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iso質(zhì)量手冊-資料下載頁

2025-07-14 15:15本頁面
  

【正文】 ) 質(zhì)量管理體系要求。在與供方溝通前,公司確保所規(guī)定的采購要求是充分和適宜的。 采購產(chǎn)品驗證:本公司已確定并實施檢驗和試驗的活動,確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當公司或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時,公司應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 公司策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件包括:a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b) 需要時,制定生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書;c) 使用適宜生產(chǎn)設(shè)備;d) 適用有效的監(jiān)視和測量設(shè)備;e) 實施監(jiān)視和測量;f) 規(guī)定產(chǎn)品放行,交付和交付后活動的實施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 刪減,見本手冊 質(zhì)量手冊說明第3條款“質(zhì)量手冊的范圍及刪減”。 標識和可追溯性a) 公司規(guī)定了產(chǎn)品的標識方法,確保產(chǎn)品在接收,生產(chǎn),交付各階段都有明確的標識。中國 天津 章節(jié)號: 7成真化妝用具質(zhì) 量 手 冊 修改碼: 0有限公司產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 頁 碼: 5/6b) 根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)視和測量結(jié)果標識產(chǎn)品檢驗狀態(tài);c) 每個或每批產(chǎn)品的標識應(yīng)具有唯一性,這種標識應(yīng)加以記錄;d) 需要時可通過產(chǎn)品標識和有關(guān)記錄實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。 顧客財產(chǎn) 對顧客提供的財產(chǎn)(包括原材料,器件,設(shè)備,軟件,技術(shù)資料等)公司進行標識,驗證和防護,如發(fā)生損壞,遺失或不適用,應(yīng)予以記錄并向顧客報告。 產(chǎn)品防護產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間,公司針對產(chǎn)品的符合性提供防護,這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。對產(chǎn)品組成部分也要進行防護。 監(jiān)視和測量裝置的控制公司建立并執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置控制程序》對測量監(jiān)控設(shè)備進行管理,校驗及維護,以確保在用的檢驗,測量,試驗的儀器設(shè)備的量測能力符合測量要求,從而確認產(chǎn)品符合要求。通過以下方式對在用的監(jiān)視和測量裝置進行控制:按規(guī)定的檢定周期定期進行檢定,確保在用監(jiān)視和測量裝置在檢定合格有效期內(nèi);a) 妥善防護,避免因調(diào)整不當導(dǎo)致其校正失效;b) 儀器設(shè)備在搬運,維護和儲存時,應(yīng)加以保護以避免損傷和性能下降;c) 當在用檢測設(shè)備失準時,應(yīng)立即停止使用,對已檢測的結(jié)果重新進行驗證、評價和確認,并采取糾正措施,包括追回其測量過的產(chǎn)品和重新測量等。d) 規(guī)定要求的測量和監(jiān)控軟件應(yīng)在使用前得到確認;e) 對于各項記錄的保管按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。 相關(guān)程序文件 SJ/ 與顧客有關(guān)過程的控制程序 SJ/ 設(shè)計和開發(fā)控制程序 SJ/ 采購控制程序 SJ/ 供方管理程序中國 天津 章節(jié)號: 7成真化妝用具質(zhì) 量 手 冊 修改碼: 0有限公司產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 頁 碼: 6/6 SJ/ 過程控制程序 SJ/ 模具管理程序 SJ/ 產(chǎn)品標識和可追溯性程序. SJ/ 顧客財產(chǎn)管理程序 SJ/ 產(chǎn)品防護程序 SJ/ 監(jiān)視和測量裝置控制程序中國 天津 章節(jié)號: 8成真化妝用具質(zhì) 量 手 冊 修改碼: 0有限公司測量、分析和改進 頁 碼:1/38 測量、分析和改進 總則公司策劃并實施以下方面的監(jiān)視、測量、分析和改進過程:a) 證實產(chǎn)品符合性;b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性;c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 監(jiān)視和測量 顧客滿意公司監(jiān)視、收集、分析顧客滿意和不滿意的資料和信息,作為公司質(zhì)量體系業(yè)績考核指標之一。