【導(dǎo)讀】產(chǎn)品以及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，本公司依據(jù)ISO/TS16949：20xx標(biāo)準(zhǔn)編寫《質(zhì)量手冊(cè)》。本手冊(cè)及其支持性程序文件對(duì)我公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了系統(tǒng)地闡述,都是本公司的法規(guī)性文件，律、法規(guī)要求的產(chǎn)品能力的證明文件，公司全體員工必須嚴(yán)格遵照和執(zhí)行.體系，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作和領(lǐng)導(dǎo)，特任命本司品質(zhì)部部長(zhǎng)助理陳莉?yàn)楣芾碚叽?，主?dǎo)質(zhì)量工作。部門需會(huì)審部門打?員工必須遵守的行為準(zhǔn)則。質(zhì)量手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于實(shí)施質(zhì)量管理，保證并提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量，對(duì)外用于證實(shí)公司的質(zhì)量保證能力。本法規(guī)的重要組成部分。公司質(zhì)量手冊(cè)分為控制版和非控制版兩種發(fā)放控制形式。當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)正本發(fā)生修改時(shí)，各版質(zhì)量手冊(cè)均應(yīng)及時(shí)得到相應(yīng)修改，確保各控制版本的有效性。本《質(zhì)量手冊(cè)》內(nèi)容中任何出現(xiàn)“產(chǎn)品”一詞的地方，同時(shí)亦可指“服務(wù)”。合同規(guī)定的交付費(fèi)用以外產(chǎn)生的費(fèi)用。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持作用，但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過程的場(chǎng)所。進(jìn)行增值生產(chǎn)過程的場(chǎng)所。

　　

【正文】 預(yù)防措施的處理結(jié)果。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入包括以下內(nèi)容： a） 質(zhì)量管理體系、過程審核結(jié)果； b） 顧客反饋； c） 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d） 預(yù)防和糾正措施的狀況； e） 上一次管理評(píng)審的跟蹤措施； f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變化； g） 改進(jìn)建議； h） 已出現(xiàn)及潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的 分析。 i） 不良質(zhì)量成本的分析 j） 設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的分析 評(píng)審輸出 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括與以下內(nèi)容相關(guān)的措施： a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c） 資源需求。 支持性文件 《 與 顧客 有關(guān)的過程 控制 程序 》 《 業(yè)務(wù)計(jì)劃 控制程序 》 《 管理評(píng)審程序 》 HCZQM20xx 質(zhì)量手冊(cè) 版本號(hào) /修訂 ： A/0 共 21頁， 第 35頁 《崗位說明書》 《 質(zhì)量成本 控制 程序 》 目的與范圍 確保公司能充分提供資源，并進(jìn)行有效管理。適用于公司的所有資源，包括人力資源、設(shè)施和工作環(huán)境等。 資源提供 公司應(yīng)及時(shí)確定并提供以下方面所需的資源： a） 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b） 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 人力資源 總則 公司應(yīng)根據(jù)員工的教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、專業(yè)技能和資歷，委派 產(chǎn)品符合性工作 人員承擔(dān)，并確保其能勝任工作。 培訓(xùn)、意 識(shí)和能力 公司制訂《 人力資源 管理 程序 》、《崗位說明書》 等文件 ，并組織實(shí)施，以： a) 確定從事影響產(chǎn)品 符合性 工作的人員所必要的能力； b) 提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或采取其它措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活 動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗洝? 制造過程 設(shè)計(jì)技能 公司必須確保產(chǎn)品 制造過程 設(shè)計(jì)責(zé)任人員有資格達(dá)到設(shè)計(jì)要求，并有應(yīng)用適當(dāng)工具和技術(shù)的能力。 培訓(xùn) 公司制訂并維護(hù)書面化人力資源管理的程序，以明確培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的 符合性工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)。 從事特殊工作的人員必須按所要求的教育、培訓(xùn)和 /或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核，必須特別重視滿足顧客的特殊要求。 公司應(yīng)對(duì)新聘、轉(zhuǎn)崗員工提供上崗培訓(xùn)。 必須通知影響質(zhì)量 符合性 的 人員有關(guān)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顧客造成的后果。 員工積極性和授權(quán) 公司鼓勵(lì)員工達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)以及創(chuàng)造一個(gè)促進(jìn)革新的環(huán)境。這一過程包括整個(gè)公司的質(zhì)量及技術(shù)的意識(shí)提升。 公司通過員工考核測(cè)量員工對(duì)于各自活動(dòng)的關(guān)聯(lián)及重要性的了解程度，以及如何對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成作出貢獻(xiàn)。 