【正文】 ，評價潛在不合格，不再發(fā)生或防止不合格發(fā)生的措施的要求 ，糾正/預防措施的實施，實施結果的記錄，糾正/預防措施的評審活動，按《糾正/預防措施控制程序》實施。廠在下列情況時，需采取糾正措施，消除不合格的原因，防止其再次發(fā)生：a) 同一供方一批（次）嚴重不合格；b) 過程、產(chǎn)品質量出現(xiàn)重大問題時；c) 顧客投訴時；d) 內(nèi)審、管理評審出現(xiàn)不合格時；e) 其它不符合方針、目標、或體系文件要求的情況。管理者代表負責持續(xù)改進組織工作，質技部配合尋找機會持續(xù)改進。：供方供貨質量統(tǒng)計，產(chǎn)品質量統(tǒng)計，銷售情況統(tǒng)計，顧客滿意調查以及以往的內(nèi)審報告、管理評審報告，糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等，以證實質量管理體系運行的適宜性和有效性，并且在日常對體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，質技部及時收集和分析從各方面反饋回的信息。，但不影響顧客使用時，可以辦理讓步接收（讓步接收應經(jīng)管理者代表批準），如果合同中有要求時，讓步接收需顧客確認同意；或者在讓步的產(chǎn)品交付時，將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明，向顧客或其它相關方明示。，檢驗員應對其進行標識和隔離，在檢驗記錄上注明不合格的性質。，產(chǎn)品才能交付。，編制檢驗文件，檢驗員依據(jù)檢驗文件進行檢驗和試驗，檢驗和試驗在產(chǎn)品形成的適當階段進行：杭州東禾實業(yè)有限公司8測量、分析和改進文件編號QM/DH2004第1版 第0次修改實施日期2010/01/01第29頁 共33頁a) 采購產(chǎn)品入庫前或投入使用前的進貨檢驗和試驗；b) 產(chǎn)品在制造過程中各個階段的檢驗和試驗；c) 最終檢驗和試驗。b) 當審核出現(xiàn)不合格項或審核發(fā)現(xiàn)質量管理體系需要改進時，管理者代表應確定改進目標，按改進控制要求進行持續(xù)改進。管理者代表負責識別和確定質量管理體系過程監(jiān)視和測量的方法，并在適用時進行測量。，標準的要求和質量管理體系文件的要求以及是否有效實施做出評價和確認。，總經(jīng)理批準后組織實施，根據(jù)年度內(nèi)審計劃安排編制內(nèi)審工作計劃，任命審核組長，組成內(nèi)審組，總經(jīng)理批準后，發(fā)到受審核部門，審核組予以實施。，是對廠質量管理體系業(yè)績的一種測量，廠生產(chǎn)供應部及品質部和其他相關部門應建立監(jiān)控系統(tǒng)，以收集、分析和利用顧客滿意或不滿意的信息，明確規(guī)定對顧客滿意程度的監(jiān)控方法（如水平比較、競爭分析、市場占有率的升降等）。杭州東禾實業(yè)有限公司8測量、分析和改進文件編號QM/DH2004第1版 第0次修改實施日期2010/01/01第27頁 共33頁8測量、分析和改進廠的質量管理體系必須建立強有力的自我完善機制，以便能及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品、過程和體系運行中存在的問題并實施有效的措施加以解決，以保證廠提供合格的產(chǎn)品，滿足顧客要求。這項活動由廠技質部負責控制，在適當情況下，測量和監(jiān)控裝置應施下列控制：a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或驗證。a) 搬運在產(chǎn)品出入庫或生產(chǎn)過程中根據(jù)物品特點選用適宜的搬運設備和工具，防止物品被磕傷損壞，在搬運過程中保護好標識；b) 貯存采購產(chǎn)品、在制品、成品均應進行適宜的擺放，防止在使用或交付前損壞，貯存物資和產(chǎn)品應做到數(shù)量、規(guī)格、品種三清，擺放有序，帳物卡三相符；杭州東禾實業(yè)有限公司7產(chǎn)品實現(xiàn)文件編號QM/DH2004第1版 第0次修改實施日期2010/01/01第26頁 共33頁c)裝產(chǎn)品包裝要滿足保護產(chǎn)品質量和顧客要求，標識包括保護標識應清晰易于識別d產(chǎn)品包裝要滿足保護產(chǎn)品質量和顧客要求，標識包括保護標識應清晰易于識別防護產(chǎn)品尚未發(fā)運屬于本廠控制時，應采取適當?shù)姆雷o措施（如防塵、防污染、防腐蝕等），產(chǎn)品在發(fā)運前應檢查標識（包括保護標識），確保完好，清晰的產(chǎn)品才能發(fā)出，不致錯發(fā)、誤發(fā)。，應根據(jù)產(chǎn)品特點，或按照顧客的要求進行控制，并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護不當造成的變質、損壞或丟失。a) 顧客提供的用于修理維護或升級的產(chǎn)品；b) 服務作業(yè)，如袋裝貯存來料加工所涉及的材料；c) 顧客知識產(chǎn)權的保護，包括規(guī)范、圖樣等。倉庫負責原材料、外購件和成品的標識，各車間負責生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標識，質技部負責確定檢驗和試驗狀態(tài)的標識，各相關部門負責執(zhí)行標識并進行有效的控制。