【導讀】本質量手冊是根據(jù)ISO9001：20xx《質量管理體系-要求》標準編寫的，規(guī)定了本公司質量管理工作的行為規(guī)范和基本要求。量工作的法規(guī)文件，對外是本公司滿足顧客要求的質量承諾。自20xx年03月10日起實施。業(yè)”及“先進企業(yè)工會”等榮譽稱號。一體的較大規(guī)模企業(yè)。公司擬計劃在五年內，投資興建一家集1000余名員工研發(fā)、生產、銷售。商業(yè)信譽”，爭取與更多國際知名品牌公司攜手合作，共創(chuàng)雙贏。的此項穩(wěn)定提高，增加效益，滿足顧客要求。適用本公司所有產品的生產服務和設計開發(fā)的各個過程中展開的質量管理活動?？偨?jīng)理領導質量管理活動并負責建立、實施、保持QMS，并持續(xù)改進其有效性。通過評定、驗貨、跟單進行有效控制的程序。質量手冊是本公司的QMS“法規(guī)”，公司各級人員、各個部門必須以此作為行為準則，控的狀態(tài)下建立、實施、保持和更改。適用于本公司QMS要求的所有文件，包括文件的所有類型及承載媒體。行政部負責管理、工作文件的控制，并建立保持檔案；

　　

【正文】 證、質量改進 對監(jiān)視、和測 量 的要求； （ 3） 監(jiān)視和測量裝置應符合使用條件 a)檢測不確定度已知； b)檢測能力符合檢測要求。 （ 4） 為確保結果有效，必要時測量設備應： a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進 行 校準或檢定 ，當 不存在上述標準時，應 記錄 校準或 檢定依據(jù) ； b)進行調整或必要時 再 調整； c)得到識別，以確定其校 準 狀態(tài)； d)防 止 可能使用測量結果失效的調整 e)在搬運、維護和存期間防止損壞或失效。 （ 5）當 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量裝置不符合要求時，品管部應對以往測量結果的有效性進行評價 記錄，并 對該設備和任何受影響的產品采 取 適當?shù)拇胧?。校準和驗證結果的 記錄中品管 部予以保持。 浙江新屹服裝有限公司 質量手冊 產 品 實 現(xiàn) 第七章 第 A 版 第 0 次修改 共 11 頁 第 11 頁 （ 6） 對于監(jiān)視和測量軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿 滿足 預期 用 途的能力，確認在初次使用 前 進行。 支持性文件 QP/XY0820xx 《 產品實現(xiàn)過程的策劃程序 》 QP/XY0920xx 《 與顧客有關的過程控制程序 》 QP/XY1020xx 《 設計與開發(fā) 控制程序》 QP/XY1120xx 《 采購 控制程序》 QP/XY1220xx 《 外協(xié)加工 控制程序》 QP/XY1320xx 《 生產和服務運作 控制程序》 QP/XY1420xx 《 顧客財產 控制程序》 QP/XY1520xx 《 監(jiān)視和測量裝置的 控制程序》 浙江新屹服裝有限公司 質量手冊 測量分析和改進 第八章 第 A 版 第 0 次修改 共 8 頁 第 1 頁 總則 1. 1 目的 對確保產品、過程、 QMS 的符合性及持續(xù)改進 QMS 的 有 效性所需的監(jiān)視、測量、分 析和改進過程作出相應的控制要求。 1. 2 范圍 適用于本公司產品、 QMS 和過程的監(jiān)視、測量、分析和改進。 1. 3 職責 a)品 管 部負責過程、產品的監(jiān)視和測量、負責不合格品控制，負 責數(shù)據(jù)分折和有 效性驗證； b)行政部負責質 量 管理體系業(yè)績的監(jiān)視和測量，持續(xù)改進控制： c)業(yè)務 部 負責 顧客滿意的監(jiān)視和測量； d)生 產 部負責各自職責范 圍 的過程的監(jiān)視和測量。 策劃 公司各部門對所確定的監(jiān)視、測量活動、適用方法和用途應 形成質量計劃或類似文件 （ 作業(yè)指導書、規(guī)范、程序等 ） 公司應策劃 并 實施以下方 面 所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a)證實產品的符合性； b)確保 QMS 的符合性； c)持續(xù)改進 QMS 的有效性。 應 包括 對 統(tǒng)計 技術在內的適用方法及其應用程度的確定。 顧客滿意 目的 測量質量管理體系的符合性。 范圍 適用于對顧客滿意程度的測量。 職責 業(yè)務 部負責 與顧客聯(lián)絡，組織處理顧客投訴，負責保存相關服務記錄 ，負責 組 織對顧客滿 意程度迸行測 量 ，確定顧客的需求和潛在需求。 品管 部負 責 分 析 顧客反饋信息 ，確定責任部門并監(jiān)督實施。 浙江新屹服裝有限公司 質量手冊 測量分析和改進 第八章 第 A 版 第 0 次修改 共 8 頁 第 2 頁 工作要求 由業(yè)務 部負 責 按《顧客滿意程度測量程序》要求，實施對顧客滿意度的監(jiān)視和測量。 （ 1） 業(yè)務 部負責組織顧客滿意的監(jiān)視和測量； （ 2） 為監(jiān)測顧客是否滿意，公司應識別與顧客有關的信息來源（內、外部 ） ， 并建立 收集，分析和利用這些信息的過 程 ； （ 3） 確定并采用顧客滿意的監(jiān)視和測量方法，其步驟是： a)識別使顧客滿意的關鍵因素。本公司使顧客滿意常見的關鍵因素 是 ：產品特性、 價格及交付及時性等； b)確定顧客滿意的調查方法，本公司釆用的調查方法主要為 ： 顧客投訴 、訪問 法、征詢法 （調查表） c)采取措施，改善顧客滿意程度。 關于顧客滿意程度的測量和評價，詳見 QP/XY1620xx《顧客滿意程度測 量 程序》 內部審核 目的 驗證質量管理體系是否符合標準要求 ， 是否得到有效地實施、保持和改進 . 范圍 適用于公司質量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內部 審核 。 職責 （ 1） 總經(jīng) 理 批準公司年度內審 計 劃和 審 核實施計劃，批準內部質 量管理 體系 審核 報告 。 （ 2）管理 者 代表全面負責內部質量管理體系審核工作，選定審核組 長 及 審 核 員，并 審核年度內 審 計劃、每次的審核實施計劃和內部質量管理體系 審核 核報 告 ； （ 3） 管 理 者代表負責組織編定《年度內審計劃》并組織實施，協(xié)調內 審 活動的展 開 。 （ 4） 內審組長負責編制、實施本次內審計劃，負責編寫內審報告， 審 核員負責編制檢査表。 工作要求 （ 1）管理 者代表負責組織實施內部審核，行政部協(xié)助，其它部門配合內部 審 核； （ 2） 公司按策劃的時間間隔進行內部審核，每年至少進 行 一次內部審核， 審核應覆 蓋公司QMS 中所有產品、過程和部門 。 （ 3） 通過內部審核 ，應能確定公司 QMS 是否： a)符合策劃的安排（見本手冊第 4 章要求 ） 、 ISO9000― 20xx 標準要求以及 本 公司所確定的質量管理體系要求； b)本公司所 建 立的 QMS 得到 有效 的實施和保持。 （ 4） 為提高內部 審 核的有效性和效果，公司應： a)編制和實施《內部審核程序》 。 浙江新屹服裝有限公司 質量手冊 測量分析和改進 第八章 第 A 版 第 0 次修改 共 8 頁 第 3 頁 b)基 于 審核的過程和區(qū)域的狀況、重要程度以及以往審該的結果，應對 審 核方案進行策劃，編制審核計劃，以確定審核的準則、范圍、頻次和方法； c)審 核 員不應 審核自己 的工作，在制定內 審 實施計劃分組 審 核時，應交 叉 進行； d)審 核員的選擇和審核的實施應保持審核的客觀性、公正性； e)負責受 審 核 區(qū) 域管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 ； f)對 糾正措施實施情況應進行跟蹤審核，跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。 （ 5） 建立、保持審核過程及結果的記錄。 ? 關于內部市核，詳見 QP/XY1720xx《內部審核程序》 過程的監(jiān)視和測量 目的 對 QMS 過程進 行 監(jiān)視和測 量 ，以確保產品的符合性，滿足顧客的要求。 范圍 適用于對 QMS 過程持續(xù)滿足其預定 目 的之能力進行確認。 職責 管理者代表、品管部、 生產 部等部門負責對過程的測量和監(jiān)控。 要求 （ 1） 由品管 部負 責 按《過程和產品的監(jiān)視和測量程序》要求，組織實施； （ 2） 過程的監(jiān)視和測量的策劃，實施要求如下： a)過程監(jiān)視和測 量 的對象是質量管理體系的各個過程 ,只 有當所有的質量管理 體系過程都具備了實現(xiàn)策劃 時 預期結果的能力， 才 能撮終保證滿足顧客要求： b)過程監(jiān)視和測量的直接作用是證實過程是否保持其實現(xiàn)預期結果的能力，以此 來 發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，最終確保產品的符合性； c)針對 本 公司產品和各個過程的特點，可采用的過程監(jiān)視測量方法有：內部 審 核 ， 過程審 核 自 我評價，工作質量的檢査 ， 過程及其輸出的監(jiān)視和測量，過程有效性的評價，質量方針、目標的考核，管理評 審 等； d)當過程監(jiān)視和測量反映出過程未能達到預期結果時，應針對影響因素進行數(shù)據(jù)分析，適當 時選用統(tǒng) 計 技術如抽樣檢驗、控制圖、工序能力分析、排列 圖 、對策表等，采取 有效效的 糾正 和糾正措施； e)判斷所采用的過程監(jiān)視和測量方法是否適宜及判斷解決過程不合格的 糾正 措施 是 否 有效，部應以確保產品的符合性和過程的銜效性為準則； f)應記錄 并保存對質 量 管理體系各過程的監(jiān)測結果，包括對運行狀況、過程能力和過程輸出的監(jiān)測結果。 關于過程監(jiān)視和測量， 詳見 QP/XY1820xx《過程和產品的監(jiān)視和測量程序》。 