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正文內(nèi)容

iso9001-20xx版質(zhì)量手冊(cè)(參考版)

2025-06-02 18:05本頁(yè)面
  

【正文】 。 持續(xù)改進(jìn) 公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。 b)通過(guò)下列活動(dòng),評(píng)價(jià)是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不合格的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生: 1)評(píng)審和分析不合格; 2)確定不合格的原因; 3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。注:改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突破性變革、創(chuàng)新和重組。10 改進(jìn) 總則公司應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì),并采取必要措施,以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。 公司應(yīng)保留形成文件的信息,作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。 d)資源的充分性;e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性(見(jiàn) );f)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 管理評(píng)審 總則總經(jīng)理應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并與公司的戰(zhàn)略方向一致。 公司應(yīng):a)依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí) 施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告; b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍; c)選擇審核員并實(shí)施審核,以確保審核過(guò)程客觀公正; d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者; e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施; f)保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)具體見(jiàn)《監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)控制程序》。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià): a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性; b)顧客滿意程度; c)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性; d)策劃是否得到有效實(shí)施; e)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性; f)外部供方的績(jī)效; g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。注:監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客座談、市場(chǎng)占有率分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。 顧客滿意公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。 公司應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。 具體見(jiàn)《不合格輸出控制程序》。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。這也適用于在產(chǎn)品交付之后,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 不合格輸出的控制 公司應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。 公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 公司應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。 更改控制公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制,以確保持續(xù)地符合要求。 在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí),公司應(yīng)考慮: a)法律法規(guī)要求; b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果; c)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命; d)顧客要求;e)顧客反饋。 具體實(shí)現(xiàn)見(jiàn)《設(shè)計(jì)文件成品制作、防護(hù)和交付管理制度》作業(yè)文件。 防護(hù) 公司對(duì)于產(chǎn)品在顧客接收之前的所有階段,針對(duì)顧客及產(chǎn)品的符合性的要求對(duì)其提供防護(hù),包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等,以確保產(chǎn)品的符合性。 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 針對(duì)公司實(shí)際情況,總工程師及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)(如顧客提供的主要設(shè)備圖紙等)進(jìn)行驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù),當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),由總工程師及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)及時(shí)向顧客報(bào)告,并作好記錄。e)對(duì)于不標(biāo)識(shí)也不會(huì)產(chǎn)生混淆的產(chǎn)品和過(guò)程可不進(jìn)行標(biāo)識(shí)。c)在有可追溯性要求的場(chǎng)合,需采用唯一性的標(biāo)識(shí)產(chǎn)品(技術(shù)文件編號(hào)),并對(duì)該標(biāo)識(shí)進(jìn)行適當(dāng)控制。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中資料的混淆和誤用,以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯,并對(duì)該標(biāo)識(shí)進(jìn)行適當(dāng)控制,包括:a)對(duì)可追溯性過(guò)程,可用記錄標(biāo)記、印章、放置不同區(qū)域或地點(diǎn)。我公司應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行規(guī)劃、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、咨詢等服務(wù),其受控條件包括: a)可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容: 1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性; 2)擬獲得的結(jié)果。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向業(yè)主提供符合質(zhì)量要求的工程設(shè)計(jì)和咨詢成果,因此必須根據(jù)項(xiàng)目及過(guò)程的特點(diǎn)實(shí)施有效的控制。 公司應(yīng)與外部供方溝通以下要求: a)擬提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù); b)對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn): 1)產(chǎn)品和服務(wù); 2)方法、過(guò)程和設(shè)備; 3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行; c)能力,包括所要求的人員資格; d)外部供方與公司的互動(dòng); e)被公司所用的外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視; f)公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。公司應(yīng): a)確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中; b)規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制; c)考慮: 1)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求 的能力的潛在影響; 2)由外部供方實(shí)施控制的有效性; d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留《合格供方名單》、《供方評(píng)定表》及其附件等形成文件的信息。在下列情況下,公司應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制: a) 外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分; b) 外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;c) 公司決定由外部供方提供的過(guò)程或過(guò)程的一部分。更改應(yīng)包括:a)確定更改的需求及其可行性;b)文件中應(yīng)闡明更改的原因,更改的內(nèi)容及對(duì)項(xiàng)目的影響程度;c)如更改對(duì)設(shè)計(jì)項(xiàng)目的影響程度較大時(shí),應(yīng)對(duì)更改時(shí)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn);d)按各級(jí)崗位責(zé)任批準(zhǔn)后,方可實(shí)施設(shè)計(jì)更改;e)所有更改及其評(píng)審結(jié)果的記錄以及任何必要措施的記錄都予以保存。更改發(fā)生在設(shè)計(jì)的整個(gè)過(guò)程中,設(shè)計(jì)人員及工程技術(shù)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改對(duì)項(xiàng)目的生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來(lái)的影響。公司應(yīng)編制《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出清單》,并保留設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。公司輸出的歸口管理部門是總工程師,按《設(shè)計(jì)輸出、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)控制程序》。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 工程設(shè)計(jì)輸出是設(shè)計(jì)過(guò)程所產(chǎn)生的工作結(jié)果。注:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。 組織應(yīng)編制《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入清單》,并保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息作為其附件,以保存完整的項(xiàng)目資料備考或作為類似開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的參考資料。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目的,且應(yīng)完整、清楚。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 公司應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定基本的要求。策劃的輸出應(yīng)按實(shí)施的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)予以更新?!对O(shè)計(jì)策劃與設(shè)計(jì)計(jì)劃控制程序》、《組織和技術(shù)接口及設(shè)計(jì)輸入控制程序》、《設(shè)計(jì)輸出、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)控制程序》、《設(shè)計(jì)歸檔與設(shè)計(jì)更改控制程序》,歸口管理部門為規(guī)劃設(shè)計(jì)部。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 總則初可研、可研、方案設(shè)計(jì)、初步設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)階段的土地利用規(guī)劃、設(shè)計(jì);水利工程和水土保持工程規(guī)劃、設(shè)計(jì)過(guò)程控制,執(zhí)行《設(shè)計(jì)策劃與設(shè)計(jì)計(jì)劃控制程序》、《組織和技術(shù)接口及設(shè)計(jì)輸入控制程序》、《設(shè)計(jì)輸出、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)控制程序》、《設(shè)計(jì)歸檔與設(shè)計(jì)更改控制程序》 。 適用時(shí),公司應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息:a)評(píng)審結(jié)果; b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求,公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,公司應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審: a) 顧客明確的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求; b)顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c)公司規(guī)定的要求;d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。 b)對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足公司聲稱的要求。與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:a) 提供有關(guān) *****工 ***** *****相關(guān)的信息;b)處理問(wèn)詢、合同或訂單,包括變更; c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客投訴; d)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn);e)關(guān)系重大時(shí),制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 組織應(yīng)確保運(yùn)輸?shù)韧獍^(guò)程受控。 策劃的輸出一般為按客戶要求加工的產(chǎn)品,應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。8 運(yùn)行 質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃和控制 為滿足 *****工 ***** *****的要求,并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施和應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系變更的措施,公司應(yīng)通過(guò)以下方面對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制: a)確定 *****工 ***** *****的要求; b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則: 1)過(guò)程; 2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。 對(duì)所保留的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息應(yīng)予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。 為控制形成文件的信息,適用時(shí),組織應(yīng)進(jìn)行
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