【導(dǎo)讀】管理手冊》，闡述公司質(zhì)量管理體系的控制活動和要求。月01日起正式實施。各職能部門和全體員工必須認真學(xué)習(xí)，切實貫徹執(zhí)行，保證質(zhì)量管理體。系的建立、實施和持續(xù)改進。技術(shù)支持，3C、6CDVD專利技術(shù)使用認可，EMARK、FCC、FDA等國際安全認證。司持續(xù)發(fā)展的根本。努力工作，規(guī)范行為，使公司在短時間內(nèi)在管理素質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量及企業(yè)效益上得到提高。以市場需求為先導(dǎo)，以技術(shù)創(chuàng)新為動力；以質(zhì)量保證為核心，以客戶滿意為目標(biāo)；全員參與持續(xù)改進，創(chuàng)立國際名牌。A、遵守國家法律法規(guī)，全面培訓(xùn)員工，提高全員素質(zhì)，強化質(zhì)量意識。B、施行安全第一、預(yù)防為主、強化質(zhì)量的全過程控制，嚴格按標(biāo)準(zhǔn)及顧客要求組織生產(chǎn)；合格的原材料不投入使用，不合格的在制品不轉(zhuǎn)序，不合格的成品不出廠”。D、加強產(chǎn)品售后服務(wù)，及時處理顧客投訴，增進顧客滿意度。公司質(zhì)量目標(biāo)，詳見批準(zhǔn)發(fā)布的年度質(zhì)量目標(biāo)。公司各部門依據(jù)總目標(biāo)制訂分解目標(biāo)并加以認真貫徹實施，確?？偰繕?biāo)的實現(xiàn)。

　　

【正文】 ； B、識別有關(guān)政府法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及顧客要求并確保滿足； C、對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量績效的各類人員進行培訓(xùn)或資格認定； D、對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的設(shè)備設(shè)施進行必要的維護和保養(yǎng)； E、對供方供貨質(zhì)量、供貨周期進行有效的控制； F、對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作環(huán)境進行適當(dāng)?shù)目刂疲? G、對相關(guān)的過程進行連續(xù)的監(jiān)視和測量； 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 與顧客有關(guān)的過程 ) 第 七 章 第 2 頁， 共 11 頁 H、確保獲得過程和體系有效運行的有關(guān)信息，并對其進行分析，以達到改進的目的。 I、保存過程實施結(jié)果的記錄，以提供有效運行和監(jiān)視的證據(jù)。 支持文件 《質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃程序》 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公 司制定并實施《 產(chǎn)品要求確定與合同評審程序 》，應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求， 包括： A、顧客的現(xiàn)實要求，包括交付和交付后的要求； B、顧客未明示的，但潛在的要求或期望； C、可能涉及的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求； D、公司或總經(jīng)理認為必要的附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 公司制定并實施《 產(chǎn)品要求確定與合同評審程序 》，應(yīng)在向顧客作出承諾，包括必要時的質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定或修訂前，組織評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 在接受 合同或訂單以及接受合同或訂單的更改之前，應(yīng)確定和評審與產(chǎn)品有關(guān)的 要求，以確保： A、產(chǎn)品要求得到規(guī)定 ，并形成文件 ； B、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； C、公司有能力滿足規(guī)定的要求； 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，不能滿足原要求時，應(yīng)與顧客溝通征得顧客同意后方可修訂合同和修改相應(yīng)文件，并將更改通知到相關(guān)人員，保持相應(yīng)的記錄。 支持文件 《 產(chǎn)品要求確定與合同評審程序 》 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 與顧客有關(guān)的過程 ) 第 七 章 第 3 頁， 共 11 頁 顧客溝通 公司制定并實施《 顧客溝通和服務(wù)管理程序 》，要以顧客為關(guān)注的焦點，爭取主動與顧客溝通，以便： A、及時獲得產(chǎn)品信息，包括可能的改進要求； B、詢問合同或訂單的處理，包括對其的修改； C、接受顧客反饋，包括顧客抱怨。 營業(yè)部 負責(zé)與顧客保持有效溝通，了解顧客 的需求，增進顧客對公司產(chǎn)品及服務(wù)的了解 。產(chǎn)品部負責(zé) 及時妥善處理顧客對產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的抱怨，包括： A、信息接受、登記； B、向有關(guān)部門傳遞； C、召集相關(guān)部門和人員研究并執(zhí)行適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施。 質(zhì)量保證部、技術(shù)本部、生技部、生管部等相關(guān)部門，應(yīng)積極配合討論顧客反饋的質(zhì)量 信息，制訂并執(zhí)行糾正和預(yù)防措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)將處理結(jié)果反饋給顧客。 顧 客反饋的質(zhì)量信息，應(yīng)作為管理評審的重要內(nèi)容之一，以便向顧客提供更高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。 公司除 應(yīng)在被動與顧客溝通的情況下，更多的應(yīng)采取主動的溝通，溝通的方式可以是： A、接受顧客書面或口頭的反饋，包括抱怨； B、采用電話、傳真或書面報告的形式； C、定期或不定期的書面調(diào)查； D、定期或不定期的顧客走訪。 