HCZQM20xx 質(zhì)量手冊(cè) 版本號(hào) /修訂 ： A/0 共 22頁， 第 35頁 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定、提供、使用和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括： a） 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)公用設(shè)施； b） 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c） 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸和通訊。 場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備的策劃 公司應(yīng)采用多 方論證的方法，與質(zhì)量先期策劃相結(jié)合，對(duì)場(chǎng)地、設(shè)施和過程進(jìn)行策劃。策劃時(shí)應(yīng)遵循工廠布局最大限度地減少材料交轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)，最大程度地利用場(chǎng)地空間，減少非增值活動(dòng)，同時(shí)應(yīng)考慮以下因素：總體工作計(jì)劃、適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化、人機(jī)工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉(zhuǎn)庫存量、增值勞動(dòng)含量等。 公司制定了《設(shè)備管理程序》 ，對(duì)設(shè)備的正確使用，維修，保養(yǎng)等作出規(guī)定。 應(yīng)急計(jì)劃 公司應(yīng)制定具體緊急事故處理計(jì)劃，以保證在偶發(fā)性緊急事故中，如公用設(shè)施中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、供應(yīng)商供貨短缺以及現(xiàn) 場(chǎng)退貨等，公司能作出快速反應(yīng)，滿足顧客要求。 公司應(yīng)急計(jì)劃參 見《應(yīng)急計(jì)劃 管理規(guī)定 》 工作環(huán)境 公司應(yīng)當(dāng)確定和提供合適的工作場(chǎng)所并加以管理，以保證提供顧客滿意和符合要求的產(chǎn)品。 員工安全 公司 制定了 《安全 生產(chǎn) 管理 辦法 》，在 質(zhì)量方針和實(shí)際工作中對(duì)產(chǎn)品安全性和降低對(duì)員工潛在危險(xiǎn)的方法加以闡述，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程以及制造過程中作必要的考慮，以保證公司員工的健康和安全。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 公司制定 《 現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)范 》， 以保持生產(chǎn)設(shè)施處于清潔、有序的狀態(tài)，并得到適當(dāng)?shù)恼硪苑袭a(chǎn)品和制 造過程的需求。 支持性文件 《 人力資源 控制 程序 》 《 設(shè)備管理 控制 程序 》 《 安全 生產(chǎn) 管理 辦法 》 《應(yīng)急計(jì)劃 管理規(guī)定 》 《 現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)范 》 目的與范圍 通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求。適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評(píng)審 、 制造過程的 設(shè)計(jì)和開發(fā) 、采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作以及監(jiān)視等。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 公 司制訂《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 控制 程序 》策劃 和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 ，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致，在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容，策劃 HCZQM20xx 質(zhì)量手冊(cè) 版本號(hào) /修訂 ： A/0 共 23頁， 第 35頁 的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 顧客的要求及其技術(shù)規(guī)范； c) 針對(duì)產(chǎn)品制訂過程、文件和資源的需求； d) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； e) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 接受標(biāo)準(zhǔn) 公司必須明確接受標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)被要求時(shí)，需經(jīng)顧客批準(zhǔn)。對(duì)于 計(jì)數(shù) 型 數(shù)據(jù) 的抽樣 ， 接受標(biāo)準(zhǔn)必須為零缺陷。 保密 公司必須確保對(duì)顧客提供 的技術(shù)和信息、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)中的技術(shù)及相關(guān)信息保密。 更改控制 公司制定 《 工程更 改管理規(guī)定 》 對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改包括供方所提的更改進(jìn)行控制和反應(yīng)。 所有的更改和修改必須以書面形式進(jìn)行，并在發(fā)出或?qū)嵤┲敖?jīng)過評(píng)估、驗(yàn)證和確認(rèn)，以確保符合顧客要求。 對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能（包括性能和 /或耐久性）的影響，以便正確評(píng)價(jià)所有的結(jié)果。 當(dāng)顧客要求時(shí)，附加地驗(yàn)證 /識(shí)別要求，如新產(chǎn)品的說明，必須符合要求。 任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改，均須通知顧客并經(jīng)顧客同意。 上述更改 適用于產(chǎn)品和制造過程的更改。 