【正文】 采購的產(chǎn)品對(duì)本廠的影響； b) 確定供方對(duì)所提供產(chǎn)品的能力，包括質(zhì)量保證能力，交付后的 服務(wù)和必備的相關(guān)證明。 供方主要評(píng)價(jià)的方面有： a) 供方的質(zhì)量管理體系、供應(yīng)能力、例如第三方認(rèn)證書、社會(huì)信譽(yù)等； b) 供方的顧客滿意程度，例如相關(guān)的第二方證明、有關(guān)媒體報(bào)道； c) 供方的交付后的服務(wù)、支付能力。 采購信息 職責(zé) 質(zhì)技部負(fù)責(zé)編制采購產(chǎn)品的技術(shù)文件，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)至生產(chǎn)供應(yīng)部執(zhí)行采購。 管理要求 采購文件應(yīng)包括表述產(chǎn)品有關(guān)的信息，適當(dāng)時(shí)包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 采購 用的技術(shù)文件和采購計(jì)劃在采購前應(yīng)審批其充分性與適宜性。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 職責(zé) 質(zhì)技部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證，生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)安排； 管理要求 a) 質(zhì)技部負(fù)責(zé)對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)； b) 當(dāng)組織或顧客提出在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，本廠由生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)在采購信息中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的方法。 采購活動(dòng)的實(shí)施按《采購控制程序》執(zhí)行。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)的控制 職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理，品質(zhì)部 負(fù)責(zé)計(jì)量 器具的管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的放行和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，銷售部負(fù)責(zé)交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施，包括與顧客有關(guān)的信息的溝通；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)過程工藝參數(shù)的監(jiān)控。 管理要求 各有關(guān)部門確定和策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)和服務(wù)過程，確保在受控的條件下運(yùn)行， 受控條件包括： 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/03/01 第 24 頁 共 33 頁 a) 編制和使用表述產(chǎn)品特性的技術(shù)文件（如標(biāo)準(zhǔn)、說明書、技術(shù)用圖、檢驗(yàn)文件等）； b) 編制和使 用工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書； c) 依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃配備使用合適的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備并對(duì)設(shè)備工藝裝置進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)等； d) 依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃、產(chǎn)品特性和工藝規(guī)定配置和使用計(jì)量器具； e) 依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃對(duì)關(guān)鍵工序、工藝特性和過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測量； f) 按質(zhì)量計(jì)劃對(duì)工序產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保未經(jīng)檢驗(yàn)合格的半成品不轉(zhuǎn)序，不入庫，緊急放行和例外放行應(yīng)符合規(guī)定； g) 確保交付的質(zhì)量和交付后的活動(dòng)滿足顧客要求； h) 對(duì)一些關(guān)鍵活動(dòng)的實(shí)施重點(diǎn)控制； i) 生產(chǎn)的服務(wù)過程符合本廠的標(biāo)準(zhǔn)或程序。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能為后續(xù)的監(jiān) 視和測量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣 的過程實(shí)施確認(rèn)。包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后的問題才顯視過程，本廠的特 殊過程為注塑成型過程。 本廠應(yīng)對(duì)這些過程做出安排，采用如下辦法： a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求； e) 再確認(rèn)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 職責(zé) 倉庫負(fù)責(zé)原材料、外購件和成品的標(biāo)識(shí)，各車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，質(zhì)技部負(fù)責(zé)確定檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行標(biāo)識(shí)并進(jìn)行有效的控 制。 