【導(dǎo)讀】資金額為******，本公司主要從事：******開發(fā)技術(shù)，銷售自產(chǎn)產(chǎn)品。量管理手冊》A0版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命為公司質(zhì)量管理者代表。3．在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成；4．就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及相互的作用。評定并證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。本質(zhì)量管理手冊采用ISO9000：2021中的術(shù)語和定義。簡單過程、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過程和一般過程及相互關(guān)聯(lián)的過程。識別這些過程的輸入輸出，應(yīng)。開展的活動(dòng)，投入的資源；性，確定對過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則和方法；措施，以實(shí)現(xiàn)對過程策劃的結(jié)果及對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。加工、線束加工、部分產(chǎn)品拋光加工及模具加工、產(chǎn)成品的運(yùn)輸。按《供應(yīng)商管理程序》和《采。購管理程序》控制。量計(jì)劃或質(zhì)量保證大綱。本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示于（圖1）。

　　

【正文】 質(zhì)量管理手冊 文 書 編 號 ****** 第 A0 版 頁 29／ 44 制定采購信息的形式及審批 采購信息的形式可以是采購合同、訂單、技術(shù)協(xié)議（含技術(shù)文件、圖樣）、詢價(jià)單及采購計(jì)劃等。在與供方洽談合同、詢價(jià)或招標(biāo)以至發(fā)出訂單前，一般評審采取由相應(yīng)責(zé)任人員審批的方式，審查認(rèn)定采購信息中采購要求的充分與適宜性。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證是對采購產(chǎn)品控制的一個(gè)重要的環(huán)節(jié)。 采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定 品質(zhì)保證部依據(jù)“采購產(chǎn)品目錄”制定采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定，其規(guī)定包括 ： a) 采購產(chǎn)品驗(yàn)證目錄，內(nèi)容包括： —— 產(chǎn)品名稱、型號或規(guī)格； —— 供方名稱； —— 驗(yàn)證依據(jù)的技術(shù)文件（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）； —— 驗(yàn)證的方式。 b) 采購產(chǎn)品驗(yàn)證的提出； c) 驗(yàn)證不合格產(chǎn)品的處置； d) 驗(yàn)證合格產(chǎn)品入庫的辦理。 采購產(chǎn)品驗(yàn)證的實(shí)施 品質(zhì)保證部根據(jù)采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定組織實(shí)施。 本條詳見《采購 管理程序 》、《供應(yīng)商管理程序》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 本公司生產(chǎn)和服務(wù)提供，指的是產(chǎn)品加工、制造直至產(chǎn)品交付后服務(wù)的過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的范圍 生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，因此必須根據(jù)產(chǎn)品及過程的特點(diǎn)實(shí)施有效的控制。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息，如圖樣、技術(shù)規(guī)范（含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）； b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書。如關(guān)鍵過程、特殊過程、涉及過程接口的過程，過程的結(jié)果關(guān)系重大，必須嚴(yán)加控制的過程等，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書； 質(zhì)量管理手冊 文 書 編 號 ****** 第 A0 版 頁 30／ 44 c) 使用適宜的設(shè)備。正確使用和維護(hù)設(shè)備； d) 獲得使用監(jiān)視和測量裝置，如試驗(yàn)、測量儀器、測量器具（量具）； e) 實(shí)施監(jiān)視活動(dòng)； f) 對放行、交付和適用的交付后活動(dòng)，實(shí) 施規(guī)定的過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的具體內(nèi)容 a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息，必須是正確且準(zhǔn)確的，如：生產(chǎn)現(xiàn)場獲得的圖樣、規(guī)范等文件資料必須是現(xiàn)行有效等。當(dāng)有文件資料作廢或更改時(shí)，應(yīng)從生產(chǎn)現(xiàn)場收回或?qū)ζ浼皶r(shí)更改，以確保其適用性； b) 獲得的作業(yè)指導(dǎo)書，必須是經(jīng)過評審，確認(rèn)是正確的，適用于公司的實(shí)際情況，生產(chǎn)現(xiàn)場使用的必須是現(xiàn)行有效的文件； c) 使用的設(shè)備應(yīng)實(shí)施專門的維護(hù)和管理，確保使用設(shè)備完好，并有完好標(biāo)識； d) 獲得的監(jiān)視和測量裝置必須按規(guī)定進(jìn)行檢定并合格，有明顯的合格標(biāo) 識，生產(chǎn)現(xiàn)場不允許有不合格或超過檢定校準(zhǔn)周期的監(jiān)視和測量裝置； e) 實(shí)施有效監(jiān)視活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備失常，監(jiān)視設(shè)備失準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)停機(jī)處置，按檢驗(yàn)規(guī)程的要求適時(shí)地進(jìn)行過程產(chǎn)品檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)或試驗(yàn)； f) 應(yīng)按策劃中對產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實(shí)施控制。