確校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)，屬質(zhì)量記錄的組成部分。配置管理是標(biāo)識、策劃和控制修改軟件的技術(shù)，從而使軟件在軟件的生命周期中保持完整性、一致性和可追溯性。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 不合格品控制 ?主要變化 ? 對 “ 形成文件的程序 ” 的要求，作了語言和文字的調(diào)整，使之更加流暢和清晰。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 謝謝大家！