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iso質(zhì)量手冊(cè)-資料下載頁(yè)

2025-07-14 15:15本頁(yè)面
  

【正文】 ) 質(zhì)量管理體系要求。在與供方溝通前,公司確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分和適宜的。 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證:本公司已確定并實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)的活動(dòng),確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)公司或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),公司應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 公司策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件包括:a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b) 需要時(shí),制定生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū);c) 使用適宜生產(chǎn)設(shè)備;d) 適用有效的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;f) 規(guī)定產(chǎn)品放行,交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 刪減,見(jiàn)本手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明第3條款“質(zhì)量手冊(cè)的范圍及刪減”。 標(biāo)識(shí)和可追溯性a) 公司規(guī)定了產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法,確保產(chǎn)品在接收,生產(chǎn),交付各階段都有明確的標(biāo)識(shí)。中國(guó) 天津 章節(jié)號(hào): 7成真化妝用具質(zhì) 量 手 冊(cè) 修改碼: 0有限公司產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 頁(yè) 碼: 5/6b) 根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果標(biāo)識(shí)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài);c) 每個(gè)或每批產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)具有唯一性,這種標(biāo)識(shí)應(yīng)加以記錄;d) 需要時(shí)可通過(guò)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和有關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。 顧客財(cái)產(chǎn) 對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)(包括原材料,器件,設(shè)備,軟件,技術(shù)資料等)公司進(jìn)行標(biāo)識(shí),驗(yàn)證和防護(hù),如發(fā)生損壞,遺失或不適用,應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告。 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,公司針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。對(duì)產(chǎn)品組成部分也要進(jìn)行防護(hù)。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制公司建立并執(zhí)行《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》對(duì)測(cè)量監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行管理,校驗(yàn)及維護(hù),以確保在用的檢驗(yàn),測(cè)量,試驗(yàn)的儀器設(shè)備的量測(cè)能力符合測(cè)量要求,從而確認(rèn)產(chǎn)品符合要求。通過(guò)以下方式對(duì)在用的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制:按規(guī)定的檢定周期定期進(jìn)行檢定,確保在用監(jiān)視和測(cè)量裝置在檢定合格有效期內(nèi);a) 妥善防護(hù),避免因調(diào)整不當(dāng)導(dǎo)致其校正失效;b) 儀器設(shè)備在搬運(yùn),維護(hù)和儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)加以保護(hù)以避免損傷和性能下降;c) 當(dāng)在用檢測(cè)設(shè)備失準(zhǔn)時(shí),應(yīng)立即停止使用,對(duì)已檢測(cè)的結(jié)果重新進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)價(jià)和確認(rèn),并采取糾正措施,包括追回其測(cè)量過(guò)的產(chǎn)品和重新測(cè)量等。d) 規(guī)定要求的測(cè)量和監(jiān)控軟件應(yīng)在使用前得到確認(rèn);e) 對(duì)于各項(xiàng)記錄的保管按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。 相關(guān)程序文件 SJ/ 與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序 SJ/ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 SJ/ 采購(gòu)控制程序 SJ/ 供方管理程序中國(guó) 天津 章節(jié)號(hào): 7成真化妝用具質(zhì) 量 手 冊(cè) 修改碼: 0有限公司產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 頁(yè) 碼: 6/6 SJ/ 過(guò)程控制程序 SJ/ 模具管理程序 SJ/ 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序. SJ/ 顧客財(cái)產(chǎn)管理程序 SJ/ 產(chǎn)品防護(hù)程序 SJ/ 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序中國(guó) 天津 章節(jié)號(hào): 8成真化妝用具質(zhì) 量 手 冊(cè) 修改碼: 0有限公司測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁(yè) 碼:1/38 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則公司策劃并實(shí)施以下方面的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程:a) 證實(shí)產(chǎn)品符合性;b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性;c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意公司監(jiān)視、收集、分析顧客滿(mǎn)意和不滿(mǎn)意的資料和信息,作為公司質(zhì)量體系業(yè)績(jī)考核指標(biāo)之一。