未經(jīng)檢驗(yàn)合格或檢驗(yàn)不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。向顧客提供產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。實(shí)施適當(dāng)交付后的活動(dòng)，包括售后服務(wù)、零配件提供等。 本條詳見《生產(chǎn)和服務(wù)提供 管理程序 》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 1）當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過 程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。生產(chǎn)部應(yīng)對澆鑄、噴涂過程進(jìn)行過程確認(rèn)。 2）確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 3）規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，包括： a）為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c）使用特定的方法和程序； 質(zhì)量管理手冊 文 書 編 號 ****** 第 A0 版 頁 31／ 44 d）記錄的要求； e）再確認(rèn)。 標(biāo)識和可追溯性 采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識方法防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯。 標(biāo)識 的范圍 產(chǎn)品標(biāo)識是通過標(biāo)志、標(biāo)記或記錄來識別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范圍是： a) 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，當(dāng)需要對不同產(chǎn)品加以區(qū)分時(shí)，應(yīng)規(guī)定采用適宜的方法標(biāo)識產(chǎn)品； b) 當(dāng)測量和監(jiān)視對產(chǎn)品狀態(tài)有要求時(shí)，應(yīng)對每一種狀態(tài)給予同一標(biāo)志或標(biāo)記，如已檢驗(yàn)合格產(chǎn)品、已檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品、未檢驗(yàn)產(chǎn)品、已有加工或未加工的產(chǎn)品等。 標(biāo)識的方式 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點(diǎn)而定，其方式有： a) 產(chǎn)品存放和生產(chǎn)加工過程中的區(qū)域進(jìn)行明確的標(biāo)識； b) 通過在產(chǎn)品盛放的容器上掛標(biāo)志牌、規(guī) 定盛放產(chǎn)品的容器的顏色來標(biāo)識產(chǎn)品等。 標(biāo)識的實(shí)施 a)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識； b)品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)組織對已檢驗(yàn)或試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識； 追溯的實(shí)施與管理 由于某種原因要對產(chǎn)品形成過程（加工過程）或產(chǎn)品的歷史進(jìn)行追溯時(shí)，由品質(zhì)保證部進(jìn)行，并負(fù)責(zé)管理。 顧客財(cái)產(chǎn) 所有在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供過程中的屬于顧客的財(cái)產(chǎn)，均要進(jìn)行良好的保護(hù)，在接受時(shí)各個(gè)部門就要對顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)收，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有和事先預(yù)定的特性不一致的地方，要及時(shí)將此信息反 饋給顧客，并聽候顧客的處理意見進(jìn)行處理。 顧客財(cái)產(chǎn)屬于顧客，但在公司的生產(chǎn)和服務(wù)的過程中使用，或是將構(gòu)成為本公司產(chǎn)品的一部分的財(cái)物和權(quán)利。本公司顧客財(cái)產(chǎn)為客戶提供的技術(shù)資料、樣品及生產(chǎn)模具。 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù)是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證。無論產(chǎn)品處于公司內(nèi)生產(chǎn)處理（包 質(zhì)量管理手冊 文 書 編 號 ****** 第 A0 版 頁 32／ 44 括加工）階段，還是成品完成送至與顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收，對產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)的責(zé)任。 