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iso20xx質量手冊-資料下載頁

2025-06-29 07:45本頁面
  

【正文】 序》《客戶投訴處理程序》 分析和評價組織應分析、評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應利用分析結果評價:a) 產品和服務的符合性;b) 顧客滿意程度;c) 質量管理體系績效和有效性;d) 策劃是否得到有效實施;e) 針對風險和機遇所采取措施的有效性;f) 外部供方的績效;g) 質量管理體系改進的需求。 注:分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計技術。監(jiān)視、測量、分析和評價具體見《數(shù)據(jù)分析和評價控制程序》 內部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核,以提供有關質量管理體系的下列信息:a) 是否符合:1) 組織自身的其質量管理體系要求;2) 本標準的要求;b) 是否得到有效實施和保持。 組織應:a) 依據(jù)有關過程的重要性、對組織產生影響的變化和以往的審核結果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;b) 確定每次審核的準則和范圍;c) 選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實施審核;d) 確保相關管理部門獲得審核結果報告;e) 及時采取適當?shù)募m正和糾正措施;e) 所采取的應對風險和機遇的措施的有效性();f) 保留作為實施方案以及審核結果的證據(jù)的形成文件的信息。具體見《內部審核控制程序》 管理評審最高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審,以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向相一致。策劃和實施管理評審時應考慮下列內容:a )以往管理評審所采取措施的實施情況;B)與質量管理體系相關的內外部因素的變化;C)有關質量管理體系績效和有效性的信息,包括下列趨勢性信息:1)顧客滿意和相關方的反饋;2)質量目標的實現(xiàn)程度;3)過程績效以及產品和服務的符合性;4)不合格以及糾正措施;5)監(jiān)視和測量結果;6)審核結果;7)外部供方的績效。D)資源的充分性;E)應對風險和機遇所采取的措施的有效性;F)改進的機會。 管理評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的決定和措施:a) 改進的機會;b) 質量管理體系變更的需求;c) 資源需求。組織應保留作為管理評審結果證據(jù)的形成文件的信息。具體見《管理評審控制程序》10 改進 總則組織應確定并選擇改進機會,采取必要措施,滿足顧客要求和增強顧客滿意。這些應包括:a) 改進產品和服務,以滿足要求并關注未來的需求和期望;b) 糾正、預防或減少不利影響;c) 改進質量管理體系績效和有效性。改進的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突變、創(chuàng)新或重組。 不合格與糾正措施 若出現(xiàn)不合格,包括投訴所引起的不合格,組織應:a) 對不合格做出應對,適用時:1) 采取措施予以控制和糾正;2) 處置產生的后果;b) 通過下列活動,評價是否需要采取措施,以消除產生不合格的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生:1) 評審和分析不合格;2) 確定不合格的原因;3) 確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格;c) 實施所需的措施;d) 評審所采取的糾正措施的有效性;e) 需要時,更新策劃期間確定的風險和機遇;f) 需要時,對質量管理體系進行變更。糾正措施應與所產生的不合格的影響相適應。 組織應保留形成文件的信息,作為以下方面的證據(jù):a) 不合格的性質以及隨后所采取的措施;b) 糾正措施的結果。具體見《糾正措施控制程序》、《預防措施控制程序》 持續(xù)改進組織應持續(xù)改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。組織應考慮管理評審的分析、評價結果以及管理評審的輸出,確定是否存在持續(xù)改進的需求和機會。附件1:程序文件清單章節(jié)編 號名 稱第一章XYE/QP001文件控制程序第二章XYE/QP002記錄控制程序第三章XYE/QP003內外部溝通程序第四章XYE/QP004風險和機遇的應對措施控制程序第五章XYE/QP005人力資源控制程序第六章XYE/QP006生產設施控制程序第七章XYE/QP007監(jiān)視和測量設備控制程序第八章XYE/QP008設計開發(fā)控制程序第九章XYE/QP009供方控制程序第十章XYE/QP010與顧客有關的過程控制程序第十一章XYE/QP011產品和服務實現(xiàn)過程的策劃程序第十二章XYE/QP012生產和服務控制程序第十三章XYE/QP013顧客滿意程度測量程序第十四章XYE/QP014數(shù)據(jù)分析與評價程序第十五章XYE/QP015內部審核控制程序第十六章XYE/QP016管理評審控制程序第十七章XYE/QP017過程和產品的測量和監(jiān)控程序第十八章XYE/QP018標識和可追溯性控制程序第十九章XYE/QP019客戶投訴處理控制程序第二十章XYE/QP020不合格品控制程序第二十一章XYE/QP021糾正措施控制程序第二十二章XYE/QP022預防措施控制程序附件2:組織機構圖組 織 機 構 圖總經理管理者代表生產部總經辦質 檢 部資 材 部銷售部財務部注塑車間印刷車間膠水車間包裝車間成品倉庫采購部輔料倉庫 附件5:質量管理體系職能分配表標準條款管理層行政部生產部業(yè)務部技術質量部車間▲△△△△△▲△△△△△▲△△△△△▲△△△△△▲△△△△△▲△△△△△、職責的權限▲△△△△△▲△△△△△▲△△△△△▲△△△△△ 資源 總則▲△△△△△△▲△△△△△△▲△△△△△▲△△△△△△△▲△△▲△△△△△▲△△△△△▲△△△△△▲△△△△△▲△△△△ 運行策劃和控制△△▲△△△ 產品和服務的要求△△△▲△△ 產品和服務的設計開發(fā)△△△△▲△、產品和服務的控制△△△▲△△標準條款管理層行政部生產部業(yè)務部技術質量部車間△△▲△△△△△▲△△△△△△▲△△△△▲△△△△△△▲△△△△▲△△△ 產品和服務的放行△△△△▲△ 不合格輸出的控制△△△△▲△、測量、分析和評價總則△△△△▲△△△△▲△△△△△△▲△△▲△△△△▲△△△△△ 總則▲△△△△△△△△△▲△▲△△△△△▲代表主要職能部門 △代表次要職能部門 35 /
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