管理要求 a) 標(biāo)識(shí)的方法可根據(jù)具體情況采用掛牌、標(biāo)簽、隨工單、合格證、貼標(biāo)志、劃區(qū)域等形式標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)包括物資類別的標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； b) 標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰，明確確保不同類別、不同狀態(tài)的產(chǎn)品不致混淆，易于識(shí)別； c) 規(guī)定的標(biāo)識(shí)應(yīng)予以保護(hù)，如發(fā)現(xiàn)丟失、破損、應(yīng)立即報(bào)告原標(biāo)識(shí)部門予以重新確認(rèn)后再標(biāo)識(shí)； d) 在產(chǎn)品形成過程中，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)由直接責(zé)任者予以記錄，按規(guī)定有追溯性的場合，有關(guān)人員應(yīng)按程序進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，并予以記錄、保存。緊急放行 /例外放行、讓步接收的產(chǎn)品也應(yīng)通過適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)加以區(qū)分； 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公 司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 25 頁 共 33 頁 顧客財(cái)產(chǎn) a) 銷售部負(fù)責(zé)收集標(biāo)識(shí)，登記顧客財(cái)產(chǎn)； b) 質(zhì)技部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)顧客財(cái)產(chǎn)； c) 生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)保管并專物專用不得遺失。 職責(zé) 管理要求 顧客財(cái)產(chǎn)包括 a) 構(gòu)成產(chǎn)品的組件，生產(chǎn)、檢測設(shè)備 。 a) 顧客提供的用于修理維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品； b) 服務(wù)作業(yè)，如袋裝貯存來料加工所涉及的材料； c) 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，包括規(guī)范、圖樣等。 顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證 a) 質(zhì)技部按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》要求進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告； b) 在進(jìn)貨、使用、貯存、搬運(yùn)期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)填寫《顧客財(cái)產(chǎn)問題反饋表》連同檢驗(yàn)報(bào)告，及時(shí)反饋給顧客，協(xié)商處理。 驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn)入庫貯存時(shí)，應(yīng)將其置于專門指定的區(qū)域，并貼上適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽。本廠的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)的貯存和維護(hù)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，或按照顧客的要求進(jìn)行控制，并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成的變質(zhì)、損壞或丟失。 顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)按顧客指 定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的控制 對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)，產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計(jì)圖樣，管理或商業(yè)機(jī)密等信息，應(yīng)進(jìn)行保密控制，對(duì)顧客提供的產(chǎn)品技術(shù)文件等，應(yīng)妥善保存，并按《文件和資料控制程序》進(jìn)行登記與防護(hù)。 產(chǎn)品防護(hù) 職責(zé) 倉庫負(fù)責(zé)原材料、成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和保護(hù)；各車間負(fù)責(zé)制品、半成品和成品在相應(yīng)階段的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和保護(hù)；生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)包裝材料規(guī)格以及包裝的保護(hù)標(biāo)識(shí)等規(guī)定。 管理要求 a) 搬運(yùn)在產(chǎn)品出入庫或 生產(chǎn)過程中根據(jù)物品特點(diǎn)選用適宜的搬運(yùn)設(shè)備和工具，防止物品被磕傷損壞，在搬運(yùn)過程中保護(hù)好標(biāo)識(shí)； b) 貯存采購產(chǎn)品、在制品、成品均應(yīng)進(jìn)行適宜的擺放，防止在使用或交付前損壞，貯存物資和產(chǎn)品應(yīng)做到數(shù)量、規(guī)格、品種三清，擺放有序，帳物卡三相符； 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 26 頁 共 33 頁 c)裝產(chǎn)品包裝要滿足保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求，標(biāo)識(shí)包括保護(hù)標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰易于識(shí)別 d 產(chǎn)品包裝要滿足保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量和顧客要求，標(biāo)識(shí)包括 保護(hù)標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰易于識(shí)別 防護(hù)產(chǎn)品尚未發(fā)運(yùn)屬于本廠控制時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施（如防塵、防污染、防腐蝕等），產(chǎn)品在發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查標(biāo)識(shí)（包括保護(hù)標(biāo)識(shí)），確保完好，清晰的產(chǎn)品才 能發(fā)出，不致錯(cuò)發(fā)、誤發(fā)。 測量和監(jiān)視裝置的控制 職責(zé) a) 質(zhì)技部負(fù)責(zé)本廠內(nèi)的監(jiān)視和測量裝置的選擇、購置、校準(zhǔn)、防護(hù)、貯存和使用環(huán)境的控制； b) 各使用部門及人員負(fù)責(zé)使用前的報(bào)檢，使用過程中的維護(hù)。 