產(chǎn)品防護(hù)的范圍 產(chǎn)品防護(hù)的范圍，包括：采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 產(chǎn)品防 護(hù)措施 a) 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識（如包裝標(biāo)識）； b) 提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備，防止在生產(chǎn)和服務(wù)提供及交付搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品； c) 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品，重點(diǎn)在于有利于產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存時(shí)的防護(hù)； d) 采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品在貯存期間應(yīng)提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，采取有效的管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用； e) 保護(hù)、防火、防盜、防丟失、防混裝和防錯(cuò)漏等。 產(chǎn)品防護(hù)實(shí)施 a)生產(chǎn)部 物流 課負(fù)責(zé)組織對中間產(chǎn)品的防護(hù)； b)生產(chǎn)部物流課 負(fù)責(zé)組織對采購產(chǎn)品的防護(hù)； c)生產(chǎn)部物流課 負(fù)責(zé)組織 對待交付的成品及交付過程中的防護(hù)。 本條詳見《生產(chǎn)和服務(wù)提供 管理程序 》。 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)視結(jié)果的正確性，應(yīng)予以控制以保持其測量能力與測量要求的一致性。 確定需開展的監(jiān)視與測量活動(dòng) 依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性應(yīng)策劃并確定需開展的檢驗(yàn)活動(dòng)和過程監(jiān)視測量活動(dòng)，同時(shí)明確監(jiān)視與測量的要求。 確定監(jiān)視與測量裝置能力 為有效地完成檢驗(yàn)活動(dòng)、過程監(jiān)視和測量活動(dòng)，符合監(jiān)視與測量的要求，應(yīng)策劃并確定監(jiān)視與測量裝置本身的能力（精 度），還涉及到人員、方法和環(huán)境等。 確定需要的監(jiān)視與測量裝置 為確保檢驗(yàn)、管理監(jiān)視與測量活動(dòng)有效進(jìn)行，并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足，應(yīng)策劃并確定所需配備監(jiān)視與測量裝置的種類和數(shù)量。但配備監(jiān)視與測量裝置是適當(dāng)?shù)?，同時(shí)要通過校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整和妥善的貯存等控制過程持續(xù)保持測量能力與測量要求相一致。 質(zhì)量管理手冊 文 書 編 號 ****** 第 A0 版 頁 33／ 44 監(jiān)視與測量裝置控制的要求 a) 已建立國際或國家測量基準(zhǔn)的，應(yīng)按國家規(guī)定進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。無國際或國家測量基準(zhǔn)的，公司應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范（包括檢定校準(zhǔn)項(xiàng)目、方法、設(shè) 備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等），品質(zhì)保證部實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄； b) 某些測量設(shè)備在使用時(shí)，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點(diǎn)和滿刻度量程等； c) 應(yīng)能識別監(jiān)視與測量裝置是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識的方法，使用任何標(biāo)志時(shí)，應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測量結(jié)果失效。如由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供作業(yè)指導(dǎo)書等； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)應(yīng)防止損壞或失準(zhǔn)。搬運(yùn)、維護(hù)、貯存應(yīng)符合要求的條件； f) 對應(yīng)檢定和校準(zhǔn)的監(jiān) 視與測量裝置，其檢定和校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)使用頻度來確定； g) 需外送檢定和校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量裝置，對接收的組織應(yīng)予以考核是否具有能力和資格。 監(jiān)視與測量失準(zhǔn)的處置 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量裝置不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時(shí)，應(yīng)對該裝置以前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)，并做出記錄。同時(shí)應(yīng)對該裝置采取措施，如校準(zhǔn)、修理或報(bào)廢等。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應(yīng)對其可能的后果進(jìn)行評審，根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測量，對已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等。 