本廠應對這些過程做出安排，采用如下辦法：a)生產(chǎn)供應部負責制定生產(chǎn)計劃并組織實施，負責生產(chǎn)設備的管理，品質部負責計量器具的管理，負責生產(chǎn)過程的放行和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，銷售部負責交付和交付后活動的實施，包括與顧客有關的信息的溝通；生產(chǎn)車間負責過程工藝參數(shù)的監(jiān)控。，適當時包括：a) 產(chǎn)品、程序、過程和設備的要求；b) 人員資格的要求；c) 質量管理體系的要求。，選擇和評價供方并進行控制.生產(chǎn)供應部負責組織對供方進行評價和選擇，質技部予以配合。銷售部負責與顧客進行溝通銷售部負責安排與顧客溝通，溝通內(nèi)容包括：a) 提供必要的產(chǎn)品信息；b) 問詢、合同或定單的處理，包括對其的更改；c) 接受顧客反饋，包括顧客投訴。銷售部負責識別和確定顧客對產(chǎn)品的要求銷售部充分確定顧客明確的和隱含要求，有招標文件時充分確定招標條件，包括質量、交貨期等方面的要求：a) 銷售部通過與顧客接觸，磋商確定顧客對產(chǎn)品的具體要求，包括對交付及交付后活動的要求，若顧客要求未形成文件，廠應對其要求進行確定；b) 銷售部通過市場調查，了解與產(chǎn)品的用途有關的信息，進行分析確定顧客對產(chǎn)品適用性方面潛在的要求；c) 銷售部通過組織有關部門調查、收集、查閱與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)標準的有關信息，確定與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)要求；d) 本廠通過對市場進行分析以及本廠的競爭優(yōu)勢，確定對產(chǎn)品的附加要求。為實現(xiàn)廠產(chǎn)品要求，確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，明確各過程的順序和相互關系，應對如何開展過程活動，為實現(xiàn)顧客滿意的產(chǎn)品進行策劃。各崗位操作按設備的操作規(guī)程操作，確保安全文明生產(chǎn)。生產(chǎn)供應部負責生產(chǎn)過程設備的采購和維護，質技部負責監(jiān)視和測量等過程設備的維護，各部門負責人負責本職范圍內(nèi)支持性服務基礎設施的維護。，編制各崗位職務說明，確定各崗位所需的教育、經(jīng)歷、培訓和技能等要求，報總經(jīng)理批準。報告應描述體系運行情況，總經(jīng)理的評價，主要意見或建議及糾正和預防措施要求，管理評審活動的有關記錄由綜合辦負責保存。評審前由管理者代表編制評審計劃，報總經(jīng)理批準，發(fā)放到各參加評審的部門，并分別做好準備工作。杭州東禾實業(yè)有限公司5管理職責文件編號QM/DH2004第1版 第0次修改實施日期2010/01/01第17頁 共33頁b） 廠內(nèi)部溝通應在不同職能部門和不同層次間全方位進行；c） 溝通方式視情況采用會議，記錄報表、電話等形式；d） 溝通的內(nèi)容涉及質量管理體系過程和有效性；e） 綜合辦負責做好會議記錄等并予以保存。a) 樹立“質量第一”的思想，堅持“按圖紙、按工藝、按標準”生產(chǎn)；b) 遵守工藝紀律，按規(guī)章操作，對自己加工的質量負責；c) 搞好產(chǎn)品自檢、互檢工作；d) 視下工序為顧客，嚴格執(zhí)行不合格原料不加工，不合格零件不轉序的規(guī)定。a) 負責對廠文件和記錄的管理和控制；b) 協(xié)助總經(jīng)理提供確保質量管理體系有效運行所必須的人力資源；c) 組織廠員工教育、培訓工作，對特殊工作人員進行特殊培訓和資格認定；d) 負責培訓后的考核工作，對考核合格者頒發(fā)資格證書。a) 確保按GB/T190012008標準要求的規(guī)定，建立、實施和保持有效的質量管理體系；b) 向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d) 負責廠有關質量管理體系方面與外部機構的聯(lián)絡。，應保持質量管理體系的完整性：a) 確定目標更改要保持質量管理體系的完整性；b) 規(guī)定運行的過程和相關資源；c) 保證完整后實施更改?？偨?jīng)理指派管理者代表根據(jù)質量目標進行質量管理體系的策劃，確定質量管理體系所需的過程。質量目標是廠質量方針的具體表現(xiàn)，也是評價廠質量管理體系有效性的重要判斷指標，建立廠的質量目標是最高管理者的職責，應和質量方針一起批準發(fā)布。、批準、發(fā)布和修改按《文件和資料控制程序》進行。，根據(jù)廠的經(jīng)營宗旨，確定顧客當前的要求和期望以及對顧客的需求和期望的原則，主持制定本廠的質量方針（），包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進的承諾。a) 采取培訓、宣傳或會議等方式向廠全體員工及時傳達滿足法律與法規(guī)的要求的重要性；b) 制定一個適合本廠發(fā)展方向和目標的質量方針和質量目標；c) 進行管理評審；d) 配備與建立和改進質量管理體系有關的必要的資源。質量記錄表格由管理者代表組織編制；綜合辦負責質量記錄的控制。內(nèi)部使用的體系文件加蓋受控印章，以確保修訂狀態(tài)的一致性，提供給外部的證明質杭州東禾實業(yè)有限公司4質量管理體系文件編號