有關(guān)顧客滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的信息可能涉及:a) 顧客投訴;b) 與顧客直接溝通;c) 問(wèn)卷調(diào)查;d) 組織專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查組對(duì)收集到的信息進(jìn)行分析,得出定性或定量結(jié)果,找出差距,作為改進(jìn)的依據(jù)。 內(nèi)部審核公司根據(jù)《內(nèi)部審核程序》定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核,以確保公司質(zhì)量體系符合:a) 與ISO 9001:2000版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相一致;b) 已有效的運(yùn)行和保持。質(zhì)量審核活動(dòng)包括:a) 確定審核計(jì)劃,審核計(jì)劃經(jīng)管理者代表承認(rèn)后實(shí)施;b) 規(guī)定審核的目的、范圍,頻次和方法,審核應(yīng)由與審核活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員進(jìn)行;審核員按審核計(jì)劃的安排實(shí)施審核,事先填寫(xiě)好“檢查表”做好審核準(zhǔn)備,審核時(shí)應(yīng)詳細(xì)記錄審核情況;c) 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),責(zé)任部門(mén)采取糾正措施,審核員對(duì)糾正措施的執(zhí)行情況進(jìn)行驗(yàn)證;中國(guó) 天津 章節(jié)號(hào): 8成真化妝用具質(zhì) 量 手 冊(cè) 修改碼: 0有限公司測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁(yè) 碼: 2/3d) 記錄審核結(jié)果,包括審核計(jì)劃,檢查表,不合格通知單,審核報(bào)告等;e) 審核結(jié)果提交管理者作為管理評(píng)審的依據(jù);f) 審核記錄應(yīng)妥善保存。 本公司采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量體系過(guò)程監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量,對(duì)不符合規(guī)定要求的過(guò)程采取適當(dāng)?shù)募m正措施進(jìn)行糾正,以確保產(chǎn)品的符合性。a) 公司依據(jù)《產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量程序》對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品,過(guò)程產(chǎn)品,最終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,確保只有經(jīng)過(guò)測(cè)量合格的產(chǎn)品才能被接收,使用,安裝和交付;b) 所要求的產(chǎn)品監(jiān)控和測(cè)量應(yīng)在相關(guān)文件中詳細(xì)規(guī)定,只有當(dāng)所有監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)按規(guī)定要求完成后,產(chǎn)品才能放行,除非顧客另外批準(zhǔn);c) 做好產(chǎn)品監(jiān)控和測(cè)量記錄,并要妥善保存。記錄應(yīng)有具有產(chǎn)品放行權(quán)限人員的簽字。 不合格品的控制 公司確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付,不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限在有關(guān)程序文件中已做出規(guī)定。公司通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格品:a) 采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行和接收不合格品;c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用;應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步記錄。在不合格品得到糾正之后,應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),公司采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施. 數(shù)據(jù)分析公司確定收集和分析適用的數(shù)據(jù)和資料,以證實(shí)質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性,并提出改進(jìn)之處。通過(guò)分析這些數(shù)據(jù)和資料,提供如下信息:a) 顧客滿(mǎn)意;b) 產(chǎn)品要求的符合性;中國(guó) 天津 章節(jié)號(hào): 8成真化妝用具質(zhì) 量 手 冊(cè) 修改碼: 0有限公司測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁(yè) 碼: 3/3c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì),包括采取的預(yù)防措施;d) 供方的資料。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施通過(guò)采取糾正措施消除不合格及產(chǎn)生的原因,防止其再發(fā)生。糾正措施程序應(yīng)對(duì)以下內(nèi)容做出規(guī)定:a) 評(píng)審不合格(包括顧客投訴和意見(jiàn));b) 確定發(fā)生不合格的原因;c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的要求;d) 確定和實(shí)施所需的措施;e) 記錄所采取措施的結(jié)果;f) 評(píng)審所采取的糾正措施。 預(yù)防措施分析潛在不合格原因,針對(duì)該原因采取預(yù)防措施,以防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施程序應(yīng)針對(duì)以下內(nèi)容做出規(guī)定; a) 確定潛在的不合格及其原因;b) 評(píng)價(jià)防止不合格不再發(fā)生的措施的需求;c) 確定和實(shí)施所需的措施;d) 記錄采取預(yù)防措施的結(jié)果;e) 驗(yàn)證,評(píng)估預(yù)防措施的有效性。 相關(guān)程序文件 SJ/ 顧客滿(mǎn)意度測(cè)量程序 SJ/ 內(nèi)部審核程序 SJ/ 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序 SJ/ 不合格品控制程序 SJ/ 信息交流與數(shù)據(jù)分析程序 SJ/ 持續(xù)改進(jìn)程
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