必要時，應(yīng)保存與顧客溝通的記錄。 支持文件 《 顧客溝通和服務(wù)管理程序 》 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 設(shè)計和開發(fā) ) 第 七 章 第 4 頁， 共 11 頁 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 公司制訂并實施《設(shè)計控制程序》、《新產(chǎn)品開發(fā)策劃流程》，負責(zé)組織相關(guān)人員對新產(chǎn)品的開發(fā)過程進行策劃，策劃將確定： A、設(shè)計和開發(fā)過程的階段； B、適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； C、設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限。 策劃將明確參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口關(guān)系并進行管理，以確保有效溝通，并明確相應(yīng)的職責(zé)。 將策劃方案及修改的信息及時通知各相關(guān)人員； 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計輸入包括： A、功能和性能要求； B、適用的法律和法規(guī)要求； C、以前類似設(shè)計提供的適用信息； D、設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 設(shè)計和開發(fā)輸入將得到完整、清楚的評審，以確保輸入是適宜的。 設(shè)計和開發(fā)輸入必須傳達給所有相關(guān)人員； 設(shè)計和開發(fā)輸出 為保證設(shè)計符合國際和國家標(biāo)準(zhǔn)及合同的技術(shù)要求，在新產(chǎn)品開發(fā)過程中設(shè)計和開發(fā)人員按階段作設(shè)計和 開發(fā)輸出，并： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b) 提供采購、工藝、檢驗、生產(chǎn)和服務(wù)必需的信息（例如：產(chǎn)品設(shè)計圖樣、零部件明細表、零部件匯總表等）； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則（例如：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等）； 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 設(shè)計和開發(fā) ) 第 七 章 第 5 頁， 共 11 頁 d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性（例如 ：產(chǎn)品質(zhì)量特性分級等）。 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)能夠追溯到設(shè)計輸入的要求，并在放行前得到相關(guān)人員的審核和批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)評審 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： A、評價其滿足要求的能力； B、識別問題并提出跟蹤措施。 評審由相關(guān)負責(zé)人參加，包括所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)職能的代表。評審的結(jié)果將作為記錄予以保持； 設(shè)計和開發(fā)驗證 在開發(fā)過程中的適當(dāng)階段實施設(shè)計驗證，以確保輸出滿足設(shè)計和開 發(fā)輸入的要求，驗證的結(jié)果將作為記錄予以保持。 設(shè)計和開發(fā)確認 為了確認產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期使用的要求，在設(shè)計完成后必須根據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認將在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認的結(jié)果須形成記錄并予以保持。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計更改被提出后，經(jīng)各相關(guān)負責(zé)人審核批準(zhǔn)后實施。設(shè)計更改必須進行相應(yīng)的驗證和確認，并評估更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。設(shè)計更改的相關(guān)記錄應(yīng)予以保持。 支持文件 《 設(shè)計控制程序》 《新產(chǎn)品開發(fā)策劃流程》 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 采購 ) 第 七 章 第 6 頁， 共 11 頁 采購 采購過程 公司制訂并實施《供應(yīng)商評估程序》、《采購控制程序》，對供方的評定、采購過程和采購產(chǎn)品的驗證等進行控制，確保所采購的產(chǎn)品或服務(wù)符合規(guī)定的要求。 公司確保按如下要求預(yù)先評定供方： A、 根據(jù)公司的需要，按提供產(chǎn)品或服務(wù)的能力評價和選擇供方； B、明確各類供方的評定方式和評審程度； C、根據(jù)公司的需要，按規(guī)定的周期選定或重新選定或評價供方； D、評定合格的供方列表明確，以便公司采購時選定； E、形成并保留相關(guān)的記錄或資料，包括可能要求采取的糾正措施要求。 采購信息 公司采用統(tǒng)一的采購文件，在采購文件或其它文件中須清楚注明采購要求及有關(guān)的驗證要求。 公司在相關(guān)文件中明確采購的審批要求。 在相關(guān)的采購文件中明確如下信息要求： A、產(chǎn)品或服務(wù)采購的程序、過程、設(shè)備及人員的認可或資格要求； B、質(zhì)量管理體系的要求； C、采購的驗證安排及產(chǎn)品或服務(wù)的放行方式。 按要求保存有關(guān)的記錄和資料。 采購驗證 質(zhì)量保證部 IQC 實施 《來料接收檢驗規(guī)定》， 按照經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗文件，對所有采購物料實施進貨檢驗或驗證，以驗證采購物料是否符合采購文件的要求。 