【正文】 修改記錄修改號文件更改通知單擬稿人/日期批準人/日期附錄一：杭州東禾實業(yè)有限公司組織機構(gòu)圖原材料倉庫設(shè)備組生產(chǎn)車間質(zhì)技部成品倉庫銷售部資料室財務部綜合辦公室生產(chǎn)供應部技術(shù)組 檢驗室計量室管理者代表總經(jīng)理 注：財務部不屬于ISO90012008覆蓋范圍部 門分發(fā)號備 注部 門分發(fā)號備 注總經(jīng)理01評審中心07管理者代表02零部件倉庫08技質(zhì)部03成品庫09生產(chǎn)供應部04銷售部05綜合辦公室06附錄二：職能分配表過 程 和 活 動部 門章節(jié)號標題內(nèi)容總經(jīng)理管理者代表綜合辦生產(chǎn)供應部銷售部質(zhì)技部車間4質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系總要求◇★◇◇◇◇◇.文件要求的總則◇★◇◇◇◇質(zhì)量手冊◇★◇◇◇◇◇文件控制◇◇★◇◇◇◇質(zhì)量記錄的控制★◇◇◇◇5管理職責管理承諾★◇◇◇◇◇以顧客為關(guān)注焦點◇★◇◇★◇◇質(zhì)量方針★◇◇◇◇◇◇質(zhì)量目標的質(zhì)量管理體系策劃★◇◇◇◇◇◇職責權(quán)限和溝通★◇◇◇◇◇◇管理評審★◇◇◇◇◇◇6資源管理資源的提供★◇人力資源★★基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備★★◇工作環(huán)境★◇7產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃★◇◇與顧客有關(guān)的過程◇★◇設(shè)計和開發(fā)采購★◇生產(chǎn)和服務過程的控制★◇生產(chǎn)和服務過程的確認★◇標識和可追溯性★◇顧客財產(chǎn)◇★產(chǎn)品防護★◇◇監(jiān)視和 測量裝置的控制◇★◇8測量分析和改進測量分析和改進的策劃◇★◇◇◇◇◇顧客滿意◇◇★內(nèi)部審核◇★◇◇◇◇◇過程的監(jiān)視和測量★★產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◇★◇不合格控制◇★數(shù)據(jù)分析◇◇◇◇★◇改進◇★◇◇◇★★為主要負責部門：◇為相關(guān)部門。質(zhì)技部基于數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，確定必要的預防措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，質(zhì)技部負責分析確定對應的預防措施，經(jīng)管理者代表確認后實施，質(zhì)技部對預防措施的執(zhí)行情況進行驗證，并予以記錄，預防措施完成后應提交管理評審。杭州東禾實業(yè)有限公司8測量、分析和改進文件編號QM/DH2004第1版 第0次修改實施日期2010/01/01第31頁 共33頁，研究是否需要糾正和預防措施，必要時制定糾正預防措施，經(jīng)管理者代表批準后確定責任部門，由責任部門實施，質(zhì)技部負責對該措施的執(zhí)行情況進行跟蹤和驗證并記錄。管理者代表負責批準糾正措施，并在實施過程中協(xié)調(diào)相關(guān)部門對措施的執(zhí)行，質(zhì)技部負責跟蹤糾正措施，并對其實施效果進行驗證。、管理評審及相應的糾正和預防措施建立自我完善的機制，通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標的更新，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。、因果圖統(tǒng)計技術(shù)對上述記錄或信息進行分析，以了解顧客的滿意程度、未來的需求和期望，了解供方產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品及過程的質(zhì)量狀態(tài)和趨勢。杭州東禾實業(yè)有限公司8測量、分析和改進文件編號QM/DH2004第1版 第0次修改實施日期2010/01/01第30頁 共33頁質(zhì)技部負責對收集監(jiān)視和測量的記錄進行統(tǒng)計與分析（采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)尋找改進機會）。，或在產(chǎn)品開始用后發(fā)現(xiàn)不合格時，生產(chǎn)供應部、質(zhì)技部組織采取相應的糾正或預防措施（如予以免費退換），必要時由銷售部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。：退貨、返工、返修、報廢、讓步接受等，由授權(quán)人員在檢驗單據(jù)或不合格品處理據(jù)中判別。質(zhì)技部負責不合格品的控制，并對不合格品進行評審，對于批量不合格品要組織技術(shù)人員參加不合格證品的評審。