【正文】 流程圖或作業(yè)指導書；
B、配備生產(chǎn)和檢測設(shè)備、工裝夾具。 生產(chǎn)負責人負責監(jiān)控生產(chǎn)過程的各項操作，以控制生產(chǎn)質(zhì)量。
當出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)對生產(chǎn)工藝進行驗證、改進和評審改進結(jié)果：
A、新產(chǎn)品試產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn)；B、已批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品發(fā)生較大的設(shè)計改進或工藝改進；C、懷疑現(xiàn)有的控制手段和檢驗方法已不適用或不夠有效。某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：產(chǎn)品實現(xiàn)( 生產(chǎn)和服務(wù)提供)第 七 章第 8 頁， 共 11 頁 支持文件 《生產(chǎn)計劃控制程序》 《生產(chǎn)過程控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認
公司的生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程主要包括： 。 公司對特珠工序設(shè)置、控制和確認進行明確規(guī)定，并進行如下控制： A、確保并證實公司具有實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和能力； B、為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； C、對操作人員加強培訓，必要時應(yīng)進行考核和資格認定后才能上崗；D、對設(shè)備能力進行鑒定； E、需要時使用特定的方法和程序； F、確定記錄的要求和保存相關(guān)記錄。 人力資源行政部負責對本公司的生產(chǎn)設(shè)備進行維修和保養(yǎng)，各部門按相關(guān)的設(shè)備保養(yǎng)和維修規(guī)程執(zhí)行。 支持文件 《生產(chǎn)過程控制程序》 《設(shè)施設(shè)備維護管理程序》 標識和可追溯性《產(chǎn)品標識和可追溯性規(guī)定》，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適宜的方法標識和識別產(chǎn)品，最終可追溯，標識的階段或過程包括：A、 在產(chǎn)品接收和交付過程中；B、 在產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工過程中；C、 在產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程中。某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：產(chǎn)品實現(xiàn)( 生產(chǎn)和服務(wù)提供)第 七 章第 9 頁， 共 11 頁，根據(jù)來料及檢驗情況，質(zhì)量保證部IQC應(yīng)對產(chǎn)品做好標識；、裝配或返工的每一個階段，產(chǎn)品都應(yīng)有必要的標識，以便隔離和防止生產(chǎn)不合格品。 當顧客有要求時，在成品包裝前，須對每一個批次的產(chǎn)品建立并保持一個專門的標記，標記方法可以是貼標簽或蓋印章等。 產(chǎn)品在貯存及保管過程中，相關(guān)部門均應(yīng)做好和保持必要的標識。，應(yīng)采用合適的標記，以表明檢驗和試驗狀態(tài)，并防止產(chǎn)生不合格品。 公司指定掌握標簽或標牌的人員，負責正確使用和管理。對標識丟失時應(yīng)重新檢驗，以確定其正確的狀態(tài)。 產(chǎn)品交付時，所有記錄應(yīng)予以保存，并確保在有可追溯要求的場合，記錄和控制產(chǎn)品的唯一性標識。 《產(chǎn)品標識和可追溯性規(guī)定》 顧客財產(chǎn) 顧客的財產(chǎn)包括顧客提供的產(chǎn)品（原材料、零配件、包裝材料等）、技術(shù)文件（知識產(chǎn)權(quán)）、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備以及顧客退回本公司維修的產(chǎn)品的控制和管理。 對顧客的財產(chǎn)按《顧客財產(chǎn)管理程序》進行驗證并實施，符合要求方能使用，如發(fā)現(xiàn)短缺、損壞或不適用情況，立即反饋顧客，進行處理。 