浙江新屹服裝有限公司 質量手冊 測量分析和改進 第八章 第 A 版 第 0 次修改 共 8 頁 第 4 頁 產品的監(jiān)視和測量 范圍 對產品特性進行測量和監(jiān)視，以驗證產品要求得到滿足。 范圍 對生產所用的面料、輔料、包裝物和成品進行測量和監(jiān)視。 職責 （ 1） 品管部負責對產品的測量和監(jiān)視； （ 2） 質量經(jīng)理負責出廠產品的抽查； （ 3） 其 它部門按職責范圍予以配合。 工作要求 建立和保持產品監(jiān)視和測量控制程序。 （ 1） 品管部負責規(guī)定產品監(jiān)視和測量方法和接收準則，并負責組織實施； （ 2） 品管部應對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求得到滿足。其實施階段主要為進貨、生產、交付前三個階段。 （ 3） 進貨監(jiān)視和測量 a)進貨監(jiān)視和測量時，應至少考慮監(jiān)視和測量的品名、規(guī)格、依椐、抽樣和接收準則等因素； b)對供方首次提供的產品，應由公司品管部組織首樣鑒定； c)生產急需，來不及驗證（檢驗〉，需緊急放行時，應有可追 回 程序及標識，并經(jīng)生產主管審核； d)對外協(xié)件、外包的供方應進行嚴格控制，由品管部委派跟單質檢員組織監(jiān)控、測量。 （ 4） 過程中產品監(jiān)視和測量 a)應針對防范不合格產品進行策劃、識別和確認監(jiān)視和測量 。 b)應明確進行產品入庫檢測的情況，并予以實施，以防 止 批量不合格的出現(xiàn)。 （ 5） 產品交付 前 監(jiān)視和測量 a)在向顧客交付前，就產品特性是否滿足顧客要求進行監(jiān)視和測量； b)產品交付 前 檢測符合下述條件： 產品所有按規(guī)定的監(jiān)視和測量均己完成（包括 ： 產品進廠檢測和過程中產品檢測己完成 ） 上 述檢測結果符合規(guī)定（合同〉要求。 c)產品放行符合下 述條件： 所有最終檢測項目都已 完 成； 所有最終檢測結果符合規(guī)定合同要求； 有關數(shù)據(jù)檢測結果符合規(guī)定合同要求 浙江新屹服裝有限公司 質量手冊 測量分析和改進 第八章 第 A 版 第 0 次修改 共 8 頁 第 5 頁 除非經(jīng)顧客批準，否則在所有的規(guī)定活動均己圓滿完成之前，不得放行產品和交付服務。 d)應確定外部檢測情況，在委托外部檢測時，應確認外部檢測機構是否具備資格，應指定聯(lián)絡人員并明確職責； 監(jiān)視和測量記錄應建立并保存，記 錄 應表明經(jīng)授權負責產品的責 任 者。 關于產品的監(jiān)視和測量 ，詳見 QP/XY1820xx《過程和產品的監(jiān)視和測 量 程序》。 不合格控制 目的 對不合格產品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。 范圍 適用于對面料、輔料、包裝物、半成品、成品及交付后的產品全過程的不合格的控制。 職責 品管部負責不合格品的鑒別，并跟蹤不合格品的處理結果； 生產主管、品管部經(jīng)理負責在各自職責范圍內，對不合格品作處理決定； 生 產 部負責對不合格品采取糾正措施和評審后的處置。 工作要求 品管部負責不合格品控制，其他相關部門負責不合格品的處置。 品管部負責按《不合格控制程序》要求，實施、保持以確保不符合要求的產品得到識別和控制，防止非預期的使用或交付。 當發(fā)生不合格品后，應及時標識，記錄評價、隔離和處置，并通知有關職能部門防止誤用。 本公司通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： （ 1） 采取調換、返工等措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品； （ 2）讓步措施，應經(jīng)生產主管審批，適用 時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品，對讓步產品須限期、限量、限制范圍并記錄； （ 3） 采取分區(qū)、標識等措施，防止其原預期的使用或應用 應保持不 合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括批準的讓步的記錄。 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應針對顧客反映和要求迅速采取補救措施， 解決顧客當前不滿意，之后應分析不合格原因，采取糾 正 預防措施。 應明確不合格品評審糾正人員及職責權限、不合格品只有經(jīng)具有資格的人員評審后才能作出糾正決定，不合格品應在決定的糾正方式下進行，為選擇合適的糾正方式，應對不合格嚴重性，分析風險、成本來決定是否采取糾正預防措施。 特殊 情況下不合格 浙江新屹服裝有限公司 質量手冊 測量分析和改進 第八章 第 A 版 第 0 次修改 共 8 頁 第 6 頁 a)圖紙更改后造成的不合格應由生 產 部提出糾正意見； b)超期貯存的產品應重新檢驗，檢驗合格的產品應限期使用完畢； c)銷