用于監(jiān)視與測量的計(jì) 算機(jī)軟件，應(yīng)在初次使用前確認(rèn)，認(rèn)定其滿足預(yù)期用途的能力。 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。 本條詳見《監(jiān)視和測量裝置 管理程序 》。 質(zhì)量管理手冊 文 書 編 號 ****** 第 A0 版 頁 34／ 44 8 測量、分析和改進(jìn) 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系的信息，通過分析、評價(jià)以明確存在的問題并加以解決，以確保體系有效運(yùn)行和提供滿足需求的產(chǎn)品。這種機(jī)制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能，通過改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值。 本章描述了測量、分析和改進(jìn) 過程的質(zhì)量管理體系要求。 總則 應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的過程。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的目的要求 a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量和質(zhì)量管理體系。 監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的策劃 為有效實(shí)施這一過程，由管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。 a) 過程的策劃要以 所述的目的要求為出發(fā)點(diǎn)； b) 策劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法 、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定； c) 應(yīng)考慮采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其應(yīng)用程度，并在策劃結(jié)果中確定。 監(jiān)視和測量 通過監(jiān)視和測量可以掌握過程的變異和偏差，以便采取措施，使其達(dá)到預(yù)期的結(jié)果；監(jiān)視和測量的結(jié)果可以增強(qiáng)內(nèi)部和外部的質(zhì)量保證能力；監(jiān)視和測量為持續(xù)改進(jìn)尋找機(jī)會。 顧客滿意 追求顧客滿意是公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價(jià)建立的質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進(jìn)的機(jī)會。 顧客滿意信息的內(nèi)容 a) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價(jià)； b) 顧客對售后服務(wù)的評價(jià)； c) 顧客對產(chǎn)品的需求和期望； d) 顧客對產(chǎn)品售價(jià)的評價(jià)。 顧客滿意信息收集的方式 質(zhì)量管理手冊 文 書 編 號 ****** 第 A0 版 頁 35／ 44 a) 接受顧客投訴，如設(shè)立公開投訴電話，隨產(chǎn)品附送投訴卡等； b) 與顧客直接溝通，如定期召開座談會邀請顧客代表參加收集意見，派代表到銷售場站直接聽取顧客意見，派代表人員上門征求顧客意見，在產(chǎn)品定貨會或展示會上直接調(diào)查等； c) 市場調(diào)研、收集市場或消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織的 報(bào)告。 顧客滿意信息的利用 收集新的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客滿意程度的趨勢，找出與設(shè)定目標(biāo)及競爭對手的差距，歸納當(dāng)前存在的主要問題等，作為評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)的依據(jù)。 本條詳見《顧客滿意度監(jiān)視和測量 管理程序 》。 內(nèi)部審核 通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果是否達(dá)到了規(guī)定要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 內(nèi)部審核的目的 a) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排（見 ） ，是否符合 IS0 9001： 2021 的要求，是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求（主要是公司的質(zhì)量管理手冊等體系文件中規(guī)定的要求）； b) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實(shí)施與保持。 內(nèi)部審核的實(shí)施 a)內(nèi)部質(zhì)量審核的頻率每年至少一次 ,必要時(shí)可增加審核次數(shù)。 b)每次內(nèi)審實(shí)施前由內(nèi)審小組編制“內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表”和“內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表”。 c)每次審核前由管理者代表組織內(nèi)審成員，由審核組長主持首次會議，說明本次審核作業(yè)規(guī)范和重點(diǎn)等，審核小組成員不得審核與其有直接關(guān)系的部門。 d)在審 核中，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)，應(yīng)通知受審部門主管，并記錄在檢查表中，交受審責(zé)任部門主管簽字確認(rèn)。 e)內(nèi)審結(jié)束后由審核員整理審核結(jié)果，依據(jù)不符合項(xiàng)開出“不符合事項(xiàng)報(bào)告”，由審核組長舉行末次會議，并編寫“內(nèi)審總結(jié)報(bào)告”，經(jīng)管理代表審核，復(fù)印分發(fā)各相關(guān)部門。 f)“內(nèi)審總結(jié)報(bào)告”由管理代表提交管理評