【正文】 具備相應(yīng)的能力，且不能審核與自己有直接責任的部門或過程。，保持記錄的職責和要求按《內(nèi)部審核程序》文件的規(guī)定執(zhí)行。管理者代表負責識別和確定質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測量的方法，并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。當未能達到策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當?shù)募m正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。a) 管理者代表應(yīng)識別并確定質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測量的方法，可采用管理評審、內(nèi)審、外審或自我評價的方式，也可在此外單獨對質(zhì)量管理體系運行情況進行審核。b) 當審核出現(xiàn)不合格項或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系需要改進時，管理者代表應(yīng)確定改進目標，按改進控制要求進行持續(xù)改進。c) 管理者代表應(yīng)對體系過程監(jiān)視和測量結(jié)果的糾正預(yù)防進行驗證，以確保體系過程監(jiān)視和測量的有效性和產(chǎn)品的符合性。，按《文件和資料控制程序》處置。質(zhì)技部負責編制檢驗文件，并對確定的產(chǎn)品實現(xiàn)過程中監(jiān)視和測量點上的產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，負責做檢驗記錄和適當?shù)臉俗R。，編制檢驗文件，檢驗員依據(jù)檢驗文件進行檢驗和試驗，檢驗和試驗在產(chǎn)品形成的適當階段進行：杭州東禾實業(yè)有限公司8測量、分析和改進文件編號QM/DH2004第1版 第0次修改實施日期2010/01/01第29頁 共33頁a) 采購產(chǎn)品入庫前或投入使用前的進貨檢驗和試驗；b) 產(chǎn)品在制造過程中各個階段的檢驗和試驗；c) 最終檢驗和試驗。，并做好檢驗記錄，檢驗記錄應(yīng)能反映產(chǎn)品是否符合標準要求，檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)技能。，產(chǎn)品規(guī)定的檢驗和試驗（包括階段的檢驗和試驗），均已完成且結(jié)果符合要求，方可進行最終檢驗和試驗。，產(chǎn)品才能交付。a) 產(chǎn)品在最終檢驗和試驗時，不允許緊急放行；b) 只有進貨檢驗和過程試驗時，產(chǎn)品可緊急放行，但須有適當?shù)臉俗R，并能可靠的追回，此后還應(yīng)進行再檢查；c) ?！懂a(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》實施。質(zhì)技部負責不合格品的控制，并對不合格品進行評審，對于批量不合格品要組織技術(shù)人員參加不合格證品的評審。，檢驗員應(yīng)對其進行標識和隔離，在檢驗記錄上注明不合格的性質(zhì)。：退貨、返工、返修、報廢、讓步接受等，由授權(quán)人員在檢驗單據(jù)或不合格品處理據(jù)中判別。，必須按原檢驗規(guī)定重新進行檢驗。，或在產(chǎn)品開始用后發(fā)現(xiàn)不合格時，生產(chǎn)供應(yīng)部、質(zhì)技部組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施（如予以免費退換），必要時由銷售部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。，但不影響顧客使用時，可以辦理讓步接收（讓步接收應(yīng)經(jīng)管理者代表批準），如果合同中有要求時，讓步接收需顧客確認同意；或者在讓步的產(chǎn)品交付時，將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明，向顧客或其它相關(guān)方明示?！恫缓细窨刂瞥绦颉穼嵤?。杭州東禾實業(yè)有限公司8測量、分析和改進文件編號QM/DH2004第1版 第0次修改實施日期2010/01/01第30頁 共33頁質(zhì)技部負責對收集監(jiān)視和測量的記錄進行統(tǒng)計與分析（采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)尋找改進機會）。：供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計，產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計，銷售情況統(tǒng)計，顧客滿意調(diào)查以及以往的內(nèi)審報告、管理評審報告，糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等，以證實質(zhì)量管理體系運行的適宜性和有效性，并且在日常對體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，質(zhì)技部及時收集和分析從各方面反饋回的信息。、因果圖統(tǒng)計技術(shù)對上述記錄或信息進行分析，以了解顧客的滿意程度、未來的需求和期望，了解供方產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品及過程的質(zhì)量狀態(tài)和趨勢。