支持文件 《顧客財產(chǎn)管理程序》 產(chǎn)品防護 《物料貯存、防護和搬運管理規(guī)定》及《成品包裝、貯存、搬運和交付管理規(guī)定》，確保產(chǎn)品質(zhì)量在搬運、貯存、包裝、保管和交付等過程中得到有效控制。某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：產(chǎn)品實現(xiàn)( 生產(chǎn)和服務(wù)提供)第 七 章第 10 頁， 共 11 頁 搬運和貯存 產(chǎn)品在搬運和貯存過程中，應(yīng)根據(jù)進廠的原材料、在制品及成品的特性選擇合適的貨盤、容器、搬運工具、設(shè)備和車輛，以防止震動、撞擊、摩擦、溫度或其它原因造成的質(zhì)量損壞，并加強貯存產(chǎn)品的管理，定期檢查貯存產(chǎn)品，以便發(fā)現(xiàn)損壞情況，并保證： A、貯存地清潔；
B、貯存產(chǎn)品有明確標識；
C、貯存產(chǎn)品區(qū)分明確、堆放合理；
D、貯存環(huán)境、條件符合要求；
E、貯存記錄明確、清晰，符合要求。 包裝成品包裝應(yīng)根據(jù)書面規(guī)定的工作指令進行，并對如下幾點加以控制：A、確定合理的包裝結(jié)構(gòu)和合適的包裝材料，能承受運輸試驗，明確規(guī)定防護措施；
B、包裝箱的產(chǎn)品型號必須與產(chǎn)品保持一致； 保管成品在交付之前，需采取恰當?shù)谋９芎透綦x措施，以保證成品質(zhì)量不受影響。
交付
保持經(jīng)成品檢驗合格后入庫的成品質(zhì)量，并按合同規(guī)定負責產(chǎn)品的運輸和交付?！段锪腺A存、防護和搬運管理規(guī)定》《成品包裝、貯存、搬運和交付管理規(guī)定》 某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：產(chǎn)品實現(xiàn)( 監(jiān)視和測量裝置的控制)第 七 章第 11 頁， 共 11 頁 監(jiān)視和測量裝置的控制 公司制訂和實施《監(jiān)視與測量裝置校準程序》，確保監(jiān)視和測量裝置處于完好的工作狀態(tài)，符合產(chǎn)品、過程監(jiān)視和測量要求，確保量值統(tǒng)一和測試數(shù)據(jù)準確、可靠。 質(zhì)量保證部及有關(guān)部門根據(jù)產(chǎn)品的不同監(jiān)視和測量要求，正確合理地選擇測試儀器和器具以保持技術(shù)規(guī)范和測試儀器、計量器具的正確性，包括在規(guī)定的環(huán)境條件下須具備的正確性。 質(zhì)量保證部負責建立計量器具管理臺帳。 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有計量器具須按照規(guī)定的檢定周期送交國家授權(quán)的檢定機構(gòu)進行計量檢定。 對產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的所有監(jiān)視和測量裝置都必須貼上標簽、標牌或其它標志，以標明其校準狀態(tài)正常。 當發(fā)現(xiàn)使用過程中的監(jiān)視和測量裝置處于不合格狀態(tài)時，使用者須及時報告部門主管，責任部門會同質(zhì)量保證部及其它相關(guān)部門對以前的監(jiān)視和測量結(jié)果進行評價，并采取相應(yīng)的改善措施。 防止監(jiān)視和測量設(shè)備在搬運、維修和儲存過程中損壞失準，保證其準確性和適用性。 對用于生產(chǎn)和檢驗的工裝、夾具，在使用前須經(jīng)生技部或質(zhì)量保證部驗證合格，并按規(guī)定周期進行檢查，保存檢查記錄。 《監(jiān)視與測量裝置校準程序》某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進第 八 章第 1 頁， 共 7 頁 總則 公司策劃并實施測量、分析和改進過程，以確保質(zhì)量管理體系、過程及產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 公司在相關(guān)體系文件中，對測量的類型、場所、時間和頻次以及記錄的要求作出規(guī)定，并定期評估測量的有效性。 公司識別并使用合適的統(tǒng)計分析技術(shù)，并確定其應(yīng)用的程度。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果和改進活動應(yīng)作為管理評審過程的輸入，必要時修改體系要求，以確保： A、產(chǎn)品或服務(wù)的符合性得到證實； B、質(zhì)量管理體系的符合性； C、持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意《客戶滿意度評價程序》，由營業(yè)部或其它部門采取適當?shù)姆绞将@取顧客滿意度的有關(guān)信息，分析、調(diào)查和測量顧客的滿意程度，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 這種方式可以包括： A、顧客的投訴和抱怨； B、和顧客直接交流； C、利用電子媒體或發(fā)函等； D、各種媒體的報告或行業(yè)研究。 