與顧客有關(guān)的過程 公司應(yīng)明確顧客對(duì)公司提供的產(chǎn)品的各項(xiàng)要求及與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括： a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求，其中交付后的活動(dòng)包括產(chǎn)品售后服務(wù) 的提供，視為顧客合同或采購定單的一部分； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括所有應(yīng)用于材料的獲取、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、消除和處置的適當(dāng)?shù)恼?、安全和環(huán)境法規(guī)； d)公司確定的任何附加要求，包括根據(jù)公司在產(chǎn)品和制造 過程方面的知識(shí)而確定的回收、環(huán)境問題和特性等； e)公司必須在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合客戶的所有要求。 相關(guān)產(chǎn)品要求的評(píng)審 在公司 與 顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行評(píng)審，如提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改，并對(duì)要求進(jìn)行明確： a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c)公司有能力滿足規(guī)定的要求； d)公司在合同評(píng)審過程包括風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)，對(duì)于所提出的產(chǎn)品的制造可行性，必須經(jīng)過調(diào)查，確認(rèn)并形成書面文件； e)評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予 以保存。 若顧客沒有書面的要求，公司在接受顧客的要求前必須形成書面文件并由顧客進(jìn)行確認(rèn)，若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到更改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 HCZQM20xx 質(zhì)量手冊(cè) 版本號(hào) /修訂 ： A/0 共 24頁， 第 35頁 與顧客的交流 公司對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通： a） 產(chǎn)品信息； b） 詢問、合同或定單的處理，包括對(duì)其修改； c） 顧客反饋，包括顧客抱怨； d） 公司必須有能力按顧客規(guī)定的語言和格式傳遞必要的信息，包括數(shù)據(jù)（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)資料、電子數(shù)據(jù)交換等）。 公司與顧客之間的 溝通參 見《 顧客滿意度 控制 程序 》 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司 金屬模鋁合金 、 鎂合金 鑄件 完全依照顧客的 圖紙、 工程規(guī)范 等要求進(jìn)行生產(chǎn)，故 不含產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，僅對(duì)產(chǎn)品制造過程進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)， 中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)刪除，這樣的刪減不會(huì)影響組織提供符合顧客和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或 職責(zé)。 技術(shù) 部及項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)對(duì) 產(chǎn)品制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 進(jìn)行策劃和控制，并在策劃時(shí)確定了下列要求，詳見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》之設(shè)計(jì)（開發(fā)）任務(wù)書： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段； b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)與權(quán)限。 若同時(shí)存在多個(gè) 產(chǎn)品制造過程設(shè)計(jì)開發(fā) 并由不同小組完成時(shí)，由 品質(zhì) 部 對(duì)小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保小組之間的有效溝通，并明確職責(zé)分工。 隨著 產(chǎn)品制造過程設(shè)計(jì)開發(fā) 的進(jìn)展，適當(dāng)時(shí)，需修改設(shè)計(jì)（開發(fā)）任務(wù)書。 產(chǎn)品制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā) （ APQP）的策劃詳見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》之“ APQP功能展開表”。 ，項(xiàng)目小組開展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： a) 建立和確定特殊特性； b)建立和評(píng)估 FMEA，包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施； c) 建立和評(píng)估控制 計(jì)劃； d)質(zhì)量可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性資料； e) 適當(dāng)時(shí)包括防錯(cuò)措施的結(jié)果和快速發(fā)現(xiàn)的反饋產(chǎn)品 /過程不合格的方法。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 無。 制造過程設(shè)計(jì)輸入 項(xiàng)目小組在 APQP的適當(dāng)階段對(duì)下列過程輸入內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審： a) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料，例 DFMEA； b) 生產(chǎn)率，過程能力及成本目標(biāo)； c) 顧客要求（若有）； d) 以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，包括防錯(cuò)法的運(yùn)用。 特殊特性 項(xiàng)目小組在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 APQP的適當(dāng)階段確定了特殊特