，積極的尋找體系持續(xù)改進機會，確定需要預(yù)防或改進的方面（如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化，產(chǎn)品技術(shù)革新等）。管理者代表負責持續(xù)改進組織工作，質(zhì)技部配合尋找機會持續(xù)改進。、管理評審及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機制，通過對上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標的更新，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。，由質(zhì)技部以書面的形式予以明確，經(jīng)管理者代表批準后，調(diào)配適當?shù)馁Y源予以執(zhí)行，為相關(guān)方創(chuàng)造更多的價值。管理者代表負責批準糾正措施，并在實施過程中協(xié)調(diào)相關(guān)部門對措施的執(zhí)行，質(zhì)技部負責跟蹤糾正措施，并對其實施效果進行驗證。廠在下列情況時，需采取糾正措施，消除不合格的原因，防止其再次發(fā)生：a) 同一供方一批（次）嚴重不合格；b) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時；c) 顧客投訴時；d) 內(nèi)審、管理評審出現(xiàn)不合格時；e) 其它不符合方針、目標、或體系文件要求的情況。杭州東禾實業(yè)有限公司8測量、分析和改進文件編號QM/DH2004第1版 第0次修改實施日期2010/01/01第31頁 共33頁，研究是否需要糾正和預(yù)防措施，必要時制定糾正預(yù)防措施，經(jīng)管理者代表批準后確定責任部門，由責任部門實施，質(zhì)技部負責對該措施的執(zhí)行情況進行跟蹤和驗證并記錄。質(zhì)技部負責確定預(yù)防措施，責任部門負責執(zhí)行，管理者代表負責批準和協(xié)調(diào)預(yù)防措施的實施，質(zhì)技部對預(yù)防措施進行驗證。質(zhì)技部基于數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，確定必要的預(yù)防措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，質(zhì)技部負責分析確定對應(yīng)的預(yù)防措施，經(jīng)管理者代表確認后實施，質(zhì)技部對預(yù)防措施的執(zhí)行情況進行驗證，并予以記錄，預(yù)防措施完成后應(yīng)提交管理評審。，評價潛在不合格，不再發(fā)生或防止不合格發(fā)生的措施的要求 ，糾正/預(yù)防措施的實施，實施結(jié)果的記錄，糾正/預(yù)防措施的評審活動，按《糾正/預(yù)防措施控制程序》實施。修改記錄修改號文件更改通知單擬稿人/日期批準人/日期附錄一：杭州東禾實業(yè)有限公司組織機構(gòu)圖原材料倉庫設(shè)備組生產(chǎn)車間質(zhì)技部成品倉庫銷售部資料室財務(wù)部綜合辦公室生產(chǎn)供應(yīng)部技術(shù)組 檢驗室計量室管理者代表總經(jīng)理 注：財務(wù)部不屬于ISO90012008覆蓋范圍部 門分發(fā)號備 注部 門分發(fā)號備 注總經(jīng)理01評審中心07管理者代表02零部件倉庫08技質(zhì)部03成品庫09生產(chǎn)供應(yīng)部04銷售部05綜合辦公室06附錄二：職能分配表過 程 和 活 動部 門章節(jié)號標題內(nèi)容總經(jīng)理管理者代表綜合辦生產(chǎn)供應(yīng)部銷售部質(zhì)技部車間4質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系總要求◇★◇◇◇◇◇.文件要求的總則◇★◇◇◇◇質(zhì)量手冊◇★◇◇◇◇◇文件控制◇◇★◇◇◇◇質(zhì)量記錄的控制★◇◇◇◇5管理職責管理承諾★◇◇◇◇◇以顧客為關(guān)注焦點◇★◇◇★◇◇質(zhì)量方針★◇◇◇◇◇◇質(zhì)量目標的質(zhì)量管理體系策劃★◇◇◇◇◇◇職責權(quán)限和溝通★◇◇◇◇◇◇管理評審★◇◇◇◇◇◇6資源管理資源的提供★◇人力資源★★基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備★★◇工作環(huán)境★◇7產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃★◇◇與顧客有關(guān)的過程◇★◇設(shè)計和開發(fā)采購★◇生產(chǎn)和服務(wù)過程的控制★◇生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認★◇標識和可追溯性★◇顧客財產(chǎn)◇★產(chǎn)品防護★◇◇監(jiān)視和 測量裝置的控制◇★◇8測量分析和改進測量分析和改進的策劃◇★◇◇◇◇◇顧客滿意◇◇★內(nèi)部審核◇★◇◇◇◇◇過程的監(jiān)視和測量★★產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◇★◇不合格控制◇★數(shù)據(jù)分析◇◇◇◇★◇改進◇★◇◇◇★★為主要負責部門：◇為相關(guān)部門