【導(dǎo)讀】本手冊(cè)按照ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)要求編寫,適用于本公司生產(chǎn)及服務(wù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。為了將本手冊(cè)中的規(guī)定落實(shí)到實(shí)際工作中去,本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的。根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，未對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪減。對(duì)于本公司的外包過程也進(jìn)行了充分識(shí)別，就公司目前生產(chǎn)運(yùn)營情況，本公司暫無外包過程。實(shí)施,當(dāng)手冊(cè)正本發(fā)生修改時(shí),各受控版本將隨之修改,本公司不負(fù)責(zé)修改非受控版。質(zhì)量手冊(cè)每年由最高管理者組織評(píng)審一次，若最高管理者認(rèn)為有必要時(shí)也可隨時(shí)組織評(píng)審，質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。的提要，說明了產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的順序和相互關(guān)系，以及對(duì)它們的管理和控制辦法。質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目標(biāo)和過程活動(dòng)的準(zhǔn)則。促進(jìn)其樹立以顧客為中心的指導(dǎo)思想。本公司定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以確保其充分和適宜。相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

　　

【正文】 策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容： a )以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況； B）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； C）有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息： 1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋； :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度； 3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； 4）不合格以及糾正措施； 5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果； 6）審核結(jié)果； 7）外部供方的績效。 D）資源的充分性； E）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的措施的有效性； F）改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施： a) 改進(jìn)的機(jī)會(huì)； b) 質(zhì)量管理體系變更的需求； c) 資源需求。 組織應(yīng)保留作為管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息。 具體見《管理評(píng)審控制程序》（ QMS/B192020)。 10 改進(jìn) 總則 組織應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。 這些應(yīng)包括： a) 改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望； b) 糾正、預(yù)防或減少不利影響； c) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效和有效性。 改進(jìn)的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新或重組。 不合格與糾正措施 若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，組織應(yīng)： a) 對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，適用時(shí)： :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 1) 采取措施予以控制和糾正； 2) 處置產(chǎn)生的后果； b) 通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不 合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生： 1) 評(píng)審和分析不合格； 2) 確定不合格的原因； 3) 確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格； c) 實(shí)施所需的措施； d) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性； e) 需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； f) 需要時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更。 糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。 組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為以下方面的證據(jù)： a) 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施； b) 糾正措施的結(jié)果。 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適 宜性、充分性和有效性。組織應(yīng)考慮管理評(píng)審的分析、評(píng)價(jià)結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求和機(jī)會(huì)。 具體見《改進(jìn)控制程序》（ QMS/B202020)。 :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 附件 1：程序文件清單 附件 2：組織機(jī)構(gòu)圖 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖 序號(hào) 編 號(hào) 名 稱 1 QMS/B012020 公司環(huán)境分析控制程序 2 QMS/B022020 相關(guān)方需求和期望控制程序 3 QMS/B032020 崗位職責(zé)及權(quán)限 4 QMS/B042020 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序 5 QMS/B052020 崗位任職資格及要求 6 QMS/B062020 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 7 QMS/B072020 過程運(yùn)行環(huán)境控制程序 8 QMS/B082020 監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序 9 QMS/B092020 組織知識(shí)控制程序 10 QMS/B102020 人力資源控制程序 11 QMS/B112020 溝通控制程序 12 QMS/B122020 文件和記錄控制程序 13 QMS/B132020 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 14 QMS/B142020 外部提供產(chǎn)品、服務(wù)和過程控制程序 15 QMS/B152020 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 16 QMS/B162020 不合格輸出控制程序 17 QMS/B172020 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)控制程序 18 QMS/B182020 內(nèi)部審核控制程序 19 QMS/B192020 管理評(píng)審控制程序 20 QMS/B202020 改進(jìn)控制程序 :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 附件 5：質(zhì)量管理體系職能分配 表 標(biāo)準(zhǔn)條款 管理層 行政部 生產(chǎn)部 業(yè)務(wù)部 技術(shù)質(zhì)量部 車間 理解組織及其環(huán)境 ▲ △ △ △ △ △ 理解相關(guān)方的需求和期望 ▲ △ △ △ △ △ 總經(jīng)理 管理者代表 行政部 倉庫 業(yè)務(wù)部 生 產(chǎn) 部 生產(chǎn)車間 技術(shù)質(zhì)量部 :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 確定質(zhì)量管理體系的范圍 ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量管理體系及其過程 ▲ △ △ △ △ △ 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ 組織的角色、職責(zé)的權(quán)限 ▲ △ △ △ △ △ 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 ▲ △ △ △ △ △ 變更的策劃 ▲ △ △ △ △ △ 資源 總則 ▲ △ △ △ △ △ 人員 △ ▲ △ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ ▲ △ △ △ 過程運(yùn)行環(huán)境 △ △ ▲ △ △ △ 監(jiān)視和測(cè)量資源 △ △ △ △ ▲ △ 組織知識(shí) △ ▲ △ △ △ △ 能力 △ ▲ △ △ △ △ 意識(shí) △ ▲ △ △ △ △ 溝通 △ ▲ △ △ △ △ 形成文件的信息 △ ▲ △ △ △ △ 運(yùn)行策劃和控制 △ △ ▲ △ △ △ 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 △ △ △ ▲ △ △ 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā) △ △ △ △ ▲ △ 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 △ △ △ ▲ △ △ 標(biāo)準(zhǔn)條款 管理層 行政部 生產(chǎn)部 業(yè)務(wù)部 技術(shù)質(zhì)量部 車間 生產(chǎn)和服務(wù)提供 △ △ ▲ △ △ △ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 △ △ ▲ △ △ △ 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) △ △ △ ▲ △ △ :2668310378 18866801698 公司名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/A2020 版本 A/0 1 防護(hù) △ △ ▲ △ △ △ 交付后活動(dòng) △ △ △ ▲ △ △ 變更的控制 △ △ ▲ △ △ △ 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 △ △ △ △ ▲ △ 不合格輸出的控制 △ △ △ △ ▲ △ 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則 △ △ △ △ ▲ △ 顧客滿意 △ △ △ ▲ △ △ 分析與評(píng)價(jià) △ △ △ △ ▲ △ 內(nèi)審審核 △ ▲ △ △ △ △ 管理評(píng)審 ▲ △ △ △ △ △ 改進(jìn) 總則 ▲ △ △ △ △ △ 不 合格與糾正措施 △ △ △ △ ▲ △ 改進(jìn) ▲ △ △ △ △ △ ▲ 代表主要職能部門 △ 代表次要職能部門