利用獲得的顧客滿意信息進行統(tǒng)計分析，找出差距后，并做出改進措施。 內(nèi)部審核 公司制訂和實施《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》，以便驗證本公司開展的各項質(zhì)量活動及有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，并確定質(zhì)量管理體系是否適合和有效。某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進( 監(jiān)視和測量)第 八 章第 2 頁， 共 7 頁A、 照本手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。B、 一般地，內(nèi)部質(zhì)量體系審核每年至少開展一次，當公司機構(gòu)與職責發(fā)生較大調(diào)整，客戶/相關(guān)方投訴增加等情況發(fā)生時，質(zhì)量保證部體系組可考慮適當追加審核的頻次。另外，根據(jù)重要性、審核結(jié)果，對需要特別注意的區(qū)域、部門或要素可增加審核頻次。 審核的計劃A、 審核應(yīng)根據(jù)各項活動的實際情況及其重要性來安排審核計劃，并按照書面審核計劃執(zhí)行。B、 審核計劃應(yīng)報總經(jīng)理或分管副總批準后執(zhí)行。C、 審核應(yīng)指派具有一定資格或經(jīng)過培訓的內(nèi)部審核員執(zhí)行，但審核員不審核自己的工作。 審核的準備
A、審核員根據(jù)分配的任務(wù)，做好審核準備，必要時，應(yīng)編制檢查清單。 審核的實施及報告 A、審核按內(nèi)部審核計劃及要求進行。 B、每次審核結(jié)束后均應(yīng)編制《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》，審核報告內(nèi)容可包括被審核部門/區(qū)域、審核依據(jù)、發(fā)現(xiàn)的不合格項及糾正措施等。 C、應(yīng)將審核結(jié)果及審核報告通知有關(guān)部門。 糾正和預防措施及驗證A、 相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)接到的審核結(jié)果(不合格項)盡快做出決定并采取糾正措施。B、 審核員應(yīng)對糾正和預防措施的實施情況進行復核，以驗證所采取的措施是否執(zhí)行和有效。 過程的監(jiān)視和測量。如通過對質(zhì)量目標的統(tǒng)計、內(nèi)審、工作檢查等方式，監(jiān)視過程實現(xiàn)和結(jié)果的能力。某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進( 監(jiān)視和測量)第 八 章第 3 頁， 共 7 頁 公司在《生產(chǎn)過程控制程序》、《檢驗控制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》、《數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序》以及相關(guān)的體系文件中對質(zhì)量體系各過程的監(jiān)視和測量方法作了規(guī)定，以證實過程的能力滿足策劃的結(jié)果。 對過程監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析，將分析的結(jié)論與設(shè)定的標準進行比較，如有差距，則及時采取糾正和預防措施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量《檢驗控制程序》，以驗證產(chǎn)品達到規(guī)定的要求.，質(zhì)量保證部應(yīng)安排人員對產(chǎn)品進行檢驗或試驗，并作好記錄。在檢驗未完成之前，產(chǎn)品不能放行。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量包括：A、 來料檢驗；B、 工序檢驗；C、 成品檢驗。材料到廠后，由倉管員和質(zhì)量保證部檢驗員按規(guī)定的程序和作業(yè)指導書進行檢驗和記錄。在一般情況下，本公司不允許對物料進行緊急放行，若確實需要，則必須對急需物料加以明確的標識和記錄，以便實現(xiàn)可追溯。 