管理要求 根據(jù)產(chǎn)品要求和國家有關(guān)質(zhì)量規(guī)范，廠必須確定產(chǎn)品實(shí)施過程中所需的測量，包括為驗(yàn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn) 證活動(dòng)，并確定這些活動(dòng)所需的測量和監(jiān)控裝置，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。應(yīng)保證這些確定的測量和監(jiān)控裝置具有與測量要求相一致的測量能力。這項(xiàng)活動(dòng)由廠技質(zhì)部負(fù)責(zé)控制，在適當(dāng)情況下，測量和監(jiān)控裝置應(yīng)施下列控制： a) 對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。若不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由本廠明確規(guī)定校準(zhǔn)的依據(jù)并記錄； b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c) 對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止其失準(zhǔn)； f) 對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果做好記錄。一般由有資格的檢定單位 出具檢定證書； g) 在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用時(shí)，若發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，質(zhì)技部應(yīng)對(duì)該測量裝置此前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取必要的糾正措施，包括追回其測量過的產(chǎn)品和重新測量等措施，并保存其記錄。 測量和監(jiān)視裝置的控制活動(dòng)按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 8 測量、分析和改進(jìn) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 27 頁 共 33 頁 8 測量、分析和改進(jìn) 廠的質(zhì)量管理體系必須建立強(qiáng)有力的自我完善機(jī)制，以便能及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過程和體 系運(yùn)行中存在的問題并實(shí)施有效的措施加以解決，以保證廠提供合格的產(chǎn)品，滿足顧客要求。同時(shí)，這種機(jī)制還應(yīng)能進(jìn)一步提供持續(xù)改進(jìn)的效能，以提高過程和活動(dòng)的有效性。 對(duì)測量和監(jiān)控活動(dòng)策劃的要求 由廠決策層組織對(duì)實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程策劃，以便證實(shí)產(chǎn)品的符合性，確保質(zhì)量管理體系的符合性，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，包括采用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 職責(zé) 銷售部負(fù)責(zé)顧客滿意度的監(jiān)視和測量，負(fù)責(zé)收集顧客滿意 /不滿意的信息，并作出顧客滿意度的評(píng)估。 管理要求 顧客滿意或不滿意的信息的監(jiān)控，是對(duì)廠質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，廠生產(chǎn)供應(yīng)部及品質(zhì)部和其他相關(guān)部門應(yīng)建立監(jiān)控系統(tǒng)，以收集、分析和利用顧客滿意或不滿意的信息，明確規(guī)定對(duì)顧客滿意程度的監(jiān)控方法（如水平比較、競爭分析、市場占有率的升降等）。 收集顧客滿意度信息的方法 a) 顧客的投訴與抱怨； b) 顧客或市場的回訪、調(diào)研； c) 相關(guān)的市場或消費(fèi)者組織以及媒體的報(bào)道。 顧客滿意的監(jiān)視和測量活動(dòng)按《顧客滿意的監(jiān)視和測量程序》實(shí)施。 內(nèi)部審核 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)本廠內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃，審核小組負(fù)責(zé)審核的實(shí)施，相關(guān)部門予以配合。 管理要求 管理者代表編制年度的內(nèi)審計(jì)劃，總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施，根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃安排編制內(nèi)審工作計(jì)劃，任命審核組長，組成內(nèi)審組，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)到受審核部門，審核組予以實(shí)施。 審核組編制審核檢查表，按檢查表采取面談、調(diào)查、查閱有關(guān)記錄等方式審核， 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 8 測量、分析和改進(jìn) 文件編號(hào) QM/DH20xx 第 1 版 第 0 次修改 實(shí)施日期 20xx/01/01 第 28 頁 共 33 頁 審核結(jié)果予以記錄。 審核組應(yīng)客觀公正地評(píng)價(jià)所審核的活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)提請(qǐng)受審部門注意。 審核結(jié)果，內(nèi)審組應(yīng)出具內(nèi)審報(bào)告，確定不符合項(xiàng)及其糾正措施要求，責(zé)任部門應(yīng)予以確認(rèn)，并進(jìn)行原因分析，采取糾正措施，審核組負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤和效果驗(yàn)證，糾正措施的實(shí)施情況和驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，標(biāo)準(zhǔn)的要求和質(zhì)量管理體系文件的要求以及是否有效實(shí)施做出評(píng)價(jià)和確認(rèn)。 審核計(jì)劃 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，每年至少應(yīng)覆蓋本廠質(zhì)量管理體系所有過程，包括支持過程和子過程一次。 內(nèi)審人員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)，具備相應(yīng)的能力，且不能審核與自己有直接責(zé)任的部門或過程。 內(nèi)審的策劃和實(shí)施以及報(bào)告結(jié)果，保持記錄的職責(zé)和要求按《