有關(guān)顧客滿意或不滿意的信息可能涉及:a) 顧客投訴;b) 與顧客直接溝通;c) 問卷調(diào)查;d) 組織專項調(diào)查組對收集到的信息進行分析,得出定性或定量結(jié)果,找出差距,作為改進的依據(jù)。 內(nèi)部審核公司根據(jù)《內(nèi)部審核程序》定期進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核,以確保公司質(zhì)量體系符合:a) 與ISO 9001:2000版國際標準相一致;b) 已有效的運行和保持。質(zhì)量審核活動包括:a) 確定審核計劃,審核計劃經(jīng)管理者代表承認后實施;b) 規(guī)定審核的目的、范圍,頻次和方法,審核應(yīng)由與審核活動無關(guān)的人員進行;審核員按審核計劃的安排實施審核,事先填寫好“檢查表”做好審核準備,審核時應(yīng)詳細記錄審核情況;c) 對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項,責任部門采取糾正措施,審核員對糾正措施的執(zhí)行情況進行驗證;中國 天津 章節(jié)號: 8成真化妝用具質(zhì) 量 手 冊 修改碼: 0有限公司測量、分析和改進 頁 碼: 2/3d) 記錄審核結(jié)果,包括審核計劃,檢查表,不合格通知單,審核報告等;e) 審核結(jié)果提交管理者作為管理評審的依據(jù);f) 審核記錄應(yīng)妥善保存。 本公司采用適宜的方法對質(zhì)量體系過程監(jiān)視,并在適用時進行測量,對不符合規(guī)定要求的過程采取適當?shù)募m正措施進行糾正,以確保產(chǎn)品的符合性。a) 公司依據(jù)《產(chǎn)品監(jiān)視與測量程序》對進貨產(chǎn)品,過程產(chǎn)品,最終產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量,確保只有經(jīng)過測量合格的產(chǎn)品才能被接收,使用,安裝和交付;b) 所要求的產(chǎn)品監(jiān)控和測量應(yīng)在相關(guān)文件中詳細規(guī)定,只有當所有監(jiān)控和測量活動按規(guī)定要求完成后,產(chǎn)品才能放行,除非顧客另外批準;c) 做好產(chǎn)品監(jiān)控和測量記錄,并要妥善保存。記錄應(yīng)有具有產(chǎn)品放行權(quán)限人員的簽字。 不合格品的控制 公司確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付,不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限在有關(guān)程序文件中已做出規(guī)定。公司通過下列一種或幾種途徑處置不合格品:a) 采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行和接收不合格品;c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用;應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步記錄。在不合格品得到糾正之后,應(yīng)對其再次進行驗證,以證實符合要求。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,公司采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施. 數(shù)據(jù)分析公司確定收集和分析適用的數(shù)據(jù)和資料,以證實質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性,并提出改進之處。通過分析這些數(shù)據(jù)和資料,提供如下信息:a) 顧客滿意;b) 產(chǎn)品要求的符合性;中國 天津 章節(jié)號: 8成真化妝用具質(zhì) 量 手 冊 修改碼: 0有限公司測量、分析和改進 頁 碼: 3/3c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取的預(yù)防措施;d) 供方的資料。 改進 持續(xù)改進公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施通過采取糾正措施消除不合格及產(chǎn)生的原因,防止其再發(fā)生。糾正措施程序應(yīng)對以下內(nèi)容做出規(guī)定:a) 評審不合格(包括顧客投訴和意見);b) 確定發(fā)生不合格的原因;c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的要求;d) 確定和實施所需的措施;e) 記錄所采取措施的結(jié)果;f) 評審所采取的糾正措施。 預(yù)防措施分析潛在不合格原因,針對該原因采取預(yù)防措施,以防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施程序應(yīng)針對以下內(nèi)容做出規(guī)定; a) 確定潛在的不合格及其原因;b) 評價防止不合格不再發(fā)生的措施的需求;c) 確定和實施所需的措施;d) 記錄采取預(yù)防措施的結(jié)果;e) 驗證,評估預(yù)防措施的有效性。 相關(guān)程序文件 SJ/ 顧客滿意度測量程序 SJ/ 內(nèi)部審核程序 SJ/ 產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序 SJ/ 不合格品控制程序 SJ/ 信息交流與數(shù)據(jù)分析程序 SJ/ 持續(xù)改進程
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