工序檢驗由工序操作者和質(zhì)量保證部檢驗員依據(jù)程序及作業(yè)指導書進行檢驗。過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量包括：A、規(guī)定的首件檢查B、各工序正常生產(chǎn)過程中的過程檢查；C、轉(zhuǎn)序時的抽檢。 成品檢驗 產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，由質(zhì)量保證部檢驗員按規(guī)定的程序和作業(yè)指導書進行完成品最終檢查某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進第 八 章第 4 頁， 共 7 頁和出廠檢查，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。只有經(jīng)檢驗和試驗合格后的成品才能包裝入庫和交付顧客，對不合格的成品或成品批次在可返工情況下，必須交由生管部重新返工，返工后必須交質(zhì)量保證部QC重新檢驗和試驗。 質(zhì)量保證部做好檢驗和試驗記錄/報告，并妥善保管以便產(chǎn)品可追溯，或作為其它質(zhì)量活動評價的證據(jù)。 支持文件《客戶滿意度評價程序》《生產(chǎn)過程控制程序》《檢驗控制程序》《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》《數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序》 不合格品的控制 公司制訂并實施《不合格品控制程序》，對不合格品進行有效控制，確保不合格品 得到妥善處理和防止不合格品被非預期使用。 在生產(chǎn)、裝配、測試、檢驗和試驗各個環(huán)節(jié)中，一旦出現(xiàn)不合格品，相關(guān)部門應(yīng)采取相應(yīng)的措施加以控制，這些控制措施包括：A、確定不合格產(chǎn)生的背景，如生產(chǎn)時間、產(chǎn)品批次、生產(chǎn)設(shè)備和儀器等；
B、鑒別出不合格品，并將其與合格品分開；C、將不合格情況作書面記錄，包括哪些產(chǎn)品、產(chǎn)品批次等；D、評價不合格的性質(zhì)和嚴重程度，以及對不合格品進行處置時應(yīng)考慮：a） 返修；b） 超差使用； c） 報廢或拒收。E、決定并執(zhí)行不合格品的處置方法；某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進第 八 章第 5 頁， 共 7 頁F、按處置決定對不合格品的轉(zhuǎn)移、貯存或返修等實施控制； G、通知其它可能與不合格品有關(guān)或受不合格品影響的部門，必要時，包括顧客在內(nèi)。 保持客觀證據(jù)以證明經(jīng)返工或返修的產(chǎn)品已按照有關(guān)程序重新檢驗或測試。
對不合格品進行處理情況加以記錄并妥善保存。
處理不合格品時，應(yīng)考慮是否須采取糾正和預防措施。
支持文件《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 公司制訂并實施《數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序》，以驗證工序能力和產(chǎn)品特性的可接受性， 并確定質(zhì)量管理體系的有效性，最終作為提高產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的重要手段。 有關(guān)部門應(yīng)收集來自各方的相關(guān)信息和數(shù)據(jù)，包括： A、內(nèi)部審核； B、糾正和預防措施； C、不合格產(chǎn)品或服務(wù)的投訴； D、顧客抱怨和顧客滿意度。 公司應(yīng)對收集的數(shù)據(jù)進行分析，以評價組織的整體業(yè)績，并確定： A、質(zhì)量管理體系的有效性； B、與產(chǎn)品要求的符合性； C、過程運行的趨勢，包括可能采取的糾正措施；D、 供方狀況。 公司應(yīng)確定需要的統(tǒng)計技術(shù)，并明確運作要求和在組織內(nèi)實施，必要時應(yīng)對有關(guān)人員進行足夠的培訓。 支持文件《數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序》某機車配件廠編 號：QM01質(zhì) 量 管 理 手 冊版本號：B題目：測量、分析和改進( 改進)第 八 章第 6 頁， 共 7 頁 改進 持續(xù)改進 公司制訂并實施《持續(xù)改進控制程序》，以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 持續(xù)改進的要求應(yīng)利用：A、質(zhì)量方針和目標；