公司可以根據(jù)合同或協(xié)議，派代表到貨源處進行復(fù)查或驗收，或在本公司的顧客有要求時，由顧客或其代表在公司內(nèi)或供方的貨源處對 物料進行驗證，但以上驗證并不能減少 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ) 第 七 章 第 7 頁， 共 11 頁 供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的復(fù)驗和拒收。 公司應(yīng)做好進貨檢驗或驗證記錄，以保證以后能利用這些資料來評價供方的質(zhì)量狀況和質(zhì)量趨勢。還應(yīng)保存各批物料的標(biāo)識記錄，以實現(xiàn)可追溯性。 支持文件 《供應(yīng)商評估 程序》 《采購控制程序》 《 來料接收檢驗規(guī)定 》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司制定相應(yīng)的程序控制生產(chǎn)和服務(wù)的運行和活動，確保運行和活動在受控狀態(tài)下進行。適用時，受控條件包括： a）及時獲得有關(guān)產(chǎn)品特性的信息； b）在必要的崗位設(shè)置作業(yè)指導(dǎo)書； c）使用和維護適宜的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備； d）對重要的生產(chǎn)和服務(wù)過程或設(shè)備進行監(jiān)視； e）對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析，并及時作出改善； f）放行、交付和交付后活動的實施； 生技部確定產(chǎn)品的工藝流程圖： A、編寫工藝流程圖或作業(yè)指導(dǎo)書； B、配備生產(chǎn)和檢測設(shè)備、工裝夾具。 生產(chǎn)負責(zé)人負責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)過程的各項操作，以控制生產(chǎn)質(zhì)量。 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)對生產(chǎn)工藝進行驗證、改進和評審改進結(jié)果： A、新產(chǎn)品試產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn)； B、已批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品發(fā)生較大的設(shè)計改進或工藝改進； C、懷疑現(xiàn)有的控制手段和檢驗方法已不適用或不夠有效。 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ) 第 七 章 第 8 頁， 共 11 頁 支持文件 《生產(chǎn)計劃控制程序》 《生產(chǎn)過程控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 公司的生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程主要包括： 詳見本手冊 各項條款。 公司對 特珠工序設(shè)置、控制和確認進行明確規(guī)定，并進行如下控制： A、確保并證實公司具有實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和能力； B、為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； C、對操作人員加強培訓(xùn)，必要時應(yīng)進行考核和資格認定后才能上崗； D、對設(shè)備能力進行鑒定； E、需要時使用特定的方法和程序； F、確定記錄的要求和保存相關(guān)記錄。 人力資源行政部負責(zé)對本公司的生產(chǎn)設(shè)備進行維修和保養(yǎng)，各 部門按相關(guān)的設(shè)備保養(yǎng)和維修規(guī)程執(zhí)行。 支持文件 《生產(chǎn)過程控制程序》 《設(shè)施設(shè)備維護管理程序》 標(biāo)識和可追溯性 公司制訂并實施《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性規(guī)定》，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適宜的方法標(biāo) 識和識別產(chǎn)品，最終可追溯，標(biāo)識的階段或過程包括： A、 在產(chǎn)品接收和交付過程中； B、 在產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工過程中； C、 在產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程中。 惠 州 華 陽 通 用 電 子 有 限 公 司 編 號： QM01 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號： B 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn) ( 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ) 第 七 章 第 9 頁， 共 11 頁 在接收來料階段 ，根據(jù)來料及檢驗情況， 質(zhì)量保證部 IQC 應(yīng)對產(chǎn)品做好標(biāo)識； 在生產(chǎn)、裝配或返工的每一個階段，產(chǎn)品都應(yīng)有必要的標(biāo)識，以便隔離和防止生產(chǎn)不合格品。 當(dāng)顧客有要求時，在成品包裝前，須對每一個批次的產(chǎn)品建立并保持一個專門的標(biāo)記，標(biāo)記方法可以是貼標(biāo)簽或蓋印章等。 產(chǎn)品在貯存及保管過程中，相關(guān)部門均應(yīng)做好和保持必要的標(biāo)識。 ，應(yīng)采用合適的標(biāo)記，以表明檢驗和試驗狀態(tài)，并防止產(chǎn)生不合格品。 公司 指定掌握標(biāo)簽或標(biāo)牌的人員，負責(zé) 正確使用和管理。 對標(biāo)識丟失時應(yīng)重新檢驗，以確定其正確的狀態(tài)。 產(chǎn)品交付時，所有記錄應(yīng)予以保存，并確保在有可追溯要求的場合，記錄和控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 支持文件 《 產(chǎn)品