【正文】 服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 本公司為確保產(chǎn)品和服務合格，對生產(chǎn)和服務過程進行控制。適用時，受控條件應包括： a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的特征；產(chǎn)品質(zhì)量或擬獲得的結果。 b）獲得并使用適宜的監(jiān)視和測量資源； c）在適當階段實施檢查和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制要求以及產(chǎn)品和服務的驗證標準； d）為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境； e）配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格； f）識別特殊過程，對特殊過程的能力進行確認和定期再確認； g）采取措施防止人為錯誤； h）實施放行、交付和交付后活動。 標識和可追溯性 a) 公司應采用適當?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品，避免混淆。 b) 應在生產(chǎn)和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品檢驗狀態(tài)。避免非預期使用。c) 若要求可追溯，組織應對產(chǎn)品施加唯一性標識，如批號、編號、日期，并予以登記，保留實現(xiàn)可追溯性所需的記錄。 質(zhì) 量 手 冊版 本C修改碼0內(nèi) 容頁 碼6/6 顧客或外部供方的財產(chǎn) a) 公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應對其進行妥善管理。公司使用的或構成產(chǎn)品和服務一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設備，顧客的場所，知識產(chǎn)權和個人信息。應予以識別、驗證、保護和維護。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應向顧客或外部供方報告，并保留相關記錄。 公司應在生產(chǎn)和服務提供期間對產(chǎn)品進行必要防護，包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸以及保護。以確保符合要求。 交付后的活動 公司應滿足與產(chǎn)品和服務相關的交付后活動的要求。交付后活動的范圍和程度應涉及： a）法律法規(guī)要求； b）與產(chǎn)品和服務相關的潛在不期望的后果； c）其產(chǎn)品和服務的性質(zhì)、用途和預期壽命； d）顧客要求； e）顧客反饋。 更改控制 a) 公司對生產(chǎn)和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。 b) 更改應保留形成文件的信息，包括更改評審結果、更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。 產(chǎn)品和服務的放行 a) 本公司在適當階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務滿足要求。b) 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。 c) 公司應保留有關產(chǎn)品和服務放行的文件信息，包括：檢驗合格證據(jù)；檢驗人員的可追溯信息。 不合格輸出的控制 公司確保對不合格產(chǎn)品和服務進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務。狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品，應歸類為不合格品，處置不合格品方式有： a）糾正； b）對提供產(chǎn)品和服務進行隔離、限制、退貨或暫停； c）告知顧客； d）獲得讓步接收的授權。 對不合格品進行糾正之后應驗證其是否符合要求。 質(zhì) 量 手 冊版 本C修改碼0內(nèi) 容頁 碼1/29 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 公司應確定： a）需要監(jiān)視和測量的對象； b）確保有效結果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法； c）實施監(jiān)視和測量的時機； d）分析和評價監(jiān)視和測量結果的時機。 應評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為結果的證據(jù)。 顧客滿意 本公司應監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。 監(jiān)視顧客感受的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、擔保索賠和經(jīng)銷商報告。 分析與評價 。應利用分析結果評價以下各項結果：a）產(chǎn)品和服務的符合性； b）顧客滿意程度； c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性； d）策劃是否得到有效實施； e）針對風險和機遇所采取措施的有效性； f）外部供方的績效； g）質(zhì)量管理體系改進的需求。 內(nèi)部審核 ，以提供有關質(zhì)量管理體系的下列信息： a）是否符合組織自身的質(zhì)量管理體系要求；9001標準的要求。 b）是否得到有效的實施和保持。 公司應： 質(zhì) 量 手 冊版 本C修改碼0內(nèi) 容頁 碼2/2a）依據(jù)有關過程的重要性、對產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告； b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍； c）應確保審核過程客觀公正； d）確保相關管理部門獲得審核報告； e）及時采取適當?shù)募m正和糾正措施； f）保留作為實施審核方案以及審核結果的證據(jù)的形成文件的信息。 管理評審 總經(jīng)理應按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。 策劃和實施管理評審時應考慮下列內(nèi)容： a）以往管理評審所采取措施的實施情況； b）與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化； c）有關質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息： 1）顧客滿意和相關方的反饋； 2）質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度； 3）過程績效以及產(chǎn)品和服務的符合性； 4）不合格以及糾正措施； 5）監(jiān)視和測量結果；6）審核結果； 7）外部供方的績效。 d）資源的充分性； e）應對風險和機遇所采取措施的有效性（）； f）改進的機會； 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括與下列事項相關的決定和措施： a）改進的機會； b）質(zhì)量管理體系所需的變更； c）資源需求。 管理評審結果證據(jù)應予保留。質(zhì) 量 手 冊版 本C修改碼0內(nèi) 容頁 碼1/110 持續(xù)改進 公司應確定并選擇改進機會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客滿意。包括： a）改進產(chǎn)品和服務以滿足要求并關注未來的需求和期望； b）糾正、預防或減少不利影響； c）改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。 不合格和糾正措施 若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應： a）對不合格做出應對，采取措施予以控制和糾正；處置產(chǎn)生的后果。 b）通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：1）評審和分析不合格； 2）確定不合格的原因； 3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。 c）實施糾正措施； d）評審所采取的糾正措施的有效性； e）需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇； f）需要時，變更質(zhì)量管理體系。 糾正措施應與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應。 公司應保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)： a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b）糾正措施的結果。 持續(xù)改進 公司應持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 考慮管理評審的分析、評價結果，以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進的需求或機會。