a) 產(chǎn)品在最終檢驗和試驗時，不允許緊急放行；b) 只有進貨檢驗和過程試驗時，產(chǎn)品可緊急放行，但須有適當?shù)臉俗R，并能可靠的追回，此后還應進行再檢查；c) 。，產(chǎn)品規(guī)定的檢驗和試驗（包括階段的檢驗和試驗），均已完成且結(jié)果符合要求，方可進行最終檢驗和試驗。，并做好檢驗記錄，檢驗記錄應能反映產(chǎn)品是否符合標準要求，檢驗人員應具備相應的業(yè)務技能。質(zhì)技部負責編制檢驗文件，并對確定的產(chǎn)品實現(xiàn)過程中監(jiān)視和測量點上的產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，負責做檢驗記錄和適當?shù)臉俗R。c) 管理者代表應對體系過程監(jiān)視和測量結(jié)果的糾正預防進行驗證，以確保體系過程監(jiān)視和測量的有效性和產(chǎn)品的符合性。a) 管理者代表應識別并確定質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測量的方法，可采用管理評審、內(nèi)審、外審或自我評價的方式，也可在此外單獨對質(zhì)量管理體系運行情況進行審核。這些方法應證實過程實現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。，保持記錄的職責和要求按《內(nèi)部審核程序》文件的規(guī)定執(zhí)行。、范圍、頻次和方法，每年至少應覆蓋本廠質(zhì)量管理體系所有過程，包括支持過程和子過程一次。，內(nèi)審組應出具內(nèi)審報告，確定不符合項及其糾正措施要求，責任部門應予以確認，并進行原因分析，采取糾正措施，審核組負責糾正措施實施的跟蹤和效果驗證，糾正措施的實施情況和驗證結(jié)果應予以記錄。，按檢查表采取面談、調(diào)查、查閱有關(guān)記錄等方式審核，杭州東禾實業(yè)有限公司8測量、分析和改進文件編號QM/DH2004第1版 第0次修改實施日期2010/01/01第28頁 共33頁審核結(jié)果予以記錄。管理者代表負責本廠內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃，審核小組負責審核的實施，相關(guān)部門予以配合。a) 顧客的投訴與抱怨；b) 顧客或市場的回訪、調(diào)研；c) 相關(guān)的市場或消費者組織以及媒體的報道。銷售部負責顧客滿意度的監(jiān)視和測量，負責收集顧客滿意/不滿意的信息，并作出顧客滿意度的評估。同時，這種機制還應能進一步提供持續(xù)改進的效能，以提高過程和活動的有效性。測量和監(jiān)視裝置的控制活動按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》。若不存在上述標準時，由本廠明確規(guī)定校準的依據(jù)并記錄；b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；c) 對其進行標識，以確定其校準狀態(tài)；d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運、維護和貯存期間防止其失準；f) 對校準結(jié)果做好記錄。應保證這些確定的測量和監(jiān)控裝置具有與測量要求相一致的測量能力。a) 質(zhì)技部負責本廠內(nèi)的監(jiān)視和測量裝置的選擇、購置、校準、防護、貯存和使用環(huán)境的控制；b) 各使用部門及人員負責使用前的報檢，使用過程中的維護。倉庫負責原材料、成品的搬運、貯存、防護和保護；各車間負責制品、半成品和成品在相應階段的搬運、貯存、包裝、防護和保護；生產(chǎn)供應部負責包裝材料規(guī)格以及包裝的保護標識等規(guī)定。，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。本廠的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責任。a) 質(zhì)技部按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》要求進行驗證，出具相應的檢驗報告；b) 在進貨、使用、貯存、搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應填寫《顧客財產(chǎn)問題反饋表》連同檢驗報告，及時反饋給顧客，協(xié)商處理。a) 構(gòu)成產(chǎn)品的組件，生產(chǎn)、檢測設(shè)備。a) 標識的方法可根據(jù)具體情況采用掛牌、標簽、隨工單、合格證、貼標志、劃區(qū)域等形式標識，標識包括物資類別的標識和檢驗狀態(tài)的標識；b) 標識應清晰，明確確保不同類別、不同狀態(tài)的產(chǎn)品不致混淆，易于識別；c) 規(guī)定的標識應予以保護，如發(fā)現(xiàn)丟失、破損、應立即報告原